유럽 약물사용자문위원회 '긍정 의견' 이후 2개월만에 최종 승인
30일삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가 승인 받았다고 밝혔다.이번 에피스클리는 삼성바이오에피스 혈액학 분야 첫 번째 바이오의약품이다. 금년 3월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 판매 허가 '긍정의견'을 평가 받았다.긍정의견 평가 이후 약 2개월 만에 최종 품목허가까지 이뤄진 것이다.솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)…
2023-05-30 17:08:19