대한이비인후과학회가 정부가 추진 중인 검체검사 위·수탁 제도 개편안에 대해 전면 재검토를 촉구하고 나섰다.이비인후과학회는 22일 “검체검사는 의사 진단 과정에서 질환을 판단하고 치료 방향을 결정하는 ‘보조적 수단’이 아닌 ’핵심적 수단으로 개편을 위해서는 의료계와의 논의가 필요하다”고 밝혔다. 특히 이비인후과 진료는 감염성 질환이나 종양, 염증성 질환의 감별이 검사 결과를 기반으로 이뤄지는 만큼 검사 정확성과 신속성은 곧 환자 안전과 직결된다는 것이 학회 입장이다.학회는 “이번 제도 개편이 수십 년간 정착, 운영돼 온 기존 체계 장점과 안정성을 충분히 고려하지 않았다”고 지적했다.개편안이 진료 현장을 반영하기보다는 보상체계 조정에만 초점을 맞춰 의료 서비스 질(質) 전반에 부정적인 영향을 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입 희귀신약 ‘브렌랩주(벨란타맙마포도틴)’를 허가했다고 22일 밝혔다.브렌랩주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)로 암세포 내에서 세포독성 물질을 방출해 세포 사멸을 유도한다.이 의약품은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제(보르테조밉･덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드･덱사메타손과의 병용요법)로 사용토록 허가됐다.식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정하고 빠르게 심사될 수 있도록 했다. 또한 식약처는 ‘신약 품목허가･심사 업무 절차’에 따라 품목전담팀 구성, 제조·품질관리(GMP) 우선 심..

대한의학회가 국민에게 신뢰받는 전문의 양성을 위해 지도전문의 역량 강화 프로그램을 시작했다.의학회는 최근 서울 드래곤시티에서 ‘한국 지도전문의 워크숍을 개최했다.보건복지부 ‘2025년 전공의 수련혁신 사업’ 일환으로 마련된 이번 워크숍은 ‘Dynamic & Worthy’라는 슬로건 아래 지도전문의들의 실질적인 교육 역량을 높이는 데 초점이 맞춰졌다.단순 강의 위주 교육에서 벗어나 온라인 플랫폼을 통한 사전 교육과 오프라인 현장 강의, 패널 토의, 강도 높은 핸즈온(Hands-on) 코스를 결합한 형태로 진행됐다.특히 교육현장에서 즉각 적용할 수 있도록 ‘수련 중 평가 및 피드백’과 관련한 전공의 수련 교육 기법 습득에 주력했으며, 역할극을 통한 실습 워크숍도 함께 진행되어 참가자들의 호응을 얻었다.이번..

아이디치과(대표원장 이양구)가 국내 최초로 인비절라인사 ‘퍼플다이아몬드’ 등급을 달성하며 투명교정 시장에서의 선도적 입지를 재확인시켰다.인비절라인 미국 본사인 얼라인테크놀로지는 환자가 직접 경험이 많은 의료진을 비교 선택할 수 있도록 매년 교정시술 건수에 따라 의료기관 등급을 부여하고 있다.국내 기준 ▲브론즈 ▲실버 ▲골드1 ▲골드2 ▲플래티넘 ▲플래티넘엘리트 ▲다이아몬드 ▲블랙다이아몬드 ▲블루다이아몬드 ▲레드다이아몬드 등 총 10개 등급으로 구분한다.아이디치과는 이를 뛰어넘는 압도적인 임상 증례수와 의료 전문성을 바탕으로 국내 최초 신설된 ‘퍼플다이아몬드’ 타이틀을 거머쥐었다.이번 ‘퍼플다이아몬드’ 등급 달성은 아이디치과만의 풍부한 임상 데이터와 다양한 부정교합 케이스 시술 노하우를 공식적으로 인정받았다..

