국내 전기자전거 제조업체 마이벨로가 무허가 의료기기를 제조하다 적발돼 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 13일 마이벨로에 이 같은 행정처분 사실을 전달했다. 처분사유는 무허가 의료기기 제조이며, 위반법령은 의료기기법 제6조(제조업 허가 등)제2항이다.이번 행정처분에 따라 마이벨로는 오는 2023년 12월 27일부터 2024년 6월 26일까지 전동휠체어 보조동력장치 제조업무가 6개월 간 정지된다.마이벨로 측은 “전동휠체어 보조동력장치 제조업무는 정지됐으나 전기자전거 생산업무는 정상적으로 운영된다”고 전했다.2015년 설립된 마이벨로는 전기자전거와 전동휠체어를 제조하는 스마트 모빌리티 기업이다.2018년 전라남도 순천 율촌 자유무역지역에 제조 생산라인을 구축해 현재 전기..

건강보험심사평가원은 지난 14일 보건의료산업 분야 중소기업을 대상으로 ‘ESG 대응 전략’이라는 주제로 교육을 실시했다. 올해 처음 진행된 이번 교육은 의료기기, 제약, 디지털헬스케어 등 중소기업의 ESG 역량 강화 및 ESG 경영 확산을 위해 기획됐다.세부적으로는 ▲ESG 이해와 중소기업 대응현황 ▲공급망 ESG 및 보건의료산업 이니셔티브 대응방안을 중심으로 진행됐으며, IBK기업은행에서 ESG 관련 제도 안내 등을 지원했다.오수석 기획상임이사는 “더 나은 의료 생태계 구축과 국민의 건강한 삶에 기여하기 위해 앞으로도 보건의료산업 분야 중소기업의 ESG 경영을 적극 지원할 것”이라고 말했다.

국내 연구진이 중환자실(ICU) 환자의 심정지를 실시간으로 예측할 수 있는 인공지능(AI) 기반 혁신적인 머신러닝 모델을 개발해 세계적인 주목을 받고 있다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 심전도(ECG) 데이터에서 추출한 심박변이도(HRV)를 이용, 24시간 내 심정지 발생 위험을 정확히 예측하는 우수한 성능의 인공지능 모델 개발에 성공했다고 15일 밝혔다.보건복지부 중환자 특화 빅데이터 구축 및 AI 기반 CDSS 개발 사업(HI21C1074)의 지원으로 수행된 이번 연구는 ‘네이처 디지털 메디슨(npj Digital Medicine)’ 저널에 11월 23일자로 게재됐다.    심박변이도(Heart rate variability, HRV)는 연속된 심작 박동 사이의 시간 ..

세브란스병원(병원장 하종원)이 단일기관 로봇수술 시행 4만례를 세계 최초로 달성했다고 15일 밝혔다. 이는 수술로봇 제조사 인튜이티브 서지컬 통계에 따른 결과다.세브란스병원이 사용 중인 수술용 로봇은 10대로 국내에서 가장 많은 로봇 수술기기를 보유하고 있다. 지금까지 비뇨의학과, 갑상선내분비외과, 위장관외과, 이비인후과, 대장항문외과, 산부인과, 간담췌외과, 흉부외과(폐), 유방외과 등 17개 임상과 100여 명의 의사가 로봇수술을 실시했다.로봇수술 시행 4만 례 기록만큼이나 각 임상과 별로도 다양한 최초 기록을 보유하고 있다. 우선 비뇨의학과는 국내 최초 전립선‧신장암 수술, 소아에서 세계 최초로 신우성형술, 아시아 최초 단일 임상과 로봇 수술 1만 례를 기록했다.산부인과는 자궁내막암 환자..

한국보훈복지의료공단 대구보훈병원(병원장 이상흔)은 최근 환경부, 한국기후·환경네트워크가 개최한 ‘탄소중립 생활 실천 선도사업 시상식’에서 우수사례 공동체기관으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 대구보훈병원은 지난 3월 대구시지속가능발전협의회에서 주관한 ‘2023년 탄소중립 생활실천 선도사업 기관’으로 선정된 바 있다. 병원은 병동 비닐 폐기물 자원순환 등 23개의 탄소중립 프로그램을 구성 및 운영한 공로로 이번 상을 수상했다. 이상흔 대구보훈병원장은 “공공기관으로서 참여공동체 우수기관 선정을 통해 ESG경영 실천에 이바지 할 수 있는 뜻깊은 일”이라며 “앞으로도 全부서가 협력체계를 구축해 차별화된 탄소절감 프로그램을 제공하겠다”고 말했다.

