분자진단 전문기업 진스랩(대표 장욱진·장평주)이 산업통상자원부 및 범부처전주기의료기기연구개발사업단에서 지원하는 국책과제 2건에 대한 주관연구개발기관으로 선정됐다고 2일 밝혔다.진스랩은 향후 5년간 총 2건의 국책과제 주관 연구기관으로 약 82억원의 정부출연금을 지원받아 분자진단 관련 연구를 진행한다. 산업통상자원부 지원 연구과제는 2023~2027년까지 5년간 지원하는 시장주도형 K-센서기술 개발사업이다. 동국대학교, 포항공과대학교, 한국전자기술연구원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국생산기술연구원과 공동연구를 통해 분자진단용 광센서 및 전기센서 기술 개발 및 제품화를 진행한다.또 범부처전주기의료기기연구단 지원우수성과 연계 후속지원인 범부처의료기기연구개발사업은 2023~2025년까지 3년간 지원..

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 "진단장비 ‘cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다"고 2일 밝혔다.이 제품은 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심 환자 비인두에서 수집한 검체 내 코로나19, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 RNA를 빠르게 검출하고 분별하는 체외진단 의료기기다.단일 검체에 대한 한 번의 검사로 증상이 유사한 코로나19와 독감 감염 여부를 동시에 판별한다고 회사 측은 설명했다.회사에 따르면 국내 임상 연구에서 99% 이상 높은 임상적 민감도와 특이도를 확인했다. 코로나19에 대한 임상적 민감도와 특이도는 각각 99.53%, 99.79%로 확인됐다. A형 독감에서는 각각..

롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 지난 5월 1일 롯데인재개발원 오산캠퍼스에서 전(全) 임직원이 참석한 가운데 창립 1주년 기념행사를 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 행사는 ▲오프닝 ▲CEO 축사 ▲우수사원 시상 ▲기념떡 커팅 ▲기념촬영 및 클로징 등의 순서로 진행됐다. 창립 기념행사 후에는 ‘위기 경영, 도전 정신으로 돌파하라’, ‘세포치료제를 이용한 면역항암제 개발과 첨단 재생의료산업’ 등 외부 특강과 함께 2023년 상반기 전략회의가 진행됐다.이원직 롯데바이오로직스 대표는 “회사는 롯데그룹 지지와 임직원들의 진정성있는 노력을 바탕으로 내실을 굳히며 크게 성장하고 있다”며 “모든 임직원이 회사 전략과 비전을 공유한 이번 창립 기념 행사를 통해 지금까지 쌓아온 각자 역량을 하나로 모아 더 큰..

울산대학교병원 의생명연구원은 "우수 연구성과 발표 및 정보 공유 자리를 마련하기 위해 ‘2023년 의생명연구원 세미나’를 지난 5월 31일 개최했다"고 2일 밝혔다.‘의생명연구원 세미나’는 병원 연구역량을 집결하고 최신 연구 성과 발표를 통해 연구자 간 정보 공유 및 협업을 증진시키고자 매년 시행 중이다.보건의료 빅데이터 연구와 관련된 ‘공통데이터 모델 개념과 이를 활용한 다기관 연구 방법론’, ‘전립선암 DRG2 발현과 PARP inhibitor 관련성’, 또 환자 진료에 직접 적용 할 수 있는 ‘기도협착 새로운 스텐트’, ‘맥락망막질환 치료’ 에 대한 울산대병원 교수 4명의 연구성과 발표가 있었다. 또한 발표 후에는 교수와 연구원 등 30여 명이 관련 주제에 대해 활발한 질의응답이 오갔다.특히 세미나..

노원을지대학교병원(병원장 유탁근)이 서울지방병무청과 병역명문가 예우 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약식은 3대 가족 모두가 현역복무 등을 성실히 마친 병역명문가에 대한 예우를 위해 마련됐다.협약을 통해 노원을지대병원은 병역명문가 본인 및 가족, 병무청 직원 등에게 △종합검진 비용 할인 △로봇수술 비용 할인 △일부 비급여항목 할인 등 의료서비스 혜택을 제공할 예정이다.유탁근 원장은 “뜻깊은 협약을 통해 우리 병원에서도 병역의무를 명예롭게 이행하신 분들께 예우를 할 수 있게 돼 영광으로 생각한다”고 말했다.

한국아스트라제네카의 대표적 당뇨병 치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)와 직듀오(메트포르민 다파글로플로진 복합제)의 약가가 내년 2월까지 유지된다.제네릭보다 많은 적응증을 내세우며 약가 인하가 부당하다고 주장한 제약사의 집행정지 가처분 신청을 법원이 받아들였기 때문이다.보건복지부는 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 집행정지 공지를 통해 포시가 10㎎과 메트포르민 복합제인 직듀오서방정 10/1000㎎, 10/500㎎ 등 총 3개 품목 약가 상한금액 인하를 정지한다고 1일 밝혔다.이는 서울행정법원이 아스트라제네카가 제기한 약가 인하 집행정지 결정 신청을 인용한 데 따른 것이다. 집행정지 기한은 오는 2024년 2월 29일까지다.두 약제는 대표적인 경구용 당뇨병 치료제다. 포시가는 SGLT-2 억제제로 성분..

