사전승인제도 개선 차원에서 조혈모세포이식 퇴출을 검토해야 한다는 의견이 나왔다.사전승인제도는 국내 고위험, 고비용 약제와 행위에 대해 의학적 타당성 등을 고려해 최초 요양급여 승인 여부와 효과 측정을 통한 투약 지속 여부를 판단함으로써 의료서비스 오남용을 방지하고 건강보험재정을 보호코자 하는 제도다.최근 건강보험심사평가원의 요양급여 사전승인제도 현황과 개선 방안 연구에 따르면 1992년 제도 출범 이후 사전승인제도는 아직 한 번도 관련 연구 수행과 제도 개선이 이뤄진 바가 없다.1992년 조혈모세포 이식을 시작으로 스핀라자주, 졸겐스마주 등 2022년 기준 9개 항목이 사전승인제도 적용을 받고 있다.특히 2018년부터는 매년 한 개 이상 항목이 도입, 향후 대상이 지속적으로 확대될 예정이다.실제로 2020..

덴티움 창업주 정성민 원장이 대표로 있는 인공장기연구소가 의료기기법 위반으로 제조업무정지 처분을 받았다. 16일 식품의약품안전처에 따르면 인공장기연구소가 최근 다수 제품에 대해 제조업무정지 처분을 받은 것으로 확인됐다.사유는 검교정 미실시, 생산기록 및 반/완제품 시험성적서 미작성 등이다.검교정이란 제품 품질이 법령이 정하는 기준에 부합하는지 검사를 하고 이를 산출하는 측정 결과에 대해 신뢰성을 보장하는 행위다.반/완제품 시험성적서는 법령이 정한 기준에 따라 제품 특성이나 품질 등을 확인하기 위해 외관, 포장, 구성품 등에 대해 검사를 실시한 후 그 성적을 기록하는 과정이다.인공장기연구소는 의료기기 제조사로서 준수해야 할 품질 및 안전 관리 업무를 수행하지 않은 셈이다. 처분 내..

의료계가 의료 현안 대응을 위해 투 트랙 전략을 펼친다. 정부와 필수의료, 비대면 진료 제도화 등을 논의하면서 동시에 간호법 및 의료인 면허취소법 저지를 위한 투쟁에 박차를 가한다는 방침이다. 16일 보건복지부와 대한의사협회는 서울 중구 서울시티타워에서 ‘제3차 의료현안협의체’를 개최했다. 의료계는 야당의 간호법, 의료인 면허취소법 직회부에 반발하며 의정 협의를 한동안 중단했다. 복지부는 의협에 여러 차례 협의체 복귀를 요청했고, 의협은 2차 회의 이후 5주 만에 대화의 장(場)으로 돌아왔다. 앞선 회의에서 정부와 의협은 비대면 진료 제도화를 중점으로 논의했다. 이번 3차 회의에선 필수의료 활성화, 전공의 수련 환경 개선 등 안건을 중심으로 협의가 이뤄졌다. 이형훈 ..

대한치과의사협회는 박태근 회장이 지난 13일과 14일 양일 간 국회를 찾아 9명의 국회의원을 만나 의료인 면허취소법을 비롯한 치과계 주요 현안 과제에 대해 설명하고 협조를 요청했다.박태근 회장과 면담을 가진 의원은 강선우, 홍석준, 최영희, 서정숙, 최연숙, 강은미, 김민석, 신현영, 이종성 의원 등이다. 이들 의원은 박 회장 연임에 대한 축하 인사와 함께 향후 치협과 정책적 연대를 위해 지속적으로 노력해 나가자는 뜻을 전달했다.박 회장은 국회에 직회부된 의료인 면허취소법에 치과계가 매우 강력한 반대 입장을 고수하고 있다는 점을 강조했다.박 회장은 “해당 법안에 따르면 금고 이상 형을 받으면 면허가 취소될 뿐 아니라 집행된 뒤에도 2년 내지 5년, 10년까지도 정지될 수 있는 상황이라 치과의사 회원들이..

