대웅제약이 비만·당뇨병 치료제 중심 마이크로니들 전용 생산시설 구축에 속도를 낸다.대웅제약은 “2027년 상반기까지 대웅바이오 3공장에 조성하는 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 승인이 목표”라고 14일 밝혔다.마이크로니들 패치 특성에 맞춘 무균 생산공정, 자동화 설비를 갖추는 데 초점을 맞췄다. 대웅테라퓨틱스가 개발한 마이크로니들 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’을 활용해 세마글루타이드 성분의 비만·당뇨병 치료제 후보물질 ‘DWRX5003’ 등을 생산할 계획이다.마이크로니들은 미세한 바늘을 피부에 부착해 약물을 전달하는 기술이다. 기존 주사 방식과 비교해 투약 부담을 낮출 수 있다는 점에서 차세대 약물전달 기술로 개발되고 있다.대웅제약은 시험생산..

(왼쪽부터)서울대병원 가정의학과 김소영 임상강사, 김계형 교수, 박민선 교수.식사 질이 높고 신체활동도 충분한 성인은 두 가지 모두 부족한 성인보다 최근 1년간 입원 경험 가능성이 11% 낮은 것으로 나타났다. 서울대병원 가정의학과 박민선·김계형 교수팀은 국민건강영양조사 자료를 활용해 20세 이상 성인 3만7059명의 식사의 질·신체활동과 입원 경험 연관성을 분석한 결과를 발표했다.건강한 식습관과 꾸준한 신체활동은 각각 건강에 이롭다고 알려졌지만, 두 가지를 함께 실천할 때 의료 이용과 어떤 관련이 있는지는 충분히 밝혀지지 않았다.연구팀은 식사의 질을 한국인 식생활평가지수(KHEI)로 평가, 중앙값을 기준으로 높음·낮음으로 나눴다. 신체활동은 걷기를 포함한 여가 시간 활동량이 세계보건기구 권고 기준인 ..

국내 임상시험 참여자로부터 채취한 혈액 등 검체가 해외 분석기관으로 보내지고 있지만 식품의약품안전처는 반출 규모와 국가 등 기초 통계조차 확보하지 못한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 허종식 의원(더불어민주당)은 식약처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 국내 의약품 임상시험 승인 건수는 연간 700~800건에 달했다고 밝혔다.이 가운데 제약사 임상시험의 60%인 400건 정도가 다국가 임상으로 해외 스폰서가 지정한 중앙검체분석기관(센트럴랩)에서 검체를 통합 분석하는 경우가 많다.그러나 식약처는 국내 임상시험 검체의 국외 반출 규모와 반출 국가, 분석기관, 분석 항목 및 사유 등에 대한 체계적인 통계를 보유하지 않고 있다는 지적이다.국내외 분석기관 간 관리 체계 차이도 꼬집었다. 식약처는 지난 201..

소아전문응급의료센터 압수수색이 촉발한 후폭풍이 거세다. 대한소아응급의학회가 경찰의 무리한 강제수사 규탄에 나선 가운데 타 병원들 동요도 확산하는 분위기다. 13일 소아응급의학회 등에 따르면 현장 전문의들의 잇따른 사직서 제출에 이어 각 병원이 국가 지정 ‘소아전문응급의료센터’ 반납을 논의하는 분위기로 전해졌다. 실제 이번 수사 대상이 된 아주대병원 소아응급센터 외에도 또 다른 소아응급 책임의료기관에서는 소속 의사 피소로 사직서 제출과 센터 반납 요구 목소리까지 나왔던 것으로 알려졌다.응급환자 생명을 살리기 위해 분초를 다투는 현장 의료진을 잠재적 범죄자로 취급하는 상황에서는 더 이상 정상적인 진료를 이어갈 수 없다는 것이 소아과 의사들의 공통된 목소리다. 최선의 진..

예방의학 수련과정을 내과, 외과, 산부인과 등 8개 필수과목 전문의가 참여하면 수련기간을 2년으로 단축할 수 있게 된다. 정부가 대표적인 기피과목 중 하나인 예방의학 전문의 배출과 함께 공공의료 역량을 겸비한 전문가 육성을 통해 지역필수공공의사 인력을 양성한다는 방침이다. 13일 보건복지부에 따르면 내년 신규 사업에 지역필수공공의료 강화를 위한 ‘임상-예방의학 융합 수련 시범사업’을 예고했다.이번 시범사업은 필수과목 전문의를 대상으로 예방의학과 수련과정을 운영, 임상과 예방의학 융합형 전문의로 양성하는 내용이다.현재 예방의학과 수련은 인턴 1년과 예방의학 전공의 3년을 거쳐 전문의 시험으로 예방의학과 전문의 자격을 취득한다.시범사업은 ‘지·필·공 임상과목와 연계된 예방의학 활성화 방..