사진=젬백스앤카엘삼성제약이 알츠하이머병 치료제 기술이전으로 주가가 급등했다. 다만 10년 동안 적자를 면치 못한 점 등으로 인해 흑자 전환 기대감에는 의구심이 든다.삼성제약(대표이사 김상재·정성택)은 최근 "그룹 모회사 젬백스로앤카엘로부터 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 및 상업화 권리 기술이전을 계약했다"고 공시했다.총 계약 규모는 1200억원으로 삼성제약은 젬백스에 선급금 120억원과 품목 허가시 단계별 기술료로 1080억원, 별도 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)를 지급하기로 했다.앞서 삼성제약은 지난 2015년 모회사 젬백스엔카엘로부터 GV1001 국내 판권을 넘겨받고, 이를 췌장암 치료제로 개발하기로 했다. 이번 기술이전 계약은 알츠하이머 적응증으로 차이가 있다.삼성제..

한국에프디시규제과학회 수장이 의약품에서 의료기기 전문가로 바뀌었다. 바이오헬스산업 흐름에 발맞춰 다변화를 꾀한 것으로 풀이된다. 한국에디시규제과학회는 1일 춘계학술대회 기자간담회를 열고 "김성민 동국대 의료기기특성화대학원 교수[사진]가 신임 회장으로 취임했다"고 밝혔다. 앞으로 2년간 학회를 이끌 김성민 회장은 "그동안 학회가 의약품 규제에 초점을 맞춰왔다. 앞으로는 의료기기를 비롯해 건강기능식품, 화장품 등으로 영역을 넓혀나갈 것"이라고 소개했다. 이어 "실제 국내 보건산업이 제약에서 의료기기 혹은 융복합 의료제품 등으로 확장해나가고 있다"며 "기술 발전에 따른 새로운 규제에 대한 수요도 늘어나고 있다"고 덧붙였다. 김 회장은 "학회는 규제당국와 산업계 간 이견..

세계 최대 미국임상종양학회 학술대회가 오늘(2일) 개막된다. 다수 제약사 임상시험 초록이 공개된 가운데 이번 학회에 참여하는 국내 제약사들 연구 결과에 이목이 쏠리고 있다.6월 2일(현지시간)부터 6일까지 시카고에서 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2023) 시작을 앞두고 발표 논문 초록이 공개됐다. 논문 초록은 제약사 파이프라인 임상 결과 등을 포함하는 내용으로 금년 1월까지 연구 결과다. 최근까지 업데이트된 연구 결과는 현장에서 발표될 예정이다.올해 발표되는 논문 초록은 2900개로 연구 결과는 대부분 포스터 형태로 공개된다.국내 제약사는 유한양행, 한미약품, 보령, 일동제약 계열 아이디언스, HLB, 카나리아바이오, 에스티큐브, 루닛, 제넥신, 셀레믹..

경구용 척수성 근육위축증(SMA) 치료제와 다발성골수종 치료제가 동시에 급여 적정성을 인정받았다.주인공은 한국로슈 에브리스디건조시럽 및 에이스파마와 에이치오팜의 메그발주와 멜스팔주이다.건강보험심사평가원(원장 강중구)은 1일 2023년 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공개했다.에브리스디는 지난 2020년 10월 식품의약품안전처 품목허가를 획득했고 다음 해 7월 급여 신청 절차에 돌입했다.1일 1회 직접 투여가 가능한 액상형 제제로 척추변형 등으로 척수강 주사 투여가 어려운 환자를 위한 새로운 옵션으로 기대감이 높은 제품이다.약평위를 통과한 약은 이후 건보공단과 약가협상 과정을 거쳐 급여화가 결정된다. 

올해 5월 바이오⸱헬스 산업 수출이 또 다시 감소했다. 의약품 수출 감소 폭이 크게 늘면서 대책 마련이 시급한 상황이다.지난 1일 산업통상자원부가 발표한 '5월 수출입 실적 분석 및 동향' 조사 결과에 따르면, 바이오⸱헬스 수출액이 작년 7월 감소 이후 무려 11개월째 하향 곡선을 그리고 있다.5월 한국 바이오·헬스 분야 총 수출액은 10억 9200만달러(한화 약 1조 4430억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 27.1% 가량 줄어든 수치다. 올해 바이오 산업 수출액 동향 추이를 살펴보면 1월(1조 4593억원), 2월(1조 4004억원), 3월(1조 6092억원) 4월(1조 3558억원)수출액을 기록했다. 전년 동기대비 각각 ▲1월 33.6%&nb..

