미국 식품의약국(FDA)이 일라이 릴리(Eli Lilly)의 비만·당뇨 치료제 홍보 활동에 대해 제동을 걸고 나섰다. 효능만 강조한 채 심각한 부작용 위험을 제대로 알리지 않았다는 이유다.22일 업계에 따르면 FDA는 터제파타이드 성분의 ‘젭바운드’와 ‘마운자로에 대한 허위·과장 광고 행위를 확인하고 일라이 릴리에 ‘경고서한’을 발송했다. 발송 일자는 지난 9월 9일자다.앞서 일라이 릴리는 미국 방송인 오프라 윈프리가 진행한 특별방송에서 의료전문가와 회사 관계자를 출연시키고 관련 약물의 체중 감량 효과를 강조한 홍보를 했다.문제는 갑상선 C세포 종양 위험, 췌장염, 담낭질환, 자살 사고 등 심각한 부작용 가능성은 제대로 언급되지 않았다는 점이다.이날 방송에서 전문가들은 ‘위험이 과장됐다’는 표현을 사용..

글로벌 제약사 화이자가 멧세라(Metsera) 인수에 나서면서 국내 바이오기업 디앤디파마텍의 기술력이 다시 주목받고 있다. 멧세라에 GLP-1 플랫폼 기술을 이전해 마일스톤을 받고 있는 디앤디파마텍은 이번 소식에 힘입어 주가가 급등했다.화이자는 “멧세라를 인수하는 최종 합의해 도달했다”고 22일 발표했다. 양사 이사회는 본 거래를 만장일치로 승인했다.멧세라는 비만 및 심혈관·대사질환을 대상으로 차세대 신약을 개발 중이며, 이번 인수를 통해 화이자는 차별화된 경구·주사제 기반 인크레틴, 비인크레틴 및 복합 요법 후보물질 포트폴리오를 확보하게 된다. 알버트 불라 화이자 회장 겸 CEO는 “비만은 200개 이상의 질환과 연관된 거대한 시장이며, 멧세라 인수는 화이자가 가장 영향력 있는..

전공의 근무시간을 현행 ‘주 80시간, 연속 36시간’보다 낮추는 법안이 국회 1차 관문을 넘었다. 반면 의료계가 반발하는 지역의사제, 초진·약 배송 등 쟁점이 숱한 비대면 진료 및 공적전자처방전 구축 관련 법안, 국립대병원 소관 부처 이전 법안은 통과가 무산됐다. 22일 오후 국회 보건복지위원회는 약 6시간 동안 법안심사제1소위원회를 열고 총 47개 법안을 심사했다. 우선 37번~40번째 안건으로 상정된 ‘전공의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률’ 개정안은 병합 심사를 거쳐 대안으로 통과했다. 이는 김윤 의원, 서명옥 의원, 박주민 의원, 이수진 의원이 각각 대표발의한 것에 정부 의견을 담은 것으로, 연속수련 시간 상한을 24시간으로 규정했..

지난 5년 간 국내 제약사들이 식품의약품안전처 본청과 지방식약청에 제기한 행정소송이 68건을 기록했다.22일 국회 보건복지위원회 소속 김예지 의원(국민의힘)은 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 공개했다.지난 2021년 이후 올해 8월까지 제약업계가 제기한 행정소송은 총 68건으로 집계됐다. 6개 지방식약청 중에서는 경인지방청(27건)과 대전지방청(20건)에 소송이 집중됐다.두 기관이 피고가 된 소송 건이 전체 소송의 약 70%를 차지했고, 서울청 10건, 광주청 6건 등이 뒤를 이었다. 대구청과 부산청은 각각 2건과 1건에 머물렀다. 식약처 본청은 대전청과 공동 피소된 건을 포함해 모두 3건이었다.     김 의원은 “이번 분석은 단순한 승패 통계를 넘어 행..