[양보혜·박한재 기자] 올해 식품의약품안전처 국정감사는 제넨셀을 관련 여아 공방 속에 비만약 ‘위고비·마운자로’, 인체유례 ECM ‘리투오’, 임신중절약 ‘미프진’가 도마 위에 올랐다. 13일 국회 보건복지위원회는 식약처 국정감사에서 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 사용량이 급증하면서 안전성 관리 및 공급 경로 과정을 집중 파헤쳤다. 국내 비만치료제 유통량은 2024년 10월 16만개에서 2026년 7월에는 311만개로 폭증했다. 특히 올해 상반기 위고비와 마운자로 처방은 186만 건에 달하는데 이 중 10대에게 약 1만2000건 처방됐다. 서영석 더불어민주당 의원은 “10세 미만에서도 비만치료제 처방자가 28명인 것으로 확인됐다”며 “두 약의 허..

서울아산병원 비뇨의학과 정인갑·김정권 교수팀이 최근 MRI 영상과 로봇 제어 기술을 결합하고 경회음부 접근 방식을 적용한 로봇 보조 전립선 조직검사 시스템인 ‘모나리자(Mona Lisa)’를 국내 처음도입했다.전립선암 진단에서는 암이 의심되는 부위 조직을 정확히 채취하는 것이 중요하다. 기존에는 초음파를 보며 여러 부위 조직을 채취했지만, 최근에는 MRI로 병변 위치를 확인한 뒤 초음파 영상과 융합해 조직을 채취하는 표적 조직검사가 활용되고 있다.서울아산병원이 새로 도입한 모나리자는 미리 촬영한 MRI와 실시간 검사를 통해 얻는 초음파 영상을 융합해 전립선과 암 의심 병변 위치를 3차원으로 보여준다. 의료진이 융합 영상을 바탕으로 조직을 채취할 위치를 결정하면 로봇이 해당 위치에 맞춰 조직검사 바늘 방..

국민건강보험공단이 새로운 환산지수 산정 모형인 ‘균형조정가격결정모형(BAP)’의 실증 검증과 유형별 수가밴드 배분 모형 개발에 착수했다.오는 2028년도 요양급여비용(수가) 계약을 대비한 행보로 매년 반복되는 공급자 유형들의 불만을 잠재울 수 있을지 그 결과가 주목된다. 최근 건보공단 급여관리실은 1억원 규모의 ‘2028년도 환산지수 산출 및 개편 연구’ 용역을 공고하고 연구자 선정 절차에 들어갔다. 연구 기간은 계약 체결일로부터 8개월(243일)이다.이번 연구는 전년도에 도출된 신규 모형인 BAP의 실증적 근거를 축적하고, 의료물가지수(MEI)의 산출 지표를 현실화해 실제 수가계약 활용 기반을 마련하는 데 목적을 뒀다.그간 의료계에서는 기존 산정 모형이 진료비 증가 요인이나 의료기관의 현실..

인천대학교 의학전문대학원 설립을 지원하기 위한 조례 제정이 추진된다. 인천광역시 차원의 행정·재정적 지원과 관계기관 협력체계를 마련해 의전원 설립을 뒷받침한다는 구상이다.인천광역시의회 문화복지위원회 이연주 의원(더불어민주당)은 지난 12일 인천YMCA 아카데미실에서 열린 ‘인천대학교 의학전문대학원 설립과 실행 방안’ 정책토론회에서 조례 제정 방향을 제시했다.이 의원이 대표발의를 준비 중인 ‘인천대학교 의학전문대학원 설립 지원에 관한 조례안’에는 시장 책무와 설립 계획 수립·시행, 조사·연구 등 설립 관련 사업과 행·재정적인 지원 근거가 담겼다.또한 설립추진위원회 설치·운영과 관계기관 협력체계 구축을 위한 규정도 포함됐다.이를 통해 인천시가 의전원 설립 준비를 지속적인 정책과제로 추진하고, 인천대와 의료..

