올해 하반기부터 의약품 품질 심사 개선이 본격적으로 이뤄질 예정이다. 원료-완제의약품 연계 포괄심사제도와 함께 의약품 불순물 기준 설정 등의 개정도 추진된다. 김영림 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부장[사진]은 12일 전문지 출입 기자단과 가진 간담회에서 이 같은 역점 과제와 향후 계획 등에 대해 밝혔다. 김영림 의약품심사부장은 “지난 2021년부터 도입한 원료-완제의약품 연계 심사제도가 방향성은 맞지만, 글로벌 환경과 다른 국내 제약환경 및 업체 규모 등을 고려하면 개선이 필요하다는 업계 요구가 있었다”고 운을 뗐다. 이어 “완제약 허가·변경 단계에서 원료약등록제도(DMF)를 검토할 경우 심사기간이 길어지고 제품 출시 예측성이 떨어지며, 변경 허가 시 의약품 공..

의사를 대상으로 한 민사소송에서 수억원에 이르는 배상 판결이 이어지며 의료계가 들끓고 있다. 과도한 배상 판결로 필수의료 몰락은 물론 방어 및 회피 진료를 가속한다는 주장이다. 최근 판결을 보면 배상 금액이 커지고 있다. 뇌성마비 신생아분만 의사 12억, 가톨릭중앙의료원 폐암 치료 지연 17억원, 심장수술 후 영구 발달 장애 후유증 9억원 등 모두 의사 및 의료기관에게 뼈아픈 판결이다. 대법원의 초음파 및 뇌파계 판결도 비슷한 맥락으로 진료 현장에서 의사들이 제기하는 반발감은  생각보다 거칠고 강하다.소신진료 회피하고 방어진료 의사 급증 전망···궁극적으로 환자들이 피해자최근 법원의 의료 관련 사안에 대해 민사 및 형사적 판단에 수억원 또는 실형을 잇달아 선고되..

삼성바이오로직스가 지난해 국내 제약업계 최초로 연간 매출 3조 원을 넘어선 데 이어 올해 사상 처음으로 영업이익 1조 원을 돌파할 것으로 전망된다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 금년 상반기 매출액이 전년 동기 대비 36.5% 증가한 1조 5871억 원을 기록했다. 영업이익은 4452억 원으로 28.6% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 반기 기준 사상 최대 실적이다.글로벌 제약사를 대상으로 장기 대규모 물량 수주 및 1~3공장 풀가동을 통한 효율 극대화로 매출과 영업이익이 큰 폭으로 증가했다는 분석이다.삼성바이오로직스, 내년 年 매출 4조원 예상업계에서는 삼성바이오로직스가 올해 영업이익 1조 원을 돌파하고, 내년에는 연간 매출 4조 원을 넘어설 것이란 전망이 나오고 있다..

서울시가 어르신들의 건강한 노후생활을 지원하기 위해 동네의원 치료와 보건소 건강관리를 통합적으로 지원하는 ‘어르신 건강동행’ 사업을 확대 추진한다.서울시 어르신 건강동행은 동네의원의 전문적 치료와 보건소의 방문건강관리가 연계돼 수요자 중심으로 이뤄지는 선도적인 통합 건강관리서비스다.먼저 동네의원은 내원한 어르신 중에 영양관리, 재활치료, 복지상담, 건강생활습관 개선 등이 필요한 사람은 의사가 보건소로 관리를 의뢰할 수 있다. 보건소는 건강동행팀(의사, 간호사, 영양사, 물리치료사 등으로 구성)이 대상자의 만성질환, 영양상태, 낙상위험, 우울상태 등을 폭넓게 검토하고, 2개월간 6대 맞춤형 서비스를 집중적으로 방문해 건강관리를 하는 방식이다.현재 15개 자치구 시범사업에 263개소 의료기관이 참..

