식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 개발 바이오시밀러의 제품 개발 성공률을 높이고 출시를 앞당겨 수출을 지원하기 위해 ‘2023년 바이오시밀러 제품화 지원단’을 운영한다고 2일 밝혔다.지원단은 비임상, 임상, 허가 등 전 주기에 걸쳐 국내 바이오시밀러 개발 업체가 겪는 어려움과 문제점에 대해 맞춤형으로 상담을 제공할 계획이다.관심 있는 업체는 언제든 신청할 수 있으며, 내부 평가를 거쳐 최종 선정된 업체에 신청 내용에 따른 품목별, 단계별 전담 상담팀을 구성해 맞춤형 밀착 상담을 제공한다.식약처 “주요 바이오의약품 특허 만료기한이 도래함에 따라 바이오시밀러 시장이 급성장할 것으로 예상된다”며 “이에 2020년부터 국내 개발 업체에 맞춤형 지원을 하고  있다”고 설명했다.실제 2019년부터 20..

전남·부산·가톨릭·고대의대·서울대 연구팀이 지난 2016년부터 2018년도 의사 국시 문항자료 분석 결과를 연세대 의대 의학교육논단에 발표했다. 그 결과, 현행 국내 기초의학 수준이 적나라하게 반영된 것으로 파악됐다. 연구팀은 2일 의학교육논단을 통해 “국내 의사 국가시험에서 기초의학 역량을 평가하는 문항이 예방의학을 제외하면 전체 문항의 2.3%에 불과하다”고 지적했다.연구팀은 특히 “기초의학 관련 문항 대부분이 약리학과 미생물학에 관련돼 있어 의사 국가시험 필기시험은 기초의학 역량을 사실상 평가하지 않고 있다”고 주장했다.우리나라 의사 국가시험은 1952년 도입됐으며 보건복지부가 보건의료인 국가시험 관리업무를 위탁한 한국보건의료인국가시험원(국시원)이 1994년부터 시행하고..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 백신 원부자재(기자재포함) 품질 개선과 해외시장 진출 강화를 위해 '국산 백신 원부자재 성능시험 지원사업을 실시한다고 2일 밝혔다.지원대상은 백신 원부자재 개발․생산 관련 기업으로 성능시험(시험·분석·인증) 및 컨설팅을 준비중인 중견 및 중소·벤처기업에 집중 지원할 예정이다. 기업 당 최대 1억 원까지 신청할 수 있고, 선정된 기업에 대해 자기부담금 현금출자 원칙으로 국고보조금은 중견기업 80%, 중소·벤처기업은 90%를 지원할 예정이다. 특히 백신 원부자재 특허분석 결과, 국산화가 필요한 16개 품목을 우선 지원할 계획이며, 혁신형 제약기업 인증기업과 중소·벤처기업은 선정평가시 가산점이 적용된다. 진흥원은 관련 전문가로 구성된 선정평가위원회를 통해..

대학병원에서 진료·연구·교육에 힘쓰며 수십년 몸담은 교정을 떠나 은퇴 후 전문병원에서 진료를 이어가는 교수들을 포함해 각종 진료 분야 권위자들의 금년도 인사 이동이 얼추 마무리됐다. 데일리메디가 3월 2일부터 전문·종합병원 등에서 진료를 시작, 인생 2막을 써내려가는 의대 교수들을 진료과별로 조명했다.  정욱성→한길안과, 차흥원→김안과, 최규룡→새빛안과   센터 확장 및 전문 진료역량 강화에 한창인 안과 전문병원들은 이번에 정년퇴임한 교수들을 대거 영입했다. 정욱성 서울성모병원 순환기내과 교수는 가톨릭의대에서 정년을 채우고 최근 건물 신축을 마무리하고 내과를 확장한 한길안과병원에서 진료를 이어간다. 가톨릭의대 학장을 역임한 그는 협심증, 심..

대한소아청소년과의사회가 국민 건강을 해치는 전문약사 자격 인정 등에 관한 대통령 안(案)을 즉각 폐기하고 원점에서 논의해야 한다고 제안했다. 임현택 소아청소년과의사회장은 오늘(2일) 오전 10시 보건복지부를 방문, 이 같은 내용을 담은 의견서를 직접 제출했다.소청과의사회는 이번 법령이 가진 세 가지 문제점을 지적했다. 부실한 교육 및 시험과정, 국가가 아닌 임의단체에 특례를 부여한다는 점, 전문약사·전문약국 표기 등이다. 임현택 회장은 “전문약사는 겨우 4.5주 교육만 거치면 자격이 인정되는 운전면허 시험보다도 못한, 부실하기 그지없는 통과 기준”이라고 비판했다.이어 “자격시험도 1차 필기와 2차 실기시험에서 각각 총점의 60% 이상 득점을 기준으로 하는데, 공통과목은 개별 과..