다분절 척추 유합술 이후 발생하는 주요 합병증인 ‘가관절증(pseudoarthrosis)’의 위험인자를 정량적으로 규명하고, 재수술 방지를 위한 맞춤형 치료 전략이 국내 연구진에 의해 제시됐다.김영훈 가톨릭대학교 서울성모병원 정형외과 교수 연구팀은 최근 요추-천추 추체간 유합술을 받은 환자들을 대상으로 가관절증 발생 요인을 분석한 결과, 성별과 과거 수술이력이 유합 성공 핵심 변수임을 확인했다.가관절증은 척추 유합술 후 뼈가 제대로 붙지 않아 통증이 지속되거나 척추 안정성이 무너지는 상태를 말한다. 특히 하중이 집중되는 요추와 천추(골반뼈) 접합부는 가관절증이 빈번하게 발생하는 부위다.연구팀은 서울성모병원에서 수술받은 환자 88명을 2년 이상 추적 관찰했다. CT 영상을 통해 정밀 평가한 결과, 전체 ..

한독은 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 핵심 항암제인 ‘엘록사틴®(Eloxatin)’과 ‘잘트랩®(Zaltrap)’ 국내 유통 및 판매에 나서며 항암제 사업의 전략적 경쟁력을 강화한다고 22일 밝혔다. 한독은 12월 중순 사노피와 계약을 맺었으며 2026년 1월부터 두 제품의 국내 독점판매를 시작할 예정이다.‘엘록사틴’과 ‘잘트랩’은 수술 불가능한 진행성 및 전이성 대장암, 위암, 췌장암 치료에 있어 표준 치료제로 자리잡고 있다. 대장암, 위암, 췌장암은 국내 암 발생률 상위권(각각 2위, 5위, 8위)에 해당하는 주요 암종으로, 한독은 이번 계약을 통해 국내 항암 시장에서의 입지를 확대하고, 2026년 항암제 사업 매출을 약 690억 원 규모(IQVIA 기준)으로 성장시..

“의료기기 연구개발(R&D)은 이제 연구자 기술만으로 할 수 있는 시대가 아닙니다. 현장과 규제기관, 공공이 함께 움직여야 성공할 수 있습니다.”범부처전주기의료기기연구개발사업단 김법민 단장(고려대 바이오의공학부 교수)이 22일 오전 서울 중구 롯데호텔 3층 사파이어볼룸에서 열린 ‘2025 범부처 의료기기 R&D 어워즈’ 개회사에서 이같이 강조했다. 이날 행사는 범부처전주기의료기기연구개발사업 6년간 성과를 집대성하고 연구자들을 격려하기 위한 자리로 마련됐다.김 단장은 이날 연설에서 의료기기 산업 변화에 대해 언급하며 지난 6년간 사업이 이러한 변화에 어떻게 대응해왔는지를 조명했다.“의료기기 연구개발, 이제는 현장과 함께 나아갈 때”김 단장 “인공지능(AI)과 디지털 기술 급속한 확산, 인허가 환경 변화,..

에이치플러스 양지병원 비만당뇨수술센터 김용진 센터장이 최근 비만대사수술 5000례를 달성하며 국내 비만 치료 분야 새로운 이정표를 세웠다.2009년 첫 수술을 시작한 이후 15년간 축적한 결과다. 그는 국내 비만대사수술 선구자로서, 환자의 질환 단계와 대사 상태를 고려한 맞춤형 수술법을 발전시켜왔다.김용진 센터장은 “비만대사수술은 단순한 체중 감량을 넘어 인체의 대사 경로 자체를 변화시켜 장기적인 건강 개선을 도모하는 치료”라고 강조했다.비만대사수술은 체중 감량은 물론 제2형 당뇨병 등 대사질환 개선 효과까지 입증된 치료법으로 약물치료 한계를 해결하는 유일한 대안이다. 미국당뇨병학회는 비만대사수술을 제2형 당뇨병 표준 치료 지침에 포함시켰고, 대한비만대사학회 역시 고도비만 환자의 효과적인 치료법..

지방 종합병원과 지역 거점병원들이 현행 대학병원 중심 의료질평가가 불공정하다며 정부에 정식 건의했다. 상급종합병원과 포괄2차병원의 평가체계를 분리하고, ‘지역 완결형 의료’ 지표를 신설해야 한다는 주장이다.  22일 대한종합병원협회(회장 정근, 온병원그룹 원장)은 성명서를 내고 “현행 의료질평가는 상급종합병원, 특히 수도권 대학병원을 위한 제도로 설계돼 있다”고 지적했다. “지역 필수의료와 응급, 중증, 회복기 의료 모두 책임지는 병원들 저평가”이어 “이에 지역에서 필수의료와 응급, 중증, 회복기 의료를 모두 책임지는 병원들이 제도권 안에서 저평가되고 있다”고 비판했다. 현행 의료질평가는 환자안전, 의료 질(質), 공공성, 전달체계 및 지원활동, 교육수련..

