약물전달기술 플랫폼 기업 아이엠지티가 코넥스 시장 입성에 도전한다.업계에 따르면 아이엠지티가 지난 6월 21일 코넥스 시장 신규 상장신청서를 제출하고 답변을 기다리고 있다.2010년 설립된 아이엠지티는 초음파와 나노입자를 이용한 항암치료 분야 기술 플랫폼을 개발하는 기업이다. 분당서울대병원 영상의학과 교수이자 의생명연구원장으로 지내고 있는 이학종 대표가 창업했다.아이엠지티 핵심 기술은 ‘초음파천공법(sonoporation)’이다. 초음파천공법은 과거 전기를 쏘여 세포막을 뚫는 전기천공법을 확장한 개념이다. 이를 통해 개발한 플랫폼은 크게 네 가지다. 여기에는 ▲집속 초음파 기술 ‘IMGT-FUS’ ▲초음파 집속을 통한 나노입자 약물 전달 기술 ‘IMG..

심뇌혈관질환관리 정책이 예방·관리에서 중증·응급치료 중심으로 전환된다. 골든타임 확보를 위해 응급 핫라인과 이송 지원 등을 제공하고, 권역센터는 3년 주기로 평가 및 재지정하게 된다.보건복지부(장관 조규홍)는 5일 오전 서울 코리아나호텔에서 ‘제2차 심뇌혈관질환관리 종합계획(2023~2027)(안)’ 공청회를 개최했다.심뇌혈관질환관리 종합계획은 2017년 ‘뇌혈관질환의 예방 및 관리에 관한 법률’ 제정 이후 2번째 종합계획이다. 법률 제정 이전 2차례 심뇌혈관질환 종합대책이 수립된 바 있다.1차 종합계획(2018~2022)과 비교해 2차 종합계획(안)은 지난 1월 발표한 필수의료 지원 대책 이행 차원에서 골든타임이 있는 급성기 치료 대응에 중점을 뒀다.이번 공청회에서 공개된 2차 종합계획에선 ▲신속한 ..

응급의료기관으로 지정받지 않은 종합병원이 응급실을 운영할 경우 인력이나 시설 등의 기준을 반드시 충족하지 않아도 무방하다는 법령해석이 나왔다.종합병원의 경우 응급실 운영 관련 신고를 생략할 수 있도록 규정돼 있는 만큼 응급의료법 시행규칙에 명시돼 있는 설치 및 운영기준을 반드시 충족할 필요가 없다는 판단이다.법제처는 최근 종합병원에서 응급환자를 진료하기 위한 시설을 설치, 운영하는 경우 충족해야 하는 기준을 묻는 민원인 질의에 이 같은 해석을 내놨다.현행 응급의료법에는 응급의료 제공 기관을 △권역응급의료센터 △전문응급의료센터 △지역응급의료센터 △지역응급의료기관 △권역외상센터 △지역외상센터 등으로 규정하고 있다.시설, 인력, 중증환자 수용 여부 등 나름 기준을 통해 응급의료 수행 기관들을 계층적인 구조..

대한전공의협의회가 차기 협회를 이끌어갈 회장단 선거에 나선다.대한전공의협의회(회장 강민구)는 “8월 7일부터 11일까지 5일 동안 투표를 통해 제27기 회장을 선출한다”고 5일 밝혔다.이번 선거관리위원장은 고정훈 서울대병원 내과 전공의가 맡았다. 후보자 등록은 오는 13일 오전 9시부터 14일 오후 4시까지 진행된다.후보자 등록을 원하는 전공의는 신청서와 추천장(단위병원 대표 10인 이상 또는 대의원 30인 이상), 의사면허증사본, 이력서, 주민등록등본, 명함판 사진, 출마의 변(辯) 원고, 기탁금 입금 영수증 등을 제출하면 된다.7월 15일 선거후보자번호가 결정되며, 8월 11일까지 선거운동이 진행될 예정이다.투표 기간은 8월 7일 오전 9시부터 11일 오후 6시까지다. 개표 및 당..

