은성글로벌·쥬베뉴·메디칼케이 등 ‘행정처분’
식약처, 의료기기법 위반 제품 ‘판매·제조업무정지’ 2023-02-17 11:52
은성글로벌, 쥬베뉴, 메디칼케이 등 국내 의료기기 업체들이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받았다.17일 식품의약품안전처는 이들 업체에 내린 행정처분 사항을 고지했다.내용을 살펴보면 미용 의료기기 전문기업 은성글로벌은 ‘멸균주사침(제인16-4250호)’에 대해 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 멸균주사침은 인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡입하는데 사용하는 멸균 침이다. 은성글로벌은 물리화학적 특성에 관한 시험 부적합-용출물시험을 사유로 행정처분을 받았다.시에스베리아도 ‘의료용자기발생기(제인96-4호)’에 대해 제조업무정지 15일 처분을 받았다. 사유는 제조업자 준수사항 미준수다.의료기기 제조·품질 관리 기준 적합 인정(GMP) 미신청을 사유로 제재를 받은 사례도 이어졌다.세..

