의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분을 둘러싼 제약사와 식품의약품안전처 간 소송에서 법원이 잇따라 식약처 손을 들어줬다.현행 ‘GMP 원스트라이크 아웃제’에 따른 처분 정당성이 사법부에서 연이어 인정된 가운데 한국휴텍스제약과 동구바이오제약은 재고 확보와 GMP 적합판정 재취득을 통해 공급 차질에 대비한다는 계획이다.17일 제약업계에 따르면 수원지방법원은 최근 동구바이오제약이 경인지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 GMP 적합판정 취소처분 취소소송에서 원고 패소 판결했다.앞서 수원고등법원도 지난 12일 한국휴텍스제약이 제기한 같은 취지 행정소송 항소심에서 회사 측 항소를 기각했다.한국휴텍스제약에 이어 동구바이오제약까지 본안소송에서 패소하면서 제조기록서 허위 작성과 임의제조에 대한 식약..

발달장애인과 중증 치매환자 진료기록을 가족(법정대리인)이 수월하게 열람할 수 있는 방안이 추진된다. 보건복지부는 지난 8월 12일 ‘본인진료기록열람지원시스템 구축 운영 등에 관한 고시’ 일부개정고시안을 행정예고했다. 본인진료기록열람지원시스템은 환자가 여러 의료기관에 흩어져 있는 자신의 진료·약물처방·수술이력 등 의료기록을 한꺼번에 확인하고, 필요하면 다른 병·의원으로 전송할 수 있도록 한 시스템이다.환자가 스스로 진료기록을 찾아보기 어려운 경우 가족 등이 친족관계 확인 등을 위한 서류를 준비해 병원을 방문해야 하는 번거로움이 있었다.복지부는 “환자 안전과 돌봄 효율성을 높이기 위해 대리 열람 시 필요한 서류 제출 절차를 유관 정보시스템 간 데이터 연계를 통한 자동 확인 절차로 대체하..

AI 초개인화 장기재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어가 올해 상반기 큰 폭의 외형 성장을 기록했다. 로킷헬스케어의 2026년 상반기 연결 매출은 162억7500만원으로 전년 동기 97억800만원 대비 67.6% 증가했다. 글로벌 사업 확대와 주요 사업 성장이 외형 확대를 견인했다. 다만 임상과 연구개발, 미국 사업 확대 등에 따른 선행비용이 집중되면서 상반기 영업손실은 약 158억원을 기록했다. 특히 주요 파이프라인이 본격적인 임상 단계로 진입하면서 연구개발 투자가 크게 확대됐다. 경상연구개발비는 전년 동기 약 2억 5500만원에서 올해 상반기 약 28억 7000만원으로 증가했다. 국내 연골 임상과 신장재생 플랫폼 효능 분석 등에 연구개발비가 집중적으로 투입됐다. 이는 주요 재생의료 파..

KT는 서울대병원과 최근 의료 인공지능(AI) 전환(AX) 플랫폼 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약식에는 김봉균 KT 엔터프라이즈부문장(부사장)과 백남종 서울대병원장 등 주요 관계자가 참석했다.양측은 이번 협약을 통해 ▲의료 AX 플랫폼 표준모델 발굴 및 적용 ▲AI 네이티브 병원 등 정부 정책과제 실증·고도화·사업화 ▲AI 기반 임상 의사결정 지원 및 업무 효율화 ▲헬스케어 시장 확산 등을 공동 추진한다.특히 KT는 AI·클라우드·데이터를 통합한 의료 AX 플랫폼 기획부터 개발, 검증, 사업화까지 전 과정에 협력한다. 서울대병원은 현장 전문성을 바탕으로 플랫폼 적용 과제 발굴 및 의료적 자문과 유효성 평가를 맡는다.KT는 이번 협력을 계기로 의료 AX 사업..

한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원(병원장 신호철)은 광복 81주년을 맞아 국가유공자와 보훈가족의 진료 편의를 위한 문화·휴게공간 ‘LH Lounge for Heroes’를 개관했다고 17일 밝혔다. 이번 사업은 중앙보훈병원과 LH, 함께하는사랑밭이 국가유공자와 보훈가족을 위한 문화·휴게공간 조성을 목표로 추진됐다. LH는 2023년부터 국가유공자 등의 노후주택 주거환경을 개선하는 ‘명예를 품은 집’사업을 추진해 왔으며, 올해는 의료기관인 중앙보훈병원으로 사업 범위를 확대해 2억원을 지원했다. 함께하는 사랑밭도 공간 조성과 사업 수행을 맡고 2000만원을 지원했다.이번에 조성된 ‘LH Lounge for Heroes’는 360㎡ 규모의 사계절 문화·휴게 공간으로, 병원을 이용하는 국가유공자..