분당서울대병원이 최근 열린 ‘신종감염병 의료대응 관계기관 협의체’가 진행한 ‘감염병관리시설 운영관리 유공자 포상’에서 질병관리청장 표창을 받았다. 이는 2019년, 2021년, 2022년도에 표창받은 데 이은 네 번째 수상이다.  질병관리청은 신종감염병이 발생할 때 우선 활용할 국가지정 입원치료병상을 운영하는 전국 38개 의료기관에 대해 실적을 평가하고 우수기관과 유공자를 포상하고 있다. 분당서울대병원은 감염병 시설, 인력 운영, 진료·운영 분야 평가에 있어 신종감염병 발생 시 대응 역량과 전문성을 인정 받았다. 특히 지난 4월부터 질병관리청이 추진하는 ‘권역완결형 신종감염병 의료대응체계’ 구축 시범 사업에 참여, 권역의 특성과 상황에 적합한 신종 감염병 대응..

금년 ‘환자안전약물관리센터’를 신설한 한국병원약사회(회장 김정태)가 환자안전관리 중심에 서기 위해 구슬을 꿰고 있다. 의료기관에서 빈번히 발생하는 의약품 투약·처방 오류 관리 뿐 아니라 예방·교육을 위해 병원약사들이 적극 나서겠다는 계획을 마련, 구체화시키고 있다. 특히 원내 입원환자들에게 사용되는 고위험 약물 및 주사제 관련 안전사고를 예방키 위해 출범한 만큼 환자안전약물관리센터 첫 성과는 기초수액제 라벨 색상 통일이 될 전망이다. 14일 병원약사회에 따르면 HK이노엔·JW중외제약·대한약품 측과 환자안전약물관리센터가 금년 여러차례 협의를 진행, 이르면 내년 1~2월 중으로 의료현장에서 적용될 것으로 보인다.윤정이 환자안전약물관리센터 부센터장(병원약사회 환자안전·질향상 이사..

삼성바이오로직스가 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2023 지속가능경영유공 정부포상’에서 최고 등급인 대통령상을 수상했다고 15일 밝혔다.‘지속가능경영유공 정부포상’은 지속가능경영을 통해 사회적 가치 창출에 기여한 기업에게 수여하는 상으로, 환경(E)·사회(S)·지배구조(G) 부문에 대한 성과 및 국정과제 이행 현황 등을 종합해 평가한다. 올해에는 지속가능경영 확산을 선도하며 산업경쟁력을 제고한 기업을 중점적으로 선정했다.삼성바이오로직스는 ▲기후변화 대응 및 환경경영 성과 ▲인권 존중, 안전보건 경영 및 상생협력 강화 ▲ESG 관리 체계 구축 및 리스크 관리 강화 등 지속가능경영 전 부문에 걸쳐 공로를 인정 받았다.먼저 환경(Environment) 부문에서 삼성바이오로직스는 2050..

서울대치과병원(병원장 이용무)이 보건복지부 국가생명윤리정책원으로부터 기관생명윤리위원회(IRB: Institutional Review Board) 평가 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.IRB는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 따라 각 기관에서 수행하는 연구 및 활동 관련 연구 대상자 생명윤리와 안전 확보를 위해 연구 윤리적, 법적, 과학적 타당성을 자율적·독립적으로 심의하는 기구다.이번 인증은 ‘기관생명윤리위원회 평가‧인증 사업’ 일환으로 국가생명윤리정책원이 위탁 수행한다. 서울대치과병원이 획득한 이번 인증은 올해 11월 30일부터 2026년 11월 29일까지 3년간 유효하다. 서울대치과병원은 평가인증 항목에서 40개 기준을 충족했다.이용무 병원장은 “이번 인증 획득을 통해 우리 병원이 더욱 활발히 연..

인하대병원 뇌혈관센터가 지난 12월 5일과 7일 인천권역 구급대원을 대상으로 ‘2023년 뇌혈관 질환 특별교육’을 실시했다.이번 교육과정은 인천광역시와 인천소방본부 119재난대책과, 119구급팀, 대한뇌졸중학회가 공동으로 주최했다.인하대병원이 운영하는 인천권역 심뇌혈관질환센터는 주최 측의 의뢰를 받아 환자를 위한 구급대와 병원 간 연계체계 구축을 위해 교육을 주관했다.인하대병원에서 치러진 이틀 동안의 교육에는 구급대원 40여 명이 참석했으며, 신경과 전문의 박희권·김종욱 교수가 강연자로 나섰다.두 전문의는 구급대원이 뇌졸중 환자를 맡았을 때 ▲대표 증상 ▲치료 방법 ▲단계 관리 중요성 ▲뇌졸중 환자 분류 및 이송 등 병원 도착 전까지 적절하게 구조하는 조치법을 강의했다.나정호 인천권역 심뇌혈관질환센터장(..