충북 음성 충북혁신도시에 건립된 국립소방병원이 이달 말부터 시범 진료를 시작한다. 중부권 공공의료 인프라로 조성된 국립소방병원은 우선 일부 외래 진료과를 중심으로 운영을 시작한 뒤 단계적으로 진료 범위와 병상 규모를 확대할 계획이다.22일 충북 음성군에 따르면 국립소방병원은 이달 29일부터 내과·외과·소아청소년과·산부인과·재활의학과 등 5개 외래 진료과목을 중심으로 시범 운영을 시작한다. 시범 진료 기간은 내년 2월까지로, 이 기간에는 진료 체계 점검을 위해 소방·경찰 공무원과 그 직계가족을 대상으로 사전 예약제 진료가 이뤄진다. 일반 주민 진료는 내년 3월부터 가능하다.국립소방병원의 위탁 운영을 맡은 서울대병원은 개원 준비 과정에서 파견직 전문의를 모집했으나 지원 부족으로 올해만 여..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 탈모·무좀과 관련된 치료․예방 효과를 과장 광고하거나 불법 해외구매를 알선하는 의료기기, 화장품, 의약외품 등 부당광고 총 376건을 적발했다고 22일 밝혔다. 관련 법령에 따르면 의약품이 아닌 화장품이나 의약외품을 판매하면서 의약품과 같은 치료, 예방과 관련된 효능·효과를 표방하는 것은 소비자 오인, 혼동을 일으킬 수 있으므로 불법판매·부당광고 단속 대상이다. 이러한 위반 게시물들에 대해 식약처는 방송미디어통신심의위원회 및 해당 온라인플랫폼 사(네이버, 쿠팡, 11번가 등)에 통보해 접속 차단을 요청했다.의료기기의 경우 소비자단체 및 협회로 구성된 ‘민·관 합동 온라인감시단’과 합동으로 점검했으며 ▲탈모레이저, 무좀레이저 등 의료기기 불법 ..

국내 의료영상검사(CT) 이용량이 증가하며 OECD 국가 중 가장 높은 수준을 기록하는 가운데, 국민건강보험공단이 불필요한 영상촬영으로 인한 방사선 피폭의 위험성을 경고하고 적정 관리의 필요성을 제기하고 나섰다.건보공단이 22일 공개한 ‘의료영상검사(CT) 이용 및 과다촬영 현황’에 따르면, 최근 5년간(2020~2024년) 국내 CT 촬영 건수는 1105만건에서 1474만건으로 33.3% 증가한 것으로 나타났다. 촬영 건수의 증가에 따라 같은 기간 촬영 인원 또한 591만명에서 754만명으로 27.5% 늘어났다. 특히 2023년 기준 우리나라의 인구 1000명당 CT 촬영 건수는 333.5건으로 OECD 평균인 177.9건보다 155.6건이나 많아 회원국 중 가장 높은 수준을 보였..

의사 및 간호사, 사회복지사가 한 팀으로 가정을 방문해 재택의료서비스를 제공하는 시범사업에 전국 95개 시·군·구에서 344개 의료기관이 참여하게 됐다.  보건복지부(장관 정은경)는 ‘장기요양 재택의료센터 시범사업’ 공모를 통해 총 85개 시·군·구, 155개 의료기관을 추가 지정했다고 22일 밝혔다.장기요양 재택의료센터 의료진이 장기요양보험 수급자의 가정을 방문해 의료서비스를 제공하고, 필요한 지역사회 돌봄서비스 등을 연계하는 사업이다. 이를 통해 거동이 불편한 어르신들이 요양병원 등에 입원하거나 요양시설에 입소하지 않고도 필요한 의료서비스를 받을 수 있다.   방문의료를 통해 의사는 월 1회 및 간호사 월 2회 이상 방문한다. 환자 건강상태·주거환..