의사와 치과의사에 이어 한의사 여성 전공의 출산휴가도 수련기간으로 인정된다. 여성 한의사들의 출산에 대한 부담을 줄인다는 취지다.아울러 한의사 여성 전공의가 출산 후 수련병원을 변경하는 과정에서 수련이 중단돼도 2개월 범위에서 수련기간에 포함된다.보건복지부는 최근 이 같은 내용을 담은 ‘한의사 전문의 수련 및 자격인정 등에 관한 규정 일부 개정안’을 입법예고하고 의견수렴 절차에 들어갔다.개정안에 따르면 여성 한의사 전공의가 수련기간 중 출산하는 경우 인턴 또는 레지던트 수련기간에서 3개월을 제외한다.수련기간 중인 한의사 전공의 출산휴가 3개월을 수련기간으로 인정한다는 의미다.수련병원을 변경하는 과정에서 수련이 중단되더라도 2개월 범위에서 중단된 기간도 수련기간에 포함해 계산토록 했다. 여성 전공..

메드팩토가 1000억 원이 넘는 대규모 유상증자를 단행한다. 2018년부터 매출이 전무한 가운데 지속적으로 집행되는 연구개발(R&D)비로 인해 유동성 자산이 고갈될 위기에 처하자 자금 조달에 나섰다.메드팩토는 이사회를 열고 약 1159억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. 신주 수는 보통주 1250만주이며, 신주 예정 발행가액은 9270원이다.1주당 신주 배정비율은 0.5906579주이며, 신주 배정 기준일은 10월 5일, 신주 상장 예정일은 12월 28일이다. 주주배정후 실권주는 일반공모를 실시한다는 계획이다. 메드팩토 관계자는 “조달한 자금을 백토써팁 등 파이프라인의 글로벌 임상 등 연구개발 비용으로 활용한다는 계획”이라며 “이번..

전신마취를 위해 프로포폴을 환자에게 투여하고 간호사에게 모니터링을 지시한 뒤 수술실을 떠난 후 환자가 사망에 이른 사건과 관련, 마취과 전문의에게 의료과실 책임이 인정되는 대법원 판결이 나왔다.13일 법조계 등에 따르면 대법원 제1부(대법관 오경미)는 환자 A씨 등이 B병원을 상대로 제기한 손해배상 소송 상고심에서 원심 판결을 확정졌다.환자 A씨는 오른손으로 바닥을 짚으며 넘어진 뒤 팔을 올릴 수 없는 등의 증상이 나타나자 B병원에 입원했다.의료진은 MRI 검사 결과  ‘오른쪽 어깨 전층 회전근개파열과 어깨충돌 증후군 소견’으로 진단하고, 전신마취 및 국소마취 아래 관절경을 이용한 견봉하 감암술과 이두건 절개술을 진행했다.수술 당일 오전 10시 15분경  B병원 마취과 전문의 C씨는 ..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 고양특례시와 의료기기산업 기업 유치 및 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 기업 고양특례시 투자유치를 통한 경쟁력 강화와 의료기기산업 활성화에 기여하는 것을 목적으로 체결됐다.양 기관은 협약을 통해 ‘고양경제자유구역’, ‘일산테크노밸리’, ‘국가첨단전략산업 바이오 특화단지’ 등 조성에 있어 고양특례시 기업유치 및 프로그램 개발에 협력한다. 또 의료기기산업 인프라 구축을 통해 의료기기산업 생태계를 구축하는 데 적극 협력할 계획이다.유철욱 한국의료기기산업협회장은 “의료기기산업은 전세계적인 고령화 및 건강에 대한 관심 증가, 신흥국 및 개발도상국 경제성장에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 유망한 분야”라며 “고양특례시의 적극적인 ..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 연속혈당측정기의 성공적인 시장 안착을 기반으로 국내서는 처음으로 24시간 연속혈압측정이 가능한 기기를 선보인다. 특히 이 기기는 세계 유일의 반지 형태로 24시간 연속혈압측정이 가능하다. 제품명은 ‘카트 BP(CART BP)’로 대웅제약이 국내 독점 판매권을 확보했고 전세계 심장질환 전문가들의 이목을 끌었다.대웅제약은 “지난 6월 스카이랩스와 카트 BP에 대한 국내 판권 계약을 체결했으며 오는 10월부터 전국 병·의원 현장에 유통할 계획”이라고 12일 밝혔다.카트 BP는 디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스가 개발한 반지형 커프리스 방식 연속혈압측정기다. 기존 커프 방식의 24시간 혈압측정기기가 커프로 인한 수면장애, 반복적인 압박으..

