식품의약품안전처(처장 오유경)는 “2025년부터 의료기기 품목 갱신이 시작된다”고 7일 밝혔다.이에 따라 2030년부터 2034년까지인 갱신 2주기부터 최신 기준 규격을 반영해 갱신 자료를 검토한다.의료기기 품목 갱신 제도는 의료기기 허가 이후 실제 유통되는 제품을 중심으로 안전성과 유효성을 확보하기 위해 도입됐다.갱신을 신청하려면 의료기기 유효 기간인 5년이 끝나는 날의 180일 전까지 안전성·유효성 유지 증명 자료나 제조·수입 실적 등의 자료를 제출해야 한다,하지만 제도가 도입된 2020년부터 5년 후인 2025년에 품목 갱신을 하려면 2024년 2분기에 갱신을 신청해야 한다.식약처는 우선 갱신 1주기(2025~2029)에는 품목명·등급을 현행 규정에 맞춰 정비하는 등 유통제품 정비에 집중할 방침이..

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 남아프리카공화국 보건·교육 위원회과 국회의원 등에게 한국 건강보험운영 노하우를 전수했다고 7일 밝혔다.남아프리카공화국은 지난 2012년 국민건강보험을 도입한 이래, 공공의료를 담당하는 중앙 및 9개 주 보건부와 의료기관이 투자하고 있다. 이번 방문은 한국 건강보험제도 운영과 지속적이고 보편적 의료보장을 위한 ICT 기반 의료 질 관리 노하우 등을 공유하기 위해 진행됐다. 심평원은 방문단 요청에 따라 의료 질 관리와 효율적인 보건재정 운영을 위한 ▲진료비 적정 심사 프로세스 ▲의료의 질 관리 ▲의약품 안전사용(DUR)·유통정보관리(KPIS) 등의 업무를 소개했다.남아프리카공화국 국회 방문단은 ▲한국 초기 건강보험 도입 배경 ▲도입 과정 중 애로사항 ▲의..

인제대학교 서울백병원이 오는 8월 31일을 끝으로 외래 및 응급실, 입원 등 모든 환자 진료를 종료한다. 서울백병원은 지난 6월 20일 인제학원 이사회에서 폐원을 의결한 이후 각 부속병원 의견을 수렴하고 내부 논의를 거쳐 8월 31일까지 서울백병원 환자 진료를 종료키로 결정했다고 7일 밝혔다.병원은 원내 공지를 비롯해 전화나 문자를 이용해 외래 및 입원, 예약 환자를 대상으로 진료 종료일 및 진료, 각종 서류 발급 등을 안내할 계획이다. 입원 중인 환자는 타 병원 전원 지원 등 진료 관련 불편함을 최소토록 의료서비스를 제공한다.또한 현재 수련 중인 인턴들과의 면담을 통해 형제 백병원 또는 타 병원으로의 이동 수련을 적극 지원, 수련에 차질이 없도록 필요한 조치를 시행한다.사업체 검진..

동국대학교경주병원(병원장 정주호)은 대한신장학회에서 주관하는 인공신장실 인증평가에서 ‘우수인공신장실’ 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.‘우수 인공신장실’ 인증제는 혈액투석 환자들에게 국제적 수준의 표준치료 제공과 혈액투석 서비스의 질적 향상 및 개선을 위해 지난 2014년부터 시행되고 있다.평가는 혈액투석 전문 평가위원들이 서류 및 현지실사, 진료과정 등을 직접 확인하는 등 엄격한 심사과정으로 이뤄진다.의료진 전문성, 안전한 환경, 응급과 재난 대비 사항, 표준화된 혈액투석 과정, 운영 윤리성 등을 종합적으로 평가한다.경주병원은 ▲구조(인력, 시설 및 장비, 수질검사) ▲과정(투석적절도, 정기검사) ▲윤리성 및 회원의 의무(진료비, 교통통제, 환자유치, 광고) ▲의무기록 및 보고(등록사업, 의무기록, 환..

