유한양행(대표이사 조욱제)이 자사 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 1차 치료제로의 적응증 확대를 위한 품목허가를 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자는 지난 2021년 식품의약품안전처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받았다. 이번 허가 신청은 지난해 진행된 다국가 임상시험 등의 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 회사는 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 확인했다. 또 지난해 12월 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아총회(ESMO Asia)에서 상세한 임상시험 결과를 공개한 바 있다. 유한양행 관계자는 ..

충남 천안에 국립치의학연구원을 설립하기 위해 민·관·정이 손을 맞잡았다.17일 천안시와 충청남도 천안시청 대회의실에서 국내 치의학 발전을 견인할 ‘국립치의학연구원 충남 천안 설립 발대식’을 개최했다.국립치의학연구원은 치의학 분야 산업 육성과 전문인력 양성 등 종합적인 전략 수립과 정책 지원을 위한 연구 목적 기관이다. 의학 및 약학, 한의학 분야 전문 연구기관이 운영 중인데 반해 치의학 연구기관이 없어 치과계 숙원 사업으로 남아 있다.이날 출범한 추진위원회는 모두 61명의 산·학·연·관·정 인사가 참여해 치의학연구원 천안 설립에 힘을 보태기로 했다.위원회는 김태흠 지사와 박상돈 천안시장이 공동위원장을 맡고, 정진석 국회의원 등 지역 여야 국회의원 7명, 도의원 13명이 참여했다.치과계에서는 이창주 충남치..

건국대병원은 최근 노사공동 헌혈 캠페인을 이틀동안 진행했다고 17일 밝혔다. 이번 캠페인에는 140명이 참여하고 96명이 헌혈했다.  건국대병원 노조는 코로나19 상황에서 혈액 수급이 부족할 때마다 ‘생명나눔 헌혈캠페인’을 진행하고 있으며 이번이 세번째다.유광하 건국대병원 병원장은 “혈액 수급은 환자 안전과 건강에 필수적”이라며 “혈액수급이 어렵다는 소식에 헌혈이 꼭 필요한 환자들에게 도움이 됐으면 한다”고 말했다.  

알츠하이머로 인한 경증도, 중등도 치매 치료에 사용되는 갈란타민 성분 제제의 허가변경이 추진된다. QTc 연장 환자나 심장질환, 전해질 이상 환자에서 복용 시 주의해야 한다. 식품의약품안전처는 캐나다연방보건부(HC) 안전성 정보 등 국내·외 허가 현황 및 제출의견을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경을 오는 28일부터 실시할 예정이다. 주요 변경 내용을 보면 사용상 주의사항에 갈라타민 제제의 치료 용량을 투여 받은 환자에서 QTc 연장 보고와 과량 투여 시 염전성 심실 빈맥 보고가 새롭게 추가된다. 이에 따라 QTc 간격이 연장된 환자나 QTc 간격에 영향을 미치는 약물치료 환자, 심장질환과 전해질 이상을 가진 환자는 투여에 주의해야 한다.  현재..

삼성바이오로직스가 ‘5공장’ 증설로 제 2바이오캠퍼스 시대를 위한 도약에 나선다.17일 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 수요에 대응하고 전 세계적인 생산능력 초격차 경쟁력을 확보하기 위해 제5공장 증설에 나선다. 제5공장 증설은 인천 송도 11공구 제 2바이오캠퍼스 부지에 건설된다. 투자비는 1조 9800억원 규모로 생산능력(capacity)은 18만 리터, 연면적은 9만 6000㎡에 달한다.앞서 삼성바이오로직스는 제1~3공장에 약 2조원(36만 4000L 생산)을 투자했고, 제4공장 투자에 1조 7400억원(25만 6000L 생산)을 투자했다. 둘이 합쳐 약 4조원 규모다.특히 이번 5공장 증설은 제4공장 투자비와 비교했을 때 약 2000억..