결혼정보회사 바로연은 “서울 강남구 본사를 찾아오는 방문객들을 대상으로 이벤트를 진행한다”고 12일 밝혔다. 바로연은 9월 방문 상담을 하는 고객 중 추첨을 통해 1명에게는 ‘에르메스 H Diagonale 플래드’, 선착순 20명에게는 ‘바로연 1:1 무료 맞선권’, 방문자 전원에게는 ’아메리카요가 1회 무료 체험권’을 제공할 예정이다.이벤트 기간은 2023년 9월 한달간 진행되며 만 27세 이상 미혼 남녀라면 누구나 참여 가능하다.바로연은 미혼 남녀가 올바른 만남을 이어갈 수 있도록 도움을 주는 결혼정보서비스를 제공한다.최근 이성과 만남에 불미스러운 일이 많이 일어나다 보니 신원이 검증된 사람과 안전하게 만날 수 있게 서비스를 제공하는 곳이다.바로연은 신원절차 확인을 통해 이상형을 매칭하고, ..

박스터코리아(대표 임광혁)가 오는 9월 13일 ‘세계 패혈증의 날’을 맞아 패혈증 원인과 경과, 합병증 및 치료 과정을 알아보는 시간을 가졌다. 세계 패혈증의 날은 패혈증 조기 발견과 치료에 대한 인식 향상을 위해 세계패혈증연맹(Global Sepsis Alliance)이 제정한 날이다. 패혈증은 세균, 바이러스 등에 감염된 후 인체 면역 반응이 과도할 때 발생하며, 이 감염은 혈전을 야기할 수 있고 여러 장기로 가는 산소를 차단해 장기부전으로 이어질 수 있다.심각한 패혈증은 패혈성 쇼크로 이어질 수 있으며 중환자실 환자 중 약 10~40%에서 패혈증이 발생하는 것으로 알려져 있다. 또 환자 중 20~60%는 신기능 이상 또는 신부전을 경험하며, 발생 환자 1년 이내 사망률은 약 40~50%에..

코로나19 재유행이 염려되는 겨울을 앞두고 올해 미국과 한국 등 전 세계적으로 유행하고 있는 코로나19 변이를 겨냥한 새 백신이 승인됐다.미국식품의약국(FDA)은 지난 11일 미국 제약사 화이자와 모더나의 새로운 코로나19 백신을 승인했다고 밝혔다. 새 백신 접종대상은 생후 6개월 이상이다.이번 백신은 올해 상반기에 유행한 XBB.1.5 오미크론 하위 변이를 표적으로 삼았다. 이 하위변이는 미국과 한국 등에서 지난해 말부터 발생이 증가해 우세종으로 등극했으며, 세계보건기구(WHO)도 지난 3월 관심변이로 지정했다.화이자와 모더나는 이 백신이 현재 유행 중인 BA.2.86, XBB.1.16., XBB.2.3, EG.5.1 등 변이에서도 심각한 증상을 효과적으로 예방할 수 있다고 설명했다.보건복지부가 지난..

