의료기기 판촉영업자 신고제 도입, 교육 이수 의무 부과, 미신고자에 대한 업무위탁 금지 등 관리 강화를 주요 내용으로 하는 의료기기법이 국회를 통과했다.의료기기 판촉영업자(Contract Sales Organization, ‘CSO’)가 우회적인 리베이트 창구가 될 가능성을 차단하는 등 촘촘한 관리체계 수립에 기여할 수 있게 됐다는 평가다.보건복지부는 18일 오후 소관 법률인 의료기기법 개정안을 포함한 5개 법률안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 개정 의료기기법 시행은 공포 후 1년6개월이다. 김성주 의원(더불어민주당)이 대표발의한 의료기기법 개정안은 약사법·의료기기법에 맞춰 의료인이 CSO로부터 리베이트를 받는 경우 3년 이하 징역 또는 3000만원 이하 벌금에 처하도록 했다.이로써 꼬..

허가된 적응증 외 광고로 논란이 된 포시가 제네릭 보유 제약사들에 대한 행정처분 결과 발표가 임박한 것으로 보인다. 18일 식품의약품안전처는 출입 기자단에 포시가 제네릭 광고 논란과 관련해서 “허가된 적응증 외 광고한 사례는 관할청에서 해당 제약사를 점검하고 있다”고 밝혔다. 이어 “그 결과 위반사항이 확인된 경우 처분 등 조치를 진행하고 있으며, 행정처분 정보는 조만간 공개될 예정”이라고 덧붙였다. 포시가 제네릭이 오리지널 제품과 동일한 성분을 사용했다고 하더라도, 약사법 제68조에 따라 허가·변경허가를  한 후가 아니면 의약품의 효능이나 성능에 관해 광고하지 못한다는 게 식약처의 입장이다.위반 사실이 확인된 제약사들은 의약품 등 안전에 관한 규칙 내 행정..

“건강보험심사평가원의 목표인 의학적 적정성 확보 심사와 재정 영향이 큰 고가 의약품의 사전승인제도가 적정하게 작동하는지 집중적으로 관리하겠다.”최근 연임된 심평원 이진수 진료심사평가위원장은 의학적 적정성을 바탕으로 의료현장의 적정진료환경 유도에 집중하겠다는 연임 목표를 공개했다.이를 위해 데이터 및 의약학적 근거에 기반한 심의기능을 활성화하고 심의 결과 공개를 토대로 적정진료 작동을 유도한다는 방침이다.18일 건강보험심사평원에서 진행된 전문기자협의회 간담회를 통해 이진수 위원장은 새로운 임기 동안 수행할 중점 추진 사항을 소개했다.과거 진료평가위원장의 연임 사례가 전혀 없던 것은 아니다. 하지만 심평원 23년 역사를 통틀어 손에 꼽히는 사안인 만큼 두터운 신망과 막중한 책임을 동시에 끌어안았다는..

9개월가량 임기를 남겨둔 대한의사협회 이필수 회장이 탄핵 위기에 놓였다. 각종 의료현안으로 바람잘 날 없는 의료계가 또 다시 탄핵 추진 소용돌이에 휩싸였다. 의협은 오는 7월 23일 오후 3시 서울 의협회관에서 임시대의원총회를 열고 집행부 불신임안과 비상대책위원회 구성안에 대한 표결을 진행한다. 이번 탄핵안 추진은 김영일 대전시의사회장이 대의원 82명에게 받은 동의서를 지난 7일 제출하면서 본격화됐다. 박성민 대의원회 의장은 “제41대 집행부가 정부와 다양한 의료 현안에 관한 의료협의체를 구성, 논의하는 과정에서 터져 나온 의대정원 확충 논란이 확산되면서 대의원들이 임시대의원총회 소집을 요구했다”고 취지를 설명했다.  이어 “의장에게 제출한 임시대의원총회 개최 요구 서..

청소년들의 의대 선호 열풍이 거세다. 대한민국의학한림원이 고등학생을 상대로 국내 최초로 개최하는 제1회 의과학자 양성 캠프는 접수 하루 만에 신청이 폭주하며 마감한 것으로 나타났다.의대 진학이나 입시 관련 내용이 아닌 의과학자 및 기초의학을 주제로 진행되는 강연임에도 관심은 뜨거웠다. 대한민국의학한림원은 최근 홈페이지를 통해 ‘제1회 의과학자 인재양성 캠프’를 개최한다고 공지했다.의학한림원이 주최하고 보건복지부가 후원하는 이번 캠프는 오는 8월 19일 연세대학교 백양누리 그랜드볼룸 A에서 전국 고등학교 1~2학년 학생들을 대상으로 진행될 예정이다.이번 캠프는 의사라고 하면 쉽게 진료를 보는 임상의사만을 떠올리는 학생들의 인식을 개선하기 위해 기획됐다. 의학한림원 관계자는 “의사..