병·의원 등 보험사기 가담자의 처벌을 강화하고 명단을 공개하는 법안이 제정 7년 만에 국회 정무위원회(정무위)를 통과했다. 국회 정무위는 지난 4일 법안심사제1소위원회를 열고 ‘보험사기 특별법 개정안’을 의결했다. 향후 정무위 전체회의, 법제사법위원회, 본회의 등의 절차가 남아있지만 해당 법안에 대해 여야 간 이견이 크지 않고 보험사기 근절에 대한 국민 공감대가 큰 만큼 원안대로 통과될 전망이다. 현행법은 보험사기행위로 보험금을 받거나 제3자에게 보험금을 취득하게 한 자에 10년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금을 부과한다. 그러나 금융당국에 따르면 보험사기가 해마다 늘어나 처벌 수위를 높여야 한다는 지적이 지속적으로 제기돼왔다. 이에 이번 개정안은..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터(센터장 우세준)와 상호협력 체계를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약식은 의료기기 R&D 및 사업화 지원을 위한 공동협력체계를 구축, 국산 의료기기 국내·외 시장 경쟁력 강화를 추진하기 위해 마련됐다.양 기관은 이번 협약을 계기로 △의료기기 연구개발 및 사업화 지원 △의료기기 산업 종사자 역량 강화를 위한 교육 및 정보 교류 △의료기기 관련 공동연구 기획 및 수주 △협회 회원사 의료기기 제품 홍보 및 국내·외 시장 진출 지원 △국내 의료기기 기업 임상/비임상 연구 및 사용적합성 평가 지원 등에서 협력키로 했다.유철욱 회장은 “한국의료기기산업협회는 산업계 대표단체로서 회원사 의료기기시장 진입과 비즈니스 창출에 노..

식품의약품안전평가원 의약품심사부장직이 장기간 공석 상태로 유지돼 제약업계에서 심사 업무 지연을 우려하는 목소리가 높다. 식품의약품안전처는 지난 5월 30일 박윤주 전(前) 의약품심사부장을 평가원장으로 임명한 후 아직까지 후속 인사가 발표되지 않았다. 의약품규격과, 순환신경계약품과, 종양항생약품과, 첨단의약품품질심사과, 약효동등성과 등을 아우루는 의약품심사부는 의약품및 마약류 시험방법, 안전성·유효성 심사 등을 담당하고 있다. 의약품에 대한 기준·규격의 설정 지원, 원료의약품 등록자료 등에 대한 심사, 의약품 임상시험계획 심사, 의약품 재심사계획서·보고서 및 재평가 자료 심사, 의약품동등성시험 심사도 맡고 있다.현재 과장들 중 일부가 의약품심사부장 후..

HK이노엔이 자체 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼을 통해 도출한 항암신약 과제에 대해 티씨노바이오사이언스와 손을 잡는다.HK이노엔은 티씨노바이오사이언스(이하 ‘티씨노바이오’)와 KRAS 표적 항암신약 후보 물질 발굴을 목표로 공동연구에 착수했다고 5일 밝혔다.HK이노엔은 최근 자체 AI기반 신약개발 플랫폼인 ‘inno-SUN(한글명 이노썬)’을 활용해 표적 항암신약 유효물질을 발굴했다.HK이노엔이 발굴한 물질은 다양한 KRAS유전자 변이를 표적하는 ‘pan-KRAS 저해제’ 계열 항암신약 물질이다.글로벌 의약품시장조사기관 퀵 리서치에 따르면 오는 2028년까지 세계 KRAS 저해제 시장은 40억 달러(약 5조 1900억원)를 넘어설 것으로 전망된다.티씨노바이오는 HK이노엔과 함께 유효물질 최적화와 ..

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503 칠레 및 남아프리카 공화국 특허(특허명 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 5일 밝혔다.이번 특허 등록에 따라 2039년까지 권리를 보장 받는다. 이 외에 미국, 중국, 유럽 및 일본을 비롯한 20여개 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.나스닥 상장사 I-Mab과 공동개발 중인 파이프라인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 파이프라인이다.PD-(L)1 작용 기반의 블록버스터 신약 키트루다의 경우 20개 이상의 암종에 광범위한 적용이 가능하지만, 여전히 전체 환자의 20% 에게만 효과를 보이는 한계가 있다.이러한 PD-(L)1 작용 기반 면역항암제의 ..