노인의료 지형도를 바꾸게 될 ‘의료중심 요양병원’ 설계도가 전격 공개됐다. 논란이 되고 있는 규모에 따른 구조조정안이 포함돼 향후 적잖은 파장이 예상된다..예고대로 의료 역량이 높은 요양병원 500곳을 선정하고, 이들 병원에 5년 간 6조5000억원의 재정을 투입한다는 계획이다.제대로 된 의료기능을 수행하는 요양병원에 대해서만 간병비 급여화 혜택을 제공하고 그에 따른 수가도 보전한다는 방침으로, 선정 명단이 곧 요양병원들의 살생부가 될 것으로 보인다.보건복지부는 22일 ‘의료중심 요양병원 혁신 및 간병 급여화’ 추진 방향 공청회를 열고 향후 요양병원 관련 정책 방향을 제시했다.이번 공청회는 이재명 정부의 국정과제인 ‘요양병원 간병비 급여화’의 구체적 방향이 처음 공개되는 자리로, 그 무게감을 방증하듯 복..

인공지능(AI)과 광유전학 통해 ‘파킨슨병’의 조기 진단과 치료 가능성이 열렸다.한국과학기술원(KAIST) 허원도·김대수 교수와 기초과학연구원(IBS) 이창준 단장 공동 연구팀이 인공지능(AI)과 광유전학을 접목해 파킨슨병 조기·정밀 진단과 치료 가능성을 동물모델에서 확인했다고 지난 22일 밝혔다.이번 연구는 KAIST 현보배 박사후연구원이 제1 저자로 참여했으며, 국제 학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications) 온라인판에 지난달 21일 게재됐다.현 박사는 현재 보건산업진흥원의 ‘글로벌 의사과학자 양성사업’ 지원을 받아 하버드 의대 맥린병원에서 파킨슨병 세포치료제 고도화 연구를 이어가고 있다.파킨슨병은 도파민 분비 신경세포가 점차 사멸하며 발생하는 대표적 신경 퇴행성 질환이다. ..

동국제약(대표 송준호)이 청년세대와 함께 하는 환경 보전 프로젝트 ‘마데카파마시아 지구촌 솔솔 에코챌린저스 2기’를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다.이번 프로그램은 국제개발 NGO ‘지구촌나눔운동’과 공동 주관해 진행된 청년 환경리더 양성 프로젝트로, UN 지속가능발전목표(SDGs) 17개 항목 중 ▲해양 생태계 보존(14번) ▲육상 생태계 보존(15번)에 부합하는 활동을 목표로 기획됐다. 이번 프로젝트에는 동국제약의 ESG 경영철학 ‘자연이 인간을 치료하고 인간은 자연을 보호한다’는 가치가 반영됐다.행사는 지난 19일부터 21일까지 2박 3일간 비무장지대(DMZ) 일대에서 열렸으며, 생물다양성과 기후변화에 관심 있는 청년 30명과 전문 멘토들이 참여했다. 참가자들은 생태 보존 체험활동과 동국제약 ..

시화병원(이사장 최병철)이 ‘세계 환자안전의 날(9월 17일)’을 맞아 ‘다같이 더가치 환자안전’을 주제로 한 행사를 진행했다.이번 행사는 병원 임직원 및 내원객, 입원 환자와 보호자를 대상으로 환자안전 인식을 높이고 생활 속 실천을 확산하기 위해 마련됐다.주요 프로그램으로는 ▲환자안전 룰렛 퀴즈 ▲다같이 더가치 포토부스 ▲찾아가는 소아안전 라운딩 ▲직종별 ‘베스트 소통·협업왕’ 추천 포스트잇 붙이기 등이 진행됐다.‘찾아가는 소아안전 라운딩’에서는 보호자를 대상으로 환자 확인 중요성 및 낙상 예방, 감염 예방법 등을 사례 중심으로 안내했다.특히 시화병원 대표 캐릭터 시호, 시미, 픽시를 활용한 색칠 놀이를 함께 제공해 소아환자들의 호응을 받았다.시화병원은 이번 캠페인을 통해 환자와 보호자, 의료진 모두가 ..

