뉴아인(대표 김도형)은 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단(KMDF)이 공모한 ‘2023년도 제1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업’에서 연구개발기관으로 선정됐다고 25일 밝혔다.이 과제는 KMDF 의료기기 사업화 역량 강화 사업 일환으로 의료기기 임상시험을 지원하며, 2023년부터 2025년까지 뉴아인 주관기업 투자와 함께 총 11억원 규모 사업비가 투입된다. 이 과제 주관기관은 서울대병원으로 뉴아인은 의정부을지대병원과 공동으로 올 하반기부터 임상시험을 주도적으로 수행하게 되며, 뉴아인은 임상시험용 기기 생산 및 관리를 담당한다.뉴아인 관계자는 “이 과제를 통해 편두통 의료기기에 대해 시판 후 임상시험 연구를 수행하며 이를 통해 삼차신경 전기자극술 편두통 예방 효과의 유효성을 확보할 것”이라고 말했다.

코엔자임Q10, 스쿠알렌, 공액리놀레산, N-아세틸 글루코사민, 귀리식이섬유, 이눌린‧치커리추출물, 키토산‧키토올리고당 등 건강기능식품 기능성 원료 9종에 대한 섭취 시 주의사항이 새롭게 추가된다. 식품의약품안전처는 이 같은 건기식 기능성 원료 9종의 재평가 결과를 반영한 ‘건강기능식품 기준 및 규격’ 개정안을 25일 행정예고했다. 지난 2017년부터 식약처는 기능성 원료에 대한 재평가를 매년 실시해 평가 결과에 따른 기준 및 규격을 개정하며 안정성, 기능성을 관리해왔다. 주요 개정 내용은 재평가 결과 반영에 따른 ▲섭취 시 주의사항 추가(9종) ▲일일섭취량 변경(4종) ▲중금속 등 규격 강화(3종)  등이다. 구체적으로 ‘코엔자임Q..

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 아바스틴 바이오시밀러 HD204의 글로벌 3상 임상 환자 모집을 모두 마쳤다고 25일 밝혔다. HD204는 현재 650명의 모집환자에 대해 임상 시험이 정상 진행 중이며, 프레스티지바이오파마는 금년 연말 유효한 데이터를 확보하는 대로 품목허가를 신청할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA) 품목 허가 신청을 목전에 둔 허셉틴 바이오시밀러 HD201과 함께 HD204 임상 3상을 조속히 완료하고 빠른 상용화에 속도를 낸다는 계획이다.프레스티지바이오파마가 진행하는 HD204 글로벌 임상 3상은 전세계 17개국에서 진행되며 환자수는 총 650명에 이르는 대규모 프로젝트다. 글로벌로 진행되고 지난 2년간의 코로나 19 팬데..

    

휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 충북 제천 바이오밸리에서 신규 바이오3공장 착공식을 진행했다.행사에는 휴온스그룹 윤성태 회장을 비롯해 휴온스바이오파마 김영목 대표, 제천시 김창규 시장, 한국제약바이오협회 노연홍 회장 등 대내외 관계자 70여 명이 참석했다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 수출 강화를 위해 700억원을 투입해 신규 바이오공장 건립을 결정했다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모로 2024년 완공을 목표로 하고 있다.신규 바이오공장은 연간 720만 바이알 생산이 가능한 설비를 갖출 예정이다. 기존 생산(1공장 288만 바이알, 2공장 360만 바이알)을 포함해 연간 1368만 바이알 생산 능력을 갖추게 된다.김영목 대표는 “제천시와 밀접하게 협..

필수의료 문제 해결 방안으로 ‘의사인력 확충’이 제시되고 있는 가운데 국내 임상 의사 수와 의과대학 졸업자 모두 OECD 국가 최저 수준으로 나타났다.반면 병상 수와 고가 의료장비는 가장 많은 국가 중 하나였다. 국민들이 외래진료를 받은 횟수도 OECD 국가 중 제일 많아 의사들 업무부담이 가중되고 있는 것으로 확인됐다.의료현장 간호사는 OECD 평균을 하회했지만, 간호대학 졸업자는 인구 10만명당 OECD 평균보다 10명 이상 많았다.25일 보건복지부(장관 조규홍)는 최근 발표된 ‘OECD 보건통계(Health Statistics) 2023’ 주요 분야 및 지표별 세부내용을 분석, 우리나라 보건의료 수준 및 각 국가 현황 등을 공개했다.분야별 세부 지표를 살펴보면, 보건의료인력 중 임상 의사 수(..