용인세브란스병원(병원장 김은경)이 인공지능 플랫폼 개발 기업 마음AI와 ‘지능형 휴먼 AI 도슨트 구축’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.휴먼 AI 도슨트는 인공지능(AI) 가상인간 및 음성 기술을 활용해 병원에 방문한 환자를 위한 컨시어지 서비스를 제공하는 기술을 말한다.이곳 병원은 지능형 휴먼 AI 도슨트 구축을 통해 ▲원내 위치 안내 ▲초진 환자 안내 ▲질환별 진료과‧주치의 안내 ▲예상 진료‧검사 대기시간 조회 등 환자와 가상인간 사이 양방향 소통이 가능한 AI 컨시어지 서비스 모델 및 추가 서비스 콘텐츠를 공동 개발할 계획이다.이를 통해 외래 환경 개선과 병원 운영 효율성을 극대화하겠단 목표다.디지털의료산업센터 박진영 소장(정신건강의학과 교수)은 “국내 병원 최초로 지능형..

경상국립대학교병원(병원장 안성기)은 경상남도마산의료원, 양산부산대학교병원과 함께 지난달 28일 경상남도 양산시 소재 요양병원을 방문해 감염관리 컨설팅을 시행했다고 5일 밝혔다.이번 현장방문 컨설팅은 경상남도가 주관하고 6개 책임의료기관(경상국립대학교병원, 창원경상국립대학교병원, 양산부산대학교병원, 경상남도마산의료원, 거창적십자병원, 통영적십자병원)이 공동으로 수행하는 ‘2023년 의료환경 감염관리 컨설팅’ 일환으로 진행됐다.의료환경 감염관리 컨설팅은 6개 책임의료기관이 경상남도에 있는 의료기관의 체계적인 환경관리를 도와 안전한 의료환경을 유지하고, 의료 관련 감염을 최소화하고자 기획된 사업이다. 참여기관을 대상으로 ▲감염내과 전문의 방문 라운딩 ▲직종별 감염관리 집체교육 ▲감염관리 지침 개발 ▲감염관리 ..

조선대학교병원(병원장 김경종)은 지난 3일부터 4일까지 이틀간 1층 로비와 2층 세미나A실에서 ‘직원안전보건의 날’ 행사를 진행했다고 5일 밝혔다.김경종 병원장을 비롯한 병원 교직원들이 참석한 이날 행사는 주요 유해·위험 부서 안전보건의식 강화와 산업현장안전의 중요성을 알리기 위해 마련됐다.첫째날은 직원안전보건의 날을 맞아 사전에 병원 교직원을 대상으로 열린 안전보건 사진 공모전을 통해 전시된 사진을 관람하는 시간을 가졌다.이어 영양팀 라운딩을 통해 미끄럼 방지 바닥재, 작업용 소음방지 헤드셋 착용 등을 둘러보며 안전예방에 적절한 작업 환경이 조성됐는지 살펴보는 시간을 가졌다.둘째날은 시설관리팀과 영양팀직원들을 대상으로 안전보건공단에서 VR 구동장비를 제공, 찾아가는 VR 안전교육(밀폐공간작업, 혼합기, ..

한독(대표이사 김영진, 백진기)과 비영리공익법인 한독제석재단은 오는 7월 20일 서울 마곡에 위치한 한독 퓨쳐 콤플렉스에서 ‘에어플레인 모드 콘서트’를 개최한다.5일 회사에 따르면 이번 콘서트는 바쁜 일상과 무더위에 지친 직장인들이 퇴근길 가볍게 공연을 즐기며 특별한 휴식을 즐길 수 있도록 마련됐다. 공연은 ‘어반 포레스트(Urban Forest)’를 주제로 이날 저녁 7시 30분부터 1시간 가량 진행되며 여행과 숲 버전의 다양한 연주를 감상할 수 있다. 진윤일 비올리스트 겸 지휘자와 전문 연주팀인 아카데미 열정과 나눔(Academy of Passion & Sharing)이 공연자로 나선다. 아카데미 열정과 나눔은 이번 콘서트에서 모차르트와 슈베르트 등 정통 ..

