금융감독원이 제약·바이오기업 공시 기준을 대대적으로 정비한다.기업가치 평가에 활용되는 주요 정보를 일정한 형식으로 공개토록 하고, 기술이전 계약 역시 계약금과 단계별 성과금 등을 세분화해서 기재토록 했다.공시해야 할 중요 내용을 언론 보도를 통해 먼저 알리는 관행을 개선하기 위한 ‘제약·바이오 언론보도 가이드라인’도 새롭게 마련했다.31일 금융당국에 따르면 금감원은 지난 4월부터 6월까지 운영한 ‘제약·바이오 공시 종합개선 태스크포스(TF)’ 논의 내용을 토대로 ‘제약·바이오 공시 종합개선 방안’을 발표했다.제약바이오 산업은…

종근당바이오 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주 100unit’가 미용 분야를 넘어 우울증 치료제로 개발 영역을 넓힌다.종근당바이오는 티엠버스주를 주요우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 치료제로 평가하기 위한 임상 1상 시험계획이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 30일 밝혔다.티엠버스주는 독일 기관이 보유한 독점 균주를 활용, 생산한 균주 기반 보툴리눔 톡신 제제다.인간혈청알부민(Human Serum Albumin, HSA)을 첨가하지 않은 ‘HSA-Free’ 제형에 L-히스티딘을 적용했으며…

성모윌병원(대표원장 정현우·최광천)이 대웅제약 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 도입하고 척추·관절 수술 환자 관리에 특화된 스마트병동을 조성했다.성남지역 척추·관절전문병원 가운데 씽크를 도입한 것은 성모윌병원이 처음이다. 병원은 해당 시스템을 활용해 수술 전후 환자 상태를 보다 면밀하게 관리할 계획이다.고령화와 퇴행성 척추·관절 질환 증가로 수술 환자가 늘면서 회복 과정을 지속적으로 살피고 이상 징후에 신속하게 대처할 수 있는 실시간 감시체계 필요성도 커지고 있다.씽크는 심전도와 산소포화도, 혈압, 호흡…

왼쪽부터 연동건 경희대의대 교수, 강지승 고려대 교수, 김현진 경희대 디지털헬스센터 연구원.경희대학교 의과대학 연동건 교수 연구팀이 아시아 34개국가 국민들의 기대수명 변화와 주요 영향 요인을 분석한 연구 결과를 국제학술지 네이처(Nature)에 발표했다.이번 연구는 1990년부터 2023년까지 약 30년간 아시아 각국 기대수명 추이를 살펴보고, 수명 변화에 영향을 준 질환과 건강 위험 요인을 지역별로 규명한 대규모 분석이다.분석 결과 아시아 전반의 기대수명은 지난 30여 년 동안 꾸준히 늘어난 것으로 나타났다.가장 …

온코닉테라퓨틱스 신약 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 자큐보 구강붕해정(ODT) 제형이 서울아산병원에 이어 경희대병원에 입성, 주요 상급종합병원 처방 확장에 속도를 내고 있다.30일 의료계에 따르면 경희대병원은 약사위원회(DC, Drug Committee) 심의를 열고 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 금년 출시한 ‘자큐보 구강붕해정 20mg’을 신규약물 통과 결정했다.병원은해당 품목을 통과시키고신약모니터링회신 동의서 등 제출을 요구, 회사 측은 지난 15일 이전 제출한 상태다. 자큐보 구강붕해정의 경희대병원 내 사용…

강동경희대학교병원이 약제급여 적정성 평가에서 9년 연속 최고 등급을 받았다.강동경희대병원은 2025년건강보험심사평가원약제급여 적정성 평가에서 급성 상기도감염 항생제 처방률, 급성 하기도감염 항생제 처방률, 주사제 처방률, 처방 건당 약품목수 등 4개 지표 모두 1등급을 획득했다고 30일 밝혔다.건강보험심사평가원은 항생제와 주사제 등의 불필요한 사용을 줄이고, 환자 안전을 고려한 적정 처방을 유도하기 위해 매년 의료기관의 약제 사용 현황을 평가하고 있다.이번 평가에서 강동경희대병원은 모든 항목에서 상급종합병원 평균보다 낮은 처방…

인공지능(AI) 신약개발 기업 이노보테라퓨틱스가 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 나선다. 흉터치료제 임상 3상 진입과 대웅제약 기술이전 성과를 앞세워 기업공개(IPO)에 속도를 내는 모습이다.30일 한국거래소에 따르면 이노보테라퓨틱스는 코스닥 상장예비심사를 청구했다. 지난 5월 기술성평가를 통과한 지 약 두 달 만이다. 상장주관사는 한국투자증권이 맡았다.2019년 설립된 이노보테라퓨틱스는 자체 인공지능(AI) 플랫폼 ‘딥제마’를 활용해 면역·염증, 섬유증, 암 분야 합성신약을 개발하고 있다.현재 9개 신약 파이프라인을 …

제일약품 경구용 제2형 당뇨병 신약 후보물질 ‘JP-2266’이 임상 2상에서 유의미한 혈당 개선 효과를 나타냈다.당화혈색소는 물론 식사 후 혈당까지 낮춰 후속 임상 기대감도 커지고 있다.제일약품은 현재 개발 중인 제2형 당뇨병 신약 후보물질 JP-2266 임상 2상 연구 결과가 국제학술지인 ‘당뇨병·대사 저널(Diabetes and Metabolism Journal·DMJ)’에 수록됐다고 30일 밝혔다.JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 차단하는 SGLT-2와 소장에서 포도당 흡수 속도를 늦추는 SGLT-1을 동시에 저해…

만성 B형간염 치료 대상을 확대하는 진료지침이 마련된 가운데 이를 실제 환자 치료로 연결하려면 건강보험 급여기준과 국가 관리정책도 함께 바뀌어야 한다는 제언이 나왔다."건강보험 급여기준과 국가 관리정책도 함께 바뀌어야 진료지침 개정, 환자 치료 연계"치료 기준은 기존 간수치 중심에서 바이러스 수치 중심으로 바뀐다. 간수치가 정상이라는 이유로 치료받지 못했던 이른바 ‘회색지대’ 환자를 조기 치료해 간경변증, 간암 발생을 줄인다는 취지다.이혜원 연세의대 소화기내과 교수는 지난 28일대한간학회와 질병관리청이 공동…

유한양행이 고셔병 치료제로 개발 중인 ‘YH35995’ 임상 1상 참가자 모집을 마쳤다. 등록 환자는 기존 목표보다 8명 많은 94명으로 확정됐다.30일 미국 국립보건원(NIH) 임상시험정보(ClinicalTrials.gov)에 따르면 유한양행은 고셔병 신약 YH35995 임상 1상 상태를 ‘환자 모집 종료, 임상 진행 중(Active, not recruiting)’으로 최근 변경했다.이는 환자 등록이 마무리되고 현재 치료 또는 추적 관찰이 이뤄지고 있음을 보여주는 단계다. 연구는 차의과학대학교 분당차병원 단일 기관…