충남대학교병원(병원장 복수경)은 최근 충남대학교, 네이버클라우드, 세종충남대병원과 ‘중부권 AI거점센터 추진 업무협약’을 체결했다.이번 협약은 충청권 전역 인공지능(AI) 교육·연구·산업을 연계하는 중부권 AI거점센터를 공동으로 추진하고, 지역 AI 인프라를 구축하기 위해 마련됐다.협약에 따라 충남대병원은 AI 컴퓨팅 인프라를 활용해 선진 의료서비스를 도입하고, 관련 기술 실증과 연계를 통해 지역 AI 생태계 확장에 적극 협력​할 예정이다.특히 대학과 기업, 의료기관이 각자 전문성과 인프라를 연계함으로써 AI 기술이 교육·연구부터 산업 및 의료현장 적용까지 이어지는 협력 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대된다.복수경 병원장은 “그동안 축적해 온 의료·연구 역량에 AI 기술을 접목해 보다 안전하고 수준 높..

지건현 연세동안의원 원장이 최근 광주 데이뷰의원에서 열린 대한필러학회 주최 라이브 세미나에서 히알루론산 필러 ‘리쥬비엘 C’를 활용한 콧대 시술을 시연했다.이번 세미나는 필러 시술에 대한 의료진 임상 경험과 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 파마리서치 리쥬비엘 키닥터로 활동 중인 지건현 원장은 리쥬비엘 C의 물성을 바탕으로 콧대 윤곽과 볼륨을 설계하는 과정을 라이브로 선보였다.리쥬비엘은 프랑스산 프리미엄 원료를 사용한 히알루론산(HA) 필러다. 안과용 의약품 등급에 준하는 고순도 원료를 사용한 것이 특징이다.리쥬비엘 C는 높은 점탄성을 기반으로 형태를 지지하고 볼륨을 유지하는 데 초점을 맞춘 제품이다. 특히 콧대와 턱 끝처럼 좁은 부위에 정교한 윤곽 형성이 필요한 시술에 적합하다.라이브 시연..

허리수술 후 배변장애 후유증을 발생시킨 병원에게 배상 책임 판결이 내려졌다. 시급하게 재수술이 필요했지만 적절한 조치를 하지 않았다는 판단이다.대법원 3부(주심 이숙연 대법관)는 최근 A씨가 병원 운영자인 B씨를 상대로 낸 손해배상 소송에서 원고 패소로 판결한 원심을 파기하고 사건을 서울고법에 돌려보냈다.A씨는 2018년 4월 허리통증, 다리 저림 등의 증상으로 병원을 찾았다.병원 측은 요추 2∼3번 추간판 탈출증으로 진단하고 비수술적 치료를 했으나 증상이 호전되지 않자 5월 척추내시경을 통한 추간판 제거술을 시행했다.A씨는 이후에도 다리 저림과 마비, 엉덩이뼈 통증, 배변 장애를 호소했고, 병원은 6월 후속 수술을 했다. 그럼에도 A씨 증상은 사라지지 않았다.결국 다른 병원으로 옮겨 치료받아야 했..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 골수섬유증 치료 희귀의약품인 ‘본조캡슐(성분명 파크리티닙시트르산염)’을 16일 허가했다고 밝혔다.골수섬유증은 골수 증식 종양의 하나로 조혈 기능을 담당하는 골수조직에 섬유화가 진행돼 정상적인 조혈기능을 못하게 되는 질환을 말한다.본조캡슐은 일차성 또는 진성적혈구증가증이나 본태성혈소판증가증 이후 발병한 이차성 골수섬유증 성인 환자 치료에 사용되며, 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증환자(혈소판 수가 50 × 109/L 미만인 중간 또는 고위험군)에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.식약처는 이 약을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제32호로 지정하고 신속심사를 진행, 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.식약처는 “앞으로도 규제과학 전문..

대한전공의협의회 한성존 회장이 대한민국 의료 미래를 책임질 전공의 수련 교육의 근본적인 패러다임 전환을 촉구하고 나섰다. 단순한 근로 시간 단축 논의를 넘어, 수련기간 동안 양질의 교육이 이뤄져야 한다는 것이다.또한 최근 역대급 반도체 호황으로 마련된 대규모 추가 세수인 ‘미래대응기금’을 3대 분야에 집중 투자키로 한 만큼 높은 수준 의료 질(質) 유지와 미래 국민 생명을 지키는 필수의료 전공의 양성에도 투자가 필요하다는 입장을 피력했다.한성존 회장은 최근 대한의학회 기고문을 통해 “흔히 전공의 고충을 주당 80시간이라는 근무시간 숫자로 표현하지만, 그 이면에는 방대한 업무량과 막중한 심적 부담감이 자리하고 있다”며 “수련시간 내 양질의 교육이 이뤄지지 못하는 현실이 진정한 문제”라고 짚었다.“환자..

