인공지능 의료기기 리콜 현황 도표미국에서 허가된 인공지능 기반 의료기기(AIMD·Artificial Intelligence–Enabled Medical Device)의 상당수가 승인 직후 1년 내 리콜 사례가 많다는 연구 결과가 나왔다. 임상 검증이 없는 제품과 상장사 제품에서 리콜이 집중되는 양상도 확인됐다.미국 존스홉킨스대와 예일대 연구진은 지난 2024년 11월까지 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 경로로 허가된 인공지능 의료기기 950개를 대상으로 리콜 현황을 분석했다. 그 결과, 60개(6.3%) 기기가 총 182건 리콜에 연루됐으며, 기기당 평균 리콜 건수는 3건이었다. 리콜 원인은 진단·측정 오류가 109건으로 가장 많았고 관련 제품은 93만5063개에 달했다.기능 지연·손..

갑작스레 생사(生死)의 기로의 선 응급환자. 천신만고 끝에 병원에 도착하더라도 예기치 않은 상황에 가슴을 치는 경우가 부지기수다. 실제 10명 중 1명은 제대로 된 치료나 수술을 받지 못하고 다른 병원으로 이송된다. 때문에 위중한 환자의 경우 생사가 도로 위에서 갈리기도 한다. 구급차에 중증환자를 즉각 처치할 장비가 부족하거나 제대로 치료할 인력이 부재한 탓이다. 실제 다른 병원으로 이송된 외상환자 65%는 도로 위에서 상태가 악화됐다. 과거 최대한 빨리 옮기는 게 능사였던 상황은 이 구급차 등장과 함께 최대한 안전하게 이송하는 것으로 패러다임이 바뀌었다. 중환자실을 통째로 옮긴 이 구급차는 1만명에 달하는 소중한 목숨을 지켰고, 그 수는 앞으로 비약적으로 늘어날 전망이다.지자체+공공병원 의기투합..

사진출처 연합뉴스 최근 5년 간 한국의료분쟁조정중재원에 조정이 접수된 응급실에서 발생한 의료사고가 323건으로 나타났다. 5일 국회 보건복지위원회 김예지 의원(국민의힘)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 2021년부터 올해 8월 말까지 의료분쟁조정중재원에 접수된 응급의학과 의료사고 조정건수는 323건이었다.의료사고 분쟁은 환자와 의료인 간 사적인 상황이므로 당사자들이 자체 해결해서 합의에 이르거나 법원을 통한 소송, 의료분쟁조정원을 통한 조정·중재, 소비자원을 통한 조정 등을 진행한다. 이번 통계는 의료분쟁조정원의 조정·중재 현황을 토대로 산출됐다.연도별로 보면 ▲2021년 63건 ▲2022년 82건 ▲2023년 63건 ▲2024년 71건 ▲올해 8월 말 44건..

대한소아청소년병원협회가 소아응급의료 공백을 해소하기 위해 ‘소아긴급의료체계 법제화’를 촉구하고 나섰다. 최용재 대한소아청소년병원협회 회장은 지난 5일 의정부 튼튼어린이병원에서 열린 기자회견에서 "소아청소년병원은 준중증 소아환자의 생활권 내 진료종결 가능 모델"이라며 "아픈 아이들이 마음 편히 진료와 치료를 받을 수 있도록 소아긴급의료체계를 조속히 확립해야 한다"고 말했다."제도 늦추면 다음 피해자는 또 다른 아이가 될 수 있다" 경고최 회장은 최근 지방대병원 소아응급실 축소 움직임을 사례로 들며 위기가 거듭되고 있다고 진단했다. 그는 "전공의가 돌아왔어도 달라진 것은 없다"며 "제도를 늦춘다면 다음 피해자는 또 다른 아이가 될 수 있다"고 경고했다.협회는 이번 기자회견에서 '소아긴급의료체계..