병원계가 산업재해보상보험 기준에 대한 대대적인 개선을 촉구하고 나섰다. 현행 기준이 시대 변화를 반영하지 못하고 있는 만큼 현실에 맞게 개정돼야 한다는 지적이다.특히 일선 병원들의 의사 인력난이 심화되고 있는 만큼 산재보험에서 명시하고 있는 의사 인력기준도 대폭 완화해야 한다는 주장이다.대한병원협회는 최근 전국 회원병원들로부터 현행 산재보험 급여기준 개선 의견을 취합하고, 이를 근로복지공단에 전달했다.우선 병원들은 산재관리의사 운영 기준 확대를 가장 시급한 문제로 지목했다.현재는 1일 평균 산업재해 환자수가 20명 이상이면서 해당 전문과목 전문의 수가 3명 이상인 경우에는 1명을 추가 운영토록 하고 있다.병원계는 산재 환자 수 50명 이상이면서 해당 전문과목 전문의 5명 이상인 경우 2명까지 추가 확대..

세계 병원 평가 순위에서 국내 병원 위상이 다시금 입증됐다. 뉴스위크가 글로벌 조사기관 스타티스타(Statista)와 28개국 2300개 병원을 평가한 ‘2023년 세계최고병원(World’s Best Hospitals)’ 순위에 따르면, 국내 병원 총 18곳이 250위권에 기록됐다.특히 서울성모병원을 제외한 빅5병원들은 모두 순위가 상승하는 저력을 보여줬다.평가 항목은 ▲28개국 8만여 명 의사, 병원 관계자, 보건전문가 대상 온라인 설문조사 결과(54%) ▲의료성과 지표(29%) ▲환자 만족도 조사(14.5%) ▲환자 건강상태 자가평가(PROMs) 시행 여부(2.5%) 등이다.주요 평가 국가는 한국을 포함해 미국, 독일, 일본, 프랑스, 영국, 호주, 싱가포르, 인도 등이다. 국..

오는 2028년 새 청주시청사 신설이 확정된 가운데, 해당 부지에 위치한 청주병원이 강제퇴거 위기에 몰려 내부 반발이 거세지고 있다.  청주병원에는 현재 직원 130여 명이 근무 중이며 노인성 질환자 및 정신질환자 등 130여 명이 입원해 있는데, 병원이 철거되면 이들이 갈 곳이 없어진다는 이유에서다. 앞서 청주병원 토지, 건물 소유권은 지난 2019년 8월 청주시가 확보했다. 병원은 감정평가를 거쳐 산출된 손실보상금 172억원도 수령한 바 있다. 이는 환자 감소 및 시립노인요양병원을 운영하면서 적자 폭이 커졌기 때문인 것으로 알려졌다. 이후 청주시는 여러차례 퇴거 요청에도 시설을 비우지 않은 청주병원을 상대로 지난해 9월 강제집행을 신청했다. 병원..

혁신신약개발기업 지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 GI-101 글로벌 임상에 이어 차세대 면역항암제 GI-102의 글로벌 임상에 본격 돌입한다고 2일 밝혔다.지아이이노베이션은 올해 1, 2월 각각 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 GI-102의 임상1/2a상 시험계획(IND)을 승인 이후 미국/한국 동시 임상을 준비 중이다. 특히 이번 GI-102 임상은 세계적 암센터로 손꼽히는 미국 메이요클리닉에서 진행돼 수준 높은 임상 데이터 산출이 예상된다.GI-102는 면역세포가 불충분한 암환자에서 치료 효과가 떨어지는 미충족 의료수요를 극복하기 위한 차세대 면역항암제다. CD80과 IL2v3의 이중융합을 통해 항암 활성을 극대화했다. CD80을 통해 항암 활성을 저해하는 조절 T세..

카카오헬스케어가 만성질환 중 하나인 당뇨에 초점을 맞춰 연속혈당측정기와 스마트폰을 활용한 혈당 관리 서비스를 출시한다. 이를 통해 의료 접근성 향상 및 헬스케어 영역에서 공평성 확보에 기여한다는 방침이다.카카오헬스케어가 오늘(2일) 오전 경기도 성남시 판교 카카오 아지트에서 기자회견을 열고 2023년 사업 및 서비스 출시 계획을 발표했다.이날 황희 대표는 ‘헬스케어를 활용하는 모든 사람을 위한 동반자, 친구, 비서’라는 핵심 가치를 밝히면서 “기술로 사람을 건강하게라는 미션을 달성해 긍정적인 사회 변화와 혁신을 주도하겠다”고 밝혔다.이를 위해 빅데이터, 사물인터넷, 인공지능(AI) 및 모바일 기술을 활용한 디지털 헬스케어 서비스를 제공할 예정이다.올 3분기 혈당 관리 서비스 ‘..

