의약품 급여 관리 차원에서 수집되고 있는 ‘실제임상자료(Real World Data, 이하 RWD)’ 활용 방안을 위한 연구가 추진될 전망이다.건강보험심사평가원은 최근 “RWD 기반 의약품 성과 평가 연구를 시행할 예정”이라고 밝혔다.RWD는 통제된 환경에서 얻어진 데이터(RCT)가 아닌 청구자료나 병원진료기록 등 국내 실제 진료현장에서 얻어진 데이터를 의미한다.일례로 CAR-T치료제인 킴리아의 경우, 국내에서 환자단위 성과 기반 첫 지불제도 사례로 등재된 후 RWD가 수집되고 있다.심평원은 RWD 활용 확대를 위해 지난 2019년부터 의약품 급여관리를 위한 RWD 플랫폼 구축을 추진 중인데, 올해는 2022년까지 수집된 RWD에 대한 본격적 경제성평가에 착수할 계획이다.RWD를 활용해 항암제의 비용-효..

임현택 대한소아청소년과의사회장[사진]이 전문약사 관련 약사법 개정안이 위헌 소지가 있다며 헌법재판소에 헌법소원 심판청구를 했다.임현택 회장은 오늘(17일)서울 헌법재판소 앞에서 기자회견을 열고 약사법 전문약사 조항의 위헌성을 담은 청구서를 제출했다. 전문약사제도는 지난 2020년 4월 약사법 개정으로 신설됐으며, ‘약사 자격에 대한 국민 신뢰를 제고하고 약사 업무의 전문화를 통해 보건의료 질 향상’을 목적으로 한다. 그러나 소청과의사회는 “약사법 개정안이 포괄위임입법 금지 원칙을 위반하고, 기존 의료체계와도 호응하지 않는다”고 비판했다. 임현택 회장은 “약사법에 전문약사 교육과정, 자격인정 절차 및 전문과목 규정이 없으며, 거의 모든 사항을 하위법령에 위임하고 있어 예측 가..

은성글로벌, 쥬베뉴, 메디칼케이 등 국내 의료기기 업체들이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받았다.17일 식품의약품안전처는 이들 업체에 내린 행정처분 사항을 고지했다.내용을 살펴보면 미용 의료기기 전문기업 은성글로벌은 ‘멸균주사침(제인16-4250호)’에 대해 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 멸균주사침은 인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡입하는데 사용하는 멸균 침이다. 은성글로벌은 물리화학적 특성에 관한 시험 부적합-용출물시험을 사유로 행정처분을 받았다.시에스베리아도 ‘의료용자기발생기(제인96-4호)’에 대해 제조업무정지 15일 처분을 받았다. 사유는 제조업자 준수사항 미준수다.의료기기 제조·품질 관리 기준 적합 인정(GMP) 미신청을 사유로 제재를 받은 사례도 이어졌다.세..

서울특별시 서울의료원(의료원장 송관영) 가임클리닉은 “지난 7년 간 총 26차례 난임시술을 받은  43세 여성이 임신과 함께 무사히 출산에 성공했다”고 17일 밝혔다.제주도에 거주 중인 A씨는 좌측 난관폐쇄와 배란기능장애로 자연 임신이 어려워 지난 2015년 지역 병원에서 시술을 받았다. 지역 병원에서 6차례 시술이 매번 실패, 남은 우측 난관마저 폐쇄 진단을 받았다. 지난 2017년 상경해 서울 여러 병원에 다니며 신선과 동결 이식시술을 수 차례 받았지만 임신에 실패했다. 힘들어하던 A씨는 새 병원을 수소문했고, 지난 2020년 8월 만 40세에 서울의료원 가임클리닉을 방문해 다시 시험관 시술을 받았다. 이후 5회에 걸친 난자 채취와 착상 전(前) 유전선별검사..

동성제약이 의료인에 판매 촉진을 목적으로 리베이트를 제공한 사실이 적발돼 식약처 행정처분을 받았다.최근 식약처는 동성제약이 보유한 의약품 34개에 대해 판매정지처분 3개월 처분을 내렸다.판매정지기간은 오는 28일부터 5월 27일까지며, 동성제약은 이 기간동안 해당 처분을 받은 의약품에 대해 판매를 할 수 없게 된다.식약처 특별사법경찰인 위해사범중앙조사단은 2018년 동성제약 리베이트건으로 조사를 진행한 바 있다.이 조사를 통해 동성제약은 처방유도·거래유지 등 판매촉진을 목적으로 2010년경부터 2019년 5월경까지 의료인에게 경제적이익을 제공한 사실이 적발됐다.동성제약은 당시 약사·의사 수백명에게 의약품 납품을 조건으로 상품권을 지급하는 등 100억원대 리베이트를 제공했다는 혐의를 받은 바 있다.동성제..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 한국노바티스와 혁신적 의약품 개발 연구 협력 지원을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 업무협약은 올해 신규 사업인 ‘글로벌 연구협력 지원사업’ 일환으로 ‘글로벌 바이오헬스 기업 협력 연구(한-스위스 제약사 연구협력)’ 분야 지원을 위해 이뤄졌다.이 협약에 따라 진흥원과 한국노바티스는 합성의약품, 바이오의약품, X-RNA, 방사성 리간드 치료제, 유전자·세포 치료제 등의 분야에서 국내 연구기관 신약개발 촉진을 위해 협력키로 했다.  특히 진흥원은 국내 연구기관에 연구비를 지원하고, 한국노바티스는 국내 연구기관을 대상으로 의약품 후보물질 개발 및 평가를 위한 주기적 전문가 자문을 제공할 예정이다.  진흥원 김현철 연..