삼성서울병원 암병원(병원장 이우용)은 “프랑스 귀스타브 루시(Gustave Roussy) 병원과 지난 6월 28일 온라인 업무협약을 체결했다”고 7일 밝혔다.이번 협약식에는 삼성서울병원 이우용 암병원장(대장항문외과), 박희철 암병원 운영지원실장(방사선종양학과), 이지연 암정밀치료센터장(혈액종양내과) 및 귀스타브 루시 병원 파브리스 발레시(Fabrice BARLESI) 병원장, 파브리스 앙드레(Fabrice ANDRE) 연구부원장이 참석했다.귀스타브 루시 병원은 프랑스 파리 외곽 빌라쥐프(Villejuif) 지역에 위치해 있으며, 470병상 규모의 암 전문병원이다. 100년 역사와 전통을 갖고 있으며, 유럽에서 암 연구와 치료를 대표하는 기관으로 손꼽힌다.이번 협약으로 두 기관은 암 치료 및 연구 등 최..

GC녹십자가 고용노동부 근무혁신 인센티브제 사업 참여 기업으로 선정됐다. 사업 참여 기업은 일정 기간을 부여받고 높은 평가를 받게 되면 혜택을 받게 된다. 7일 업계에 따르면 GC녹십자(대표 허은철)가 고용노동부 기업 업무 방식 및 문화 개선 일환인 ‘2023 근무혁신 인센티브제 사업’ 2차 모집에서 최종 참여 기업으로 선정됐다. 앞서 고용노동부는 노사발전재단과 지난 3월부터 중소, 중견 기업들을 대상으로 근무혁신 우수기업을 선정하고 정부 인센티브를 부여하는 근로 혁신 사업 참여 기업을 모집했다.1차에는 90개 기업 대학내일, 대교씨엔에스 등이 선정됐고, 2차에는 70개 기업으로 유전자 검사 전문업체 랩지노믹스, 헤아림요양병원 등이 포함됐다. 제약사로는 GC녹십자가 유일하다.사업 절..

길병원(병원장 김우경)이 위탁 운영 중인 인천광역시자살예방센터(센터장 강승걸)와 연예인봉사자들이 함께 힘을 합친다. 길병원은 인천광역시자살예방센터가 지역 사회 내 자살예방 및 생명존중문화를 확산하기 위해 ‘웃음더하기 연예인봉사단(회장 김하얀)’과 5일 인천광역시자살예방센터 3층 교육실에서 협약을 진행했다고 6일 밝혔다. 인천광역시자살예방센터는 인천광역시에서 2011년도에 설치, 현재 가천대 길병원에 위탁운영하고 있다. 이날 협약식은 상호 긴밀한 협력을 통해 ‘자살예방은 무겁고 어두운 주제’라는 편견에서 벗어나 인천시민의 자살예방 중요성에 대한 인식을 제고하기 위해 이뤄졌다.대중문화 핵심인 연예인들을 중심으로 생명존중문화를 조성하고 확산시키기 위해 마련됐다. 이번 협약으로 양측은..

한국원자력의학원(원장 이진경)은 신경내분비종양 환자를 대상으로 방사성의약품 ‘악티늄 도타테이트(Ac-225-DOTATATE)’를 이용한 알파핵종 표적치료 임상시험을 시행했다고 7일 밝혔다.임상시험은 신경내분비종양 연구팀(원자력병원 핵의학과 임일한·이인기, 혈액종양내과 이효락·강혜진·장윤정, 국가RI신약센터 이용진·김희정)이 국내 최초로 진행했다.신경내분비종양은 호르몬을 생성하는 신경내분비세포에 생기는 암으로 신경세포가 있는 신체 어디에나 발병할 수 있다. 진단이 어렵고 악화된 이후 발견되기 때문에 치료제가 필요한 실정이다.  현재 수술 및 호르몬치료, 방사선치료 등 기존 치료법이 잘 듣지 않거나 진행된 경우 루타테라(Lu-1..

체외진단 전문기업 피씨엘(대표 김소연)이 지난 5일 서울 마포구 상암동 DMC타워에서 열린 ‘제18회 2023대한민국환경대상’ 수상식에서 환경대상을 수상했다.피씨엘은 이날 ’대한민국 환경대상 본상, 산업/환경보건 부문에서 수상 영예를 안았다.피씨엘은 정수 및 취수장 등에서 발생할 수 있는 바이러스 및 세균 등을 진단장비와 연결해 검출하는 전처리 시스템을 개발하고 있다.공기 중 세균 및 바이러스 크기 부유물 등을 선택적으로 포집해서 병원이나 공공기관 등 대규모 실내 공간등에서 유해인자를 모니터링 하는 기술을 개발한 공로를 인정받았다. 김소연 대표는 “우리는 건강한 세상을 추구하는 원헬스(One Health)를 가장 중요한 기업 가치로 여기고 있다”며 “앞으로 환경과 사람이 모두 건강한 사회를 만들어..

