셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 유방암 치료제 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’ 제형 추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다.이는 셀트리온이 지난 2월 초 발표했던 ‘3개월 내 유럽 허쥬마SC 허가 신청 예정’ 약속을 유예 없이 이행한 것이다. 셀트리온은 이번 유럽 EMA를 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가 절차를 진행할 계획이다. 이번 허가 신청은 오리지널 의약품 SC제형과 허쥬마SC를 직접 비교한 임상시험 결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성과 면역원성 평가에서도 오리지널 제품과 유사함을 확인했다.허쥬마SC는 셀트리온이 개발해 내재화한 히알루로니다제..

한국보건산업진흥원과 대한민국의학한림원은 30일 서울 코엑스에서 △의사과학자 100인 발굴 및 확산 프로그램 운영 △전주기 의사과학자 양성 정책 개발 및 제도화 등의 내용을 담은 ‘의사과학자 연구 생태계 조성을 위한 업무협약’을 체결했다.의사과학자 100인은 의학한림원의 주도로 향후 20년간, 매년 5명씩 별도 심사위원회 평가를 통해 선정한다. 단순히 연구 성과 중심이 아닌 ‘임상 현장 문제 해결’과 ‘사회적 가치 창출’을 중심으로 평가할 예정이다. 올해는 5월 말부터 100인 발굴을 위한 후보자 추천과 신청을 받고, 7월부터 약 4개월간 서면 및 구두 발표 심사 등 검증을 진행할 계획이다.선정된 의사과학자는 ‘의사과학자 어워즈’(가칭)를 통해 최대 2억 원의 상금을 수여한다. 공인받은 ‘국가대표 의사과학..

고위험 필수의료 분야에서 의료사고가 발생해도 중대한 과실이 없는 경우 형사처벌을 받지 않도록 하는 법안이 국회 본회의를 통과한 데 대해 대한의사협회가 “중대한 진전”이라고 평가했다. 김성근 의협 대변인은 30일 정례브리핑에서 “그간 우리 의료계는 불가항력적 의료사고에 대해 가해지는 과도한 형사 처벌 공포로 인해 필수의료 현장이 붕괴되는 비극을 목도해 왔다”고 말했다.이어 “이번 법안 통과는 의료진에게는 소신 진료 환경을, 국민에게는 안정적인 의료서비스를 제공하기 위한 중대한 진전”이라고 덧붙였다. 일부 시민단체 등에서 우려에 대해선 “의료인에게 면죄부를 주는 것이 아니다”며 “고위험 수술이나 응급 상황에서 의료진이 형사 처벌의 두려움 없이 환자 생명을 구하는 데만 집중할 수 있게 하는 ..

소방청이 소아 응급환자 대응 역량 강화를 위해 대한소아응급의학회와 협력 체계를 구축하고 상담·이송·교육 전반에 걸친 대응 체계를 개편한다.소방청은 대한소아응급의학회와 협력해 병원 전(前) 단계 대응을 중심으로 소아 응급환자 관리 체계를 정비한다고 30일 밝혔다.이번 간담회를 통해 양 기관은 소아 응급환자 생존율 향상을 위한 핵심 과제에 합의하고 즉각 시행에 들어갔다.소아 환자 특성을 반영한 상담체계 개편과 구급대원 교육 강화, 소방헬기를 활용한 광역 이송체계 구축이 주요 내용이다.먼저 119 응급상담 매뉴얼을 전면 개정한다. 성인과 다른 소아 환자의 생리적 특성을 반영해 상담 프로토콜을 정비하고, 경련이나 이물 삼킴 등 주요 증상별 대응 지침을 세분화한다. 이를 통해 현장 대원의 의사결정을 보다 정교하게..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 중등도에서 중증의 갑상선 안병증 성인 환자(18세 이상)의 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘테페자주(테프로투무맙)’를 30일 허가했다고 밝혔다.갑상선 안병증은 자가항체가 눈 주위 근육과 지방조직을 공격해 이상 반응을 일으키는 자가면역질환을 말한다.‘테페자주’는 IGF-1R 신호전달을 특이적으로 차단함으로써 갑상선 안병증 환자 염증 및 자가면역 병태생리를 조절하는 희귀의약품이다.이 약은 갑상선 안병증으로는 첫 허가로 IGF-1R 억제 기전 갑상선 안병증 치료제가 환자에게 비수술적 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제42호로 지정하고 신속심사를 진행, 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록..

