대웅제약 SGLT-2 억제제 국산신약인 ‘엔블로’의 임상 3상 연구 결과가 SCIE 국제학술지에 게재됐다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 “국산신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 단독요법 투여 시 유효성 및 안전성 평가 연구 결과가 SCIE급 국제학술지인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(DOM)’ 저널 온라인판에 게재됐다”고 4일 밝혔다. DOM 저널은 내분비 대사 분야 학술지로 2021년 인용지수(Impact Factor) 6.408로 관련분야 연구자들이 논문 등재 및 인용을 위해 많이 찾는 세계적으로 권위 있는 학술지다.논문명은 ‘한국인 2형 당뇨병 환자에서 이나보글리플로진 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 24주, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상시험’ 이다. 이번에 등..

종근당이 주요 매출 품목에서 당뇨병 치료제 비중을 크게 줄인 것으로 파악돼 그 배경에 관심이 집중되고 있다.4일 업계에 따르면 종근당의 주요 제품 매출 비중에서 당뇨병 치료제 ‘자누비아’, ‘자누메트정’이 줄고 위식도역류질환, 골다공증 치료제 등의 비중이 크게 늘어난 것으로 나타났다.앞서 종근당은 지난 2008년부터 글로벌 제약사인 MSD사와 당뇨병 치료제인 ‘자누비아패밀리’ 공동 판매 파트너십을 통해 ‘자누비아’, ‘자누메트정’, ‘자누메트XR서방정’ 등을 판매해왔다.파트너십을 통해 종근당은 당뇨병 치료제 매출 비중을 전체 매출과 비교해 10분의1 수준으로 끌어 올렸다. 실제로 매년 성장을 거듭하다 2020년~2021년까지 1400~1500억원대를 유지했다.하지만 지난해 당뇨병 치료제 ‘자누비아’, ..

보건복지부 장관과의 면담 잠정 연기에 대해 간호사단체가 유감을 표명하고 나섰다. 보건복지부가 간호협회에 책임을 전가하고 있다는 불만이다.특히 지난 2월 9일 간호법 등의 본회의 직회부 요구가 의결된 국회 보건복지위원회 전체회의에서 조규홍 장관은 간호법에 부정적 입장을 밝힌 바 있어 보건복지부와 간호계와의 마찰은 한동안 지속될 것으로 보인다.  4일 대한간호협회는 “지난 4월 3일 김영경 회장과 조규홍 장관 면담 연기된 것은 비공개가 공개로 전환되고, 국회에서 심사 중인 간호법이 언급되는 것을 예방하는 차원이었다”고 4일 밝혔다.지난 3일 조규홍 복지부장관은 오후 3시 이필수 대한의사협회 회장과 면담을 가졌다. 하지만 오후 5시 예정된 김영경 간협 회장과의 면담은 잠정 연기됐다.&nbs..

국내 체외진단 의료기기 업체들이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받는 사례가 이어지고 있다.특히 제조공정을 위탁하는 과정에서 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지 않은 경우가 다수를 차지해 각별한 주의가 요구된다.4일 식품의약품안전처에 따르면 올 들어 체외진단 의료기기 제조사 6곳이 행정처분을 받은 것으로 나타났다.래피젠은 지난 3월 17일 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 처분을 받았다. 사유는 변경 미허가, 수탁자 관리책임 미준수, GMP 미인정 판매 등이다.이에 따라 래피젠은 이달부터 한 달간 전체 제조업무가 정지됐다.바로 전날인 16일에는 다우바이오메디카와 아람바이오시스템이 허가조건 미이행으로 수입 및 제조인증이 취소됐다.다우바이오메디카는 허가조건 미이행으로 실시간유전자증폭장치 수입인..