검체검사 위·수탁 제도 개편을 둘러싼 논란이 가열되고 있는 가운데 비뇨의학회가 개원가의 직격탄을 우려하며 적극적인 비호에 나섰다.검체검사 수입 의존도가 높은 비뇨의학 개원가 특성상 제도 개편에 따라 질환 치료에 대한 비중이 약해져 피부 및 미용 치료로 전환되는 악순환 구조로 빠질까 우려된다는 지적이다.이에 검체검사 진료비 비중이 높은 진료과에 대해서는 획일적 인하가 아닌 진료과 특성을 반영한 차등 조정 방안을 검토해야 한다는 주장이다.대한비뇨의학회는 22일 “이번 제도 개편은 검체검사가 진단과 치료 결정 핵심을 이루는 진료과 특성과 의료전달체계에 미치는 영향을 고려해 신중한 접근이 필요하다”고 설파했다.검체검사의 임상적 활용이 위축되거나 적정 수준으로 유지되기 어려워질 우려가 크고, 이는 항생제 내성을..

박준영 을지재단 회장이 국가 안보를 위해 묵묵히 헌신해 온 국군 장병들에게 감사 뜻을 전하며 사재로 방위성금을 기탁했다.22일 을지재단에 따르면 박 회장은 지난 19일 강원도 인제군 육군 제12사단 을지부대를 방문해 방위성금 2500만 원을 전달했다.이번 성금은 국토방위 최일선에서 임무를 수행하는 장병들 사기 진작과 복지 증진을 위해 사용될 예정이다.박 회장의 방위성금 기부는 일회성 지원이 아닌 ‘헌신에 대한 감사’를 실천으로 이어온 꾸준한 행보다.박 회장이 사재로 군부대에 기부한 누적 성금은 올 1월 2500만원을 포함, 올해까지 총 3억7500만 원에 달한다. 특히 이번 기탁은 재단 창립 70주년을 앞둔 시점에서 더욱 각별한 의미를 지닌다.재단은 ‘덕분에 70년, 함께 100년’이란 70주년..

분당서울대병원이 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기 및 소프트웨어에 대한 ISO 13485 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 의료기관이 AI 의료기기 연구개발(R&D) 분야에서 설계 및 개발, 제조, 품질관리 서비스 등 전주기를 아우르는 ISO 인증을 받은 것은 국내 최초다.ISO 13485는 의료기기 제조업체 및 서비스 기관이 지켜야하는 국제 품질경영 표준으로 ▲제조설계 ▲개발 ▲위험관리 프로세스 수립 ▲시정 및 예방 조치(CAPA) 시스템 ▲추적성 확보 등을 평가한다. 국제 인증기관인 영국왕립표준협회(BSI)가 심사하며, 유럽 MDR, 미국 FDA QSR, 한국 GMP 등 각국 규제와 연계돼있어 의료기기 국제 경쟁력 및 글로벌 진출과도 직결된다.이로써 분당서울대병원 의료진이 국책과..

가톨릭대학교 여의도성모병원이 2026년 1월 8일 국내 최초로 ‘다초점인공수정체 체험 클리닉’을 개소한다. 백내장 수술 전 환자가 직접 다양한 인공수정체를 체험하고 선택할 수 있는 국내 첫 시도다.백내장 수술 시 혼탁한 수정체를 제거한 후 인공수정체를 삽입하게 되는데 한 곳에만 초점이 맞는 단초점 렌즈와 달리 다초점인공수정체는 원거리와 근거리를 모두 볼 수 있다. 하지만 렌즈 종류에 따라 원거리가 흐릿하게 보이거나 야간 빛번짐이 심하고, 근거리 시력이 기대에 못 미쳐 환자 불만족이 발생하는 경우가 있다.이번 체험 클리닉에서는 여의도성모 안과병원 황호식 교수가 개발한 휴대용 모델 아이(model eye)로 촬영한 다초점인공수정체 기능을 사진과 영상으로 먼저 확인한다. 이어 인공수정체 체험..

삼성바이오로직스는 22일 “글락소스미스클라인(GSK)과 미국 메릴랜드주 락빌(Rockville)에 위치한 휴먼지놈사이언스(Human Genome Sciences, HGS) 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결, 미국 내 첫 생산거점을 확보했다”고 밝혔다.인수 주체는 삼성바이오로직스의 미국 자회사인 ‘삼성바이오로직스 아메리카’이며, 인수 금액은 2억8000만 달러(약 4147억원)이다. 계약에 따른 자산 인수 절차는 2026년 1분기 내 완료할 예정이다.락빌 생산시설은 미국 메릴랜드주 바이오 클러스터 중심지에 위치한 총 6만L 규모 원료의약품(DS) 생산공장이며 두 개 제조동으로 구성돼 있다. 해당 시설은 임상 단계부터 상업 생산까지 다양한 규모 항체의약품 생산을 지원할 수 있는 인프..

