삼성바이오로직스가 품질경영 부분 및 규제기관 인허가 전문가 등 외부 인재를 영입하며 품질 경쟁력 강화에 나선다. 미국 인허가 규제 등 글로벌 시장 진입을 위한 포석으로 풀이된다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 “미국 바이오테크 프로키드니社 게일 워드(Gail Ward)를 품질운영센터장(부사장)으로 영입했다”고 24일 밝혔다.오는 9월 1일 부임하는 워드 부사장은 미국 국적으로 유수의 글로벌 제약사에서 38년간 품질 분야 한우물만 파 온 정통 품질관리 전문가다.워드 부사장은 지난 1984년 미국 레드리 프락시스 바이오로직스(Lederle-Praxis Biologics)에서 QA(Quality Assurance) 직무를 시작으로 글로벌 제약사 바이오젠(Biogen·미국)에서 근무했다.이..

SK바이오사이언스가 헬스케어 분야에서 세계 최대 규모 기금을 운영하는 재단을 지원, 글로벌 기업과 차세대 백신 제형 개발에 나선다.SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’社와 ‘고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)’ 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동 개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 24일 밝혔다.양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 ‘웰컴트러스트(Wellcome Trust, 이하 웰컴)’의 지원으로 진행된다.웰컴은 인류 보건 증진을 목표로 설립된 글로벌 재단으로 현재 감염병 확산 요인 연구 및 감염병 통제를 위한 실용적인 해결책 개발을 ..

에이즈(HIV) 치료에 쓰이는 항바이러스 제제 돌루테그라비르 함유 제품에 이상반응으로 ‘자살’이 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 최근 “유럽 의약품청(EMA)의 돌루테그라비르 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 이 같은 허가사항 변경(안)을 마련했다”고 밝혔다. 이번 허가 변경으로 돌루테그라비르 제품에는 자살관념, 자살시도에 더해 자살이 이상반응으로 추가된다. 특히 우울증 또는 정신질환 병력이 있는 환자 사용 시 주의해야 한다. 현재 국내 허가된 제품은 총 4가지다. GSK 티비케이정50mg, 도바토정, 트리멕정 그리고 셀트리온제약 텔루미오정 50·300mg이다. 돌루테그라비르 제제는 통합효소를 억제함으로써 인간 면역결핍 바이러스 증..

정부가 정신질환자에 대한 사법입원제를 도입하고 정신질환 전문 의료인력을 확충하는 방안을 검토한다. 최근 사회적 이슈로 급부상한 정신질환자에 의한 흉기 난동 범죄를 막기 위한 카드인 셈이다.한덕수 국무총리는 지난 23일 오전 정부서울청사에서 ‘이상 동기 범죄 재발 방지를 위한 담화’를 발표했다. 이어 조규홍 보건복지부 장관은 “사법입원제 도입과 정신질환자에 대한 전문 의료인력과 응급 병상, 정보 연계 부족 등을 해결할 인프라 확충을 함께 검토하겠다”고 밝혔다. 사법입원제는 본인 의사와 상관없이 자·타해 위험이 큰 정신질환자를 치료 목적으로 강제 입원시킬 때 법원이나 정신건강 전문가로 구성된 준사법기관이 입원 여부를 결정하는 제도다. 미국 대부분 주와 독일, 프랑스 등에서 법원 심사 ..

라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)가 육체 및 정신적 활력에 도움을 줄 수 있는 프리미엄 건강기능식품 ‘퍼펙트케어23’을 출시했다.퍼펙트케어23은 액상 1병과 정제 3정으로 구성된 2중 복합제형 멀티비타민미네랄이다. 국내 최대 액상 용량으로 시중 다른 제품보다 2.5배 큰 50ml 용량을 자랑한다. 하루 한 병 물 없이 간편하게 섭취할 수 있으며 체내에 필요한 23가지 영양성분과 35가지 기능성 원료를 담아 체내 에너지 생성 및 혈행 개선, 지구력 증진을 위한 올인원 케어를 돕는다.특히 국내 멀티비타민미네랄 복합제형 제품 중 최초로 피로회복과 활력 증진에 도움이 되는 비타민B군 5종(비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 비타민B12, 비오틴)이 1일 섭취량 대비 5000% 고함량 포..