코어라인소프트가 개발한 관상동맥 석회화 분석 의료 인공지능(AI) ‘에이뷰(AVIEW) CAC’가 미국 보험 청구 체계에 첫 진입했다.30일 코어라인소프트 등에 따르면 2026년 미국의료보험서비스센터(CMS) 외래진료지불제도(OPPS)가 업데이트되면서 신규 HCPCS 코드 ‘G0680’이 신설됐다. 해당 코드는 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 기반 알고리즘 분석을 통해 관상동맥 석회화(CAC) 및 대동맥판막 석회화(AVC)를 검출·정량화하는 행위를 정의하며, 4월부터 적용된다.회사 측은 “이번 코드 신설 핵심은 소프트웨어 기반 영상 분석 행위가 기존 검사에 종속된 보조 기능이 아니라 보험 청구 체계 내에서 서비스로 정의되기 시작했다는 것”이라고 강조했다.그러면서 “그동안 명확한 보상 체계가 제한적이었던..

휴온스그룹 휴온스엔이 100% 종속회사 바이오로제트와 흡수합병을 통해 건강기능식품 제조 역량과 경영 효율성 강화에 속도를 낸다.휴온스엔은 30일 건기식 제조 전문 기업 바이오로제트를 흡수합병하는 계약을 체결했다고 밝혔다.금번 합병은 별도의 신주 발행이 없는 무증자 방식의 소규모 합병으로 진행된다. 지난 29일 이사회를 통해 흡수합병 안건이 의결됐으며, 주주 확정 및 채권자 이의제출 등 관련 절차를 거쳐 오는 7월 1일 합병을 최종 완료할 계획이다.금번 합병으로 휴온스엔은 국제식품안전경영시스템(FSSC 22000) 인증을 받은 생산 설비를 확보한다. 이를 해외시장 공략을 위한 전초기지로 삼아 글로벌 확장을 가속화하겠다는 방침이다.바이오로제트는 휴온스엔이 지난해 11월 인수한 건기식 주문자상표부착생산(OE..

울산대병원은 “5월 1일 의료기기 제조사 인튜이티브서지컬로부터 차세대 로봇 기관지 내시경 시스템 ‘아이온(Ion)’의 국내 첫 케이스 참관센터(Case Observation Site)로 공식 지정된다”고 30일 밝혔다.이번 지정은 울산대학교병원이 축적해온 폐암 진단 및 치료 역량을 기반으로 이뤄졌다. 참관센터는 로봇 기관지 내시경 기술을 활용한 시술 역량을 갖춘 기관을 대상으로 선정되며, 국내외 의료진이 시술 과정을 참관하고 관련 경험을 공유하는 교육 거점으로 운영된다.현재 국내 주요 병원 호흡기중재시술 전문의들이 울산대병원을 방문해 로봇기관지내시경 시술을 참관하고 있으며, 대만과 일본 의료진의 방문도 예정돼 있다.아이온 시스템은 기존 기관지 내시경으로 접근이 어려웠던 폐 말초 깊은 부위의 작은..

가정에서 질환을 관리하는 중증 소아환자에 필요한 산소포화도측정기, 기도흡인기, 경장영양주입펌프에 대한 요양비 급여가 내달 1일부터 확대된다.요양비는 건강보험 가입자 또는 피부양자가 긴급하거나 부득이한 사유로 요양기관 외의 장소에서 요양을 받는 경우 요양급여에 상당하는 금액을 가입자 등에게 현금으로 지급하는 제도다.보건복지부(장관 정은경)는 중증 소아 환자의 성장 발달을 촉진하고, 가정에서도 적절한 치료를 받을 수 있도록 재가 치료 필수 의료기기 3종에 대한 요양비 급여를 신설한다고 30일 밝혔다.병원이 아닌 가정에서 치료 중인 중증 소아환자에게 그동안 인공호흡기 등 일부 기기만 요양비로 지원돼 그 외 필요한 기기는 별도로 구매해야 해 경제적 부담이 컸다. 현재는 인공호흡기, 산소발생기, 기침유..