코로나19를 계기로 사회 각 분야에 디지털 혁신이 가속화되고 있다. 특히 신약 개발 등의 부가가치 창출이 가능한 환자정보에 대한 관심이 고조되는 상황이다. 병원이 보유하고 있는 진료기록 등의 효용 가치에 대한 관심이 높아지면서 안정적 활용을 위한 법령 마련도 추진 중이다. 하지만 해당 데이터 주체가 환자 개인에게만 초점이 맞춰져 있고, 이를 가공, 저장 중인 의료기관은 배제돼 있다는 우려가 공존한다. 병원들은 ‘데이터 주체’로서의 인정을 요구하고 있다. 의료기관은 의료데이터를 직접 생성 및 보유하고, 이를 임상연구 등에 활용하는 주체인 만큼 관련 법상에 의료데이터 주체로 명시해야 한다는 입장이다.일명 ‘4차 산업혁명’으로 일컬어지는 데이터 홍수시대가 도래하면서 곳곳에 흩뿌려져 있던 정보들을 결합한 ‘빅데..

지난해 품목갱신 대상 의약품 총 7303개 중 3349개가 사라지고, 3954개는 갱신에 성공했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 기허가·신고된 의약품을 체계적으로 관리하기 위해 ‘2022년 의약품 품목갱신제도’를 운영, 그 결과를 발표했다. 의약품 품목갱신제도는 허가 및 신고 의약품을 5년 주기로 안전성·유효성, 품질관리, 표시기재, 제조·수입실적 자료를 평가해서 계속 사용 여부를 결정한다. 지난 2018년부터 시작돼 올해 1주기를 맞았다. 작년 품목갱신 대상 의약품은 7303개 중 3349개 품목(46%)이 정리됐는데, 대부분 유효기간 만료나 수출 전용 품목 전환, 품목 취하 등이 그 이유였다.5년 누적 수치를 살펴보면 식약처는 총 4만6064개 품목 중..

동아에스티(대표이사 사장 김민영) 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 ‘DA-1241’를 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고 2024년 하반기 종료할 계획이다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화 및 염증, 섬유화, 지..

“이번 평가결과는 교직원, 학생, 동문 등의 수많은 노력과 역량, 리더십이 결실을 맺은 결과다. 세계적으로 성장한 연세대 간호대학은 향후 국내를 넘어 글로벌 보건의료 분야를 선도할 것이다.”오의금 연세대학 간호대학장은 최근 열린 ‘간호학 분야 국내 1위, 세계 49위’ 기념행사에서 이같이 밝혔다.연세대학교 간호대학은 최근 영국 글로벌 대학평가기관 QS(Quacquarelli Symonds)가 발표한 ‘2023 QS 세계대학순위’ 간호학 분야에서 국내 분야 2년 연속 1위, 세계 분야는 49위를 달성했다. QS 대학평가는 세계 1594개 대학의 학문 분야를 5개 대주제, 54개 세부 분야로 나눠 진행된다. 평가는 학계 평판과 기업계 평판, 논문당 인용수, 연구자 생산성과 영향력을 측정하..

LG화학은 2012년 출시한 당뇨신약 ‘제미글로’ 기반 신규 당뇨 복합제인 ‘제미다파정(이하 제미다파)’을 오는 8일 출시한다고 밝혔다.제미글로 기반 복합제 ‘제미메트’, ‘제미로우’에 이은 또 하나의 신규 복합제다. 제미다파는 DPP-4억제제 및 SGLT-2억제제 시장 선두 제품인 제미글로(성분명 제미글립틴)와 다파글리플로진 성분을 하나로 합친 개량신약이다.두 성분 조합 복합제로는 유일하며 각 계열 내 대표적 성분의 조합이라는 점에서 유용한 병용 치료 옵션이 될 전망이다. 제미다파 건강보험 급여 처방은 5월 1일 예정돼있다.LG화학은 제미다파 출시에 발맞춰 전국 의료진 대상으로 제미다파 임상적 효용성 등을 알리는 심포지엄을 순차적으로 개최할 예정이다.황인철 LG화학 만성질환사업부장(상..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 병·의원 인테리어 사업 강화를 위해 감염관리 전문기업 엠디세이프와 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.엠디세이프는 병원 감염관리 전문기업이다. 멸균 프로세스에 따른 병원 중앙공급실 구축, 감염관리 컨설팅, 감염관리 전문 장비 및 용품을 개발하고 있다.오스템임플란트는 이번 협약을 통해 감염관리 컨설팅 및 관련 교육 프로그램을 고객에게 제공할 방침이다. 또 소독실 가구를 특화하는 등 다양한 영역에서 엠디세이프와 협력할 예정이다.오스템임플란트 관계자는 “엠디세이프 감염관리 노하우를 다채로운 방식으로 인테리어에 반영해서 환자와 의료진에게 보다 안전한 의료환경을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.이어 “인테리어사업본부를 중심으로 내부직원 감염관리 교육도 강화할..