한국유나이티드제약(대표 강원호)이 지난 8월 22일 세종특별자치시 전동면에 위치한 세종1공장에서 식품의약품안전처의 현장지도 아래 2023년도 을지연습 실제훈련을 실시했다고 밝혔다.을지연습은 전시 및 국가비상사태를 대비해 정부 차원의 비상대비태세를 검증하고 보완하는 비상대비 훈련이다. 이번 훈련에서는 전시에 대비해 동원의약품 생산부터 인도까지 전(全) 과정을 훈련하고 점검하는 것을 중점적으로 진행했다.이번 을지연습에는 오유경 식약처장 등 식약처 관계자들도 자리에 참석해 세종1공장 내 을지연습 진행 사항을 파악하고 전시 현안업무에 대해 공유하는 시간을 가졌다. 이 후 동원의약품 생산 수송 인도인접 실제훈련 현장을 참관하며 현장지도를 통해 전 과정을 점검했다.오유경 식약처장은 “국가에 필수적인 동원 의약품을 ..

경상국립대학교병원(병원장 안성기)은 최근 의료 질 향상과 환자안전 활동에 관한 대국민 캠페인인 ‘박하페스티벌’을 개최했다.한국의료질향상학회와 대한병원협회가 공동 주관한 ‘박하페스티벌’은, 세계 최대 의료 질 국제학술대회인 제39차 국제의료질향상연맹(ISQua) 세계총회를 맞아 진행됐다.이번 캠페인을 진행한 경상국립대학교병원 의료질향상팀은 ‘우리 모두 함께하는 의료 질과 안전’이라는 슬로건을 내걸었다. 세부 프로그램으로는 ▲환자안전을 상징하는 박하나무 페스티벌존 설치 ▲환자안전 이행 약속 부착 ▲기념사진 촬영 ▲OX 퀴즈 풀이 ▲홍보 동영상 상영 등이 진행됐다.김수경 의료질향상실장은 “이번 행사에는 환자와 보호자뿐만 아니라 직원들도 많이 참여했다”며 “이를 통해 의료 질 향상과 환자안전을 위한..

SK바이오팜(대표 이동훈)은 미국법인 SK라이프사이언스가 최근 미국 댈러스에서 ‘2023 플랜 오브 액션’ 미팅을 개최했다고 24일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년부터 미국 현지에서 ‘플랜 오브 액션 미팅’을 개최하고 있으며, 이번이 4번째다. 이는 미국 제약바이오 업계에서 세일즈 네트워크를 영위하는 회사의 경우 대부분 진행하는 행사다. 영업 담당자와 관리자를 교육하고 동기부여 및 주요 정보 등을 전달한다.임직원 약 130여 명이 참석한 미팅에서 이동훈 사장은 현지 직원들을 대상으로 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리) 성과 및 비전을 공유했다. 하반기 영업력 극대화를 위한 논의도 진행했다.이 외에도 연초에는 연간 목표를 설정하고 마케팅 전략을 논의하는 내셔널 세일즈 미팅(Natio..

비흡연 폐암 환자를 유발하는 EGFR 유전자 변이와 엑손 20 삽입 변이에 대한 경구 치료 옵션이 등장했다.아시아 비소세포폐암에서 약 50% 수준으로 발생하는 EGFR 유전자 변이는 비흡연 폐암 환자에게서도 종종 발견되는 특징을 보인다. 그중에서도 EGFR 엑손 20 삽입 변이는 다른 EGFR 변이에 비해서도 상대적으로 예후가 나쁘고 치명적인 것으로 알려졌다. 대표적인 EGFR 변이인 엑손19 결손과 엑손21 치환 변이의 생존기간은 33.0개월인 반면, 엑손 20 삽입 변이 생존기간은 16.5개월로 절반 정도의 짧은 생존기간을 보인다.EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자를 분석한 리얼월드 결과에서도 5년 상대생존율은 8%에 불과했다. 다른 EGFR 변이 환자 대비 사망 위험 7..