국내 제약업계가 인공지능(AI) 신약개발 시장 규모 확대에 따라 글로벌 경쟁이 본격화하고 있다.18일 제약·바이오업계에 따르면 AI 신약 개발 시장이 확대 전망됨에 따라 국내 제약사들은 물론 글로벌 기업들의 AI 신약 개발 진출이 활발해지고 있다. 국내 제약사들로서는 글로벌 기업들과의 경쟁에서 대응에 고심이 깊어지고 있다.구글 클라우드는 지난 5월 신약 개발 기간과 비용을 대폭 절감해주는 AI 기반 도구(타깃 앤드 리드 식별 제품군, 멀티오믹스 제품군)를 출시하는 등 의료 및 바이오 분야 확대에 적극적이다.한국과학기술정보연구원(KISTI)에 따르면 현재까지 AI 신약 개발 관련 서비스에 참여 중인 글로벌 기업은 구글, 엔비디아, 슈뢰딩거, 클라우드파머수티클, 영국의 엑스사이언티아 등이 꼽힌다.&n..

외과와 산부인과, 소아청소년과 등 만성적인 인력난에 시달리는 전문과목 레지던트 결원 해소를 위한 상급년차 모집이 시작됐다.보건복지부 산하 수련환경평가위원회는 오는 7월 27일까지 ‘2023년도 후반기 레지던트 상급년차 모집’ 지원자 접수를 진행한다.이번 모집인원은 총 606명으로, 전년도 569명에 비해 37명 늘어났다.대상 과목은 외과, 산부인과, 소아청소년과, 심장혈관흉부외과, 가정의학과, 병리과, 예방의학과, 핵의학과 등 8개 과목이다.서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 빅5 병원들을 포함한 전국 대부분의 대학병원들이 부족한 상급년차 충원에 나선다. 기관 수로는 62개 병원이다.올해 전공의 전기모집에서 소아청소년과가 크게 미달된 가톨릭중앙의료원은 이번 상급년차 모집에서 소아청소..

응급실 내 의료진 폭행 등 응급의료를 방해할 경우 의료기관장이 즉각 수사기관에 신고토록 의무화하는 법안이 국회 문턱을 넘었다.   이 같은 내용의 ‘응급의료에 관한 법률 일부개정법률안’이 18일 오후 국회 본회의에서 재석 195인, 찬성 191표, 반대 0표, 기권 4표 등으로 가결됐다. 해당 법안은 지난해 9월 국회 보건복지위원회 신현영 의원(더불어민주당)이 대표발의했다. 응급의료기관의 장 또는 응급의료기관 개설자는 응급의료 방해행위 사실을 알게 된 경우 즉시 수사기관에 즉시 신고하도록 하는 게 골자다. 또 이를 시·도지사 또는 시장·군수·구청장에 통보하도록 하는 내용도 담겼다. 해당 법안은 공포 3개월 후 시행된다.

건강보험공단이 전문병원경영지원회사(MSO, Management Service Organization)를 통한 우회적 사무장병원 개설이 확대됨에 따라 대응에 나선다. 근래 생활협동조합, 의료법인을 이용해서 명의 대여는 물론 전문병원경영지원회사를 통한 우회적 개설 등 그 수법과 규모가 고도화 및 대형화되는 추세다. 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 “지능화되는 불법개설기관 적발과 조기환수를 위해 직무역량 강화 교육을 추진한다”고 18일 밝혔다. 불법개설기관이 사해행위 등으로 은닉한 범죄수익을 조기 환수하기 위한 목적이다. 공단에 따르면 2023년 3월 현재 사무장병원 등 불법개설기관에 의한 피해액이 3조4,500억원(1695개 기관)으로 해마다 증가하지만 환수율은 6..