정부가 임상 실증 지원, 의료진 사용경험 확대 등을 통해 국산 의료기기 신뢰도를 확보하고 국내·외 의료기관 보급 및 시장진출 활성화를 도모한다.보건복지부는 4일 ‘제1차 의료기기산업 육성·지원 종합계획’을 통해 이 같은 내용의 ‘국내외 임상 실증을 통한 국산 의료기기 사용 활성화 전략’을 마련했다.해당 계획은 지난 2월 28일 대통령 주재 회의에서 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’ 후속 조치다. 지원법 시행에 따라 수립된 첫 중장기 종합계획이다.의료현장에는 우수한 국산 제품이 있으나 사용경험 부족, 정확성·신뢰성 및 성능 저하 등을 이유로 국내 상급종합병원에서 사용이 저조한 실정이다.실제 상급종합병원의 경우 전체 의료기기 약 5만4000개 중 국산 의료기기는 약 11.3%(약 6000대) 수준이다...

국내 제약사들이 ESG(Environmental·Social·Governance) 경영을 표방하고 있지만 실제로 아직 기업 내부에 깊이 뿌리 내리지는 않은 것으로 나타났다.일부 상위업체 몇 곳을 제외한 나머지 업체는 ESG 평가에서 낙제 수준의 점수를 받은 곳도 있다.한국ESG기준원이 발표한 ‘2022년도 ESG 평가’ 결과에서 제약바이오업체 약 100곳 중 B+ 등급을 받은 곳은 20여 곳에 불과했다.한국ESG기준원은 국내 상장기업 974곳을 대상으로 ESG 경영 성적을 평가했으며, 상장 제약사 99곳이 포함됐다.평가는 환경·사회·지배구조 분야별로 평가를 한 뒤 종합등급을 부여하는 방식으로 진행됐다. 등급은 S(탁월), A+(매우 우수), A(우수), B+(양호), B(보통), C(취약..

주주총회 시즌을 맞아 대기업을 포함 기업들이 의료기기 사업을 사업목적에 추가하는 사례가 이어지고 있다.‘제2 반도체’로 불리는 의료기기 산업을 신성장동력으로 육성하고 기존 사업과 시너지를 창출하겠단 행보로 풀이된다.노을은 지난 3월 29일 정기주주총회에서 ‘의료기기 개발, 제조 및 판매업’, ‘체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업’ 등을 사업목적에 추가했다.2015년 설립된 노을은 진단검사 플랫폼 기업이다. 자체 개발한 고체기반 염색·면역진단 기술을 보유하고 있으며 이를 통해 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 ‘마이랩(miLab)’을 개발했다.마이랩은 들고 이동할 수 있을 정도의 소형 기기로 마이크로 단위 진단검사 프로세스를 구현한다. 인공지능(AI)을 기반해..

응급구조사 업무범위 조정에 대한 임상병리사들의 반발이 거세지고 있는 가운데 예비 임상병리사들도 강의실을 박차고 나와 거리로 나섰다.전국 임상병리학과 학생 500여 명은 최근 보건복지부 세종청사 앞에서 응급구조사 업무범위 조정(안)에 반대하는 대규모 시위를 진행했다.이번 시위는 지난달 보건복지부가 초음파 사용 인정 등 응급구조사 업무 범위 조정안을 2024년 하반기부터 제도화하겠다고 밝힌 데 대한 항의 차원이다.이날 시위에 참석한 학생들은 ‘응급구조사 무면허 업무 국민 생명 위협한다’, ‘응급구조사 업무 범위 강행 처리, 의료체계 붕괴된다’ 등의 문구가 적힌 피켓을 들고 연신 “투쟁”을 외쳤다.연세대학교 임상병리학과 박범준 학생회장은 “중간고사를 앞둔 중요한 시기이지만 졸속을 자행하는 복지부를 규탄하기 위..