세브란스병원이 최근 국내 첫 뇌자도검사실(MEG, Magnetoencephalography) 문을 열었다. 이를 통해 약물로 치료가 어려운 난치성 뇌전증 환자들을 대상으로 정확하고 신속한 진료에 나선다.보건복지부 뇌전증지원체계 구축사업 일환으로 진행된 뇌자도검사실 설치에는 세브란스병원과 복지부가 총 44억원을 투입했다. 뇌 자기장 분석 장비인 ‘TRIUX neo’ 등의 첨단장비가 구축된 국내 유일한 뇌자도검사실이다.뇌전증은 치매, 뇌졸중과 함께 3대 신경계 질환이다. 뇌신경세포가 간헐적으로 흥분해 이상 증상이 반복되는 뇌질환으로 특별한 요인 없이 2회 이상 발작이 재발할 때 뇌전증 진단을 받는다. 뇌전증 발생률은 인구 1000명 당 7명으로 전 세계적으로 약 6500만명이 뇌전증을 앓고 있으며 ..

드래곤플라이가 셀바스AI와 디지털 치료기기 통합 운영 플랫폼 개발을 위한 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약은 드래곤플라이가 탐색 임상시험을 진행 중인 게임형 ADHD(주의력결핍 과다행동장애) 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx’ 경쟁력을 높이기 위해 체결됐다. 드래곤플라이는 2020년 디지털 치료기기 사업을 시작했다. 현재 양산부산대학교병원, 부산대학교 산학협력단과 가디언즈DTx 탐색 임상시험을 진행하고 있다. 가디언즈DTx는 만 7세 이상 만 13세 미만 ADHD 환아를 대상으로 설계됐다.드래곤플라이는 보건복지부 주관 보건의료기술 연구개발사업에 선정, 올해부터 3년간 17억원을 지원받아 서울대병원, 대구가톨릭대병원, 원광대병원과 함께 협력기관으로 연구개발을 진행한다.드래곤플라이 관계자는 “..

두 달여 만에 재개된 의료현안협의체와 2년 만에 열린 보건의료정책심의위원회 논의의 선순환에 대한 기대감이 커지고 있다. ‘필수‧지역의료 강화’라는 공동목표 아래 운영되는 논의 구조인 덕분이다.보건복지부(장관 조규홍)와 대한의사협회(회장 이필수)는 23일 오후 5시 서울 중구에 위치한 컨퍼런스하우스 달개비에서 의료현안협의체(이하 협의체) 제13차 회의를 개최했다.  이날 회의에 보건복지부에서는 이형훈 보건의료정책관, 차전경 보건의료정책과장, 송양수 의료인력정책과장, 임혜성 필수의료총괄과장이 참석했다. 대한의사협회는 이광래 인천광역시의사회 회장, 이정근 대한의사협회 상근부회장, 주신구 대한병원의사협의회 회장, 서정성 대한의사협회 총무이사, 강민구 대한전공의협의회 회장이 자리했다..

국내 의료진이 30~50세의 비교적 젊은 나이에 갑자기 눈앞이 뿌예지는 ‘중심장액망막병’이 발병하는 이유를 알아냈다. 또 주사치료 효과가 떨어지는 이유를 밝혀 환자들이 최적의 치료를 받는 데 큰 도움이 될 것으로 기대된다.이준엽 서울아산병원 안과 교수팀은 “중심장액망막병의 발병기전을 밝히고, 나아가 질병 예후나 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 발견했다”고 23일 밝혔다.중심장액망막병은 망막 중심부에 액체가 축적되면서 망막이 부분 박리되는 질환이다. 이 때문에 갑자기 눈앞이 동전으로 가려진 것처럼 시야가 뿌예지거나 물체가 휘거나 실제와 색이 다르게 보여 일상생활에 큰 영향을 준다. 적절히 치료하지 않으면 황반변성으로 진행하거나 시력 상실까지 이어질 수도 있다.매년 1만 명당 1~2명 정도에 발병..

금융위원회가 최근 ‘ESG 공시 인증 체계’ 발표를 예고함에 따라 향후 대형병원들의 동참 여부에도 관심이 쏠린다.현재 병원계는 자율적으로 ESG 경영에 참여하는 등 잰걸음을 걷고 있지만 기타 업계 참여 확대와 대형병원들의 온실가스 배출량을 고려하면 언제든 참여를 요구받을 가능성이 존재한다.금융 당국은 2025년부터 자산 2조원 이상 코스피 상장사부터 ESG 공시를 의무화할 예정이다. 이후 인증제 도입 등 ESG 경영 의무화는 사회 전반으로 확대된다. 최근 병원계는 국내외로 ESG 경영 관심이 증가하면서 대학병원들도 관련 행보를 확대 중이다.ESG는 기업의 비재무적 요소인 환경(Environment)·사회(Social)·지배구조(Governance)를 뜻한다. 이는..

