휴온스 “국소마취제 2% 리도카인, 美FDA 승인”
1% 리도카인·0.75% 부피바카인 등 이어 5번째···북미권 수출 확대 추진 2023-06-19 10:35
휴온스(대표 송수영·윤상배)는 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘2% 리도카인주사제 5mL 바이알’에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.휴온스는 지난해 12월 해당 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA社의 Xylocaine Injection과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다.금번 FDA 승인은 휴온스의 5번째 쾌거로, 회사는 “주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 공고히 했다는 점에서 의의가 있다”고 말했다. 앞서 휴온스는 ▲생리식염주사제(2017년 7월) ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플(2018년 4월) ▲0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플(201..

