휴온스메디텍과 화이트생명과학이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 한국엠에스디와 대웅바이오 일부 품목은 회수 및 폐기 조치를 실시했다. 식품의약품안전처는 최근 휴온스메디텍 ‘리토덱스점안액’에 대해 판매업무정지 6개월 처분을 내렸다고 밝혔다. 처분기간은 3월 20일부터 9월 19일까지다.  처분 사유는 약사법 제33조 및 의약품 재평가 실시에 관한 규정 위반이다. 휴온스메디텍은 리토덱스점안액에 대 의약품 동등성 재평가 자료 미제출 2차 위반으로 행정처분을 받았다. 화이트생명과학은 위장약 ‘모이드정’에 대한 제조업무정지 3개월 처분을 받았다. 처분 기간은 3월 22일부터 6월 21일까지다. 위반 사유는 수탁자에 대한 관리·감독 소홀이다. 수탁자가 해당 품목..

부광약품이 연간 400억원대 B형 간염치료제 ‘베믈리디정’ 제네릭 경쟁에 가세한다. 부광약품과 삼진제약은 “타프리드정(성분명 테노포비르알라페나미드 헤미말산염) 제품 공급 및 판매 계약을 체결했다”고 20일 밝혔다.타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통해 특허회피에 성공, 개발한 길리어드사 베믈리디정의 염변경 제네릭이다.지난 15일 식품의약품안전처로부터 테노포비르알라페나미드 헤미말산염 성분의 B형 간염치료제 타프리드정을 허가 받았다.부광약품은 국내 의료기관을 대상으로 영업·마케팅 및 판매를 담당하게 됐으며 삼진제약은 제품 생산 및 공급을 담당하고 양사는 협업을 통한 동반 성장을 도모할 것이라고 밝혔다.베믈리디정은 길리어드사가 비리어드정(성분명 테노포비르디소..

서울시가 민간 운영이지만 공공성이 강한 병원 등의 용적률을 120%까지 완화해 주는 도시계획 지원을 본격화하는 가운데 이대목동병원과 강동경희대병원, 양지병원 등이 첫 혜택을 받게 될 것으로  전망된다.서울시는 20일 공공시설 도시계획 규제를 완화한다는 내용이 담긴 ‘서울시 도시계획 조례’ 개정안에 대해 입법예고를 거쳐 본격 실행에 나선다고 밝혔다.종합병원 용적률을 1.2배 완화한다는 내용의 도시계획조례는 지난해 7월 개정, 시행 중이다.시는 증축 수요가 있는 병원들과의 실무 협의를 거쳐 사전 컨설팅을 진행할 예정인 가운데 이대목동병원, 양지병원, 녹색병원, 강동경희대병원 등이 사전 컨설팅을 준비 중인 것으로 나타났다.병원은 완화 받은 용적률의 절반 이상은 코로나19 등 감염병 위기를 겪으..

지아이이노베이션이 공모가를 1만 3000원으로 확정했다.20일 지아이이노베이션이 국내외 기관투자자를 대상으로 실시한 수요 예측 결과, 국내기관 517곳과 해외기관 46곳에서 각각 2628만5000주, 1376만9000주에 참여했다고 밝혔다.공모가는 1만 3000원으로 해외기관 참여 비율이 매우 높은 수치인 34.4%를 기록했다. 이는 지아이이노베이션 파이프라인에 대한 해외기관들의 기대치가 반영된 것으로 보인다. 회사는 공모 자금을 주요 파이프라인의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발(R&D), 연구설비 확충에 사용할 계획이다.이병건 지아이이노베이션 대표이사는 “수요예측을 앞두고 미국 실리콘밸리은행(SVB) 파산에 이어 크레디트스위스(CS) 유동성 위기 이슈 부각으로 투심 위축이 중요한 변수였다”고 말했다..

의대생들에게 접근성이 낮은 기피 영역인 외상‧소아심장·감염 등 의과학 연구를 경험할 수 있는 기회 제공에 국민건강보험공단이 나선다.해당 분야에 대한 연구 및 실습, 각 대학 프로그램 등을 접하도록 하면서 학부에서부터 적성을 찾을 기회를 제공한다는 취지다.보건복지부는 ‘공공·지역의료인력 양성 관리 및 지원’ 보조사업자에 국민건강보험공단을 지정했다고 19일 밝혔다.앞서 복지부는 해당 사업의 예산을 30억6000만원을 책정했다. 특수‧전문분야 지원비 14억8000만원, 의과학 분야 연구비 10억4000만원, 실적평가 및 연구용역 5억4000만원 등이다.실제 외상, 소아심장, 감염, 신경외과 등 특수·전문분야 및 공공, 일차의료에 관심이 있는 의대생을 대상으로 방학기간을 활용해 현장실습 참여에 예산을 투입한..