신신제약은 국소마취 성분인 ‘리도카인’을 함유한 벌레물림 치료제 ‘물린디쿨액’을 출시했다고 16일 밝혔다. 모기 물린 후의 가려움증을 빠르게 완화시키는 리도카인 성분 및 벌레물림 치료에 최적화된 9종의 성분을 조합한 제품이라는 설명이다.회사에 따르면, 벌레에 물리면 독성에 의한 염증반응으로 물린 부위가 붓고 심한 가려움을 동반하는데 이때 중요한 것은 긁어서 추가적인 상처를 내는 것과 이로 인한 2차 감염을 유발하지 않도록 관리하는 것이다.물린디쿨액은 피부보호 재생 성분인 ‘덱스판테놀’과 ‘토코페롤아세테이트’로 상처난 피부 보호력을 높였다. 또 시원함을 주는 크로타미톤을 추가해 기존 l-멘톨이나 dl-캄파 성분만 함유한 제품에 비해 뛰어난 청량감을 유발한다.  노현민 신신제..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 지난해 매출액이 1조537억원으로 전년에 비해 27.8% 증가하고 영업이익은 63.7% 늘어 2347억원에 달했다고 밝혔다. 1조 매출 달성은 국내 치과 임플란트 기업 가운데 최초다.회사에 따르면, 오스템임플란트는 지난해 국내와 해외에서 두루 안정적인 성장세를 보였다. 국내 매출액은 3765억원으로 전년 대비 16.9% 증가했고 해외 매출액은 이보다 높은 34.7% 성장률로 6770억원을 기록했다.회사 측은 해외 매출 비중은 2017년 처음으로 50%를 돌파한 이후 5년만에 64.3%까지 치솟아 글로벌화 전략이 순조롭게 이뤄지고 있다고 설명했다.지난해 해외 매출을 권역별로 살펴보면 유럽 지역 성장세가 두드러졌다. 전년 대비 42.4%에 이르는 가파른 성장률을 기..

암 진행 상태뿐만 아니라 수술 1년 후 환자 건강 상태를 종합적으로 고려해 5년 생존율을 계산하는 인공지능(AI) 모델 연구 결과가 발표됐다. 수술 후 스스로 노력할 수 있는 운동과 식단이 장기 생존에 영향을 크게 미쳤다는 분석이다.서울아산병원 위장관외과 이인섭·영상의학과 김경원 교수팀은 위암 환자의 5년 생존율을 약 80% 정도 예측해내는 AI 알고리즘을 개발했다.연구팀에 따르면 그 동안 위암은 다른 암과 달리 종양 병기 외 수술 후 5년 생존율을 예측할 수 있는 확립된 요인들이 없었다. 또한 5년 생존율을 예측하기 위한 점수표·계측 도표· AI 등이 연구돼 왔지만 실제 임상에서는 거의 활용되지 않았다. 이에 연구팀은 위암 치료 결과에 영향을 미치는 요인들을 규명하고, 개발된 AI..

국민건강보험공단(이사장 직무대리 현재룡)이 가나 건강보험체계 강화 및 보편적 의료보장 달성 지원을 위해 초청연수를 실시한다.건강보험공단은 한국국제보건의료재단(KOFIH)과 협력해 가나 건강보험청 고위 공무원을 대상으로 지난 13일부터 오는 17일까지 5일 간 초청연수를 실시한다고 밝혔다. 현재 가나를 포함한 아프리카 국가들은 2030년까지 전 국민 대상 의료서비스와 양질의 필수 의료 접근성 향상을 목표로 로드맵 구축 하에 제도를 운영 중이다. 공단은 지난 2013년부터 가나 건강보험제도 개선을 위해 KOFIH와 협력해 제도 운영 경험을 전수하고 가입자 확대를 위한 시범사업을 지원한 바 있다.2022년 9월부터는 ‘아프리카 보편적 건강보장 달성을 위한 가나 건강보험체계 강..