국립중앙의료원(NMC) 공공보건의료교육훈련센터(센터장 오영아)는 최근 의료기사를 위한 의료방사선 안전관리 교육을 개최했다.이번 교육은 의료방사선 이용량과 함께 국민의 피폭선량이 동반 증가, 공공의료기관 의료방사선 관리의 안전 표준과 방호를 준수하고 선량 저감화 방법 등을 공유하기 위해 진행됐다. 국립소록도병원, 서울대병원 등 17개 공공의료기관 소속 의료기사 29명이 교육에 참석했다. 이번 교육에서는 교육 주 내용은 의료방사선에 대한 올바른 정보와 환자와 종사자의 방사선 피폭선량 저감을 위한 구체적 방법이 공유됐다.교육을 수강한 한 수강생은 “검사종류별 선량을 자연방사선과 비교해서 이해하기 쉬웠다”, “늘 접하는 질문 중 하나인 의료방사선의 안전성에 대해 알기 쉽게 답해줘서 감사하다”..

식품의약품안전처가 뇌전증·영아연축 치료제 ‘사브릴정’ 회수와 관련 “의약품 부족 상황을 인지하고 전문가 단체들과 협의 하에 진행했다”는 입장을 내놨다. 희귀질환 치료제인 사브릴정 회수와 관련해 환자들이 의약품 공급 부족으로 고통 받고 있다는 지적이 제기된 데 대한 조치다. 식약처는 해당 품목 회수에 앞서 의료현장 수요와 공급 현황 파악을 위해 대한아동병원협회와 간담회, 전문가 자문, 업계 협의를 거쳐 국내 제조사인 한독에 사브릴정 공급을 독려했다.  그 결과 한독은 오는 12월 수입 예정인 원료 98만정(5개월 사용 가능량)을 7월 내 수입키로 결정했으며, 오는 21일에 통관될 예정이다. 식약처 관계자는 “현재 업체가 보유한 유통 가능량 즉 회수 대상이 아닌 9만20..

국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)이 대표발의한 ‘마약류 관리에 관한 법률 개정안’ 두 건이 18일 국회 본회의를 통과했다. 개정안 중 하나는 자가치료용 마약류 수입 시 한국희귀필수의약품센터와 환자 간 양도승인 절차를 개선해 환자 불편을 해소하는 게 골자다.희귀·난치질환자는 국내에 대체치료수단이 없을 경우 자가치료를 목적으로 한국희귀필수의약품센터를 통해 마약류 의약품을 공급받을 수 있는데, 취급승인, 수입, 양도승인, 의약품 수령 등 여러 단계의 복잡한 과정을 거쳐야 한다. 그러나 취급과 양도의 대상이 동일한 상황에서 반복되는 승인절차는 환자의 의약품 접근성을 제한하고 있어, 이를 개선하도록 하는 내용이다. 서 의원은 “마약류 의약품을 꼭 필요로 하지만 복잡한 과정으..

뉴로핏(대표 빈준길)이 네덜란드 암스테르담에서 진행되는 ‘2023년 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(AAIC 2023)’에 참가했다고 18일 밝혔다. 이번 전시회에서 뉴로핏은 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 소개했다. 뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 알츠하이머병 등 신경퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축을 분석하는 소프트웨어다. 스케일 펫은 PET와 MRI를 활용해 알츠하이머병 바이오마커를 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질 뇌 피질 침착을 정량적 수치로 제공한다. 뉴로핏..

소아환자의 청신경 상태를 통해 인공와우 이식 결과를 예측할 수 있다는 국내 연구결과가 최근 발표됐다. 서울아산병원은 이비인후과 박홍주 교수팀은 귀 가장 안쪽(내이)에 기형을 가진 소아 난청 환자 42명을 대상으로 인공와우 수술 후 청각기능 발달을 7년 이상 장기 추적한 결과 이 같이 나타났다고 18일 밝혔다. 연구 결과 내이 기형이 있더라도 청신경이 잘 보존돼 있으면 인공와우 이식 결과가 좋았다. 청신경 보존 상태는 자기공명영상(MRI)과 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 확인할 수 있었는데, 청신경이 굵고 청신경이 지나는 길목인 골성 청신경관 폭이 넓은 환자일수록 말소리를 변별하는 능력이 우수했다.  연구팀은 내이 기형 이른바 몬디니 이형성증(달팽이관이 완전하게 발달하지..