서울시의사회가 추천한 주수현 후보[사진]가 국민의힘 서울시의회 비례대표 1번으로 확정됐다. 서울특별시의사회(회장 황규석)는 지난 26일 국민의힘 서울시당 공천관리위원회가 서울시의회 비례대표 후보 9명을 확정하면서 주 후보를 1번으로 선정했다고 30일 밝혔다.국민의힘에 따르면 이번 비례대표 후보자들은 당 기여도와 전문성을 바탕으로 청년·여성 등 다양한 계층을 아우르는 현장 중심의 정책 역량을 갖춘 검증된 전문가들로 구성됐다. 지방의회 비례대표 의석은 정당 득표율에 따라 각 정당에 배분되는데, 국민의힘이 제1야당인 만큼 비례대표 1번은 당선 가능성이 100%에 가까운 것으로 평가된다. 주 후보는 치매 및 노인 정신질환 분야의 전문성을 갖춘 대학교수 출신 보건의료 전문가다.&nbs..

식품의약품안전처가 의료용 마약류 오남용 기준을 벗어난 처방 의사 3923명에 대해 서면 통지와 추적 관찰에 착수하면서, 관련 의약품 시장 전반에 영향이 확산될 전망이다.이번 조치는 졸피뎀, 식욕억제제, 항불안제, 펜타닐 패치, 메틸페니데이트 등 주요 마약류를 대상으로 하며, 위반이 지속될 경우 처방·투약 금지 조치까지 이어질 수 있다.특히 이번 조치는 단발성 대응이 아니라 최근 수년간 이어지고 있는 의료용 마약류 관리 강화 정책의 연장선이라는 점에서 주목된다.식약처는 마약류통합관리시스템(NIMS)을 기반으로 처방 데이터를 실시간으로 수집·분석하고 있으며, 이를 토대로 ▲처방 기간 ▲용량 ▲연령 기준 등을 벗어난 사례를 지속적으로 적발해왔다.특히 2024년에는 메틸페니데이트(ADHD 치료제)를 오남용 관..

하지정맥류 수술 후 자문의사가 작성한 ‘의료자문’ 의견이 보험사가 소비자에게 전달하는 과정에서 왜곡됐다는 주장이 제기됐다. 의사는 ‘입원이 적정하다’는 판단을 내렸으나, 환자 통지문에는 완전히 반대 의미로 적혀 있어 보험급 지급 거절 결과를 낳았다는 것이다. 대한정맥학회와 의약주권 환자·소비자연대는 최근 한국소비자연맹 정광모홀에서 기자회견을 열고 이같이 밝혔다. 이번 기자회견에는 김태식 정맥학회 이사장과 사건 자문의사였던 안상현 서울대병원 외과 교수와 피해자가 참석해 증언을 진행했다. 김태식 정맥학회 이사장은 “자문의가 작성한 의료자문 의견과 환자에게 전달된 결과 내용이 상반된다는 사실을 인지하고 이러한 정황을 금년 3월 학회에 알리면서 문제를 인식하게 됐고, 유사 ..

대웅제약은 프리마인드 그룹이 설립한 벤처캐피털 펀드 프리마인드 인베스트먼트(이하, FMI)와 미국 바이오테크 기업 ‘제너럴 프록시미티(General Proximity)’에 전략적 투자를 단행했다.이번 투자는 차세대 신약 개발 방식으로 주목받고 있는 ‘유도 근접(Induced Proximity)’ 기술을 확보하고, 글로벌 협력 기반을 확대하기 위한 목적으로 추진됐다. 유도 근접 기술은 질병에 관여하는 단백질과 이를 제어할 수 있는 다른 단백질을 의도적으로 가까이 붙여, 단백질의 기능을 조절하는 방식이다.기존의 약물 개발 방식이 단백질의 기능을 조절하기 위해 특정 결합 부위에 딱 맞는 약물을 설계해야 했던 것과 달리 이 기술은 표적 단백질과 조절 단백질을 동시에 연결해 단백질 기능을 조절하도록 유..