서울 강남 산부인과병원 유명 여의사의 불법 프로포폴 투약 논란이 불거진 가운데 인근 산부인과들이 불필요한 오해로 홍역을 치르고 있다.해당 여의사가 지상파 방송 등에 출연하며 대중에게 널리 알려진 스타의사라는 사실이 알려지면서 세간의 관심이 집중됐고, 해당 병원을 둘러싼 각종 추측이 난무하고 있는 상황이다.특히 일부 누리꾼과 유튜버들이 경찰 발표로 알려진 △여의사 △신사동 △방송 경력 △성교육 저서 집필 등 몇몇 사실들을 토대로 마녀사냥에 나서고 있어 우려를 낳고 있다.실제 인근 산부인과나 유명 산부인과 여의사가 재직 중인 병원에는 사건 발생 이후 확인 전화가 빗발치고 평소 대비 홈페이지 유입자 수도 급증했다.사태가 확산 조짐을 보이자 해당 병원들은 홈페이지에 이번 사건과 무관하다는 입장문을 게재하는 ..

병원 병동에서 8년 가까이 공동간병인으로 일한 간병인이 간호사 지시에 따라 환자 이동 등 일부 업무를 수행했다고 주장했지만, 이를 병원의 구체적인 지휘·감독으로 보기 어렵다는 법원 판단이 나왔다.서울남부지방법원(판사 김재향)은 지난달 22일 간병인 A씨가 서울 강동구 소재 병원 대표원장 B씨를 상대로 제기한 임금 청구소송에서 원고 청구를 기각했다.B씨는 지난 2016년경부터 수술을 마친 입원환자들을 대상으로 무료간병인 서비스를 운영했다. A씨는 같은 해 9월부터 2024년 6월까지 병원 5인실 병동에서 입원환자들을 돌보는 공동간병인으로 일했다.A씨는 병원 일을 그만둔 뒤 자신이 병원에 고용된 근로자에 해당한다며 퇴직금과 각종 수당 지급을 요구했다.구체적으로 미지급 퇴직금 3321만1000원과 연장·휴..

코어라인소프트가 해외 사업 성장에 힘입어 올해 상반기 창사 이래 최대 반기 매출을 기록했다. 영업손실도 줄어들면서 수익성 개선 흐름을 보였다.코어라인소프트는 2026년 상반기 연결 기준 매출이 28억 8500만 원으로 지난해 대비 45.7% 증가했다고 14일 밝혔다. 2분기 매출 역시 분기 기준 역대 최대치를 기록했다.특히 해외 매출 증가세가 두드러졌다. 상반기 17억 8600만 원으로 작년 대비 123% 증가하며 전체 매출의 61.9%를 차지했다. 반면 국내 매출은 약 11억 원으로 6.8% 감소해 전체 외형 성장을 해외 사업이 이끌었다.적자 규모도 축소됐다. 상반기 영업손실은 54억 7000만 원으로 지난해 상반기 69억 3000만 원보다 약 14억 5000만 원 감소했다. 21% 줄어든 ..

국립중앙의료원(원장 서길준, NMC) 공공보건의료교육훈련센터는 최근 양일간 NMC 임상시뮬레이션센터에서 ‘병동 Team CPR 시뮬레이션 강사 양성 과정’을 개최했다. 대상은 공공의료기관 심폐소생술 대응 업무 담당자다.교육에는 강원특별자치도 원주의료원, 충청남도 홍성의료원 등 전국 공공의료기관 의사, 간호사, 응급구조사 16명이 참여했다. 이번 교육은 공공의료기관 내 심폐소생술 시뮬레이션 교육을 효과적으로 기획하고 운영할 수 있는 전문인력을 양성하기 위해 금년 처음 개설됐다. 교육 프로그램은 성인 및 소아 대상 Team CPR 시뮬레이션에 대한 시연, 기초 이해와 강사 역할, 교육 설계 및 교수법, 운영 준비 및 실습과 함께 통합 디브리핑과 액션플랜 수립 등 현업 적용도를 고려해 구..

보건의료 빅데이터가 보건의료 연구 핵심 자원으로 자리 잡은 가운데 단순 규모보다 임상적 맥락을 고려한 정교한 연구 설계가 중요하다는 전문가의 제언이 나왔다.장세영 경북대학교병원 소화기내과 교수는 최근 대한내과학회지에 게재한 ‘내과에서의 빅데이터: 자료원과 도전 과제’ 논문을 통해 이같이 밝혔다. 고령화와 만성질환 증가에 따라 빅데이터는 유병률이 높고 장기 추적이 필요한 내과 영역에서 가치가 더 커지고 있다.장 교수에 따르면 국내에서 주로 활용되는 보건의료 빅데이터는 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원 청구 자료다. 국민건강보험공단 자료는 건강검진 및 자격 자료와 연계가 가능해 장기 추적과 인구집단 기반 연구에 유리하다는 점을 강점으로 꼽았다. 반면 건강보험심사평가원 자료는 심사 과정..