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발기업 알지노믹스(대표 이성욱)가 한국거래소의 상장 예비심사를 통과하며 초격차 기술특례 상장 1호 기업에 나선다.알지노믹스는 한국거래소 심사 승인 사실을 알리고 NH투자증권·삼성증권을 주관사로 연내 코스닥 상장을 마무리하겠다고 22일 밝혔다.2017년 설립된 알지노믹스는 독자 개발한 RNA 치환효소 기반 교정 플랫폼을 바탕으로 항암제와 희귀난치성 질환 치료제를 연구하고 있다. 간세포암·교모세포종을 비롯해 알츠하이머병, 유전성 망막색소변성증 등 다수의 파이프라인을 확보하고 있으며, 주력 후보물질 ‘RZ-001’은 미국 FDA로부터 패스트트랙과 희귀의약품 지정(ODD)을 받아 상용화 가능성을 높였다.회사는 지난해 과학기술정보통신부로부터 ‘국가전략기술 제1호 기업’으로 확..

엘앤씨바이오가 피부 ECM(세포외기질) 기반 주사제 ‘리투오(Re2O)’를 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다고 22일밝혔다. 최근 상처, 욕창, 흉터 등 다양한 질환 치료 영역으로 적응증을 확대하면서 매출 성장과 기업 가치 제고가 본격화될 전망이다.리투오는 피부 ECM을 진피층에 주입해 피부 본연의 구조와 기능을 복원, 피부 균형(homeostasis)을 회복시키는 원리에 기반한다. 엘앤씨바이오는 이미 미세분말화된 피부조직 제품인 ‘메가’, ‘메가누보’ 등을 통해 피부 복원에 활용해 왔고, 피부 직접 주사가 가능한 리투오 개발로 의료진 사용성과 접근성이 크게 개선됐다. 이를 통해 급·만성 상처를 비롯해 욕창, 흉터 등 다양한 치료 영역으로의 확대 가능성이 확인되고..

서울대학교병원 노조가 지난 17일 1차 파업을 진행한 데 이어 오는 24일부터 무기한 파업에 돌입한다. 1차 파업 이후 이틀 간 노사교섭을 실시했지만 병원이 노조의 주요 요구안을 수용하지 않고 있다는 이유다. 공공운수노조 의료연대본부 서울대병원 분회는 22일 서울대병원 본관 앞에서 기자회견을 열고 이 같은 계획을 밝혔다. 소속 조합원 수는 3600명이다. 노조는 “지난 6월 25일부터 16회 단체교섭, 49회 실무교섭을 진행하고, 협상 결렬로 하루 파업을 했지만 여전히 수용안을 제시하지 않고 있다”며 파업 이유를 밝혔다. 이어 “파업 전까지 병원과 합의점을 찾을 수 있도록 교섭에 성실히 임하겠다”며  “정부는 서울대병원 파업사태가 원만히 해결되도록 적극적인 ..

건국대학교병원은 기존 치료에 반응하지 않는 진행성 전립선암 환자를 위한 최신 방사성의약품 ‘플루빅토(lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan)’ 치료를 시작한다고 22일 밝혔다.플루빅토 치료는 전립선암 표면에 주로 분포하는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 하는 방사성의약품이다. 환자에게 주사된 플루빅토는 PSMA가 분포하는 전립선암에 선택적으로 섭취되고, 방사선을 내 암세포를 파괴하게 된다.플루빅토 치료는 전립선암 세포에 선택적으로 작용하기 때문에 주변 정상 조직에 미치는 영향과 부작용이 적으며 6주 간격으로 총 6회까지 시행될 수 있다. 기존 남성호르몬 수용체 경로 차단 치료와 탁산계열 항암제 치료에 반응하지 않는 ‘전립선특이막항원 양성 전이성 약물거세 저항성 전립선암’..

HK이노엔이 아토피 피부염 신약이 안전성·유효성 입증으로 차세대 치료제로서 가능성을 확인했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 최근 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 아토피 피부염 신약 후보물질 IN-115314의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다.유럽피부과학회는 매년 1만7000여 명이 참석하는 유럽 최대 규모 피부과 학술대회다.IN-115314는 JAK-1 억제제 계열로, HK이노엔은 연고제(인체용)와 경구제(동물용)를 병행 연구 중이다. 특히 이번 발표는 사람 대상 첫 임상 1상 연구 성과라는 점에서 의미가 크다.이번 임상에서 IN-115314 연고제를 4주간 도포한 결과, 습진 중등도 평가 지수(EASI)가 최대 77.8% 감소했다. 전신 노출은 경쟁 약물 대비 2..