구구락락 9988(口口樂樂 9988)사업은 입이 즐거워야 99세까지 건강이 지켜진다는 뜻이다. 지난달 22일에는 ㈜덴오믹스에서 후원한 구강 전문 프로바이오틱스 ‘바이오가이아(BIOGAIA)’ 150개, 총 2개월 분을 서울 요양원에 전달하고 사용 교육을 진행했다.요양원 입소 환자 대다수가 구강관리에 어려움이 있고, 고령 및 다양한 약제 복용 등의 이유로 각종 치과 질환 및 구강건조, 구취로 고통을 겪고 있다. 이번 구강 전문 프로바이오틱스의 후원으로, 구강내 유익균 증가/유해균 감소 효과를 통해 서울 요양원 환자들의 구강건강에 큰 도움이 될 것으로 기대된다.또 지난달 26일에는 치구협 장효숙 학술이사(한양여대 치위생과 겸임교수)가 국민건강보험 마포  치매전문교육장에서 요양기관 ..

관련 업계와 의료 전문가들이 공동으로 지목한 디지털 치료제(DTx)의 성공 조건이 있다. 바로 안정적인 이윤 창출이 가능한 수가 적용이다. 이렇듯 디지털 치료제 성공을 위해 수가 적용 여부가 주목되는 가운데 1호 수가 적용사례 탄생에 대한 기대감이 고조되고 있다. 주인공은 불면증 치료제가 유력하다. 4일 국민건강보험심사평가원 의료기술등재부에 따르면 디지털치료기기인 에임메드사 솜즈와 웰트사 웰트아이의 수가 적용을 위한 혁신의료기술 평가제도 지정이 임박했다. 두 제품은 식품의약품안전처부터 각각 23년 2월 15일(솜즈), 23년 4월 19일(웰트아이)에 각각 국내 디지털치료기기로 허가받았다. 솜즈는 불면증 증상 개선 목적의 디지털치료기기로 국내 최초로 허가됐다. 이들 제..

국내 빅테크 기업이 한데 모인 디지털 의료기기 규제혁신 간담회에 이 분야 간판 기업인 SK텔레콤(SKT)이 참석하지 않아 그 배경에 관심이 쏠린다.업계에선 SKT 디지털 헬스케어 사업 부진과 연관짓는 등 다양한 추측이 나오고 있다.식품의약품안전처는 지난 7월 3일 디지털 의료기기 글로벌 시장 진출을 위해 국내 빅테크 기업을 대상으로 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 간담회’를 개최했다.이날 자리에서는 인공지능(AI) 의료기기 안전관리 쟁점에 대한 식약처 발표와 신제품 개발 동향 및 제도 개선에 대한 기업 발표가 있었다. 이후 디지털 의료기기 규제혁신 방안을 마련하기 위한 논의가 이어졌다.식약처는 간담회를 정기적으로 열고 오는 11월까지 디지털 의료기기 규제혁신 방안을 마련할 방침..

삼천당제약이 바이오시밀러 유럽 독점판매 본 계약이 또 연기됐다. 앞서 두 차례 연기된 것을 포함하면 이번이 세 번째다.4일 한국거래소에 따르면 삼천당제약이 유럽 파트너사와 황반변성 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 제품 유럽 공급·독점 판매 본계약을 7월에서 10월로 연기했다.삼천당제약은 앞서 지난해 11월 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 제품 공급 및 독점 판매권에 대한 내용으로 해외 제약사(비공개)와 바인딩텀싯(Binding Term Sheet) 계약을 체결했다.텀싯은 가계약으로 일부 조항에 대해 구속력(Binding)을 가지고 있다. 삼천당제약은 가계약을 통해 계약금 1000만유로, 마일스톤 4000만유로(한화 약 690억원)를 확보했다고 공시했다.이와 함께 삼천당제..

금년 7월 1일까지 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 글로벌 혁신제품 신속심사제도(GIFT)에 13개 품목이 신청됐으며 이중 8개 품목이 지정을 받은 것으로 확인됐다. 이들 8개 품목은 일반심사기간의 75% 기간까지 단축이 가능하며, 안전에 관한 직접 관련 없는 일부 자료는 시판 후 제출 등의 혜택을 볼 수 있다. 박재현 제품화전략지원단 혁신제품심사팀(신속심사과) 과장[사진]은 4일 식약처 출입기자단과 가진 간담회에서 1주년을 맞는 GIFT제도 운영 현황과 계획 등을 밝혔다. GIFT(Global Innovative product on Fast Track)는 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발(임상) 초기부터 지원하는 프로그램이다.생명을 위협하는 암이나..