응급실 뺑뺑이 사고, 소아과 오픈런 등 필수의료 확충을 위한 의사 수 증원 논의가 지속되고 있는 가운데 한시적 의대 정원 확대 법안까지 발의되면서 의료계가 긴장하고 있다. 필수의료 강화를 위한 대안으로 의사 수 확대가 정답이 아니라고 주장하고 있지만, 내년 총선을 앞두고 정치권과 정부 모두 쉽게 포기하지 않을 것으로 보인다. 대한의사협회는 최근 국민의힘 최연숙 의원이 발의한 의료법 개정안에 대해 “임시적이고 정치적인 처방에 불과”하다며 반대입장을 피력했다. 해당 법안은 이전에 발의된 법안들과 2가지 측면에서 차이가 있다. 먼저 의대 정원 확대 기간을 10년으로 한정하고, 보건복지부가 의대 입학정원 조정에 직접 목소리를 낼 수 있도록 했다. 즉, 오는 2025년부터..

프로젠(대표이사 김종균)과 지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴(대표이사 양보기·김영석)이 비만치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.양사는 이번 협약을 통해 프로젠 비만치료제 후보물질과 지아이바이옴 항비만·대사질환 마이크로바이옴의 병용 공동연구를 수행하고 체중(복부 비만과 내장 지방) 감소 효과가 극대화된 차세대 비만치료제를 개발할 계획이다.최근 당뇨병 치료제로 각광받고 있는 GLP-1 유사체가 체중감소에도 효과를 보여 비만 치료용 의약품으로 출시되면서 비만치료제 시장은 급성장하고 있다. 그럼에도 GLP-1 유사체의 주요 작용 기전인 식욕억제를 통한 체중 감소의 경우 체지 뿐만 아니라 근골격량이 함께 감소하게 되고 약물 중단 시 요요 현상을 겪게 되는 등의 한계가 있다.때문에 이를 극복할 수 ..

순천향대학교 부속 천안병원 미래혁신의료연구센터(센터장 백무준)가 지난 24일 인공지능(AI) 기술을 활용한 진단 서비스 사용화를 위한 2건의 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.이곳 미래혁신의료연구센터는 ‘㈜오톰’, ‘㈜퓨리메디’와 협약을 체결했으며, 협약식은 이날 오후 12시와 4시에 각각 천안병원 연구실에서 진행됐다.㈜오톰과는 폐암, 폐렴, 결핵 등의 진단에 활용하고, 의료서비스 상용화에 함께 나선다. ㈜오톰은 흉부 영상 분야에서 최고 등급으로 식약처 허가를 획득한 업체다.센터는 (주)오톰이 보유한 포터블 엑스레이 시스템과 결핵 진단 AI 기술을 활용함으로써 결핵 진단 및 예방서비스 분야에 크게 기여할 것으로 기대를 모으고 있다.㈜퓨리메디와는 혈청 대사체 AI 분석을 통한 암 진단 기술 및 체외진단 의..

디지털헬스케어의 미래가 의료·제약·바이오·기기 산업의 결합을 중심으로 이뤄질 것이라는 관측이 제기됐다. 대표적 사례가 메디치 효과(Medici effect)다.산업 결합이 디지털헬스의 새로운 트렌드를 만들고 이는 셀프 메디케이션(Self-Medication)까지 이어지게 된다는 해석이다.코이헬스케어 이동훈 대표는 최근 데일리메디가 주최한 ‘2023 대한민국 헬스케어 포럼’을 통해 ‘컨버전스 디지털 헬스케어’를 발표하고 4차산업의 핵심인 디지털헬스 융합을 소개했다.메디치이펙트 서로 상관없는 것들이 모여 가치 및 시너지를 만든다는 의미다. 대표적 성공사례가 바로 카카오 모빌리티다. 카카오톡을 기반 플랫폼을 통해 콜택시 서비스를 성공적으로 론칭했다.이동훈 대표는 “디지털헬스케어 산업을 이해하기 위해서는 데이..