실손보험 청구 간소화가 코앞까지 다가온 가운데 각종 문제를 방지할 개선안이 제시됐다. 핵심은 환자정보 열람에 관한 규정과 법령 위반에 대한 제재 수단 등 근거 마련이다.보험업법 개정 당위성 여부, 체계·형식과 자구 등 문제를 전반적으로 검토해 관련 내용이 반영돼야 한다는 게 전문가들 견해다. 토론회에 참석한 발제자와 패널들은 보험업법 간소화에 대해 ‘과잉법’이라는 데 한 목소리를 모았다.  최청희 대한의사협회 법제 겸 보험이사는 7일 대한의사협회에서 열린 ‘실손보험 청구 간소화를 위한 바람직한 방향 토론회’를 통해 보험업법 개정안에 대한 개선안을 제안했다.최 이사는 “의료법 21조는 환자 본인이 아닐 시 건강기록 열람을 엄격히 제한하고 있다”며 “이번 개정안은..

글로벌 바이오 캠퍼스 후보지로 ▲인천광역시(송도) ▲경기도(시흥) ▲충청북도(오송) ▲전라남도(화순) ▲경상북도(안동) 등 5개 지역이 선정됐다.이들 지역에는 국내 바이오 교육 역량이 결집된다. 각 캠퍼스 강점에 기반한 특화 실습교육과정이 운영되며, 송도는 주 캠퍼스로 기본 교육 및 총괄수행 기능을 수행하게 된다.보건복지부(장관 조규홍)는 이 같은 내용의 글로벌 바이오 캠퍼스 구축 후보지 선정 공모 결과를 발표하고, “이들 5개 지역 지자체와 협의키로 했다”고 7일 밝혔다.글로벌 바이오 캠퍼스는 대한민국이 2022년 세계보건기구(WHO)로부터 글로벌 바이오 인력양성 허브(이하 인력양성 허브) 지정이 계기가 됐다.내년 말 정식 개소하게 되는 이곳 캠퍼스에는 중·저소득국 바이오 생산 인력에 대한 교육훈련..

식약처가 디지털 의료제품 활성화를 위해 규제체계 개편에 속도를 높인다.주선태 식품의약품안전처 의료기기정책과장이 7일 오전 서울 강남구 GS타워에서 열린 ‘제20회 KMDIA 정기세미나’에서 이 같은 계획을 공유했다.이날 주 과장은 “디지털 의료제품은 국민건강을 증진하는데 핵심적인 역할을 할 것”이라며 “인공지능, 데이터, 소프트웨어 중심 디지털 의료제품에 적합한 규제체계 개편할 것”이라고 말했다.새로운 규제체계를 마련해 선제적 기준을 제공하고 맞춤형 지원으로 미래 유망분야 시장 형성을 촉진하겠단 목표다.주 과장에 따르면 전 세계 디지털헬스 산업 규모는 2020년 152조원에서 2027년 508조원으로 성장할 전망이다. 국내에서도 연 평균 35% 높은 시장 성장률을 보이고 있다..

지난해 우리나라 합계 출산율이 OECD국가 평균(1.59명) 절반 이하인 0.78명을 기록한 가운데, 국내 저출생 대책과 관련해 의료계가 “난임 부부에 집중하고 소아의료 등 지원체계에 주목해야 한다”고 방향을 제시했다. 근래 청년 주거 대책 등으로 다각적으로 확대된 저출생 정책 범위를 재설정해 ‘아이를 갖고자 하는 이들과 이미 태어난 아이’에 집중해야 한다는 취지다. 최근 국민의힘 서정숙 의원, 연세대 보건정책 및 관리연구소는 국회의원회관에서 ‘저출생 정책의 평가와 방향’ 포럼을 개최했다. 이번 포럼은 인문사회, 보건의료 분야 등 각계의 시각에서 실효성 있는 저출생 극복 방안을 논의하기 위한 자리로, 이날 참석한 의료계 인사들은 선택과 집중을 강조했다. 박..