의료 서비스 플랫폼 클라우드호스피탈이 20억원 규모 프리 시리즈A 투자를 유치했다고 17일 밝혔다. 이번 투자에는 SJ투자파트너스, 어센도벤처스 및 개인투자자가 참여했으며 누적 투자금액은 37억원이다.클라우드호스피탈은 전 세계를 대상으로 병원과 환자를 연결해주는 네트워크 플랫폼이다. 환자들이 의료서비스에 쉽게 접근할 수 있도록 정보를 제공한다.또 병원에게 병원마케팅, 외국인환자 유치 등 환자 관리 소프트웨어를 제공, 효율적으로 환자를 관리할 수 있도록 지원한다.클라우드호스피탈에 따르면, 회사는 현재 1100개 해외 파트너 병원을 보유하고 있다. 국내에서는 서울대병원 등 200개 이상 파트너 의료기관이 있다. 주요 사용자는 미국, 러시아, 동남아시아 등 해외 유저다.클..

동아쏘시오홀딩스의 작년 매출이 1조원을 돌파했다. 17일 회사에 따르면 이는 2013년 지주사 전환 후 최대 실적으로, 동아제약 등 자회사들이 고르게 성장하며 전년(8819억원) 대비 14.9% 증가한 1조131억원을 달성했다. 영업이익은 전년대비 38.6% 감소한 378억원, 순이익은 55.4% 감소한 270억원을 기록했다. 자회사 중 일반의약품 전문회사인 동아제약은 어린이 해열제, 피로회복제 ‘박카스’ 등을 필두로 전(全) 부문 매출이 늘었다.   박카스는 2497억원의 매출을 올렸다. 이는 전년 대비 11% 증가한 실적이다. 일반의약품 부문에서는 어린이 해열제 ‘챔프’가 전년대비 무려 163.4% 증가한 134억원의 매출을 기록했다. 감기약..

강남세브란스병원(병원장 송영구)이 지난 15일 내분비·당뇨병센터에서 ‘당뇨병교육 인증병원’ 현판식을 진행했다고 17일 밝혔다. 당뇨병교육 인증병원은 대한당뇨병학회 표준화된 지침에 따라 당뇨병 치료·교육이 가능한 병원을 말한다. 당뇨병 교육자 자격을 소지한 구성원이 의사를 포함해 3개 분과 이상에 있어야 하며, 정기적인 당뇨 교육을 실시하는 병원이다. 대한당뇨병학회가 심사를 통해 지정하며, 5년마다 자격 요건을 재심사한다.강남세브란스병원은 ‘당뇨병교육 인증병원’ 제도가 생긴 2001년부터 인증병원으로 지정돼 22년간 자격을 유지해오고 있다. 의사, 간호사, 영양사, 사회사업사가 당뇨병 교육자 자격을 갖추고 있으며, 당뇨 전담 간호사와 영양사가 환자별 맞춤 교육을 통해 당뇨병 관리에 필요한 ..

발달장애인 의료접근성 강화를 위해 광역지자체별로 거점병원을 최소 1개 이상 설치하도록 규정하는 법안이 추진된다.국회 보건복지위원회 소속 강선우 의원(더불어민주당, 서울 강서갑)은 발달장애인 의료인프라 강화를 위한 ‘발달장애인 권리보장 및 지원에 관한 법률’ 개정안을 대표 발의했다고 16일 밝혔다.개정안은 광역지자체마다 1개소 이상 발달장애인거점병원이 의무적으로 설치될 수 있도록 법적 근거를 마련했다.거점병원은 발달장애인이 주로 이용하는 진료과목 간 협진체계를 구축해 의료서비스를 효율적·체계적으로 제공하고, 자해·타해 등 행동문제를 치료하기 위해 복지부가 지정하는 의료기관이다. 복지부는 2016년부터 거점병원을 지정하고 있으며, 2022년 기준 10곳의 병원이 운영되고 있다. 하지만 현재..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 지난 2018년 상장 후 연간 최대 매출액을 재차 경신했다.17일 회사에 따르면 지난해 연간 매출액 526억4000만원을 달성, 전년도 456억8000만원 대비 15.2% 성장했다.이환철 대표는 “한치 앞도 보이지 않는 불확실한 경제 상황과 코로나19 사태로 영업이 어려운 상황에서도 최대 매출을 경신했다”면서 “전체 임직원들의 노고에 깊은 경의를 표한다”고 말했다.영업이익은 전년 131억7000만원 대비, 다소 감소한 95억5000만원으로 영업이익률 18.1%를 기록했다. 회사는 원자재 가격 인상, 환율 상승 등으로 인한 제조원가 상승과 연구개발 비용이 증가한 점을 원인으로 꼽았다. 또 장기지속 성장을 위한 선제적 투자와 인재 개발에도 힘을..