한국유나이티드제약이 항암제 신공장에 KGMP 인증을 받았다.한국유나이티드제약은 “지난 3월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 항암제 공장이 KGMP 인증을 받았다”고 19일 밝혔다.한국유나이티드제약은 지난 2021년 세종특별자치시 연서면에 위치한 세종 제2 공장에 최첨단 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖춘 항암제 전용 신축동을 추가 설립했다. 아이솔레이터 시스템은 외부환경으로부터 내부를 안전하고 지속적으로 격리시킴으로써 세포독성항암제제와 같이 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 시스템이다. 한국유나이티드제약의 항암제 신축동은 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다.KGMP 인증을 받은 항암제 전용 신축동을 중심으로 우수한 수출 인력과 해외 지사 운영 경험, 풍부한 수출 경험 및 네..

건강보험심사평가원 강중구 원장은 17일 대한병원협회, 대한한의사협회, 대한약사회 등 보건의약분야 단체 세 기관을 차례로 방문해 보건의료 정책에 관한 소통 행보를 펼쳤다고 20일 밝혔다.강원장은 대한병원협회 방문을 시작으로 임원진과 만나 의료전달체계 개선과 의료자원 관리 효율화 등 주요 현안을 상호 협력키로했다.대한병원협회 관계자는 “강중구 신임 원장이 방문해 의료계 협안을 언급하며 향후 주기적 소통과 협조를 이어나가겠다고 언급했다”고 밝혔다.강원장은 한의협과도 만나 한방과 연관된 주요 의료계 이슈에 대한 지속적인 관심과 협조를 희망한다고 밝혔다.마지막으로 강원장은 대한약사회 임원진과의 만남에서 “약제 사후관리 어려움 등 현장 애로사항을 청취하는 좋은 기회였다”며 “현안에 상호 협의토록 노력하겠다”고 전했..

10.29 이태원 참사 사상자들은 주로 골절·탈구·염좌·근육손상 등 근골격계 증상과 외상으로 병원 진료를 받은 것으로 나타났다.더불어민주당 신현영 의원은 20일 보건복지부로부터 받은 ‘이태원 참사 사상자 의료비 지원 진료월별 주상병 내역’을 공개했다. 내역에 따르면 10.29 이태원 참사 피해로 의료비 지원을 받은 사상자의 진료건수는 지난해 10월 171건, 11월 208건, 12월 52건, 금년 1월 5건, 2월 3건 등으로 나타났다. 월별 주상병을 살펴보면 참사 직후인 지난해 10월에는 외상·손상 등의 증상으로 진료받은 건이 79건으로 가장 많았고, 근골격계 증상 55건, 신경의 손상 등이 12건으로 뒤를 이었다. 지난해 11월에는 근골격계 증상으로 90건, 외상·손상 ..

명지병원(병원장 김진구)은 최근 베트남 의료진 11명에 대한 단체 의료연수를 실시했다고 20일 밝혔다.이번 연수에는 베트남 타이빈성에 위치한 타이빈의과대학 종합병원과 어린이병원 의료진들로 심장내과와 소화기내과, 신경외과, 정형외과, 영상의학과, 소아과 의사들이 참여했다.연수는 지난해 12월 베트남 하노이에서 개최된 ‘한국-베트남 수교 30주년 기념 경제협력 포럼’에서 체결된 타이빈성과 명지의료재단과의 의료분야 업무협약 일환으로 진행됐다. 업무협약은 명지병원과 베트남 타이빈성이 의료시스템 구축 종합 컨설팅, 의료진 및 직원 교류, 의료 교육, 병원 경영 등에 대한 상호 협력을 주요 내용으로 하고 있다.연수단은 명지병원 심장혈관센터, 영상의학센터 등을 비롯한 다양한 전문진료센터 및 진료과, 중환자실 등을 순회..

경구용 치매치료제 출시를 앞두고 있는 아리바이오가 코스닥 상장 도전에서 좌절했다. 기술성과 성장성에 대한 호평에도 불구하고 정작 기술평가에서는 낮은 등급을 받았다.아리바이오는 지난해 기술평가특례상장 평가를 신청했고, 거래소가 지정한 두 곳의 평가기관으로부터 각각 평가와 실사를 받았다. 두 기관의 최종 평가결과에서 아리바이오는 FDA 임상 3상에 진입한 세계 최초의 다중기전 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 혁신성과 기술, 경제적 가치를 인정받았다. 또한 후속 신약 ‘AR1002~AR1005’의 확장성, 독자 구축한 신약개발 AI플랫폼의 기술력, 국내외 연구 인력과 경영 역량, 미래 성장 잠재력 등 다방면에서 긍정적인 평가를 받았다.그러나 상장 심사 신청 자격이 주어지는 중요한 평가 등급..