대전 공공어린이재활병원이 오는 5월 말 문을 연다. 당초 이달 말 예정이었으나 구인난, 공사 지연, 시운전 기간 등으로 두 달 연기됐다.다만 의료진 확보에 난항을 겪고 있는 만큼 개원을 하더라도 ‘반쪽 운영’에 그칠 것이라는 우려가 크다.17일 대전시에 따르면 ‘대전세종충남·넥슨후원 공공어린이재활병원’ 공정률은 94%로, 내외부 마감공사가 진행 중이다. 한 달 새 단 1%만 오른 수준으로 공사는 대전시 위탁을 받은 충남대병원이 추진하고 있다. 시공사와 하도급 업체 사정으로 공사가 지연되면서 준공 시점이 지난해부터 계속 미뤄지고 있다.현재 가장 시급한 문제는 의료진 수급이다.공공어린이재활병원에 필요한 의료진은 재활의학과 3명, 소아청소년과 1명, 치과 1명, 당직의..

학교폭력 피해자의 복수를 담은 드라마 ‘더 글로리’가 화제가 되고 있는 가운데 국내 정신건강의학과 전문의 78.5%가 학폭 피해자를 진료한 경험이 있는 것으로 나타났다.한국학교정신건강의학회는 최근 정신건강의학과 전문의 65명에게 우리나라 학교 폭력에 대한 경험과 의견에 대해 조사한 결과를 17일 발표했다.학교폭력은 학교 혹은 학교 밖에서 학생들 간 발생하는 신체 및 언어폭력, 금품갈취, 강요, 따돌림, 성폭력, 사이버 폭력 등에 의해 신체적 및 정신적, 재산 상 피해를 수반하는 행위 등을 말한다.교육부의 2022년 1차 학교폭력 실태조사에 따르면 2020년에 비해 학교폭력 피해‧가해‧목격 응답률이 증가한 것으로 나타났다.한국학교정신건강의학회는 “코로나19 일상회복이 시작되며 학교폭력 역시 다시 증가하..

보건당국이 당뇨병 인식 개선 홍보활동 및 일상에서의 관리를 위한 온라인 교육을 지원한다.국내 당뇨병 환자는 600만명을 넘어섰다. 고위험군인 당뇨병 전단계 인구가 약 1583만명인 점을 감안하면 국민 2000만명 이상이 당뇨병 또는 당뇨병 위험에 시달리고 있다는 분석이다. 보건복지부 건강정책과는 공고를 통해 2023년 당뇨병 인식개선‧온라인 교육사업을 수행할 기관을 오는 3월 23일까지 모집한다.이번 사업에는 총 1억5000만원의 예산이 투입된다. 사업 기간은 선정일부터 올해 12월 31일까지다.수행기관 신청기준은 비영리법인, 비영리민간단체 등 행정기관 허가 및 등록 단체다. 당뇨병 관련 교육·홍보 사업을 수행한 경험이 있는 단체로 전국적인 사업수행이 가능해야 한다.제출된 사업계획서를 선정심사..

서울성모병원(병원장 윤승규)은 질병관리청이 주관하는 ‘2022년도 제18차 퇴원손상심층조사’ 사업에 참여해 보건복지부장관 표창을 수상했다고 17일 밝혔다.양질의 정보를 제공함으로써 국민건강증진 및 보건의료정책 발전에 기여한 공로를 인정받은 것이다.퇴원손상심층조사는 질병관리청이 의료기관 퇴원환자 의무기록조사를 통해 손상 발생 규모 및 역학적 특성에 대한 통계를 생산하고, 보건의료정책 개발의 기초자료로 활용하는 사업이다.사업 주관 부서인 서울성모병원 의무기록팀은 매년 4500건 이상의 표본퇴원환자를 추출해 퇴원요약정보 및 손상환자정보 등 국가 보건의료정책 수립에 필요한 기초 자료를 제공하고 있다.이들은 정확하고 신뢰성 있는 정보를 제공하기 위해 퇴원손상심층조사 교육 과정 및 질 관리 간담회에 적극 참..

파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 케미버스를 활용해 희귀질환 치료제를 개발하는 회사다.대표 파이프라인 ‘PHI-101’은 인공지능 플랫폼을 활용한 신약 후보 물질이 국내 최초로 임상시험에 진입한 바 있다.‘PHI-101’은 재발 및 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로서 국내와 호주에서 글로벌 임상 1b상을 진행 중이고 재발성 난소암(OC) 치료제로 국내 임상 1상 단계에 있다. 이 밖에 항암제 치료물질인 ‘PHI-201’(pan-KRAS 저해제), ‘PHI-501’(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암) 등의 파이프라인을 갖췄다.케미버스는 파로스아이바이오..