(왼쪽부터)서울아산병원 의생명연구소 전은성 교수, 한국과학기술연구원 장미희 박사, 아주대 분자과학기술학과 박대찬 교수.국내 연구진이 췌장암 등 면역억제 환경에서도 항암 효과를 유지하는 유전자 편집 기반 면역세포 치료 기술을 개발하는 데 성공했다.서울아산병원 의생명연구소 전은성 교수, 한국과학기술연구원 장미희 박사, 아주대 분자과학기술학과 박대찬 교수 공동 연구팀은 면역세포 접근을 막는 형질전환증식인자(TGF-β) 신호를 차단하고 암세포를 표적 공격하는 키메릭항원수용체 자연살해세포(CAR-NK 세포)를 개발, 췌장암 유래 오가노이드와 동물실험에서 항암 효과를 확인했다고 30일 밝혔다.자연살해세포(NK 세포)는 선천 면역계를 담당하는 주요 면역세포로 별도의 항원 인식 과정 없이도 암세포나 손상된 세포를 직..

서울시보라매병원(병원장 이재협) 신장내과가 중환자 신장치료 핵심 분야인 지속신대체요법(Continuous Kidney Replacement Therapy, CKRT) 진료지침 개발을 주도하며 국내 진료 표준 정립에 중요한 성과를 일궈냈다.이번 진료지침은 보라매병원 신장내과 이정환 교수가 대한신장학회 위임을 받아 개발을 총괄, 국제학술지 게재에 이어 대한의학회 공식 인준을 획득했다.해당 지침은 한국보건의료연구원의 의료기술 근거생성 가이드라인 연구 일환으로 수행됐으며 금년 대한신장학회 SCIE 등재 학술지 ‘Kidney Research and Clinical Practice’와 전해질고혈압연구회 학술지 ‘Electrolytes & Blood Pressure’에 게재됐다. 이어 지난 4월 대한의학의..

시지메드텍(대표이사 유현승)은 의정부 본사 스마트오피스 구축을 완료하고, 생산 인프라 확대와 조직 운영 고도화를 동시에 추진하고 있다고 30일 밝혔다. 회사는 최근 디지털 덴티스트리 및 생체흡수성 금속 소재, 정형외과 임플란트 등 핵심 사업을 확대하는 가운데 생산능력 강화와 함께 근무환경 개선에 투자를 이어가고 있다. 이번 스마트오피스 구축을 통해 의정부 본사 A·C동 주요 층을 재구성했으며, 자율좌석제를 도입하고 개방형 협업 공간과 소규모 미팅 부스를 새롭게 마련했다. 이를 통해 공간 활용도를 높이고, 부서 간 협업과 업무 집중도를 강화할 수 있는 환경을 조성했다. 최근에는 A동 로비 리뉴얼 공사도 마무리했다. 새롭게 조성된 로비는 방문객에게 회사 브랜드 이미지를 전달하는 ..

국립암센터(원장 양한광)는 최근 롯데월드타워에서 ‘젊은 부인암 생존자 삶의 질(質) 평가와 맞춤 헬스케어 기술개발을 위한 치료 후 코호트 구축 심포지엄’을 개최했다고 30일 밝혔다.총 5개 세션으로 구성된 이번 심포지엄은 젊은 부인암 생존자들이 겪는 주요 건강 문제에 대한 연구 현황을 공유하고, 향후 연구 방향을 논의하기 위해 마련됐다. 행사는 TRC 연구팀(총괄연구책임자 서울대학교 김재원 교수)이 주관하고, 국립암센터 암생존자헬스케어연구단(KOCAS)이 후원했다.코호트 연구는 서울대학교병원을 포함한 국내 10개 주요 기관이 참여하는 다기관 협력 연구로 활발히 진행되고 있다.젊은 부인암 생존자 주요 건강 문제를 중심으로 ▲하지림프부종(서울대병원 김재원 교수) ▲가임력 보존 치료(서울아산병원 조현..

유한양행이 자회사 이뮨온시아 대규모 유상증자에 150억원 규모로 참여한다. 유증 참여 규모를 기존 100억원에서 150억원으로 늘리면서 책임경영 의지를 보인 것이다.다만 보유 지분율에 따라 배정받은 물량 전부를 인수하는 것은 아니어서, 유상증자 이후 유한양행의 이뮨온시아 지분율은 60% 아래로 낮아질 전망이다.30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이뮨온시아는 투자설명서를 배포하고 기명식 보통주 1683만200주를 발행하는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자에 나선다.이뮨온시아 유상증자 1차 발행가액은 주당 6260원, 모집총액은 약 1053억5705만원이다. 구주주 청약은 오는 5월 13~14일, 일반공모 청약은 5월 18~19일, 납입일은 5월 21일로 예정돼 있다.최대주주 ..