중앙대병원(병원장 권정택)은 인공지능(AI) 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)와 AI 영상 판독 솔루션 딥뉴로를 활용한 공동연구 등을 협력한다고 12일 밝혔다. 협약식에는 중앙대병원 권정택 병원장, 박광열 디지털정보혁신실장, 김성환 디지털정보혁신부실장과 딥노이드 최우식 대표이사, 박진수 본부장이 참석했다. 양측은 ▲딥뉴로를 활용한 공동연구 진행 ▲공동연구 논문, 특허권 공동 소유 ▲딥뉴로 제품 신의료기술 등록에 필요한 제반 업무 진행 ▲상호 기술교류, 정보교환 및 보유시설․장비 공동 활용을 약속했다.딥뉴로는 환자 뇌(腦) MRA 영상에서 뇌동맥류 의심 부위를 AI가 판독 및 분석하는 솔루션으로 지난 8월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술에 선정됐다.권정택 중앙대병원장은 ..

세브란스병원(병원장 하종원)이 소아청소년 완화의료 시작 20주년을 맞았다.소아청소년 완화의료는 황애란 전(前) 연세대 간호대학 교수가 시작했다. 황 교수는 2003년부터 세브란스병원 가족상담사로 활동하며 국내 처음으로 소아청소년 완화의료 프로그램을 개시했다.세브란스병원은 소아암 환자와 가족을 위한 정서적 지지와 사별 상담을 시작으로 소아암 환자들을 위한 통증 관리 프로토콜을 개발, 적용했다. 다양한 자원봉사자 프로그램과 전문적인 완화의료 놀이·미술·음악치료를 개척해 왔으며 소아암 이외의 중증 질환으로 완화의료 돌봄을 꾸준히 확대해왔다.2009년 환아 형제자매를 위한 프로그램을 만들며 환자뿐만 아니라 가족을 살피는 시스템을 구축했다. 2012년 그림을 통해 서로를 위로하고 치유를 경험하는 환우 모임 해오름..

대전을지대학교병원(원장 김하용)이 대체공휴일로 지정된 10월 2일에도 정상 진료를 한다.대전을지대병원은 “대체공휴일로 추석연휴가 길어지면서 6일간 의료공백으로 환자 불편이 커지는 것을 우려해 대체공휴일인 이날 정상 진료한다”고 12일 밝혔다.이에 따라 휴일에만 병원을 찾을 수밖에 없는 직장인들이나 정기적인 진료를 받는 환자, 연휴 응급환자들의 진료 불편이 크게 줄어들 전망이다.김하용 원장은 “지역 주민들 불편을 최소화하고자 대체공휴일에 정상 진료를 하기로 결정했다”며 “정상 진료가 지역 사회에 큰 편익이 될 수 있도록 만전을 기하겠다”고 밝혔다.

가톨릭대학교 의정부성모병원(병원장 한창희)이 지난 7일 경기도 의정부시 소재 신한대학교와 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다.이날 협약식에는 의정부성모병원 한창희 병원장, 이병옥 간호부장, 김영중 대외의료협력팀장, 신한대학교 강성종 총장, 류재경 학생처장, 김미소 건강관리센터장 등 주요 관계자들이 참석했다.협약에 따라 두 기관은 사회적 가치 구현을 위한 연구, 건강증진 및 지역보건 협업, 산학 융합 발전을 위한 지식 및 인적자원 공유 등 교류와 협조를 강화하기로 했다.협약 주요 내용은 ▲연구개발 및 인력 상호교류 사업 ▲실습학생을 위한 현장 실습처 제공 ▲의료기술 지원 및 시설 이용 ▲기타 제반사항에 대한 교류 협력 등이다.한창희 병원장은 “이번 협약을 통해 의정부성모병원에서 상호발전을 지원할 수 있는 계..

