항생제 '세프피롬황산염' 역사의 뒤안길로
한림제약 1개 품목만 남고 보령·동광·신풍제약 등 품목 갱신 포기 2022-09-13 11:46
4세대 세파계 항생제 세프피롬황산염 성분이 1품목만 시장에 남고 나머지 품목은 전부 퇴출된다.최근 식품의약품안전처는 품목 갱신 대상이었던 세프피롬황산염 단일제에 대한 허가 변경을 명령했다. 적용 시점은 오는 10월 7일이다.앞서 식약처는 해당 성분을 보유한 한림제약, 보령, 동광제약, 신풍제약 등 4곳에 허가사항 유지를 위한 자료 제출을 요청한 바 있다.이 중 한림제약만 유일하게 자료를 제출했고, 나머지 업체는 품목 갱신을 사실상 포기했다.한림제약이 보유한 세프피롬황산염 제품은 한세롬주 0.5g과 1g 2개가 있으나, 0.5g 자료는 제출 하지 않았다. 이에 따라 시장에는 한세롬주1g만 남게 된다.한세롬주1g도 자료를 제출하기는 했으나, 유효성이 일부만 인정돼 적응증 범위가 축소된다. 해..

