GIFT 도입 3년…희귀·중증질환 의약품 ‘39개 허가’
식약처 “대상 품목 심사기간 평균 70일·허가 6개월 이내 완료” 2025-09-03 06:04
지난 2022년 도입한 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT·Global Innovative products on Fast Track)’를 통해 허가받은 의약품이 총 39개로 집계됐다.박재현 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 신속심사과장[사진]은 2일 출입기자단과의 간담회에서 “GIFT 도입 후 3년간 중증·희귀질환 치료제의 신속 제품화로 환자 치료 기회를 확대했다”고 밝혔다. GIFT 제도는 새로운 치료 영역을 개척할 수 있는 혁신적인 의약품을 신속심사로, 환자에게 빠른 치료기회를 선물(gift)한다는 의미로, 지난 2022년 8월부터 도입됐다.미국 식품의약국(FDA)의 ‘혁신의약품지정(Breakthrough Therapy Designation)’, 유럽의약품청(EMA)은 ’프라임(P..