대한약품이 오너3세 경영을 본격화했다. 대한약품은 최근 정기 주주총회에서 오너3세 이승영 대한약품 부사장을 사내이사로 재선임한데 이어 대표이사로 선임했다. 대한약품은 JW중외제약·HK이노엔에 이은 수액 시장 3위 업체로, 이승영 부사장이 회사 지분을 늘리고 있는 가운데 사내이사 재선임이 이뤄 지면서 경영권 승계 구도가 명확해졌다.이승영 대한약품 부사장은 1973년생으로 대한약품 창업주인 이인신 창업주의 손자이자, 이윤우 회장 아들이다. 지난 2002년부터 경영 수업을 받아왔으며 회사 근무만 약 20년째다.특히 이 부사장은 입사 이래 지분을 확대하면서 대한약품 오너 3세로서 경영권 후계 구도를 형성해 왔다.이 부사장은 지난 2002년부터 수십여 년간 매년..

수술을 받게 되는 환자의 자녀에게만 설명하고 이에 대해 동의를 받은 전공의와 관련, 담당 교수를 설명 의무 위반으로 면허정지처분한 사례는 위법이라는 법원 판단이 나왔다.환자에 대한 설명의무 책임은 교수가 아닌 전공의에게 있다고 판단한 것이다.4일 법조계 등에 따르면 서울행정법원 제6부(재판장 이주영)는 신경외과 의사 A씨가 보건복지부장관을 상대로 제기한 의사면허자격정지처분취소 소송에서 원고 승소 판결을 내렸다.환자 B씨는 1948년생 여성으로 지난 2017년 8월 18일 화장실에 가다 넘어져 두통 및 왼쪽 광대뼈 부위의 멍, 부종 증세로 A씨가 근무하는 병원을 찾았다.의료진은 뇌 CT 검사 등을 통해 뇌경막화 혈종의 만성화가 진행됨으로써 만성 뇌경막하 혈종으로 성상이 변화됨을 확인했다.응급수술 가능성..

자생한방병원 척추관절연구소(소장 하인혁)는 서울대 약대 이상국 교수팀과 공동연구를 통해 한방 약침의 허리디스크 치료 기전을 규명하고 운동능력 개선 효과를 입증했다고 3일 밝혔다. 연구팀에 따르면 허리디스크 치료에 활용되는 비침습적 치료법으로는 스테로이드를 비롯한 일반 약물과 천연물 약재를 이용한 약침이 대표적이다. 하지만 스테로이드 주사의 경우 반복적으로 맞으면 척추 주변 근육과 인대가 약화되고 감각이 저하되는 등 부작용이 나타날 수 있다.연구팀은 약침액 ‘신바로2’의 효과를 확인하기 위해 이번 연구에 나섰다.  허리디스크 상태로 유도한 쥐 그룹을 ▲정상 집단 ▲허리디스크 유도 집단 ▲신바로2  근육투여 집단 ▲신바로2 구강투여 집단 등으로 나눠 실험을 진행..

메디픽셀(대표 송교석)은 ‘혈관 영상에 기초한 주요 혈관 영역 추출 방법 및 장치’가 미국 특허를 획득했다고 4일 밝혔다.최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심혈관질환 진단보조 솔루션을 승인 받은 데 이은 추가 성과다.메디픽셀을 특허를 획득한 기술은 인공지능(AI)으로 정교하게 훈련된 알고리즘이 관상동맥 혈관을 분할해주는 기술이다. 1~2초 만에 혈관을 추출한 뒤 병변을 분석해서 정량화하는 게 특징이다.앞서 메디픽셀이 FDA 승인을 받은 심혈관 질환 진단보조 솔루션 ‘Medipixel XA(MPXA-2000)’도 이 기술을 기반으로 개발됐다.메디픽셀은 국내에서 심혈관 진단, 분석 분야 26개 등록 특허를 보유하고 있다. 미국을 비..