경남제약이 유상증자를 철회, 자금조달에 차질이 생기면서 재무 부담이 가중되는 모습이다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경남제약은 지난 12일 약 195억원 규모 주주배정 유상증자 계획을 취소한다고 공시했다.회사는 신주 1300만주를 발행해 운영자금과 채무상환 재원을 마련할 예정이었다. 그러나 지난 5월부터 진행한 증자 절차에서 증권신고서 정정이 반복되며 일정이 지연됐다.이후 모집주선회사인 SK증권이 지난 8일 계약 해지를 통보, 자금조달이 최종 무산됐다.경남제약은 향후 영업현금흐름과 재무상태, 시장 여건 등을 검토해 자금 규모와 조달 방식을 재설정한다는 방침이다.131억 부동산 현물출자 추진…유동성 확보 한계경남제약은 금년 7월 서울 중구 신당동 소재 토지와 건물을 계열사 아센디오에 현물출자하고, 신주..

대동맥 스텐트 시술 후 출혈이 발생한 환자가 사망한 사건에서 법원이 의료진 과실이 없는 것으로 봤다. 출혈을 발견하고 수혈하기까지 약 4시간이 걸렸지만, 법원은 의료진이 출혈을 더 일찍 발견하거나 수혈용 혈액을 미리 준비해야 할 의무를 위반했다고 보기 어렵다고 판단했다.서울중앙지방법원(판사 이유빈)은 최근 망인 A씨 유가족이 B병원을 운영하는 학교법인과 주치의, 당직의, 간호사 5명, 병원장 등 9명을 상대로 제기한 1억4500만원 규모 손해배상 청구를 모두 기각했다.A씨는 2021년 9월 5일 흉부 대동맥류 치료를 위해 B병원에 입원했으며, 이틀 뒤 대퇴동맥을 통해 스텐트 그라프트를 삽입하는 시술을 받았다.그러나 다음 날 오전 6시 14분 우측 시술 부위에서 피가 배어 나온 것이 확인됐고,..

삼일제약이 베트남 생산시설을 기반으로 글로벌 점안제 위탁생산(CMO) 사업 확대에 나섰다. 유럽과 북미 제약사들과 계약 조건을 협의하면서 자체 의약품 수출도 추진하고 있다.삼일제약은 최근 이탈리아 밀라노에서 열린 국제 제약산업 전시회 ‘CPHI Milan 2026’에 참가해 해외 제약사들과 위탁생산 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 협력 방안을 논의했다고 13일 밝혔다.CPHI는 원료의약품과 완제의약품, 위탁개발 생산 등 제약산업 전반의 기업들이 참여하는 국제전시회다.삼일제약은 이번 행사에서 베트남 점안제 공장 생산 역량을 소개하고 일본과 유럽, 북미 지역 안과 전문 제약사들과 공급 협의를 진행했다.베트남 공장을 해외 공급 거점으로 활용해 아시아와 북미 시장에 점안제를 공급하는 방안이 주요 논의 대상..

국내 의료진이 급성골수성백혈병 환자별 유전자 변이를 추적하는 디지털 PCR(ddPCR) 검사를 통해 조혈모세포이식 후 백혈병 재발과 관련된 변화를 미리 확인할 가능성을 제시했다. 특히 백혈병 재발이 가까워진 시점에는 백혈병 관련 유전자 신호가 뚜렷하게 나타난 반면 재발하지 않은 환자에서는 이러한 신호가 관찰되지 않았다.국립암센터(원장 양한광)는 진단검사의학과 심효은 교수 연구팀이 공익적암연구사업(National Cancer Center grant No. 2311400) 지원을 받아 이 같은 연구를 수행했다고 13일 밝혔다.급성골수성백혈병은 혈액을 만드는 세포에 이상이 생겨 발생하는 혈액암이다. 치료 후에도 일부 환자에서는 백혈병이 다시 발생할 수 있어, 몸속에 백혈병 세포가 남아 있는지를 지속적으..

비만치료제 비대면 처방이 제한된 이후 일부 플랫폼에서 대면진료 예약을 명분으로 환자가 약물과 용량을 직접 선택하는 이른바 ‘셀프 처방’이 성행하고 있다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 백선희 의원(조국혁신당)은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 비만치료제 처방 플랫폼의 편법 진료 연계 문제를 지적하며 정부 차원의 대책 마련을 촉구했다.백 의원에 따르면 2021년 6월부터 2026년 8월까지 비만치료제 진료 신청은 78만7000건으로 집계됐다. 이 가운데 의사 진료 전 환자가 약물과 용량을 직접 선택하는 셀프 처방 신청은 93%인 68만4000건에 달했다. 특히 셀프 처방 신청자 중 초진 환자 비중은 73%로 나타났다.백 의원은 “2024년 12월 비대면 처방이 제한되자 플랫폼이 대면 진..