JW그룹은 장애인 고용 창출을 위한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 활동 일환으로 사회적기업 ‘그린주의’와 디자인 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 그린주의는 1세대 사회적 기업으로 기업 활동에 필요한 각종 자재 구매 대행을 비롯해 디자인·인쇄, 광고홍보, 실내건축공사 등을 진행하며, 취약계층 일자리 제공을 경영목표로 삼고 있다.  이번 협약에 따라 그린주의는 JW홀딩스, JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼 등 JW그룹사에서 판매하는 제품 홍보물 디자인과 인쇄를 담당한다. 또 JW그룹은 그린주의와 협력해 국제산림관리협회(FSC)가 인증한 친환경 용지를 각종 디자인 제작물에 적용할 계획이다. JW그룹 관계자는 “장애인 경제적 자립과 사회활동 ..

(서울=연합뉴스) 황재하 기자 = 의사가 안전성과 유효성이 확인되지 않은 진료를 하고 진료비를 받았더라도 이미 환자에게 실손보험금을 지급한 보험사가 병원에서 직접 돈을 돌려받을 수 없다는 판단을 대법원이 재확인했다.19일 법조계에 따르면 대법원 2부(주심 민유숙 대법관)는 A보험사가 의사 B씨를 상대로 제기한 부당이득 반환 청구를 각하하고 손해배상 청구를 기각한 원심을 최근 확정했다.B씨는 2014∼2019년 A사의 실손보험에 가입한 환자들에게 침이 달린 장비로 유방 양성 종양을 흡입해 제거하는 ‘맘모톰’ 시술을 하고 진료비로 총 8천300여만원을 받았다. A사는 환자들에게 8천만원가량의 보험금을 지급했다.A사는 맘모톰 시술이 안전성과 유효성이 확인되지 않아 진료비 청구가 제한되는 ‘임의비급여 진료’이..

올해 임상 재평가 첫 대상 성분으로 일반약으로 판매되는 습윤드레싱 ‘퓨시드산나트륨’ 단일제가 선정됐다.해당 성분 제품을 보유한 업체는 신신제약이 유일해 임상 진행 여부를 고심하고 있다.최근 식약처는 퓨시드산나트륨 단일제에 대한 의약품 임상재평가 실시를 공고했다.퓨시드산나트륨 성분으로 허가된 제형은 연고와 첩부제가 있는데, 임상재평가 대상은 첩부제만 해당된다.국내 허가된 퓨시드산나트륨 첩부제는 신신제약 ‘새사래첩부제’가 유일하다.당초 해당 성분 첩부제는 티디에스팜, 광동제약, 신풍제약, 아이큐어, 동화약품 등이 10여년 전에 허가를 받았으나, 신신제약을 제외하고 2021년부터 2023년까지 허가를 자진 취하했다.허가를 취하한 이유는 업체 기대치보다 판매량이 저조했기 때문인 것으로 파악된다.다만 신신제약 새..

식품의약품안전처가 미국의 규제 수준을 분석해 혁신 제도를 벤치마킹하고 상호 협력 방안을 모색할 계획이다. 오유경 식약처장은 한미동맹 70주년을 맞아 20일부터 23일까지 미국 FDA 등 식·의약 정책현장을 방문한다고 밝혔다. 이번 방문은 한미 식의약 규제기관 수장이 직접 만나는 최초의 사례로 의미가 크다. 식약처의 우수한 규제역량과 글로벌 규제조화를 위한 노력을 알리며, 수출 기회 확대 모색의 계기가 될 전망이다. 먼저 FDA 기관장인 Dr. Califf을 만나 바이오·디지털헬스 분야 글로벌 시장 선도를 위한 조직·인력·규제혁신 등의 경험을 공유하고 두 규제기관 간 협력체계 구축방안을 논의할 예정이다. 또한 디지털치료기기 등 혁신제품 개발 주도를 위한 가이드라인 개발 ..