에스테틱 전문기업 디엔씨(대표 유현승)가 미용성형 시술 및 수술용 의료기기 사업으로 최근 3년 간 연평균 30% 이상 매출 성장률을 기록했다고 25일 밝혔다.2001년 설립된 디엔씨는 국내 1세대 메디컬 에스테틱 전문기업으로 지난해 7월 재생의료 기업 시지바이오 자회사로 편입됐다. 디엔씨는 피부과 및 성형외과에서 사용되는 제품 유통 및 마케팅 사업을 중점으로 사업을 전개하고 있다. 대표적으로 필러, 리프팅실, 보톨리눔 톡신, SVF(Stromal Vascular Fraction, 기저혈관분획), 턱밑 지방 개선 주사제로 구성된 미용 및 비만 교정 시술 분야 5가지 복합시술 파이프라인을 모두 갖추고 있다.이를 필두로 최근 괄목할만한 성장세를 나타내고 있다. 회사에 따르..

대웅제약의 톡신 치료적응증 파트너사가 미국 증시에 상장하며 나보타 치료시장 입성을 위한 경쟁력 확보에 속도가 붙을 전망이다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 24일(현지시간) 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타 치료적응증 파트너사 ‘이온바이오파마(Aeon Biopharma )’가 미국 뉴욕증권거래소에 상장했다고 밝혔다. 이온바이오파마는 상장을 통해 투자금 1억2500만달러(한화 약 1604억원)를 확보하게 됐다.상장 종목명은 ‘이온(AEON)’이다. 이온바이오파마는 대웅제약이 ‘나보타’ 글로벌 치료사업을 위해 지난 2019년 파트너십 계약을 체결한 바이오 의약품 회사다. 나보타의 미국, 캐나다, 유럽연합, 영국 등 글로벌 빅마켓 판권을 보유하고 있다. 대웅제약은 파트너사 상장을 통해 미용시장을 넘어 ..

국립중앙의료원 공공보건의료교육훈련센터(센터장 오영아)는 지난 7월 20일 충청남도 홍성의료원에서 ‘찾아가는 팀 기반 환자안전 역량 강화 교육’을 개최했다고 25일 밝혔다.이번 교육은 센터에서 진행하는‘2023년 필수의료서비스 맞춤형 방문교육’ 중 하나로 복지부가 발표한 ‘제2차 환자안전종합계획(2023~2027)’ 추진 방안의 일환이다.   지역공공병원 환자안전 문화조성과 팀워크 역량 강화를 위해 신규 기획됐다.  교육에는 홍성의료원 진료부, 간호부, 공공의료팀, 시설팀, 원무팀 등 25명이 참여했다.주요 교육 프로그램은 ▲팀 구조(Team Structure), ▲의사 소통(Communication) ▲팀 이끌기(Leading Team) ▲상황 모니터링(Situation..

1차 치료에 실패한 HER2(인간 표피 성장 인자 수용체) 양성 진행성 위암 환자에서 효과적인 새로운 2차 치료전략이 제시됐다.연세암병원 종양내과 라선영, 정민규, 이충근, 김창곤 교수 연구팀은 1차 치료에 실패한 HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 기존 표준치료(라무시루맙+파클리탁셀)에 HER2 표적치료제 트라스트주맙을 추가한 3제 병용요법을 시행한 연구결과를 발표했다.연구팀에 따르면 치료 반응률 54%, 질병 조절률 96%로 기존 치료법과 비교해 효과는 우수하고 부작용은 적다.다기관 연구자 주도 임상 연구로 강남세브란스병원, 화순전남대학교병원, 강북삼성병원, 한림대학교성심병원과 진행된 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology, I..

일동제약(대표 윤웅섭)이 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드 ‘지큐랩(gQlab)’의 약국 유통용 신제품 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’을 출시한다고 24일 밝혔다.‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’은 개별인정형 기능성 원료인 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물(이하 BBR 4401)가 함유된 것이 특징이다.‘BBR 4401’은 위산 등 소화액에 잘 견디면서 상온 보관이 가능하고 인체에 안전하게 사용할 수 있도록 사균체 형태로 가공한 포스트바이오틱스다.혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료에, 장 내에서 콜레스테롤·담즙산 등과 물리적으로 결합해 체외 배출을 유도한다.회사 측은 한국인의 식습관을 고려해 매일 섭취해도 안전한 콜레스테롤 케어 제품을 개발에 투..