한국임상고혈압학회가 지난 18~20일 몽골고혈압학회 초청으로 ‘2025 몽골 심혈관 전국 학술대회’에 참여해 한국의 고혈압 관리 우수성을 소개하며 국제적 교류를 펼쳤다. 이번 방문에 학회를 대표해 참석한 유승모 부이사장(예산명지병원)은 지난 18일 몽골고혈압학회 관계자들과 회의 및 만찬을 통해 양 학회 간 협력 방향을 논의했다고 밝혔다. 이어 19일 몽골 국립 제3병원에서 열린 몽골 심혈관 전국 학술대회에서 ‘한국의 가정혈압과 혈압 관리’를 주제로 강연을 진행, 한국의 임상 경험과 체계적 관리 모델을 공유해 현지 의료진들의 큰 호응을 얻었다.몽골고혈압학회 남카이도르지 체렝곰보(Namkhaidorj Tserengombo) 회장은 “한국임상고혈압학회의 참여는 몽골 고혈압 관리 체계 발전에 ..

다산제약이 “코스닥 상장을 위한 주관사로 NH투자증권을 선정하며 IPO 추진을 본격화한다”고 22일 밝혔다.다산제약은 “NH투자증권이 제약·바이오 산업에 대한 이해도와 풍부한 IPO 경험, 특히 대형 바이오 기업 상장 주관 실적을 통해 입증한 전문성을 높게 평가해서 이번에 상장 주관사로 낙점했다”고 설명했다.1996년 ‘다산메디켐’으로 출범한 다산제약은 연구개발과 설비 확충에 투자하며 원료·완제의약품 개발·생산 전문기업으로 성장했다. 특히 유동층 코팅 기술과 약물전달시스템(DDS) 등 독자적인 제제 기술을 확보, 글로벌 CDMO 시장 확대 흐름에 맞춰 사업 역량을 키워왔다.다산제약은 경구·주사·경피 등 다양한 제형의 의약품을 아우르는 제조 기술력과 원스톱 토탈 솔루션을 바탕으로 중장기 개발 마..

인천사랑병원(이사장 김태완)은 최근 병원 로비에서 김태완 이사장, 이창희 부원장 등 임직원 200여 명이 참석한 가운데 ‘혁신·성장 선포식’을 진행했다.이번 선포식은 스마트진료, 진료역량, 대외협력, 조직역량 등 4개 축을 중심으로 새로운 전략 방향을 확립하고, 임직원들에게 향후 운영 목표 및 역할을 공유하기 위해 마련됐다.인천사랑병원은 조직 성장과 발전을 위해 기획조정실을 신설, 미래 전략 및 대외협력 정책을 수립해 나갈 방침이다.아울러 ▲필수의료 강화 ▲지역완결형 진료체계 구축 ▲스마트 진료 실현 ▲조직 운영 효율화 등을 통해 포괄 2차 종합병원으로서의 역할을 강화해 나간다는 구상이다.김태완 이사장은 “앞으로 스마트병원 시스템을 발전 기반으로 삼아 진료 및 조직 역량을 극대화하고 응급·중증질환 치료와 ..

보건의료인 1인당 환자 수를 제한하는 법안과 요양병원에서 간호조무사를 당직 의료인으로 인정하는 법안 등이 국회에서 논의된다. 산부인과 명칭을 여성건강의학과로 바꾸는 법안과 의료기관이 휴·폐업 사실을 환자에게 의무적으로 안내하는 법안도 심사를 시작한다.  국회 보건복지위원회는 22일 오전 전체회의를 열고 64개 법안을 상정했다. 향후 이 법안들은 복지위 법안심사소위원회에 회부돼 심사를 거칠 예정이다.상정된 주요 법안을 살펴보면, 우선 더불어민주당 이수진 의원이 대표발의한 의료법 개정안은 보건의료인 1인당 담당 환자 수 및 배치기준을 마련하는 게 골자다. 또 의료기관장의 인력 배치 현황 공개 의무도 명시했다.요양병원에서 간호조무사를 당직 의료인으로 둘 수 있도록 하는 민주당 이..