간호사에게 비위관(콧줄) 삽입술을 지시, 의료법 위반 및 의료법 위반 교사 혐의를 받는 의사가 1심에서 벌금형을 받았다. 5일 법조계에 따르면 수원지방법원 형사10단독 한소희 판사는 무면허 의료행위를 시킨 혐의로 불구속 기소된 A씨에게 200만원의 벌금을 선고했다. A씨가 속한 의료재단에는 벌금 500만원이 선고됐다. A씨는 지난 2018년 5월 자신이 근무하는 요양병원에서 80대 환자 비위관 삽입술을 하도록 간호사 또는 간호조무사에게 지시했다. 간호사 등 3명은 이를 여러 번 실시했으나 계속 실패했고, 결국 비위관을 빼내 제거하게 했다. 지시하더라도 의사 입회, 시술 전(全) 과정에 대한 구체적 지도·감독이 필요하지만 A씨는 다른 병실 응급환자를 진료하느라..

사진제공 연합뉴스.대한산부인과학회가 의료사고로 서울의대 교수가 불구속기소된 사건에 대해 "의학적 사실을 외면한 부당한 사법적 폭력"이라며 강하게 반발하고 나섰다.대한산부인과학회와 대한모체태아의학회는 5일 공동 성명서를 내고 "이번 사태는 이미 붕괴가 심각한 국내 분만 인프라에 돌이킬 수 없는 재앙이 될 것"이라며 "산부인과 의사 전체를 잠재적 범죄자로 낙인찍는 위험천만한 선례"라고 규탄했다.사건은 수년 전 서울의대 A교수가 집도한 자연분만 과정에서 태어난 아기가 뇌성마비 진단을 받으면서 시작됐다. 이에 대해 검찰은 최근 A 교수를 업무상과실치상 혐의로 불구속기소했다."뇌성마비 원인 5% 불과…의사 과실 단정은 의학적 근거 무시"학회는 뇌성마비 원인을 분만 과정 문제로 돌리는 것은 의학적으로 무리..

세계적 인기를 끈 ‘케이팝 데몬 헌터스(케데헌)’로 국내 한의원이 ‘관광 코스’로 부각되고 있는 가운데 외국인환자를 진료하는 한의사들의 실제 임상 경험을 다룬 논문이 발간돼 주목받고 있다. 한국한의약진흥원은 이 같은 내용의 ‘외국인 환자 대상 한의진료 경험과 임상적 과제에 대한 분석: 질적 연구’가 최근 대한한의학회지에 게재됐다고 5일 밝혔다.해당 논문은 외국인환자 유치를 지원하고 있는 통인한의원(신정원, 이승환 원장)이 기획하고 우석대학교 한의과대학 학생(김정후, 박윤재, 한진오)이 작성했다. 논문 지도는 경희대학교 한의과대학 예방의학교실 전천후 교수와 정혜인 연구원이 맡았다. 이번 논문은 2009년 의료법 개정 이후 외국인환자 유치사업이 본격화되면서 한의 진료에 대한 수요가 꾸준히 ..

세브란스병원(병원장 이강영)은 장기이식센터 폐 이식팀이 최근 600번째 폐 이식에 성공했다고 5일 밝혔다.세브란스병원은 1996년 국내 최초 폐 이식 성공해 현재까지 국내 최다 수술 건수를 기록 중이다.600번째 폐 이식 수혜자는 특발성 비특이성 간질성 폐렴(Idiopathic NSIP)으로 진단받은 61세 남성 환자 A씨다. 원인을 알 수 없는 특발성 비특이성 간질성 폐렴은 폐가 딱딱해져 숨이 차는 질환이다. 폐질환으로 흔히 알려진 세균 감염에 의한 감염성 폐렴과는 다르다. 세브란스병원 폐 이식팀은 지난달 11일 뇌사자 기증 폐를 A씨에 이식해 수술을 성공적으로 마쳤다. A씨는 수술 열흘 후 중환자실에서 일반 병실로 옮겨 현재 재활 치료를 이어가고 있다.세브란스병원 폐 이식팀은 흉부외과, 호흡기내과,..