국내 의료기기 기업들이 인수합병(M&A)를 통한 몸집불리기에 박차를 가하고 있다. 헬스케어 산업이 차세대 핵심 사업으로 떠오르면서 기술 확보, 유통망 강화, 제품군 확대 등으로 사업 재편을 노리겠단 전략이다. 특히 산업이 발전하면서 기업을 통째로 인수하는 등 통큰 움직임이 이어지고 있다.바이오센서 기업 아이센스 최근 "미국 혈당측정기 기업 ‘아가매트릭스(AgaMatrix)’ 지분을 100% 2700만 달러에 취득한다"고 밝혔다.2001년 설립된 아가매트릭스는 혈당측정기 업체로  미국 최대 의약품 유통사 CVS Pharmacy를 비롯해 유럽 사노피, Alliance Healthcare 등에 제품을 납품히고 있다. 지난해 기준 매출액 4385만 달러, 영업이익 319..

서울특별시보라매병원 성형외과 박준호 교수의 연구가 최근 개최된 2023년 대한성형외과학회 기초재건성형 학술대회에서 ‘최우수 연구’ 주제로 선정됐다.대한성형외과학회는 매년 5월 회원들을 대상으로 기초의학 연구주제를 공모하고 엄격한 심사를 거쳐 최우수 연구자에 대한 시상과 함께 소정의 연구비를 지원하고 있다.박준호 교수는 ‘유방 실리콘 보형물 표면 강성의 조절을 통한 세포표면 결합 과정에서 기계적 변환을 이용한 구형 구축의 생성 억제’라는 주제를 발표해 우수성을 인정받았다.그는 “진행 중인 연구 우수성을 인정받아 기쁘다”며 “앞으로도 성형외과학 발전과 국민 건강 증진에 기여하기 위한 다양한 연구들을 수행해 나가겠다”고 소감을 전했다.

순천향대학교 부속 천안병원(병원장 박상흠)이 최근 건강보험심사평가원 정신건강 입원영역 적정성평가에서 2회 연속 1등급을 획득했다고 1일 밝혔다.평가는 정신질환으로 입원한 환자 대상 정신건강서비스 표준화와 의료 질 향상을 위해 2019년부터 실시하고 있으며 이번이 2차다. 심평원은 의원급 이상 의료기관 430곳을 대상으로 2021년 10월부터 2022년 3월까지의 입원환자 진료과정 및 결과 분석을 통해 평가를 진행했다.순천향대천안병원은 이번 평가에서 종합점수 94.7점으로 전체평균 63.2점, 종별평균 91.2점을 상회하는 성적으로 1등급을 획득했다.정신건강의학과 이화영 과장은 “정신건강 입원진료 서비스 우수성을 매회 인정받고 있다”면서  “앞으로도 지역주민 정신건강 향상을 위해 더욱 연..

동국대학교 경주병원(병원장 정주호)은 부인과 질환 최고의 명의 중 한 명인 산부인과 김도균 교수를 영입했다고 1일 밝혔다.또한 정주호 동국대학교 병원장을 비롯한 교직원 약 30여 명이 참석한 가운데 복강경센터 개소식을 개최하고 김도균 교수를 센터장으로 임명했다. 동국대학교 경주병원은 복강경센터를 통해 혁신적이고 전문적인 여성 건강관리 및 명실상부한 부인과 질환 전문병원으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다. 새롭게 오픈한 산부인과 복강경센터는 정진관 3층에 위치하고 있다.김도균 교수뿐만 아니라 오랫동안 김교수와 함께 한 전문의 및 전문간호사, 코디네이터 등 함께 영입함으로써 부인과 분야 최적의 진료체계를 구축하고 최상의 치료를 실현한다는 계획이다.김도균 복강경센터장은 "여성 자궁을 최대한..

정신건강의학과 전문의 지시 없이 간호사가 입원환자를 병실 침대에 묶어둔 병원을 국가인권위원회(위원장 송두환, 이하 인권위)가 검찰에 고발했다. 인권위는 "지난달 A병원 원장을 정신건강복지법 위반 혐의로 검찰에 고발했다"고 1일 밝혔다. 인권위는 A병원의 진정사건을 조사하던 중, "일부 입원환자가 병실 침대에 수시로 묶이고 있다"는 피해 진술을 확보했다. 이에 인권위가 지난해 이곳 환자들을 대상으로 조사를 벌인 결과, 지난해 6월 1일부터 12월 26일까지 의사 없이 격리강박된 피해자는 21명, 피해 사례는 35건인 것으로 드러났다. 그중 일부 피해자는 격리실이 아니라 병실 침대에 묶였으며 심하면 주 1회 또는 거의 매일 묶였다는 게 인권위 설명이..