한양대학교병원(원장 윤호주)은 최근 대한당뇨병학회로부터 ‘당뇨병 교육 인증병원’ 자격을 획득하고 현판식을 개최했다. ‘당뇨병 교육 인증병원’은 당뇨병학회가 표준화된 지침에 따라 당뇨병 치료 및 교육이 진행될 수 있도록 전문적인 당뇨병 교육팀을 갖춘 의료기관을 대상으로 지정하는 제도다.한양대병원 당뇨병센터는 의사, 간호사, 영양사가 한 팀을 이뤄 당뇨병 합병증관리·식이요법·운동요법·인슐린 주사법·저혈당 관리·영양관리 등 개인별 맞춤형 교육을 실시하고 있다.특히 ‘성동구 고혈압/당뇨병 등록/관리센터’를 위탁 운영하며  지역 의료기관들과 협력해 지역 내 당뇨병 환자 교육에도 중추적인 역할을 하고 있다.김동선 당뇨병센터장은 “당뇨병 교육 인증병원으로서 당뇨병 환자들이 건강한 삶을 지속할 수 있..

정부가 비대면 진료를 초진이 아닌 재진을 중심으로 허용하는 의료법 개정을 추진하면서 산업계 우려감이 커지는 분위기다. 비대면 진료 플랫폼 이용자를 재진환자로 한정한 만큼 고객 감소가 불가피하단 이유에서다.이를 두고 비대면 진료 산업 성장을 가로막는 규제라는 성토가 나오지만 업체들도 생존 전략을 강구해야 한다는 지적도 나온다.보건복지부는 지난달 의료현안협의체 회의에서 대한의사협회 제안인 비대면 진료를 재진환자 중심으로 운영하는 방안을 수용했다.이날 회의에서는 ▲비대면 진료는 대면 진료 보조 수단으로 활용 ▲의원급 의료기관 위주 실시 ▲비대면 진료 전담의료기관 금지 등의 내용에 대해 합의했다.주목할 대목은 재진환자 중심 운영이다. 이는 다른 내용과 달리 의료계와 산업계가 첨예하게 입장을 달리하는..

가톨릭의과대학 의생명과학교실 전흥재 교수(세포조직공학연구소장)가 가톨릭중앙의료원 산하 임상연구팀들과 다학제적 연구를 통해 ‘심장 조직 재생을 위한 패치’를 개발했다고 17일 밝혔다.허혈성 심질환은 심근세포 자가재생능력 결여 때문에 발행하는데 최근 약물 및 첨단 의료기술 발전에도 불구하고 전 세계적으로 가장 큰 사망원인으로 인식되고 있다. 손상된 심근 복구를 위해 대체 공급원 마련을 위한 줄기세포를 이용한 무수한 기초 및 임상시험 등이 지난 20여 년 간 이뤄졌다. 하지만 심장의 경우 이식된 줄기세포의 생착률이 불과 5~10%로 낮고, 이식된 줄기세포조차도 산소와 영양분의 공급 부족으로 인해 생존율이 매우 낮아 세포 치료제 효율성은 현저히 떨어진다.이러한 문제를 해결하기 위해 스캐폴드를 사용한 심장..

삼성바이오로직스가 주주총회에서 존림 대표의 사내이사 선임 건 등을 의결하고 주총을 마무리졌다.17일 삼성바이오로직스는 인천 송도국제도시 본사 글로벌홀에서 진행된 제12기 정기 주주총회에서 이사 선임 및 ·감사의원 선임의 건 등 주요 상정 안건을 의결했다.이번 주총에서 삼성바이오로직스는 주주들이 직접 참석하지 않더라도 각 의안에 대해 의결권을 행사할 수 있도록 지난 3월 7일부터 16일까지 전자투표를 진행했다.사내이사에는 존림 대표가 재선임됐으며 노균 부사장(EPCV 센터장)이 신규로 선임됐다. 또 안도걸 前 기재부 차관이 사외이사 겸 감사위원으로 선임됐고, 김유니스경희 사외이사가 재선임됐다.앞서 좋은기업지배구조연구소(CGCG)는 지난 10일 존림 대표의 사내이사 재선임, 김유니스경희 ..