의사가 자택에서 프로포폴을 셀프 투약하는 등 의료인의 의료용 마약 오용 문제가 대두되면서 보건당국이 옐로카드를 꺼내 들었지만 실효성 확보는 어렵다는 지적이다.정부가 강조하는 관련 규정이 법적 구속력이 없는 권고에 해당하는 만큼 의료인의 프로포폴 불법사용을 방지하기에는 한계가 있다는 분석이다.식품의약품안전처는 최근 일부 병원 의사가 폐기용 프로포폴 용기 내 잔량을 불법 반출해 자가투여한 사건과 관련해 불법사용 재발방지 권고사항을 재안내했다.해당 권고에는 △프로포폴 보관·사용·폐기장소 CCTV 설치 △사용 후 프로포폴 앰플·바이알 폐기용기 수집 △의료인 마약류 중독 조기발견 및 교육 실시 등이 담겼다.하지만 이는 의무가 아닌 권고다. 즉, 병원 입장에서는 관련 규정을 무조건 준수할 필요가 없다는 얘기다.때..

한국원격진료학회가 ‘비대면진료 가이드라인’을 마련하고 초진 비대면진료에 부적합한 증상들을 의사, 환자 입장에서 각각 제시했다.특히 의사용 가이드라인의 경우 12개 진료과목별로 초진 비대면진료를 피해야 할 내용들을 정리했다. 항목 수로는 소아청소년과가 가장 많았다.모든 진료과목에서 공통으로 피해야 할 증상으로는 ‘수술 후 고열’이 제시됐고, 극심한 통증이나 과도한 출혈 등도 비대면진료가 아닌 병원을 찾아 대면진료를 시행해야 한다고 권고했다.다만 원격진료학회는 “권고 사항인 만큼 비대면진료 여부는 의사들의 의학적 판단이 가장 중요하다”고 전제했다.   원격진료학회는 23일 서울대병원 암연구소 이건희홀에서 ‘비대면진료 가이드라인 공청회’를 열고 가이드라인을 발표했다.  ..

일동제약(대표 윤웅섭)이 올해 경영 쇄신과 수익성 회복을 천명한 가운데 성과가 일부 나타나는 모습이다.일동제약은 “중국 광저우 토선 파마슈티컬(Guangzhou Tosun Pharmaceutical, 이하 토선)에 심혈관계 원료의약품(API) ‘베니디핀 염산염’을 수출한다”고 밝혔다.‘베니디핀’은 칼슘채널차단제(CCB) 계열 약물로 고혈압·협심증 치료제 등에 사용된다. 칼슘 이온 이동 통로를 막아 혈관을 확장시키고 심장 부담을 완화시킨다.회사 측은 토선과 베니디핀 공급 등 계약을 체결하고, 중국 현지 진출에 필요한 제반 절차를 진행 중이다. 앞서 중국 의약품 관리 당국으로부터 원료의약품 등록 및 허가를 취득한 바 있다.이번 계약에 따라 일동제약은 토선에 자사가 생산하는 베니디핀 염산염을 공급하..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 약 2000억원 규모 유상증자에 나선다. 확보한 자금은 연구개발(R&D) 강화와 신제품 개발, 기업형 벤처캐피탈(CVC) 설립 등에 사용될 예정이다.루닛(대표 서범석)은 8월 23일 이사회를 열고 총 2018억7200만원대 유상증자를 단행키로 결의했다. 신주 185만7150주를 주당 10만8700원에 발행한다. 기존 주주에게는 1주당 0.14999995주를 배정한다.유상증자 직후 1:1 무상증자도 함께 실시한다. 유상증자로 발행되는 신주도 자동적으로 무상증자에 참여해 신주를 받을 수 있는 권리가 발생된다.특히 최대주주인 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사 등 주요 경영진은 유상증자 배정비율에 100% 참여한다.조달 자금은 구체적으로 ▲제품 고도화 및 신제품 개..