대한간호협회가 전국 간호사 회원들의 행정 편의를 획기적으로 개선하고 보안성을 강화한 ‘차세대 통합정보시스템’을 공식 오픈하며 본격적인 디지털 전환에 나섰다고 27일 밝혔다.이번 시스템은 모바일 환경에 최적화된 설계와 함께 안정성과 보안성을 동시에 확보한 것이 특징이다. 간협 측은 “더 쉽고, 더 안전하게 하나로 연결되는 시스템을 통해 회원 개개인에게 최적화된 맞춤형 서비스를 제공할 방침”이라고 밝혔다.새롭게 구축된 시스템은 회원들 요구사항을 적극 반영한 6가지 핵심 기능을 전면에 내세웠다.먼저 행정 처리 문턱을 낮추기 위해 ‘편리한 결제 환경’을 조성했다. 기존 방식에서 벗어나 카카오페이, 토스페이, Lpay, PAYCO 등 주요 간편결제 수단을 도입해 회비 납부 및 서비스 이용 편의성을 극..

정부가 임상시험 활성화 방안으로 ‘의약품 분산형 임상시험’ 제도화를 추진한다. 수행 인프라 확대, 제도·규제 완화, 참여자 접근성 개선 등을 통해 수요와 진행 효율을 높인다는 방침이다.특히 이재명 대통령을 위원장으로 하는 규제합리화위원회 출범에 따라 보건복지부는 국회의 메가특구법 제정에 발맞춰 ‘의약품 분산형 임상시험’ 제도화에 전력하게 된다.당정청은 이재명 정부 기조에 맞춰 오는 9월 정기국회에서 메가특구 제정법을 처리하겠다는 방침이다. 복지부는 현재 보건의료기본법을 근거로 시범사업 단계인 ‘분산형 임상시험 제도’를 메가특구법에 명시하는 절차를 통해 법적 근거를 확립한다는 계획이다.보건복지부 임강섭 제약바이오산업과장은 29일 전문기자협의회에 “분산형 임상시험 시범사업 질환 확대와 동시에 메가특구법 근..

에스티팜이 고가 세포치료제 구조를 근본적으로 바꾸는 ‘in vivo CAR-T’ 전략을 공개했다. 환자 세포를 체외에서 조작하는 기존 방식에서 벗어나 체내에서 직접 CAR 발현을 유도하는 접근으로 치료 접근성과 비용 문제를 동시에 해결하겠다는 구상이다.에스티팜은 4월 29일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 ‘바이오 코리아 2026’에서  mRNA 기반 전달 기술과 circular RNA 플랫폼을 결합한 차세대 세포·유전자 치료 전략을 발표했다. 회사 측은 “CAR-T는 이미 효과가 입증된 치료제지만 제조 공정과 비용 구조 때문에 시장 확장에 한계가 있다”고 설명했다.현재 승인받은 대표적인 CAR-T 치료제는 노바티스 ‘킴리아’, 길리어드 사이언스 ‘예스카타’ 등이 대표적이다.해당 CAR-..

국내 연구팀이 인공지능(AI)을 기반으로 소아 응급환자를 조기 예측하는 모델을 개발, 그 성능을 입증했다.배우리 가톨릭대학교 서울성모병원 소아전문응급의료센터 교수 연구팀은 고려대학교 인공지능학과 이창희 교수, 서울아산병원 최아름 연구원, 의료인공지능 기업 뷰노 김초희 연구원이 공동으로 이 같은 성과를 거뒀다고 29일 밝혔다.의료진 임상 기록 분석하는 ‘자연어 처리’ 기술 적용연구팀은 사람이 일상적으로 사용하는 언어를 컴퓨터가 분석해 의미를 파악하는 ‘자연어 처리(NLP)’ 기술을 이번 모델에 도입했다. 기존 응급환자 분류 체계가 주로 활력징후나 검사 결과 등 정형화된 데이터를 중심으로 이뤄졌던 것과 달리, 이번 모델은 의료진이 전자의무기록(EMR)에 직접 작성한 환자 증상과 진료 내용을 분석..