이제중 박셀바이오 대표는 “주요 파이프라인인 간암치료제 조건부허가와 반려동물 면역항암제 출시로 매출을 발생시켜 관리종목 지정 위기에서 벗어나겠다”고 밝혔다.박셀바이오는 12일 서울 영등포구 여의도동 전경련 컨벤션센터에서 ‘Vax-NK 2a상 임상연구·차세대  파이프라인 설명 기자간담회’를 열고 연구 내용을 발표했다.박셀바이오의 진행성 간암 치료제(HAIC + Vax-NK 병합치료)가 2a상 임상시험에서 이 치료제를 투여한 간암환자 16명 중 6명이 완전반응(37.5%), 4명이 부분반응(25%), 6명(37.5%)이 안정병변 상태를 나타내 질병통제율 100%를 기록중인 것으로 나타났다. ​ ​​이제중 박셀바이오 대표는 “2a상 임상시험 중인 진행성 간암치료제 Vax-NK/HCC를 ..

인제대학교 해운대백병원(원장 김성수) 외과 오성진 교수팀이 최근 몸무게가 200kg에 달하는 초고도비만 환자에서 ‘복강경하 비만 수술’을 성공적으로 시행했다고 12일 밝혔다. 진단 당시 환자 A씨는 20대의 젊은 나이에도 불구하고 고혈압 및 심한 지방간, 콜레스테롤 혈증이 동반됐으며, 특히 수면무호흡증이 매우 심해 누워서 잠을 잘 수 없는 상태였다. 하지만 수술 후 한 달 만에 몸무게 30kg를 감량했고, 누운 상태로 숙면을 하는 것이 가능해지면서 심한 두통 증세도 사라져 합병증없이 무사히 퇴원했다.위소매절제술은 전신마취 하에 위 일부를 절제해 위의 용적을 줄임과 동시에 위(胃) 기저부를 제거하여 이 부분에서 분비되는 그렐린(Ghrelin)이라는 공복 호르몬이 분비되지 않아 식욕 감퇴, 조기 ..

최근 행정·사법적 판단에 대한 의료계 분노가 극에 달했다. 진단을 놓친 전공의에 징역형이 내려지고 응급실 뺑뺑이 사건 여파로 전공의가 기소되고, 의료사고를 낸 의사에게 10억원대 배상을 주문하고, 한의사의 초음파·뇌파계 기기사용을 허용한 게 발단이다.법봉과 대중을 잣대로 의학을 판단하는 이른바 ‘사법의학’, ‘포퓰리즘적 판결’과 제도가 필수의료 붕괴의 불씨를 당기고 있다는 지적이다. 국민의힘 홍석준 의원이 주최하고 대한의사협회(회장 이필수, 의협)가 주관한 ‘필수의료 육성 및 지원 대책 마련을 위한 국회토론회’가 12일 오전 국회의원회관에서 열렸다. 전문가들에 따르면 필수의료 기피 사유는 ▲과중한 업무 ▲낮은 보상 ▲의료사고의 법적 책임 부담 등이 꼽히는데 이날은 법적 ..

차병원·바이오그룹이 국내 제약계 연구개발(R&D)을 선도한 권세창 前 한미약품 대표(사진)를 영입하며 그룹 전체 R&D를 강화하겠다는 의지를 내비쳤다.차병원·바이오그룹은 12일 R&D사업화 총괄 부회장에 권세창 전 대표를 선임했다. 권 부회장은 차의과학대 특훈교수도 겸직한다.차병원·바이오그룹 측은 “R&D와 임상이 시너지를 발휘해 다양한 산업화 성과를 내기 위함”이라며 “기존에 없던 신임 직책으로, 그룹 전체가 R&D 부문을 강화해 나가는 데 있어 연장선”이라고 전했다.권 부회장은 한미약품을 신약개발 위주의 회사로 탈바꿈시킨 대표주자로 사노피, 얀센, 릴리, MSD(미국 머크)등 대규모 글로벌 라이센싱 아웃의 중추적 역할을 수행했다.권 부회장은 1986년 연세대 생화학과를 졸업, 서울대 동물자원..