전국지방의료원연합회(회장 김영완)와 대한의사협회 의료배상공제조합(이사장 박명하)은 최근 공공의료기관 진료 안정성 제고와 의료배상 대응체계 강화를 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약은 공공의료의 중추적 역할을 수행하는 전국지방의료원 의료진이 의료분쟁 발생시  신속하고 합리적인 지원을 받을 수 있도록 의료배상공제 가입을 활성화 하기 위해 진행됐다.협약을 통해 양 기관은 ▲전국지방의료원연합회 소속 의료기관의 의료배상공제상품 가입 안내 ▲공제상품 보장범위 및 약관 개정 등 관련 정보 공유 ▲공공의료 특성을 반영한 공동 홍보 및 협력사업 추진 등 제도 정착을 위해 다양한 분야에서 상호 협력해 나갈 예정이다.전국지방의료원연합회 김영완 회장은 “의료진이 의료사고에 대한 불확실성과 부담을 덜고 진료에 전념할 수 ..

서울아산병원 의료진이 쿠웨이트 보건부 초청을 받아 현지에서 내분비질환 로봇수술과 술기 교육을 진행했다. 쿠웨이트에서 내분비질환을 대상으로 한 로봇수술이 처음 시행됐으며, 국내 병원의 해외 의료진 연수 프로그램이 현지 진료와 학술 활동으로 이어진 사례로 평가된다.서울아산병원 내분비외과 성태연 교수팀은 지난 12월 2일부터 4일까지 사흘간 쿠웨이트에서 로봇을 이용한 겨드랑이 절개 갑상선 절제술 및 후복막 접근 부신 절제술, 갑상선 재발 환자 수술 등 총 5건의 고난도 갑상선 수술을 시행하며 선진 의료기술을 전수했다고 22일 밝혔다. 쿠웨이트에서 최초로 시행된 내분비질환 로봇 수술에는 현지 의료진 40여 명이 참관해 고난도 술기를 전수받았다.로봇수술은 손목 관절처럼 자유롭게 움직이는 로봇 팔을 이용하..

 시지메드텍(대표이사 유현승)은 세계 최초로 경성(Rigid) 내시경을 개발한 독일 MGB사 기술을 계승한 척추 내시경 장비 전문기업 ‘솔렌도스(Solendos)’를 인수하고 체결식을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 솔렌도스 지분 90%를 확보하며 최대주주로 올라섰고, 기존 임플란트 중심의 사업 구조에 척추 수술 핵심 의료기기인 내시경 플랫폼을 결합해 글로벌 척추 수술 시장을 겨냥한 사업 확장에 본격 나서게 된다.시지메드텍은 그동안 케이지, 스크류 등 척추 임플란트 하드웨어와 모회사 시지바이오 혁신 골대체재 노보시스(NOVOSIS) 등을 중심으로 포트폴리오를 구축해 왔다.솔렌도스 인수를 통해 내시경 카메라 시스템과 연계된 고주파(RF) 수술 장비 등까지 아우르..

아이센스(각자대표 차근식, 남학현)는 최근 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’ 소아청소년 대상 확증 임상시험 마지막 피험자 센서 착용이 종료되며 임상 절차를 완료했다고 22일 밝혔다.이번 임상은 케어센스 에어의 소아·청소년 사용 확대를 위한 성능 및 안전성 평가를 목적으로 수행됐다. 현재 임상 데이터 정리 및 후속 절차가 진행 중이다.소아청소년 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자 중 비중은 낮지만 연속혈당측정기(CGM) 사용률과 보험급여 비중이 높은 핵심 환자군으로 평가된다. 특히 소아청소년 환자의 경우 대부분이 1형 당뇨병 환자로 CGM 연속 사용 기간이 길어 장기적인 사용자 기반을 형성하는 데 중요하다.아이센스는 이번 임상에서 확보되는 자료를 바탕으로 소아·청소년 사용을 위한 식약처 및 CE 허가 변경을 단계..