을지대학교(총장 홍성희)가 대전캠퍼스 본관을 증축하며 미래 의료인 양성을 위한 교육·연구 기반 확충에 나선다. 을지대는 13일 대전캠퍼스 본관 증축 공사 기공식을 열고 본격 공사에 들어갔다. 본관은 연면적 1만1795㎡, 지하 1층·지상 5층 규모 교육·연구시설로 조성되며 2028년 1월 완공, 같은 해 3월 개관을 목표로 한다.이날 기공식에는 홍성희 총장과 박준영 을지재단 회장, 김제선 대전 중구청장, 이중기 대전소방본부장 등 100여 명이 참석했다.이번 증축은 변화하는 의학교육 환경에 대응하고 교육·연구 공간을 확충하기 위해 추진됐다.본관에는 의학교육과 실습, 연구 시설이 들어선다. 지하 1층에는 해부학실습실과 동물실험실, 지상 1층에는 실습 공간과 전산실습실, 컴퓨터 기반 시험..

삼진제약의 소아 설사치료제 ‘하이드라섹 산(성분명 라세카도트릴)’이 허가 변경을 통해 투여 대상 연령을 확대하고 체중에 따른 복용 기준을 간소화했다.삼진제약은 식품의약품안전처가 지난 9월 하이드라섹 산의 투여 연령 및 용법·용량 변경을 승인했다고 13일 밝혔다.이번 변경으로 기존 ‘생후 3개월 이상~만 12세 미만’이었던 투여 연령에서 상한 기준이 삭제됐다. 이에 따라 생후 3개월 이상 소아뿐 아니라 청소년까지 처방 대상이 확대됐다.복용 방식도 환자 체중에 따라 정해진 포 수를 투여하도록 조정됐다. 1회 투여량은 ▲9kg 미만 10mg 1포 ▲9kg 이상~13kg 미만 10mg 2포 ▲13kg 이상~27kg 이하 30mg 1포 ▲27kg 초과 30mg 2포다. 하루 3회 일정한 간격으로 복용한다.기존과..

강민종 휴메딕스 대표이사가 인체 조직 기반 피부 미용 제품 ‘리투오’의 안전성·유효성 검증에 협조하겠다는 입장을 밝혔다. 강민종 대표는 13일 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 김윤 의원(더불어민주당)이 리투오의 인체 조직 분류 적절성과 미용 목적 사용 문제를 지적하자 이같이 답했다.이날 김 의원은 “리투오의 96.2%가 의원급 의료기관에서 사용되고 있다”며 “재건과 재활을 목적으로 하는 인체 조직이 피부 미용에 대규모로 사용되는 것이 적절한지 검토해야 한다”고 지적했다.특히 인체 조직은 가공 정도에 따라 의료기기로 분류될 수 있는 만큼 리투오가 인체 조직으로 관리되는 것이 적절한지 식품의약품안전처의 검증이 필요하다고 주장했다.이에 강 대표는 “휴메딕스는 가공된 인체조직을 분배하..

학교법인 가톨릭학원과 가톨릭대학교 서울성모병원이 공동 운영하는 겨자씨키움센터(센터장 김대진)가 지난 12일 성의교정 옴니버스파크 컨벤션홀에서 ‘2026년 데모데이6’를 개최했다.겨자씨키움센터는 2021년 2월 개소 이래 매년 ‘혁신·창업 아이디어 공모전’을 진행하며 의료현장 문제 해결을 위한 미래위원을 육성해 왔다. 올해 선발된 6기 미래위원 19개 팀은 지난 3월부터 6개월 동안 맞춤형 멘토링과 교육, 연구비 지원을 거쳐 아이디어를 발전시켰다.본선 무대에는 130건의 공모작 중 심사를 거쳐 최종 선발된 9개 팀이 올랐다. 참가팀들은 의료기기, 디지털 헬스케어, 인공지능(AI) 등 임상 현장 미충족 수요를 반영한 다채로운 해결 방안을 선보였다.심사 결과 대상(상금 500만원)은 여의도성모병원 ‘천리안..