성균관대학교 삼성창원병원은 지난 12월 14일 일본 후지타의과대학과 의료진을 대상으로 국내에서 3번째로 ‘단일공 로봇 유방암 수술 참관 및 교육’을 진행했다고 밝혔다.   이날 삼성창원병원을 방문한 일본 외과 의료진 3명은 유방·갑상선암센터 외과 최희준 교수가 집도한 다빈치 SP(Single Port) 로봇 유방 전절제 및 동시 재건술 현장을 참관하는 등 단일공 로봇 유방암 수술 관련 술기를 배웠다. 다빈치 SP 유방암 에피센터(Epicenter)는 전 세계 3개 존재하며 우리나라에서는 삼성창원병원이 유일하다. 에피센터는 로봇수술 전문기업인 인튜이티브 서지컬사가 수준 높은 로봇수술 관련 시설 및 술기를 갖춘 병원과 의료진을 지정해 운영하는 교육기관이다.다빈치 SP는 ..

피씨엘(대표 김소연)이 식품의약품안전처로부터 환자 맞춤형 정밀진단 솔루션 ‘미니랩(MiniLab)’ 구축을 위한 갑상선 기능 호르몬 검사 시약에 대해 체외진단 의료기기 2등급 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.미니랩은 중소병원 좁은 공간과 제한된 인력을 고려한 검사실 설계를 통해 종합병원 수준 진단 서비스를 제공하는 정밀진단 솔루션이다.응급 상황 또는 대형병원으로 이동이 어려운 상황에서도 지역 내에서 빠르고 정확한 면역 검사 서비스를 제공하며, 기존 검사실 구축이 어려웠던 지역 병·의원에서도 검체 준비부터 결과 확인까지 원스톱으로 가능하다.미니랩은 각 병원 상황에 특화된 다양한 플랫폼으로 구성돼 있어 지역 병원에서도 신속한 검사 및 응급 조치가 용이하다. 또 환자 요구와 선호에 따른 맞..

정신질환자는 매년 증가하고, 치료받지 못한 이들의 사회적 문제는 커지고 있다. 반면 지역 정신병·의원은 물론 대학병원의 정신병동은 줄고 정신과 진료도 축소되고 있다. 여기에는 ‘관리는 골치 아픈데 돈도 안 된다’는 이유가 따른다.이런 상황에 한 대학병원이 정신과 진료를 대폭 확장해 이목을 끌고 있다.일산차병원(원장 송재만)은 최근 “암환자, 직장인, 주부, 노년층, 난임 부부 등 전(全) 생애 주기별 맞춤형 정신건강의학과를 확장해서 오픈했다”고 14일 밝혔다.본관 3층에 330㎡(100평) 규모로 정신건강의학과를 확장하며 3개 진료실과 5개 치료·검사·평가실을 마련했다. 또 비약물적 치료를 받을 수 있는 최신 장비를 도입하고 암환자와 만성질환자, 임산부, 난임 환자 등 모든 진료과가 ..

제약계 큰 관심 속에 내년 1월 시행 예정이던 ‘기등재약 상한금액(기준요건) 재평가’와 ‘실거래가 조사 약가인하’의 시행 시기가 연기될 전망이다.14일 보건복지부 보험약제과에 따르면 혼란을 방지하기 위해 해당 약가인하 시행 시기를 조율 중이다. 현재로선 내년 2월 1일 시행이 유력한 상황이다.기등재약 대상은 자체 생물학적 동등성 시험 수행과 등록된 원료의약품 등 2개 조건 충족여부에 따라 약가를 조정하게 된다.1차 재평가를 통해 지난 9월 7677개 약제 상한금액이 인하됐다. 현재 경구용 제제, 주사제 등 생동 확대 품목을 대상으로 2차 재평가를 진행 중이다. 당초 계획으로는 이달 의견 검토 후 재평가 결과를 안내, 내년 1월 시행예정이었다. 하지만 예상보다 검토기간이 지연되면서 시행시기..

올해 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반으로 행정처분을 받은 전문의약품 제조 제약사들이 총 32곳으로 집계됐다.규제당국이 의약품 GMP 관리강화에 나서고 있지만  지난해와 비슷한 양상을 띠고 있다. 이는 더불어민주당 최혜영 의원이 식품의약품안전처로부터 작년 1월부터 올해 11월까지 GMP 위반으로 인한 제약사 행정처분 현황을 보고받은 결과이다. 단, 이번 조사는 전문의약품에 한해 이뤄졌다.금년 1월부터 11월까지 총 32곳의 제약사가 전문의약품 제조 과정에서 GMP를 위반했다. 지난해  1월부터 12월까지 총 35곳이 GMP 위반으로 적발된 것과 비교하면 비슷한 수치다.케이엠에스제약, 보령, 넥스팜코리아, 한국유나이티드제약, 비보존제약, 지아이메딕스..