바디프랜드(대표이사 김철환·곽도연)가 5일(현지시각)부터 9일까지 독일 베를린에서 열리는 세계 전자·IT 박람회인 ‘IFA 2025’에 참가한다.바디프랜드는 ‘피트니스 앤 디지털 헬스(Fitness & Digital Health)’홀에 전년 대비 두배 이상 확대된 규모 전시부스를 조성하고 'WE MOVE for European Health'라는 주제로 관람객을 맞이한다.전시 주제인 WE MOVE for European Health는 온 몸을 다양하게 움직이며 마사지하는 로보틱스 테크놀로지로 유럽인들의 건강을 책임지겠다는 취지다.CES에서 9회 혁신상을 수상하며 기술력으로 미국 시장 인정을 받아온데 이어 유럽 소비자에게도 헬스케어로봇 움직임을 경험할 수 있도록 하겠다는 뜻이 담겼다.바디프랜드는 이번 IFA..

가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단은 최근 가톨릭대학교 옴니버스 파크 플렌티 컨벤션홀에서 ‘제3회 기초의학사업추진단 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄은 ‘난치병 극복을 위한 기초융합연구의 도전’이라는 주제로 기초의학과 임상의학, 첨단 기술을 융합해 새로운 의료 해법을 모색하는 폭넓은 논의의 장이 됐다.기초의학사업추진단은 2023년 3월, ‘바이오 기초융합을 통한 5차 산업혁명 선도’라는 비전 아래 출범했다. 생명과학과 첨단기술, 임상의학이 융합하는 새로운 연구 생태계를 구축하고, 난치성 질환 및 만성질환 치료 해법을 찾기 위한 기초연구 토대를 다지고 있다.사업추진단은 ▲첨단세포치료 ▲초정밀의학 ▲합성생물학 ▲인공지능(AI) 뇌과학 4대 분야로 구성된 전문 세부 사업단을 중심으로 연구를 진행해..

정부가 오는 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성 및 블록버스터급 신약 3개 창출 목표로 과감한 규제혁신과 산업성장을 지원한다.오늘(5일) 인천 송도컨벤시아에서 이재명 대통령이 참석한 가운데 보건복지부, 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 등 관계부처와 국내 바이오 의약산업 대표, 협회장 등 130여명의 의견을 듣는 '바이오 혁신 토론회'가 개최됐다.이번 바이오 혁신 토론회는 '생명을 위한 기술, 세계로 향한 도전'을 주제로 글로벌 바이오 의약시장에서 주도권 확보를 위해 산·학·연·정 및 투자계가 한자리에 모여 글로벌 바이오 의약 강국 대도약을 위한 의견을 듣고 혁신 전략을 모색하기 위해 마련됐다.이재명 대통령은 토론회에서 "30년 전 ..

서울시 어린이병원은 9월부터 ‘실손보험 청구 전산화 서비스’를 도입해 내원하는 시민들이 서류 발급 없이 앱을 통해 간편하게 보험금을 청구할 수 있도록 절차를 간소화했다고 5일 밝혔다.기존에는 진료비 세부내역서, 처방전, 진료비·약제비 계산서 등 여러 서류를 매번 발급받아야 했으나 앞으로는 '실손24' 앱을 통해 병원 전산과 보험사 간 자료가 자동 전송돼 반복 서류 발급 절차가 사라진다. 병원 진료 후 ‘실손24’ 앱을 실행해서 청구 동의하면 보험사로 필수서류가 자동으로 전송돼 별도 종이 서류 발급 없이 청구할 수 있다.이번 서비스 도입은 내부 폐쇄망 기반으로 운영되던 서울시 어린이병원이 처음으로 외부 인터넷망을 활용하는 시스템과 연계한 사례다. 의료데이터 전송에는 엄격한 보안 기준이 요구되는 ..

사진제공 연합뉴스.전국 유일 의과대학 및 상급종합병원 부재 지역인 전라남도의 국립의대 신설이 지역 최대 현안으로 떠오른 가운데, 정부가 제시한 '2030년 개교' 로드맵에 대한 반발이 거세지고 있다. 전라남도와 목포대학교, 순천대학교 등 지역사회는 "가뜩이나 열악한 의료 현실을 외면한 처사"라며 개교 시점을 '2027년'으로 앞당길 것을 강력히 촉구하고 나섰다.김영록 전남지사와 송하철 목포대 총장, 이병운 순천대 총장을 비롯한 지역 정치권은 공동 입장문을 통해 정부의 계획에 깊은 유감을 표했다. "국립의대 설립을 2030년으로 미루는 것은 200만 도민 생명과 건강권 외면"이들은 "전남은 전국에서 유일하게 의대와 상급종합병원이 없어 응급·중증질환 치료를 위해 다른 지역으로 원정 진..