가톨릭의료원 산하 8개 병원의 경영실적이 개선되며 지난해 의료수입이 3조원을 돌파한 것으로 나타났다.하지만 물가상승에 따른 의료비용 증가 등으로 당기순손실은 전년도보다 폭이 커졌다.데일리메디가 최근 학교법인 가톨릭학원의 결산서를 분석한 결과, 가톨릭대학교 부속병원은 지난 2022년 3월 1일부터 2023년 2월 28일까지 의료수입은 총 3조1291억원으로 나타났다.전년도 2조9399억원보다 약 6.4%(1891억원) 가량 증가한 수준이다.구체적으로 입원수입이 1조8846억원, 외래수입 1조1763억원, 기타의료수입 680억원 등이다.의료비용으로는 3조1673억원을 지출했다. 지난해(2조9534억원)에 비해 7.2% 늘어났는데 물가상승 등으로 인한 영향으로 분석된다.인건비와 재료비가 각각 1조4099..

정부가 상급종합병원 평가 기준에 전문의 배치기준, 필수의료 진료기능 등을 반영해 적정 의료 인력을 확보하는 방안을 재차 제시했다.소아청소년과, 산부인과 등 필수의료 공백 해소를 위한 조치다. 이를 담당하는 전문의, 전공의에게는 진료에 집중할 수 있도록 근무 여건 및 수련환경 개선과 함께 공공정책수가를 도입하게 된다.3일 보건복지부는 국회 보건복지위원회에 서면질의 답변서를 통해 소아청소년과 및 산부인과 등 필수의료 공백 해소 방안에 대해 이 같이 밝혔다.질의에서 김민석 의원(더불어민주당)은 “소아청소년과, 산부인과 등 의료인력 부족 문제를 적극적으로 해결해야 한다”고 주장했다.이어 “상급종합병원 지정을 통해 압박하면 해당 문제가 해결된다고 생각하는지, 소청과·산부인과를 비롯한 공공의료체계 강화 로드맵이 ..

우리나라 산모 10명 중 4명은 ‘고령산모’로 나타났다. 세계보건기구(WHO)에서는 ‘만35세 이상’을 고령임신으로 규정하고 있다.성삼의료재단 미즈메디병원(이사장 노성일)이 2013년부터 2022년까지 10년간 미즈메디병원에서 분만한 2만7847명의 산모 나이를 분석한 결과다.2013년 27.6%였던 만35세 이상 고령산모 비율은 10년새 13.3%가 증가, 2022년 40.9%인 것으로 집계됐다. 만35세 미만 분만비율은 2013년 72.4%였지만 2022년에는 59.1%로 감소했다. 특히 10년 전에 비해 20대 후반, 30대 초반의 분만비율이 감소한 반면 30대 후반과 40대 초반의 분만비율은 증가한 것으로 확인됐다.25~29세는 2013년 17.3%에서 2022년 11.2%로 6.1%..

수술 후 패혈증으로 진단받은 환자는 2차 배양 검사결과가 음성이더라도 임상적으로 악화될 수 있어 주의가 필요하다는 연구결과가 나왔다.서울성모병원 중환자외상외과 김은영·이겨라 교수팀은 수술 후 패혈증 환자의 2차 배양 결과에 따른 임상 자료 분석결과를 발표했다.암, 말기콩팥병 등 중증질환으로 복부수술을 받은 환자는 수술 후 감염성 합병증에 주의해야 한다. 특히 전신에 심각한 염증 반응을 일으키는 패혈증으로 진행되면 치사율이 30~50%로 이어질 수 있어 정확한 진단이 중요하다. 패혈증을 진단하기 위해서는 환자의 혈액이나 상처 부위 분비물을 채취하는 배양 검사를 진행하는데, 그동안 2차 배양 연구의 임상적 중요성은 1차 연구에 비해 부족한 실정이었다.배양 검사는 체액과 모든 배액관에서 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 승인을 받지 않고 국내에 판매한 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 7월 18일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.해당 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로, 허가 없이 국내에 판매된 사실도 함께 확인돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수 협조를 당부했다.