JW중외제약은 알츠하이머형 치매 치료제 ‘JW도네페질액’을 출시하고 마케팅 활동에 돌입한다고 2일 밝혔다. JW도네페질액은 도네페질 성분의 액제 제형 전문의약품이다. 건강보험 급여가 적용되며 보험 약가는 5·10㎖ 각각 2060원, 2460원으로 등재됐다. 성인 기준 1일 1회 취침 전 5㎖씩 투여하며 4~6주 후 1일 10㎖까지 증량할 수 있다. 85세 이상 저체중 여성 환자의 경우 1일 투여량이 5㎖로 제한된다. 특히 JW도네페질액은 기존 경구용 정제, 필름제형 등과 달리 액제 제형으로 목 넘김이 어려운 연하곤란이 심한 고령층 환자에게 유용하다는 설명이다. JW중외제약 관계자는 “알츠하이머형 치매 치료제 대표 성분인 도네페질을 2010년 정제와 속붕정으로 출시한데 ..

정주호(53·사진) 동국대학교 경주병원 교수가 지난 3월 1일자로 동국대학교경주병원 제22대 병원장으로 임명됐다. 신임 정주호 병원장은 동국대학교 의과대학을 졸업하고 신경외과 전문의를 취득했다.척추 및 말초신경, 정위기능 등을 전문분야로 하고 있다. 현재 대한신경외과학회, 대한척추신경외과학회, 대한말초신경학회, 대한신경손상학회, 대한외상학회 등 대외활동도 활발하게 활동하고 있다. 또한 동국대학교경주병원 진료부장 등을 역임했다.

디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스는 송승재 대표가 지난 2월 28일 윤석열 대통령 주재로 청와대 영빈관에서 열린 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략 회의’에 참석했다고 밝혔다.‘바이오헬스 신시장 창출 전략 회의’는 바이오헬스 및 디지털 헬스케어 육성 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이날 라이프시맨틱스는 디지털 헬스케어 선제적인 도입으로 국민건강 증진 및 의료 사각지대 축소, 해외 대비 산업 경쟁력 강화에 기여해야 함을 피력했다.특히 디지털 헬스케어 시장 활성화를 위한 제도 개선이 필요하다고 요청했다.송 대표는 “우리나라는 저출산 고령화 가속화로 고령자는 늘고 경제활동 인구는 감소하고 있어 건강보험 재정 악화 우려가 예상되는데 디지털 헬스케어가 이를 보완해줄 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다...

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 한국존슨앤드존슨메디칼(대표 오진용)과 환자맞춤형 3D 임플란트 제품 독점 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다.계약 제품은 ‘티앤알 PSI 플러스’로 악안면 부위 골절 및 손상 환자 재건 수술에 쓰이는 임플란트(PSI)다. 2014년 식품의약품안전처로부터 의료기기 4등급 허가를 받았다.핵심 소재는 미국 FDA 승인 생분해성 고분자인 PCL(polycaproactone)과 베타-TCP(beta-tricalcium phosphate)로 다양한 임상 응용과 사례 연구에서 우수성을 입증했다는 게 회사 측 설명이다.윤원수 대표는 "이번 계약을 통해 티앤알바이오팹 기술력과 제품 품질을 인정 받아 기쁘다”고 말했다.

동구바이오제약이 의약품 도매업을 업종으로 한 자회사를 설립한 것으로 나타났다. 관련 사업 추진을 위한 포석이 아니냐는 평가가 나온다.1일 업계에 따르면 의약품 제조업체 동구바이오제약이 의약품 도매업을 업종으로 한 자회사 씨앤와이즈를 설립한 것으로 알려졌다. 100% 출자이며 자본금은 5억원 수준이다.서정욱 동구바이오제약 영업전략본부장이 씨앤와이즈 회사 대표로 자리를 옮겼다. 서정욱 대표는 한미약품과 한국유나이티드를 거쳐 동구바이오제약으로 옮긴 뒤 8년 가량 근무했다.씨앤와이즈는 구인 전문회사 및 신용평가정보 회사 등에 따르면 의약품 도매업, 사업내용은 의약품 도매업으로 분류된다. 공격적인 의약품 도매업 진출 도화선이 될 수 있다는 평가도 나온다.특히 제약사들을 중심으로 물류연합을 구축하면서 제약사와 기..