대한안면신경학회가 “‘안면신경마비 한의표준임상진료지침’을 분석한 결과, 현대의학 관점에서 근거 부족과 심각한 부작용 우려가 발견됐다”고 주장해 앞으로 적잖은 파장이 예고된다. 이는 국내 특발성 안면마비 환자의 경우 의과보다 한방 요양기관을 많이 방문, 개선과 문제 의식을 공유하기 위함이다.대한안면신경학회 이호윤 연구이사(이대목동병원 이비인후과)는 “‘현대의학 기반 최신 안면신경 가이드라인’을 오는 2024년께 발표할 예정”이라고 7일 밝혔다. 앞서 안면신경학회 전범조 학술이사(가톨릭 의정부성모병원 이비인후과)는 2019년 발행된 ‘안면신경마비 한의표준임상진료지침’에 대한 학술적 검토 및 문제점 분석을 진행했다.해당 진료지침이 근거의학적인 측면에서 적합한지, 진단 및 치료 과정..

가톨릭대학교 서울성모병원은 신경외과 김진성 교수가 최근 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 아랍척추학회(ArabSpine Society) 초청으로 중동 주요국 척추 수술 전문의들을 대상으로 강연과 수술 시연을 펼쳤다고 7일 밝혔다. 아랍척추학회는 중동 주요 국가들을 중심으로 2015년 설립됐다.상대적으로 열악한 환경에 놓인 아랍의 척추 전문의들을 위해 학술 프로그램과 실습 교육을 통해 지역의 척추 수술에 대한 전문성, 과학적 지식 및 훈련 수준을 증진시키고 있다.부족한 교수진 확보를 위해 NASS(북미척추외과)와 전략적으로 협력해 학술대회와 척추 분야 세부 전문과정 수료 과정을 진행하고 있다. 김 교수의 이번 강연과 수술법 시연은 척추내시경 수술과 관련된 김 교수 경험과 노하우를 아랍권 척추 전..

유한양행(대표 조욱제)은 7월부터 고함량 아르기닌 제품 ‘라라올라액’의 판매를 개시한다. 라라올라는 체내에서 생성되는 아미노산인 아르기닌을 고농도로 함유하고 있다. 일반의약품인 라라올라액 20mg은 1일 1회 용법으로 피로 회복에 도움을 주는 L-아스파르트산-L-아르기닌 5000㎎(L-아스파르트산-L-아르기닌 수화물로 5290mg) 함유했다. 정신적·신체적 무기력 증상과 아미노산 결핍상태 회복의 보조요법에 효능을 가지며, 현대인들 에너지 생성 및 혈액순환 개선, 심혈관질환 예방, 피로물질 배출 등에 도움을 준다.라라올라의 주 성분인 아르기닌은 우리 몸의 대사와 해독에 작용하는 주요 아미노산 중 하나로, 간기능 개선과 혈관 기능 향상 및 운동 수행력 향상, 근육 회복을 돕는 것으로..

심뇌혈관질환 인식은 높은 데 반해 예방에 관한 관심은 상대적으로 저조한 것으로 나타났다. 대한심뇌혈관질환예방학회(회장 이원영)는 여론조사 기관인 마크로밀엠브레인을 통해 지난해에 이어 심뇌혈관질환 대국민 인식조사를 진행했다고 6일 밝혔다. 만 20세 이상 전국 성인남녀 총 2000명을 대상으로 심뇌혈관질환에 대한 인식도 및 심뇌혈관질환 예방수칙에 대한 이해도, 그리고 거리두기 정책 해제 후 생활습관 변화 등을 조사했다. 그 결과, 국민들이 평소 가장 걱정하는 질환은 암(64.0%), 심뇌혈관질환(44.3%), 치매(34.4%) 순으로 나타났다. 10년 내 앓을 가능성이 높다고 생각하는 질환은 근골격계질환(58.5%), 심뇌혈관질환(48.3%), 암(45.9%) 이었다.또 응..

원주세브란스기독병원(의료원장 백순구)이 기관지내시경 검사 6만례를 달성했다.원주세브란스기독병원은 원내 호흡기센터에서 호흡기질환 진단 및 치료를 위한 기관지내시경 검사를 1984년부터 시행해왔다.기관지내시경을 활용하면 폐암, 폐결핵, 폐렴, 간질성폐질환 등 사망률이 높고 치명적인 폐 질환을 효과적으로 진단하고 예방할 수 있다.또 기관지내시경 끝에 초음파 장치가 붙어 있는 내시경(EBUS)이나 방사형으로 360도 회전하는 초음파 장치를 활용하는 내시경(Radial-EBUS) 등을 사용, 다양한 위치의 폐암 병변에 접근해 정밀한 조직검사가 가능하다.병원 호흡기센터는 2011년부터 초음파기관지내시경, 2012년부터는 기관지내시경을 이용한 냉동치료술(cryotherapy), 2021년부터는 방사형초음파기관지내시경..