순천향대학교 부속 천안병원은 오는 26일 신라스테이 천안 3층 연회장에서 ‘2023년 산부인과학교실 신춘연수강좌’를 개최한다.4개 영역으로 나뉘어 진행되는 강좌에서는 8개 연제가 발표되며, 올해 2월 정년퇴임한 남계현 교수(순천향대부천병원)의 ‘산부인과 인생 40년’이라는 초청강연이 마련됐다.1부는 ‘모체 태아의학’ 영역으로 ▲2023년 산과 Update(순천향대천안병원 김윤숙 교수) ▲외래에서 접하는 다양한 산전 유전상담(순천향대서울병원 오정원 교수) 등이 다뤄진다.2부는 ‘부인종양학’ 영역에서 ▲비정상 자궁경부질환 진단 및 치료(순천향대천안병원 양은정 교수) ▲수술적 치료 필요한 무증상 난소 종양(순천향대서울병원 조재현 교수) 연제가 발표된다.3부는 ‘일반 부인과학’ 영역이다. ▲만성 골반통-Commo..

지난 2021년 말 긴급사용승인돼 약물 이상반응 우려가 컸던 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’와 만성질환자들의 기존 복용 약물 간 이상반응을 인공지능(AI)으로 예측하는 기술이 개발돼 주목된다. 이 약물 상호작용을 정확히 예측할 수 있는 모델이 신약 개발 과정과 전문의들의 약물 처방 과정에서 유용히 쓰일 수 있을 것이라는 전망이 나온다. 카이스트(총장 이광형)는 생명화학공학과 이상엽 특훈교수 연구팀이 AI 기반 약물 상호예측 기술을 고도화해 팍스로비드 성분과 기존 승인된 약물 간 상호작용 분석 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 연구팀에 따르면 긴급사용승인약물은 약물 상호작용 유래 약물 이상반응 발생에 대한 연구가 충분히 이뤄지지 못하기 때문에 약물 이상반응에 대한 불확실성이..

조직재생 전문기업 씨케이리제온(대표이사 최강열)은 최근 흉터 없이 상처를 치유하는 ‘윈트(WNT) 활성화 물질’을 탑재한 접착성 하이드로젤 패치를 개발했다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 1970년대 양의 태아에서 흉터 없이 상처가 치유되는 것이 발견된 후 사람에서도 임신 24주까지 태아에 진피가 손상되는 상처가 발생해도 흉터 없이 치유될 수 있음이 밝혀졌다. 이후 많은 생물학자들 사이에서 임신 24주 이전에 회복되는 방법대로 성체에서도 재생성 상처 치유를 유발하는 것을 연구 개발의 커다란 목표로 삼아왔다.씨케이리제온은 연세대 조승우 교수팀과의 연구를 통해 재생성 신호 경로인 윈트 신호를 활성화시키는 개발 물질이 탑재된 접착성 하이드로젤 패치의 뛰어난 재생성 상처 치유 효능을 확인했다..

옵투스제약(舊 디에이치피코리아)이 토탈아이케어 브랜드 ‘오에엔(OUE&)’을 런칭했다고 16일 밝혔다. 오에엔은 ‘Open Ur Eyes’를 줄인 말로, 점안제 브랜드 오에수 , 건강기능식품 브랜드 오에핏, 화장품 브랜드 오에랩을 보유하고 있다. 오에엔 관계자는 “스마트폰·컴퓨터 등 디지털 기기와 떨어질 수 없는 디지털 세대를 위해 종합적으로 디지털 눈 노화를 관리하는 것을 브랜드의 핵심 가치로 삼았다”고 소개했다. 이어 “눈의 불편함을 즉각 해소하는 점안제, 눈 영양을 채워주는 건기식, 눈가 피부를 생각하는 화장품으로 디지털 세대의 동반자가 되겠다”고 밝혔다.옵투스제약은 국내 최초 1회용 무방부제 점안제 등을 포함해 20여년간 눈 관련 제품을 개발해왔다. 이번..

