뉴로보 "NASH 치료제 DA-1241, FDA 2상 승인"
올 3분기 시작해서 2024년 하반기 종료 목표 2023-05-03 12:48
동아에스티(대표이사 사장 김민영) 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 ‘NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’ 임상 2상을 미국식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 퍼스트 인 클래스 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화 및 염증, 섬유화, 지질대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과도 나타났다. 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241 효능과 안전성을 확인한다.뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할..