'지역의사 양성법' 법안이 금년 정기국회 내 처리될 것으로 예상되는 가운데 의료계가 "의사를 10년 등 일정기간 동안 한 지역에 근무토록 강제할 수 있을까"라며 물음표를 던졌다.대한의사협회는 4일 정례브리핑에서 강선우 더불어민주당 의원이 대표 발의한 '지역의사 양성을 위한 법률안' 통과에 총력을 다하고 있는 정부·여당을 향해 이 같은 근본적인 질문을 제기했다. 김성근 대변인은 "정부 여당은 한 지역에 의사를 강제로 근무토록 할 수 있는가에 대한 기본적인 질문에도 답(答)이 없다"고 말했다. 이어 "해당 법안은 완성되지도 않았을뿐더러 의료계는 물론 사회 전체와 논의가 제대로 진행된 법안이 아니다"라고 덧붙였다. 이날 국회 보건복지위원회 여당 간사인 이수진 의원은 보건복지 분야..

대웅제약이 인공지능(AI) 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’의 주요 병원 공급을 확대하고 있다. 고령화율이 높은 지역 특성에 맞춰 중증·만성질환자 관리 강화를 지원, 스마트병원 전환을 가속화 한다는 전략이다.대웅제약은 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 인천백병원에 공급하며 환자 중심의 스마트 의료 환경 조성에 나섰다고 5일 밝혔다.인천백병원이 위치한 인천 동구는 2024년 기준 전체 인구의 27%가 65세 이상으로, 인천 내에서도 고령화가 가장 심한 지역에 속한다. 이에 따라 중증·만성질환자를 정밀하게 관리할 수 있는 체계 마련이 절실했으나, 기존의 간헐적 측정과 기록 중심의 진단 방식은 한계가 있었다.병원은 환자 안전성과 진료 효율을 동시..

한국MSD 면역항암제 키트루다주(성분명 펨브롤리주맙)가 급여 확대를 향해 본격적인 궤도에 올랐다. 그동안 수차례 제동이 걸렸던 키트루다 급여 확대 논의가 약제급여평가위원회를 통과하면서 내년 1월부터 새로운 적응증에서 환자들이 보험 혜택을 받을 수 있을 것이란 전망이 제기된다.17개 중 11개 적응증, 급여 적정성 인정건강보험심사평가원은 4일 2025년 제9차 약제급여평가위원회를 열고 키트루다 11개 적응증에 대해 급여 적정성을 심의한 결과, 모두 통과됐다고 밝혔다. 이는 지난 2월 암질환심의위원회에서 급여기준이 설정된 17개 적응증 중 우선 심의 대상으로 오른 11개다.이번에 급여 확대가 인정된 적응증은 △HER2 양성 위·위식도접합부 선암 △HER2 음성 위·위식도접합부 선암 △식도암 △자궁내막암 ..

전북대학교병원(병원장 양종철)이 환자 편의성을 높이고 고객 서비스 만족도를 향상시키기 위해 ‘의무기록 사본 온라인 발급 서비스’를 시작했다고 5일 밝혔다.서비스 도입으로 환자와 보호자는 병원에 직접 방문하지 않고도 홈페이지와 모바일 앱을 통해 진료기록, 검사결과 등 주요 의무기록 사본을 간편하게 발급받을 수 있다. 본인뿐만 아니라 배우자, 직계 존·비속, 배우자의 직계 존속도 관련 서류를 제출하면 온라인 발급이 가능하다. 다만 제3자 대리인(형제자매, 사위·며느리, 보험회사 등)은 기존과 같이 병원 방문을 통해서만 발급된다.발급 가능한 항목은 응급·외래·입원 진료기록을 비롯해 혈액·조직검사 결과, CT·MRI 등의 판독 결과 등이다. 영상자료(CD/DVD)나 조직·세포검사 슬라이드 등은 방문을 통해서만 발급..