“정부 당국의 안일함에 유감스럽고 걱정이 앞선다. 소아청소년 응급진료 체계 개선을 위해 달빛어린이병원의 사업 목적 및 업무 수행 내용을 전면 재검토해야 한다.”대한아동병원협회(회장 박양동)는 지난 2월 28일 서울 청파로에서 기자간담회를 개최하고 최근 복지부가 달빛어린이병원을 기존 37곳에서 100곳으로 확대한다는 발표와 관련해 이같이 밝혔다. 달빛어린이병원은 응급실까지 갈 필요가 없는 경증 소아 환자를 치료해 응급실 과밀화를 해소한다는 취지로 지난 2014년 도입됐다. 상대적으로 증세가 가벼운 아이들이 밤중에도 이용할 수 있으며, 응급실보다 비용 부담이 적고 대기시간도 길지 않다는 게 장점으로 꼽힌다.하지만 협회에 따르면 전국 37곳 달빛어린이병원 중 공휴일 야간진료가 가능한 곳은..

경기도에 거주하는 A씨는 늦은 밤 발을 동동 굴렀다. 오후 10시 갓 돌을 넘긴 아이가 갑자기 38도 고열로 끙끙 앓았기 때문이다.A씨는 평소 알고 있던 동네 소아청소년과 의원이 생각났지만 이미 문을 닫은 시간이었다. 어쩔 수 없이 아이를 안고 인근 종합병원 응급실로 달려갔지만 한 시간 넘게 기다려야 한다는 소리에 머릿속이 하얘졌다.서울에 거주하는 B씨도 비슷한 일을 겪었다. 설 연휴 마지막 날 감기 증상이 있던 다섯 살짜리 아이가 약을 먹어도 열이 떨어지지 않았다.당장 응급실을 가야 할지, 다음 날 아침까지 기다렸다가 동네 소아과 병원을 가야 할지 속이 타들어 갔다.영유아를 키우는 부모라면 한 번쯤 겪어봤을 경험이다. 늦은 밤 갑자기 아이가 아파 급히 진료받으려 해도 야간진료를 하는 소아과 병..

국내 1위 유전체 분석 서비스 업체 마크로젠이 지난해 영업이익이 절반 가량 줄어들며 수익성이 악화되는 모습이다.올해 초 경영 구도에 변화를 맞은 가운데 겹친 실적 악화라는 점에서 우려 목소리도 제기된다.마크로젠은 최근 “2022년 매출액이 1386억원을 기록했다”고 밝혔다. 이는 전년 대비(1291억) 7.3% 증가한 수치다.그러나 매출이 증가한 것과 달리 영업이익은 반토막 났다. 같은 기간 마크로젠 영업이익은 52억원으로 전년 대비(117억) -55% 감소했다. 당기순이익 역시 –197억원으로 적자전환했다.세전이익을 의미하는 법인세비용차감전계속사업이익도 –259억원으로 적자로 돌아섰다.실적 악화에 대해 회사 측은 “글로벌 경기 침체로 인한 환율 상승 영향이 컸다”는 설명이다.회사 관..

매출 상위 10대 제약사가 평균 10% 정도 매출 성장률을 기록한 것으로 나타났다.매출 증가도 비교적 높은 성장을 이뤄냈으며, 대다수 업체 영업이익도 큰 폭으로 증가했다.1일 업계에 따르면, 실적 발표를 한 상위 10개 업체가 역대 최대 규모 실적을 달성한 것으로 조사됐다.실적 공개를 통해 상위 10대 제약사에 포함된 곳은 ▲유한양행 ▲GC녹십자 ▲종근당 ▲한미약품 ▲대웅제약 ▲HK이노엔 ▲보령제약 ▲JW중외제약 ▲동아에스티 ▲일동제약 등이다.10개 업체 중 매출 1조원을 넘어선 곳은 유한양행, CG녹십자, 종근당, 한미약품, 대웅제약 등 5곳으로 파악됐다.상위 10개 업체 평균 매출액 증가율은 10.6%였고 특히 보령이 눈에 띄는 성장을 이뤘다.보령은 매출액 증가율이 21.2%..

삼성서울병원과 넷타겟이 인공지능(AI) 시스템생물학 기반 신약 및 신의료기술 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 넷타겟은 2019년 설립된 한국과학기술원(카이스트) 스핀아웃 기업이다. AI로 강화된 시스템 생물학 기술을 활용해 성공가능성이 높은 치료 타깃 발굴 및 병용요법 개발 등을 수행 중이다. 양 기관은 이번 협약에 따라 넷타겟의 AI 시스템생물학 기반 신약개발 플랫폼을 활용해 삼성서울병원이 보유한 다양한 임상 데이터를 해석하고, 신약 및 신의료 기술 등을 탐색하기로 했다. 넷타겟은 임상 데이터를 해석해서 암, 면역질환 등 대상 질병에 대한 질병 메커니즘을 분석하고 최적의 약물 타깃을 도출하고 후보를 개발한다.이규성 삼성서울병원 미래의학연구원장 겸 연구부원장은 “이번 협약..