디지털 치료제 개발사 SYM헬스케어(대표 안정훈)가 고려대학교 구로병원이 주관하는 ‘2023년 개방형 실험실 구축사업’ 연구과제에 선정됐다고 24일 밝혔다.개방형 실험실은 임상 전문가와 우수 연구 인프라를 보유한 병원에 개방형 실험실을 구축, 기업과 공동연구 등의 협력을 통해 보건의료분야 창업기업을 육성∙지원하는 사업이다.이번 연구과제 선정에 따라 고려대 구로병원이 보유한 임상경험과 데이터를 바탕으로 SYM헬스케어 ‘4DEYE AI 근골격계 검진 솔루션’과 ‘4DEYE AI 디지털치료제’에 대한 공동 임상연구 개발이 이뤄질 전망이다.’4DEYE AI 근골격계 검진 솔루션’은 4D 동작 분석을 통해 잘못된 동작과 자세, 보상작용 패턴 등을 인공지능(AI)이 검출해 자동 분류하고 질병예측 모델을 통..

국민건강보험공단과 건강보험심사평가원 노조는 과거부터 의사 출신 기관장에 대한 거부감이 컸다. 국가 건강보험 정책을 책임지는 자리인 만큼 공급자를 대표할 가능성이 높은 의사는 어울리지 않는다는 게 주요 반대 논리였다. 그럼에도 최근 의사 출신 선호는 대세로 자리잡는 모습이다.  임상의사는 아니라도 보건의료 전문가 중용(重用)이 눈에 띄게 늘어난 탓이다. 또 다른 관전 포인트도 있다. 전임 정부의 상징적 건강보험 정책인 문재인케어가 사실상 폐지될 방침이어서 향후 건보 재정의 변화 방향성이다.  건보 재정 정상화를 목표로 과잉 의료 이용 근절에 고삐를 죄어 의료계와 갈등도 관측된다. 진료 현장에서 잔뼈가 굵은 정기석 국민건강보험공단 이사장과 강중구 건강보험심사평가원장의 등판이 건강보험정책에 불..

일부 의약품 도매상들이 국가예방접종지원사업(NIP)에 포함된 백신 구매 시 추가 비용을 부과하거나 할인 등을 제공해 논란이 되고 있다. 24일 대한의사협회는 최근 서울시의사회가 회원들로부터 일부 백신 도매상들이 콜드체인 등을 명목으로 NIP 백신에 물류비 등을 추가로 청구하고 있다는 민원을 접수, 대응 방안 마련을 요청받았다. 문제가 된 백신은 글로박스의 일본뇌염생바이러스백신 ‘씨디제박스’로, 해당 제품 공급가는 1만4610원이다. 그런데 인터넷몰에서 해당 제품을 구입하면 배송비 1만2000원이 추가된다. NIP 백신의 경우 제품 가격에 물류비 등이 모두 포함돼 있다는 점을 고려하면 의료기관은 이중 부담을 안게 되는 셈이다 . 서울시의사회 측은 “NIP 백신은 공..

보건의료노동조합 총파업이 대부분 종료된 가운데 수도권 상급종합병원 중 유일하게 하투(夏鬪) 국면을 벗어나지 못하고 있는 고려대학교의료원의 고심이 깊어지는 모습이다.특히 의료원 측은 노조 파업으로 입원 및 수술에 차질이 빚어지면서 환자들 불편과 고통이 길어지고 있는 상황에 우려를 표했다.고려대학교의료원 노사는 지난 21일 무려 15시간 동안 사후조정회의를 진행했지만 합의점 도출에 실패했다. 임금 인상안 두고 노사가 팽팽히 맞섰다.윤을식 의무부총장 겸 의료원장은 조정 실패 이후 ‘교직원 여러분께 드리는 말씀’이라는 입장문을 통해 경영 상황을 고려하지 않는 노조의 무리한 요구에 서운함을 피력했다.윤 의료원장은 “코로나19 팬데믹 상황에서도 의료계에서 가장 높은 수준의 임금 인상안을 제시했지만 거부당해 당..