지난해 FDA 허가를 통해 세계 최대 의약품 시장인 미국에 진출한 국산약은 한미약품 '롤베돈'이 유일했다.올해는 작년보다 더 많은 국내 제약사들이 FDA 허가신청을 계획하고 있어 미국 진출이 가속화될 전망이다.10일 제약업계에 따르면, 유한양행·동아에스티·한올바이오파마 등이 개발한 의약품이 미국 FDA 허가신청 가시권에 있는 것으로 나타났다.유한양행은 국산 31호 신약인 비소세포폐암치료제 '렉라자' FDA 품목허가 신청을 계획하고 있다. 렉라자 FDA 허가 작업은 2018년 렉라자 판권을 사들인 얀센이 진행하게 된다. 현재는…

프로톤펌프억제제(PPI)와 제산제를 결합한 복합제가 위식도역류염치료제 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데 신규 성분 복합제가 가세할 예정이다.식품의약품안전처는 최근 란소프라졸과 침강탄산칼슘 성분을 결합한 복합제 6개 품목을 승인했다.해당 업체와 제품은 ▲구주제약 '란소듀오정30/600mg' ▲하나제약 '란사톤듀오정30/600mg' ▲한국유니온제약 '뉴란소엑스정30/600mg' ▲유앤생명과학 '란소앤정30/600mg' ▲유니메드제약 '란탄듀오정30/600mg' ▲명문제약 '란스타정30/600mg' 등이다.허가된 제품은 유앤…

왼쪽부터 윤원영 일동제약 회장, 김승호 보령 회장, 원희목 한국제약바이오협회장, 이종호 JW중외제약 명예회장제약업계의 대표적 원로 모임인 팔진회(八進會)가 48년 동행(同行)을 마무리했다.팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 8인이 '제약산업계 발전을 도우며 함께 나아가자’는 뜻을 담아 만든 친목모임이다.강신호 동아쏘시오홀딩스 회장과 보령 김승호 회장, 이종호 JW중외제약 명예회장, 윤원영 일동제약 회장, 유영식 옛 동신제약 회장, 故 윤영환 대웅제약 회장·어준선 안국약품 회장·허억 삼아제약 회장이 결성했다.팔…

세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'가 3년 만에 대면 개최된다.이 행사를 통해 한미약품, 유한양행 등이 대형 수출 계약을 성사시킨 바 있어 향후 성과에 이목이 쏠린다.올해로 41회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 9~12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린다.행사에는 매년 50여개국 1500여개 제약바이오 기업이 모여 R&D, 투자 유치, 파트너십 등을 논의한다. 사실상 세계 유수 제약·바이오 업체들 모두 이 행사에 참여하는 셈이다.올해 국내업체 중에서는 삼성바이오로직스, 롯데바이오…

뇌기능개선제 옥시라세탐 성분에 대한 퇴출 여부가 이르면 이달 내, 늦어도 내달 초에는 결정될 것으로 보인다.임상시험 재평가 지시에 따른 결과보고서가 지난해 말 제출돼 식약처가 이를 검토하고 있기 때문이다.최근 업계에 따르면, 고려제약·광동제약·삼진제야·환인제약 등 4개사는 옥시라세탐 성분 임상결과보고서를 제출을 마친 것으로 알려졌다.옥시라세탐 성분은 지난 2015년 진행된 문헌재평가에서 효능을 입증할 만한 근거가 부족해 식약처로부터 임상재평가를 지시받았다.2015년 당시 해당 성분을 보유한 업체는 25개였으나 임상재평가…