포항성모병원이 시민을 대상으로 심폐소생술 교육을 실시한다고 17일 밝혔다.경북·포항 지역민들은 3월부터 오는 11월까지 매월 2,4주 화요일 포항성모병원에서 시민 심폐소생술 교육을 받을 수 있다. 이번 교육은 대한심폐소생협회 가이드라인으로 ▲심폐소생술 중요성 ▲응급처치시 신고방법 ▲심폐소생술 실습 ▲자동제세동기 사용법 등을 애니(심폐소생술 교육용 인형)를 활용한 실습 교육으로 진행한다.오전에는 심화반, 오후에는 기초반으로 구분해 체계적으로 교육을 진행하며 심화반에서는 일반인 뿐 아니라 소아환자 실습교육과 평가까지 이뤄진다.포항성모병원 관계자는 “지난해에는 코로나19로 인해 5월부터 교육이 진행됐으나 600여 명의 참가자가 몰려 올해는 3월부터 교육을 진행키로 했다”고 밝혔다. 한편, 교..

초고령사회에 대비해 국공립 장기요양기관을 확충하는 법안이 추진된다. 더불어민주당 최종윤 의원은 지난 16일 국공립 장기요양기관 확충법(노인장기요양보험법 일부개정법률안)을 대표발의했다.  이는 장기요양기본계획에 노인인구 및 지역특성을 고려한 국공립 장기요양기관 확충 계획을 포함하고, 장기요양위원회에서 이를 심의할 수 있도록 해 노인돌봄 서비스 공공성을 강화하는 것이 골자다. 보건복지부에 따르면 지난해 기준 장기요양기관 수는 2만6000여 곳인데, 국공립기관은 246곳으로 1% 미만이다. 지역별 공립기관수를 보면 광역시 중 대구와 대전은 국공립기관이 전무하고, 경기도 역시 30개 뿐이다. 국가인권위원회는 “민간 주도 노인돌봄체계가 장기요양서비스 질 저하 및 돌봄..

휴젤이 신한금융그룹과 함께 오픈 이노베이션을 추진한다.17일 휴젤은 신한금융그룹 스타트업 육성 ‘신한 스퀘어브릿지’에서 운영하는 프로그램에 참여해 휴젤과 전략적 연계 가능성이 있는 기술 또는 활용 방안을 보유한 스타트업을 모집한다고 밝혔다.모집 기간은 오는 3월 30일까지로 서류 심사와 심층 인터뷰를 거쳐 최종 선발된 스타트업과는 약 11주간 사업화 방안 및 비즈니스 모델 검토, PoC(기술 검증) 등 각종 협업 논의를 진행하게 된다.모집 분야 및 기술은 ▲에너지 기반 미용의료기기(Energy Based Device) ▲차세대 필러 및 스킨부스터(Bio Stimulators) ▲코스메슈티컬(Cosmeceuticals)이다. 휴젤은 지난 2016년부터 중소벤처기업부가 주관하는 민간투자주도형..

임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 말초혈액단핵세포(PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.PBMC 자원관리시스템은 모검체 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑 및 폐기에 걸친 전(全) 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다.모검체 바코드와 맵핑된 자검체 전용 바코드를 생성하고 전체 과정을 전산화, 기존 수기 입력으로 인한 오류를 방지하고 고객 요청시 실시간으로 정보를 제공할 수 있게 됐다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영총괄본부장은 “면역항암제 등 바이오의약품 신약개발 임상시험에서 세포매개 면역원성 분석 수요가 증가함에 따라 전산화시스템을 구축했다”고 말했다.

우리나라 보건의료·산업 기술수준이 미국 대비 79.4%이며, 기술격차는 2.5년정도 뒤처진 것으로 평가됐다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)는 최근 보건의료·산업기술을 대상으로 실시한 ‘2022년도 보건의료·산업기술수준평가’ 결과를  발표했다.진흥원은 보건의료·산업 분야에서 주요 핵심기술에 대한 수준 진단과 해당 기술수준 향상을 위한 시책 마련을 위해, 주요 5개국(한국, 중국, 일본, 유럽, 미국)의 상대적 기술수준 및 기술격차를 평가해 오고 있다.상대적 기술수준은 최고기술 보유국 기술수준을 100%로 봤을 때 평가로 지난해 한국은 미국과 비교했을 때 79.4%대로 나타났다.국가별 수준은 최고기술 보유국인 미국이 100%였으며 유럽(88.4%), 일본(81.7%), 한국(79.4%), 중국(74..