조아제약이 금년 3월 정기 주주총회를 앞두고 창업주인 조원기 회장이 임기 만료를 앞두고 있는 것으로 나타났다.16일 업계에 따르면 조아제약이 오는 3월 정기 주주총회를 앞두고 조원기 회장을 비롯해 임원들이 등기이사에 재선임 될 수 있을지 업계 이목이 쏠리고 있다.조아제약 창업주인 조원기 회장은 지난 1988년 삼강제약사를 인수, 회사를 30여 년간 이끌고 있다. 조아제약으로 사명을 바꾼 이후 일반의약품 등 성장세를 통해 코스닥에도 상장했다.주목할 점은 조원기 회장이 오는 3월 임기 만료를 앞두고 회장직에서 내려올 가능성이 일부 관측되고 있는 상황이다. 조원기 회장 나이 및 현재 경영상황 등이 그 이유다.조원기 회장은 1940년생으로 회사 창립 후 현재까지 경영 총괄로 회사를 진두지휘하고 있다. 올해..

오는 2월 18일 대한의사협회 임시대의원회 총회를 앞두고 전국 시도의사회가 간호법과 의사 면허취소법 국회 통과를 저지하기 위한 투쟁에 나서고 있다. 16일 의료계에 따르면 서울시의사회 25개구 회장단은 최근 정례회의를 열고, 간호법과 의사면허취소법의 부당함을 알리는 탄원서를 각 지역구 국회의원들에게 제출키로 결정했다. 탄원서에는 간호법이 다른 지역들 권리 침해로 독소조항을 포함하고 있다는 내용과 의사면허취소법이 가진 문제 등을 지적하는 내용이 담긴다. 현재 서울시 각 구의사회는 SNS 등을 통해 탄원서를 배포하고, 회원들에게 등기로도 탄원서를 발송할 예정이다. 의사 회원 뿐 아니라 13개 보건의료 직역들도 서명에 동참할 예정이다. 서울시의사회는 오는 18일 개최..

대한상부위장관·헬리코박터학회가 아시아권을 넘어 전(全) 세계적으로 헬리코박터 관련 질환 연구 및 진료에서 선도적인 역할을 담당하기 위해 국제학술대회를 개최한다.대한상부위장관·헬리코박터학회는 16일 서울만복림에서 기자간담회를 열고 “오는 3월 17일부터 18일까지 콘래드호텔에서 국제학술대회(HUG2023)를 개최한다”고 밝혔다.대한 H.pylori 연구회에서 정식 학회로 창립된 대한상부위장관·헬리코박터학회는 현재 835명의 회원이 활동 중이다.학회는 창립 당시 목표였던 순수 연구회로서 국내 H.pylori 연구에 이바지하기 위해 많은 노력을 기울여 왔다.특히 박종재 대한상부위장관·헬리코박터학회장(고대구로병원)은 취임하면서 연구 활성화에 대한 중요성을 강조했다.박 회장은 ▲헬리코박터-위암연구회 ▲상부위장관 ..

제17대 고려대학교 의무부총장 겸 의료원장에 내정된 윤을식 교수 임명 동의를 묻는 내부 구성원들 투표가 오는 20일 치러진다.고대의료원 소속 전임교원 500여 명이 참여하는 이번 투표에서 과반수 이상의 찬성을 얻어야 의무부총장 겸 의료원장에 최종 임명될 수 있다.이달초 차기 의무부총장 겸 의료원장 후보자로 지명받은 윤을식 교수는 지난 2월 15일부터 안암병원, 구로병원, 안산병원 등 의료원 산하 3개 병원을 순회하며 정견발표를 진행 중이다.3개 병원 교수진을 대상으로 한 순회 정견발표를 마치고 오는 20일 찬반투표를 진행할 예정이다. 500명 넘는 고대의료원 교수들은 찬성과 반대를 놓고 투표권을 행사한다.과반수 찬성일 경우 윤을식 교수의 의무부총장 임명이 확정되지만, 과반수를 넘지 못하면 상황은 꼬이게..

임상 현장에서 해결하기 어려운 ‘미충족 의료수요’를 연구하는 ‘의사과학자’ 양성이 본격화될 전망이다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 2월 16일 서울롯데호텔에서 ‘2023 융합형 의사과학자 양성 사업 수료식 및 간담회’를 개최했다. 보건복지부와 진흥원은 2019년부터 융합형 의사과학자 양성 사업을 통해 다양한 연구 활동을 지원하고 있다.의사과학자(MD-Ph.D)는 임상 지식과 기초의학, 공학 등 연구 역량을 융합해 바이오헬스 분야 연구개발, 임상시험 등에서 특수한 시각을 제공할 수 있는 연구자다.정부는 2019년 전공의 대상 시범사업을 시작으로 2020년 전일제 박사학위 과정, 2022년 의과학자 학부과정을 추가 지원하며 전주기 양성체계를 통해 본격적인 의사과학자 양성을 추진 중이다.&nbs..