보건복지부가 최근 의료계 각 분야 초음파 급여를 제한하는 방향으로 개정을 추진하는 가운데, 대한비뇨의학과의사회가 “선의의 피해자가 생기지 않도록 신중히 접근해야 한다”고 강조했다.대한비뇨의학과의사회(회장 조규선)는 지난 19일 서울 더케이호텔 컨벤션센터에서 춘계학술대회 기자간담회를 개최하고 이같이 밝혔다.이날 개최한 춘계학술대회는 사전등록 및 현장등록으로 총 550명이 참석했다. 이는 개원가에 근무 중인 비뇨의학과 전문의 1754명 중 31%에 해당하는 규모다.보건복지부는 최근 비뇨의학과의사회에 ▲수술 전(前) 상복부 초음파 검사 ▲동일 다부위 초음파 검사와 관련해 급여기준 개선에 대한 의견을 비뇨의학회에 물었다.광범위한 비급여의 급여화에 따른 검사 남용 방지를 위해 의학적 필요성을 중심으로 급여기준을..

올해 하반기 시행될 예정인 일차의료 만성질환관리제도 본사업에서 환자 본인부담률은 20%, 사업 참여 의사 보수교육은 격년 4시간으로 잠정 결론이 났다. 대한임상순환기학회는 19일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 제10회 춘계학술대회 기자간담회에서 이 같은 논의 사항을 밝혔다. 박근태 이사장[사진 右]은 “만성질환관리제도 본사업 시행이 거의 마무리 단계에 와 있다”며 “환자 본인부담률과 교육 문제만 해결되면 하반기 시행 가능할 것으로 보인다”고 말했다. 이어 “환자 본인부담률은 20%선으로 하되, 65세 이상 고령층의 부담을 덜기 위해 진찰료 분리청구를 요구했지만, 복지부는 전례가 없다며 통합청구를 주장해 막판까지 조율이 필요하다”고 부연했다. 예컨대 통합청구 시 본인부담..

대한가정의학과의사회 춘계학술대회가 성황리에 마무리됐다.대한가정의학과의사회(회장 강태경)는 19일 2023 춘계학술대회를 백범김구기념관에서 개최했다. 2023 춘계학술대회에서는 정부 정책방향 등 평가와 가정의학과 발전방안 등이 논의됐다.이번 춘계학술대회는 강태경 대한가정의학과의사회 회장, 김세헌 정책부회장, 정승진 공보이사, 강준호 의무부회장, 김성배 총무부회장, 경문배 총무이사 등이 참석했다.이날 가정의학과의사회는 지난 2월 보건복지부와 의협이 합의한 ‘비대면 진료 원칙’에 대한 평가와, ‘검체검사 위탁 관련 고시’ 등 정부 정책 방향을 평가했다. 정승진 공보이사는 “보건복지부와 의협이 합의한 대면진료 우선 원칙, 비대면 진료가 진료 보조 수단이라는 원칙, 재진 환자 중심이어야 하는 원칙 등은..

수술 이후 환자에게 마미증후군이 발생한 사건과 관련, 수술을 집도한 의료법인이 1심에서 15억원 가량의 손해배상 책임이 인정됐으나 2심에서 무죄 판결을 받았다.1심 재판부는 수술 도중 척추마취를 전신마취로 전환하는 과정에서 병원이 의료상 주의의무를 위반한 과실이 있다고 봤으나, 항소심은 의료진 과실과 환자 후유증의 인과관계가 충분하지 않다고 판단했다.20일 법조계 등에 따르면 서울고등법원(재판장 최현종)은 환자 A씨가 B의료법인을 상대로 제기한 손해배상청구소송에서 원심을 깨고 원고 패소 판결을 내렸다.A씨는 2015년 10월경 우측 발목을 접질려 골절이 발생하자 B의료법인이 운영하는 C병원에 내원해 우측 발목 삼과골절을 진단 받고, 11월 척추 마취 후 개방정복술 및 내고정술을 받았다.이후 A씨는 우측..

한국병원약사회(회장 김정태)는 최근 회관 대회의실에서 ‘2023년도 홈커밍데이’를 개최했다. 병원약사회는 매년 2월 중 역대 회장단, 고문, 평생회원, 병원약사동우회 회원 등을 초청해 신년하례회를 열고, 병원약사회 회무보고 겸 발전방향에 대한 고견을 듣는 시간을 가져왔다. 이 행사는 지난 3년 간 코로나19로 중단됐지만 올해 홈커밍데이라는 새로운 이름으로 개최하게 됐다. 이번 행사에는 한국병원약사회 설립과 발전, 확장에 기여한 선배 회원들이 참석했다.또 현 집행부에서는 김정태 회장을 비롯해 남궁형욱 수석부회장, 김영주 상근부회장, 병원약학교육연구원 민명숙 원장 등 임원들이 함께했다.김정태 회장은 “병원약사회가 지금까지 발전할 수 있었던 것은 13분의 역대 회장님과 선배님들의 ..