명문제약(대표이사 배철한)은 위식도역류질환 치료제 ‘란스타정30/600mg(성분명 란소프라졸, 침강탄산칼슘)’을 출시했다고 1일 밝혔다. 란스타정은 프로톤펌프억제제(PPI)에 제산제를 결합한 복합제로  PPI 반감기 증가 및 십이지장 상부에서 약물의 빠른 흡수를 통해 신속한 효과가 나타나는 게 특징이다.또 캡슐제인 란소프라졸을 정제 복합제로 출시해 복용 편의성을 높였으며 경쟁약보다 저렴한 약가로 가격 경쟁력도 우월하다. 명문제약 관계자는 “기존 소화성 궤양용제인 에스프롤정(에스오메프라졸), 판도시드정(판토프라졸)과 함께 소화기영역 라인업 강화를 위해 란스타정 발매를 결정했다”며 “위식도역류질환 치료제 시장에서 꾸준히 주목받는 브랜드로 키우겠다”고 말했다. 

빅데이터, 인공지능(AI) 등 디지털기술을 적용한 의료기기 등 허가 시 임상시험 자료로서 실사용 증거 자료가 인정된다.실사용 증거란 의료기기를 사용해 생성된 환자 건강 상태나 전자의무기록, 국민건강보험공단 의료정보 등을 가공·분석해서 도출된 의료기기 사용 결과 및 잠재적 이득과 위험에 관한 임상적 증거를 뜻한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'을 1일 개정했다.실사용 증거 자료 인정 품목은 ▲빅데이터‧인공지능 등 디지털기술이 적용된 의료기기 ▲희소·긴급도입필요 지정 의료기기 ▲3D 프린터를 사용해 제작된 의료기기 등이다.또한 실사용 증거 자료 등에 대한 정의와 자료 품질 등 신뢰성 확보를 위해 포함돼야 할 사항을 규정했다.①실사용 ..

사진출처 연합뉴스 정부가 바이오헬스, 디지털 헬스케어 등 국내 첨단산업 경쟁력을 제고해 한국형 바이오 클러스터를 만들겠다는 의지를 또 한 번 드러냈다. 오늘(1일) 윤석열 대통령이 주재한 '제5차 수출전략회의'가 마곡 바이오클러스터가 위치한 서울 강서구 서울창업허브 엠플러스에서 열렸다. 이번 회의는 지난 4월 윤 대통령의 미국 국빈 방문 당시 보스턴 클러스터를 살피고 온 경험을 토대로 국내 전략을 세우기 위해 마련됐으며, 정부 계획이 공유됐다. 이날 윤석열 대통령은 "한국도 최고 전문인력 간 유기적으로 협력 가능한 생태계를 갖춰야 한다"며 "보스턴 클러스터는 공정한 보상체계, 선도적 정부 전략, 산학공동연구 생태계로 탄생했다"고 소개했다. 현재 보스턴 클러스..

신라젠(대표이사 김재경)은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 '펙사벡(Pexa-vec)'의 전립선암 대상 임상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.신라젠에 따르면 호주의 로얄 멜버른 병원과 전립선암 펙사벡 술전요법 임상(연구자 주도 임상 2상, 30명 등록, 호주 6개 기관)을 진행 중이며 첫 환자의 투약을 완료했다.임상은 3개의 코호트로 진행되며 투여 용량은 모두 펙사백 1x109 PFU로 동일하다. 투여 일정 및 투여 방법을 세분화해 각 코호트 별 10명의 대상자를 등록, 총 30명의 대상자를 등록할 계획이다. 코호트1 대상자는 전립선 제거 수술 최소 4주 전에 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 1회 투여받게 된다. 코호트2 대상자는 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 2주 간..

덴티스(대표 심기봉)가 국내 치과계 최초로 Cube-ASRS(큐브자동보관반출시스템)을 적용한 제3공장 착공에 들어갔다.1일 덴티스는 지난 1월 신공장 준공을 위해 대구혁신도시 의료연구개발지구 내 총 대지면적 1만4761㎡(4,465평) 부지를 확보한 이후 설계 및 행정절차를 거쳐 이날 공사 계약 체결을 마무리했다. 제3공장은 2026년까지 총 401억원을 들여 임플란트 신공장 신축 후 치과 의료기기 전용공장을 추가 건설하면서 2단계에 걸쳐 신축될 계획이다.이번 착공에 들어가는 임플란트 신공장은 건축면적 5525㎡(1671평), 연면적 1만488㎡(3173평) 규모로 115억원을 우선 투입해 신축한다.특히 임플란트 자동화 생산 시설 외에도 국내 치과 관련 기업 최초로 ‘Cube-ASRS’이 적용된 획기적인..