엔케이맥스가 법원의 회생 절차를 종결하고 다시 도약을 준비하고 있다. 재무 위기로 위기에 몰렸던 회사가 미국 자회사 엔케이젠바이오텍에 인수된 것을 계기로 회생 국면을 벗어난 데 이어 최근에는 수원시와 투자 협약을 체결하며 본사와 연구소 이전을 추진하는 등 정상화에 속도를 내는 모양새다.22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 서울회생법원은 지난 4일 엔케이맥스 회생절차를 종결했다.법원은 “2025년 6월 18일 회생계획 인가 이후 회생채권의 대부분에 대한 변제의무를 조기에 이행해 회생계획에 따른 변제를 시작했고, 채무자에게 회생계획의 수행에 지장이 있다고 인정할 자료가 없다”고 이유를 밝혔다.엔케이맥스는 한때 NK세포치료제를 앞세워 글로벌 시장 공략에 나섰으나, 대규모 임상 비용과 연구개발 지연, 자..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조‧품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고, 3등급 의료기기의 GMP 심사가 품질관리심사기관으로 이관됨에 따라 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 22일 밝혔다.의료기기 제조‧품질관리 특별심사는 의료기기 적합인정서 유효기간(3년)이 만료되기 전이라도 관리의 필요성이 있는 제조소를 불시에 방문해 심사하는 것으로, 올해 9월부터 12월까지 4개월 동안 추진된다.올해 의료기기 GMP 특별심사는 ▲ 작업소의 청정구역 모니터링 미흡 등 GMP 기준 미준수로 보완‧시정 조치가 많은 제조소 ▲ 해외 규제기관(FDA 등)의 GMP 관련 지적이 있었던 제조소 ▲ 심사기관의 심사 적정성 검증이 필요한 제조소 등 20개를 대상으로..

전국 상급종합병원들이 의료대란 여파로 사상 초유의 적자를 기록한 것으로 나타났다.22일 국회 보건복지위원회 김윤 의원(더불어민주당)이 보건복지부로부터 제출받은 47개 상급종합병원 회계자료에 따르면, 지난 2024년 의료이익이 –1조원을 넘어선 것으로 집계됐다.의정갈등은 지난 2024년 전공의 집단사직 사태로 이어지며 환자 진료 공백이 커졌고, 이로 인해 입원 환자 급감 등으로 병원 재정마저 사상 최대 규모의 적자를 기록했다.구체적으로 2023년 –310억원 수준이었던 의료이익은 불과 1년 만에 –1조 850억원을 넘어서면서 30배 이상 악화됐다. 같은 기간 의료수입은 27조 2340억원에서 25조 610억원으로 약 2조 2000억원 줄었으며, 특히 입원수익이 1조 8000억원 감소해 전체 하..

일동제약과 제일약품이 본 사업과 연구개발(R&D) 분리를 통해 성과를 내고 있다. 연구의 끈을 놓지 않으면서도 재무 구조를 개선하겠다는 전략의 일환이다. 그 동안 중견 전통 제약사들에게 ‘신약’은 ‘오르지 못할 나무’로 치부되기 쉽상이었다. 성공 사례도 전무하다. 하지만 올해 들어 일동제약 신약 개발 자회사 유노비아가 경구용 비만 치료제 등 임상에서 성과를 내고 있고, 제일약품 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 신약 ‘자큐보’를 통한 수익화를 본격화했다. 두 회사 오너 3세인 윤웅섭 부회장과 한상철 사장이 신약 자회사로 두 마리 토끼를 잡으면서 제약업계에 새로운 이정표로 떠오르고 있다. 시장 기대도 고조되는 모습이다. 일동제약은 124%, 제일약품..