경도인지장애·뇌기능 개선제로 허가된 약(藥)이 임상 재평가에서 연이어 퇴출되면서 대체품에 시선이 쏠리고 있다. 줄어든 선택지에 비해 높아지는 수요를 충족하기 위해 남아있는 경쟁약물 또는 신규 건강기능식품(건기식) 제조 기업들의 행보가 주목되는 이유다. 경도인지장애 개선제 주요 약물인 ‘도네페질’, ‘아세틸엘카르니틴’ 등의 관련 일부 적응증이 2019년 삭제된 후 올해 초 5000억원대 규모를 형성하던 ‘옥시라세탐’까지 퇴출됐다.  ‘콜린알포세레이트’가 주요 수단으로 남아있지만 이마저도 2025년까지 재평가를 받아야 하기 때문에 장기적으로 대안이 될 수 있을지는 미지수다. 현재 600억원대 국내 매출을 기록 중인 ‘은행잎추출물(은행엽엑스)’ ..

어깨부터 고관절 부위까지 몸 후면 부위에서 발생하는 질환인 등통증이 해를 거듭할수록 늘어나서 진료비가 1조원을 돌파한 것으로 나타났다.국민건강보험공단(이사장 직무대리 현재룡)은 건강보험 진료데이터를 분석해 2017년부터 2021년까지 ‘등통증(M54)’ 질환의 건강보험 현황을 16일 발표했다. 등통증은 허리와 목 사이의 등 부위에 발생하는 통증으로 요통 및 목 통증과 구분된다. 흔히 디스크 질환을 떠올리는 경우가 많지만 그 외에도 척추뼈, 관절, 인대, 근육 근막, 신경 등과 같은 여러 근골격계 구조물이 원인이다. 등통증 진료인원은 2017년 512만3996명에서 2021년 546만577명으로 34만581명(6.6%)이 증가했다. 연평균 증가율은 1.6%로 나타났다.연령대별 진료인원 구..

한미약품이  대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격 추진한다.16일 한미약품은 스위스 바젤에서 열리는 ‘2023 바이오 유럽 스프링컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)’에 참가해 글로벌 제약사와 미팅을 진행한다고 밝혔다.바이오 유럽 스프링 컨퍼런스는 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 네트워크를 쌓고 파트너십을 추진하는 행사다. 행사는 3월 20일부터 22일까지 열린다.올해는 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 화이자 등 전세계 기업에서 3000여 명이 참석할 것으로 예상된다.한미약품은 개별 비즈니스 미팅을 통해 바이오의약품 상업 생산에 최적화된 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모..

지난해 이태원 사고 당시 재난의료지원팀(DMAT) 현장 출동이 지연된 명지병원에 대해 보건당국이 재발방지 계획 제출 시정명령이 내려졌다.이를 이행치 않으면 응급의료법에 따라 재정지원을 중단하거나 응급의료수가 차감 등의 조치가 취해진다. 재발시에는 권역응급의료센터 지정이 취소된다.16일 보건복지부는 명지병원·국립중앙의료원 중앙응급의료센터를 대상으로 지난달 실시한 업무검사 결과를 공개했다.복지부는 이들 기관에 대해 재난 대비 및 대응 업무를 적절히 수행했는지 확인했다. 국회, 언론을 통해 제기된 쟁점에 대한 관계 법령 및 매뉴얼 위반 여부도 함께 조사했다.명지병원은 권역응급의료센터로서 재난거점병원 비상대응매뉴얼에 따라 DMAT 출동요청을 받으면 즉시 목표장소로 이동해야 한다. 하지만 DMAT는 출발..

원격의료산업협의회가 재진환자 중심 비대면 진료 제도화 추진 원칙에 강한 유감을 표명하자 의료계가 불쾌감을 표했다.대한의원협회는 16일 성명서를 내고 비대면 진료를 요구하는 비대면 플랫폼 업체를 강력하게 비판했다. 자신들의 경제적 이익을 위해 국민건강을 볼모로 삼는 행태라는 것이다.의원협회는 “비대면 플랫폼 업체들이 자신들의 경제적 이익을 위해 의료 본질을 왜곡하고 국민 건강에 치명적일 수 있는 사안을 주장하는 것”이라고 비판했다.그러면서 진료는 시진, 청진, 타진, 촉진 등 실제로 환자를 직접 대면해 진찰하는 것이 기본이라는 점을 분명히 했다.의원협회는 또 “초진 환자부터 비대면 진료를 요구하는 것은 의료 본질을 부정하고 국민건강에 심각한 위해(危害)를 가하겠다는 것”이라며 “비대면 ..