비만치료를 위한 건강보험 급여화가 세계적 추세인 접어든 가운데 국내 정책 변화가 이를 반영치 못하고 있다는 주장이 국내 비만 치료 전문가를 중심으로 제기됐다. 위고비, 마운자로 등 뛰어난 효과를 보유한 비만치료제가 연이어 국내 상륙하는 상황에서 비급여로 인한 높은 가격이 치료 접근성을 가로막는 가장 큰 장벽이라는 지적이다.대한비만학회는 4일 서울 콘래드 호텔에서 '지속 가능한 비만 관리체계 구축을 위한 건강보험정책 심포지엄'에서 비만 문제 심각성을 알리며 정부의 정책적 결단을 촉구했다.이준혁 비만학회 대외협력정책위원회 위원(을지대 가정의학과)은 "미국, 영국, 일본 등 해외 주요국은 이미 비만을 만성질환으로 명문화하고 건강보험을 적용하는 등 적극적인 치료 지원에 나서고 있다"며 "국내는 비만대사..

인공지능(AI) 기반 약물감시 기업 셀타스퀘어(대표 신민경)는 의학·임상 통계 분야 최고 권위자인 김동욱 전(前) 성균관대학교 통계학과 교수(현 성균관대 명예교수)를 센터장으로 영입했다고 밝혔다.김 센터장은 식품의약품안전처 중앙약사심의위원으로 10년 이상 활동했으며, 한국통계학회 학회장을 역임하는 등 의학·임상 통계 및 데이터 과학 분야에서 오랜 경험과 전문성을 인정받았다.이번 합류로 셀타스퀘어는 의약품 안전성과 관련된 데이터 기반 분석의 과학적 타당성과 신뢰성을 높이고, AI 기반 약물감시 시스템의 근거 기반 분석 체계를 한층 더 정교화할 수 있을 것으로 기대된다.셀타스퀘어는 AI와 디지털 전환을 기반으로 실시간 신호 탐지 및 위험 관리, 리얼월드데이터 분석 등 전주기 약물감시를 하나의 체계로 통합 운..

전신마취제 '에토미데이트' 및 신경안정제 '아티반' 공급 중단 사태에 대해 의료계가 정부에 즉각적이고 근본적인 대책 마련 및 해명을 촉구했다. 그러나 의약당국은 해당 품목들에 대한 공급은 차질 없이 이뤄지고 있으며, 업체들과도 꾸준히 소통 중이라고 반박했다. 대한의사협회는 지난 4일 입장문을 통해 "최근 언론을 통해 보도된 에토미데이트 및 아티반 공급 중단 사태와 관련해 깊은 우려를 표하며, 정부의 대책 마련이 시급하다"고 밝혔다. 이어 "이번 사태는 특정 의약품에 국한된 문제가 아니라 필수의약품 전반의 공급 불안정이 국민 생명을 위협하는 중대한 사안"이라고 강조했다. 현재 에토미데이트는 마약류 지정, 아티반은 제조기준 강화로 인해 제약사들이 생산·유통을 포기한 것으로 알려졌다. 아..

한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원(병원장 신호철)은 LIG넥스원(대표이사 신익현)과 국가유공자와 보훈가족의 건강증진 및 진료편의 향상을 위한 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약은 호국보훈 가치를 실천하고, 국가유공자와 보훈가족 삶의 질 향상, 재활의료 지원 확대를 목표로 한다. 양 기관은 앞으로 공동사업 발굴 및 건강증진 프로그램 연계, 재활의료 지원 협력 등 다방면에서 협력할 예정이다.특히 LIG넥스원 임직원은 자율 참여형 건강증진 프로그램 'Walk 10000 챌린지'를 통해 목표 달성 시 기금을 적립, 중앙보훈병원에 2000만원을 기부했다. 이번 기부금은 국가유공자 입원환자 재활치료와 건강증진 사업에 사용될 예정이다.신호철 중앙보훈병원장은 "이번 협약으로 국가유공자와 보훈가족의 건..