전국 간호대학생 대표로 구성된 대한간호협회 차세대간호리더연합회 7기 집행부가 새 집행부 선출을 계기로 본격적인 활동에 돌입한다.대한간호협회 차세대간호리더연합회는 “지난 7월 16일 대한간호협회 서울간호교육연수원에서‘2023년 대한간호협회 차세대 간호리더연합 대표자회의’를 열고 7기를 이끌 새로운 수장을 선출했다”고 18일 밝혔다.대한간호협회 차세대간호리더연합회는 간협 활동에 대한 간호대학생들의 자발적인 참여 유도를 통해 미래 간호사 인재를 양성하고, 간호대학생들의 보건의료정책 관심과 이해를 높이고자 결성된 단체다.전국 16개 시도지부 차세대 간호리더연합회 7기를 이끌 전국회장은 원진선 부산지부대표(동의과학대학교)가, 전국부회장은 석희원 대전지부대표(우송대학교)가 선출됐다.차세대 간호리더연합은 회장과 부..

대웅바이오가 항생제 사업을 1000억원 규모로 키우기 위해 전략적 투자를 단행한다. 현재 운영 중인 성남시의 세파 항생제 공장은 시설 낙후 등의 사유로 오는 2024년까지만 가동한다.대웅바이오(대표 진성곤)는 “최근 500억원을 투입해 ‘세파로스포린(세파)’ 항생제 전용 신공장 건설을 결정한 데 이어 항생제 사업 등을 지속 투자해 1000억 규모로 확대할 계획” 이라고 18일 밝혔다.세파 계열 항생제는 원자재 가격 상승, 낮은 약가 등으로 시장성이 떨어지는 사업으로 평가되고 있다. 항생제 사업 철수를 고민하는 제약사들로 인해 수급난에 대한 우려도 나오고 있다.미국 식품의약국(FDA)도 최근 항생제 등의 의약품 공급부족 문제를 발표하기도 했다.대웅바이오는 전략적·공익적 차원에서..

응급실 환자안전사고에서 낙상 발생률이 가장 높은 것으로 나타났다. 주로 오후 근무 시간에 사건의 44.4%가 집중돼 대응책 마련이 필요하다는 제안이다.최근 국립경상대 간호대학 건강과학연구원 홍은영 교수는 학술지 인문사회21에 ‘국내 응급실 환자안전사고 분석(2017-2021)’ 연구논문을 게재했다.해당 연구는 국내 응급실 환자안전사고 종류와 요인을 파악해 추후 응급실 환자안전 관련 연구 기초자료를 제공하기 위해 진행됐다.이를 위해 의료기관인증평가원의 2017년~2021년 환자안전 통계 데이터 중에서 환자안전사고 발생 장소가 응급실인 사건 1118건을 별도로 분석했다.응급실 환자안전사고는 낙상(33.1%), 약물(33.0%), 검사(11.0%) 등의 순이었다. 사고발생 시간은 오후 근무 시간에 44.4%..

순천향대학교 부속 천안병원(병원장 박상흠)은 “미래혁신의료연구센터를 설립하고 지난 17일 병원 강당 송원홀에서 개소식과 함께 기념 심포지엄을 개최했다”고 18일 밝혔다.미래혁신의료연구센터는 연구중심병원 도약과 지역 성장을 견인할 순천향 바이오 메디컬클러스터 완성을 위해 설립됐다.개소식에는 박상흠 병원장 등 병원 경영진과 미래혁신의료연구센터 백무준 센터장(연구부원장), 최환준 임상의학연구소장, 길효욱 첨단재생임상연구지원센터장, 순천향대학교와 순천향의생명연구원(SIMS) 관계자 등이 참석했다.백무준 센터장은 “병원이 양성하는 의사과학자들 역량 강화는 물론 최적의 연구환경과 지원체계를 구축해 연구효율을 극대화 시킬 것”이라며 “산-학-연이 결합된 융합연구 인프라를 구축하고 첨단재생의료기술개발 및 신약개발 지원..

서울아산병원은 아산사회복지재단과 정몽준 재단 이사장이 집중호우로 인한 수해지역 복구와 이재민 지원을 위한 구호성금 5억원을 18일 전국재해구호협회에 기탁했다고 18일 밝혔다.이날 아산사회복지재단은 3억원, 정 이사장은 개인 자격으로 2억원을 전달했다.한편 아산재단은 2022년 강원‧경북 지역 산불 피해 이재민 구호에 3억 원을, 2023년 강원도 강릉 산불 피해 이재민 지원을 위한 구호 성금 1억 원을 전국재해구호협회에 전달한 바 있다.