초미 관심사였던 국민건강보험공단에 수사권을 부여하는 법안이 다시금 국회 법제사법위원회 문턱을 넘지 못하면서 그동안 병원계를 포함 의료계 저지 노력이 빛을 발하게 됐다.물론 제21대 국회 종료까지 5개월 정도가 남은 만큼 아직 장담은 이르지만 법사위에서 쟁점 법안 통과율이 높지 않은 점을 감안하면 입법 전망은 낙관적이지 않다는 분석이다.국회 법제사법위원회 제1법안소위원회는 14일 국민건강보험공단에 특별사법경찰 권한 부여를 골자로 하는 사법경찰관리법 개정안을 논의한 결과, 계속심사키로 했다.계속심사는 의결되지 않은 안건을 다음 회기로 넘기는 것으로 ‘보류’에 가까운 개념이다.특사경법은 사무장병원·약국 불법개설 범죄에 한해 건보공단 임직원에게 특별사법경찰권을 부여해 신속하게 수사를 종결할 수 있도록 하는..

삼진제약 오너 2세들이 경영 전면에 나선다. 사내이사 선임 1년만에 사장 승진으로 회사를 진두지휘하게 된다.또한 두 사람 동생인 조규형·최지선도 부사장으로 승진, 형제 및 자매경영도 본격화됐다.14일 삼진제약(대표 최용주)은 주요 경영진 임원인사를 통해 오는 2024년 1월부터 조규석 부사장(52)과 최지현 부사장(49)을 사장으로 승진 선임하기로 했다.이번에 사장으로 승진한 조규석 신임 사장은 오너 2세로, 창업주인 삼진제약 조의환 공동회장 장남이다. 최지현 신임 사장은 최승주 삼진제약 공동회장 장녀다. 1971년생 조규석 신임 사장과 1974년생 최지현 사장은 각각 12년, 14년을 삼진제약에서 근무했다. 조 신임 사장은 경영관리·생산총괄, 최 신임 사장은 영업마케팅 및 ..

국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 적자 탈피를 위해 미국과 유럽 등 해외 시장 진출에 속도를 높이고 있다.이미 국내에서 비급여 시장에 진입하거나 건강보험 수가를 적용받으면서 본격적인 외연 확장을 예고한 상태지만 시장 규모와 규제로 인해 사업 확대에 한계가 있기 때문이다.특히 기업들은 해외 인허가는 물론 사업 시너지를 위한 기업까지 인수하면서 입지 구축에 사활을 거는 모습이다.루닛, 유방암 진단 기업 ‘볼파라’ 인수…美 전진기지 확보루닛이 인공지능 기반 유방암 진단 기업 ‘볼파라 헬스 테크놀로지’를 미화 1억9307만달러(한화 약 2525억원)에 인수하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.루닛은 이날 이사회를 열고 볼파라 지분 100%를 1억9307만달러(약 2525억원)에 인수하기로..

최근 대동맥박리를 진단하지 못했다는 이유로 고소당한 전공의가 대법원 최종 판결로 실형 선고를 받은 데 따라 응급의학회가 즉각 반발하고 나섰다.필수의료에 대한 과도한 법원 판결이 연이어 의료계를 강타한 가운데 또 한 번의 안타까운 선고로 의료계가 들끓는 형국이다.14일 대한응급의학의사회 성명서를 통해 “응급실에서 대동맥박리를 진단하지 못했다는 이유로 실형을 최종 선고한 대법원 판단은 향후 우리나라 응급의료 붕괴와 응급의료종사자들의 이탈을 초래할 것”이라고 밝혔다.응급의학의사회는 이번 판결에 대해 응급의학 특성을 외면한 법원의 잣대라고 지적하고 강력 비난했다.응급의학의사 “응급의료행위는 환자 생명을 살리기 위한 최선의 노력이지, 환자를 해하기 위한 의도를 가진 행위가 아니다”며 ”이는 형사소송..

경상국립대학교병원(병원장 안성기)은 최근 삼성웰스토리(대표 정해린)와 함께 연말을 맞이해 소외된 이웃을 위한 김장 나눔 행사를 진행했다.경상국립대학교병원 본관 지하 1층 직원식당에서 진행된 이날 행사에는 안성기 경상국립대병원 병원장을 비롯한 임직원과 삼성웰스토리 직원 등 총 20여 명이 참여했다.정성스레 담근 김장 김치는 진주시장애인총연합회(회장 옥명식)에 전달됐으며, 진주시장애인총연합회는 몸이 불편해 김장이 힘든 재가 장애인 가정에 김장 김치를 전달할 예정이다.경상국립대학교병원은 지난 2016년부터 삼성웰스토리와 함께 김장 나눔 행사를 개최하고 있다. 올해 7회차로, 앞으로도 나눔 행사를 지속한다는 계획이다.안성기 병원장은 “나눔과 상생의 의미를 되새길 수 있었다”라며 “지역사회에 더욱 많은 나눔 활동..