의대 증원으로 촉발된 의료대란의 여파가 의약품 임상시험 분야에도 타격을 준 것으로 확인됐다. 올해 상반기 의약품 개발 임상시험 건수가 두자릿수 감소세를 보였다.식품의약품안전처 의약품안전나라 자료를 확인한 결과, 올해 1월 1일부터 6월 30일까지 승인된 임상시험은 총 499건으로 이는 전년 대비 10.3% 줄어든 수치다.국내 제약사 임상은 170건, 다국가 임상 등 외국계 제약사 임상은 169건으로 집계됐다. 신약 개발 임상시험은 총 344건으로 전년 동기 대비 3.6% 하락했다. 연구자 임상 및 제네릭 출시를 위한 생동성 시…

대웅제약 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 시장 선두 HK이노엔 ‘케이캡’ 뒤를 바짝 쫓으며 한층 경쟁이 치열해지고 있다.종근당과의 공동 판매가 본격화되면서 향후 격차가 좁혀질 것이라는 전망도 제기돼 추이가 주목된다. 특히 펙수클루는 올해 1분기 성장률이 50%를 넘어서면서 성장세가 매서워 케이캡 전략도 한층 강화될 것으로 보인다.26일 제약업계에 따르면 대웅제약(대표 이창재·박성수) 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 금년 5월까지 누적 처방액 ‘356억원’을…

삼성바이오로직스와 유한양행이 제약바이오 업계에서 가장 높은 지배구조 핵심지표 준수율을 달성한 것으로 나타났다.23일 금융감독원에 따르면 국내 매출 상위 10대 제약바이오 업체들은 기업지배구조 보고서 공시를 통해 ‘지배구조 핵심지표’ 준수 현황을 공개했다.지배구조 보고서는 상장 기업이 지배구조 핵심원칙 준수 여부를 공시하고, 준수하지 못한 경우에는 그 사유를 설명해 경영투명성 개선을 유도하기 위해 시도된 제도다.기업 지배구조 보고서 작성의무 법인은 2024년부터 자산규모 5000억원 이상의 유가증권 시장 상장 기업…

연구개발(R&D) 등 정부 지원사업 참여시 가점, 세제 및 규제 완화 혜택이 부여되는 혁신형 제약기업에 크리스탈지노믹스, 한국유나이티드제약, 제뉴원사이언스, 종근당 등 4곳이 탈락했다.20일 보건복지부는 제약산업 육성·지원 위원회 서면심의를 거쳐 2024년도 혁신형 제약기업 인증연장 결과를 발표했다.보건복지부는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 2012년부터 연구개발 투자 비중이 일정 수준 이상이고 신약 연구개발 실적이 우수한 기업들을 평가해 ‘혁신형 제약기업’으로 인증하고 있다.기준은 의약품 매출액…

HK이노엔이 공동개발 신약 후보물질 미국 기술이전을 통해 종근당에 이은 1조 성과를 달성했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 "아이엠바이오로직스와 와이바이오로직스 3사 공동 개발 OX40L항체와 TNF-α(종양괴사인자-α) 타깃 이중항체 신약 후보물질 ‘IMB-101(OXTIMA)’을 미국 신약개발사에 기술이전했다"고 17일 밝혔다.계약 규모는 계약금 2000만 달러(한화 약 276억원)를 포함해 총 9억 4000만 달러(한화 약 1조3000억원)이며, 이번 기술이전 계약은 아이엠바이오로직스 주도 아래 성사됐다.…

종근당이 국내 주요 제약사들 포스팅 중 '탈모' 연관어 수가 가장 많았던 것으로 나타났다.치료제 개발에 가장 높은 관심을 쏟고 있는 것이란 관측이 나오면서 향후 성과에 관심이 모아진다.16일 자료조사 업체 데이터리서치는 뉴스·유튜브·인스타그램·카카오·기업/조직·정부 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 주요 제약사의 탈모 연구 관련 정보량 분석결과를 발표했다.조사 대상은 임의 선정된 주요 상위 제약사로 △종근당 △대웅제약 △JW중외제약 △보령 △동국제약 △유한양행 △한미약품 △휴온스 △동아제약 △GC녹십자 △광동제약 …

정부가 보건의료 및 바이오헬스를 위한 연구개발(R&D)에 2조원 이상을 투입키로 했다.정부가 치매치료제 임상 승인, 디지털치료기기 국내외 인증, 국내 제약바이오사의 기술이전 사례 등을 언급하면서 투자 확대를 예고한 만큼 산업계를 중심으로 기대감이 커지고 있다.과학기술정보통신부는 최근 진행된 범부처 바이오 연구개발 정책을 총괄하는 국가과학기술자문회의 산하 바이오특별위원회(이하 바이오특위) 제16회 회의에서 이같이 R&D 투자 확대를 결정했다.바이오특위는 구체적으로 ▲제3차 국가 생명연구자원 관리·활용 기본계획 …

대웅제약 ‘펙수클루’가 좋은 약효만큼 빠르게 매출 1000억 원 고지를 넘었다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성장 1위 등의 성과를 기록한 펙수클루 대세 행보가 이어지고 있다.국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년 간 자체 기술로 개발에 성공해 2022년 7월 출시한 P-CAB(칼륨…

바이오USA 코리아 나잇 리셉션 현장 전경. 한국제약바이오협회 제공정부가 바이오 기술, 공급망 협력을 위해 주요국들과 함께 연합 전선을 구축한다. 한국, 미국, 인도, 일본, 유럽연합(EU)은 제약바이오 경제 안보 협력을 위해 머리를 맞대기로 했다.연합체 출범은 코로나19 기간 의약품 공급 부족 사태에 대한 한미 간 협력 공감대, 그리고 미국이 대중국 견제를 위해 추진 중인 ‘생물보안법’ 연장선에서 추진됐다.미국서 시행을 앞두고 있는 ‘생물보안법’은 병원 등 의료 제공자가 중국 BGI 그룹 등 적대적 해외 바이오 업체의…

리즈톡스, 원더톡스, 비비톡신주 등 일부 보톨리눔 톡신 품목에 눈썹 및 눈꺼풀 처짐, 발진 등의 이상반응이 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 최근휴온스바이오파마 '리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)' 외 6품목에 대한 재심사 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경명령(안)을 마련했다.리즈톡신주 50·100·200단위 외에도 휴메딕스 '비비톡신주100단위', 종근당 '원더톡스주50·100·200단위'가 포함된다.국내에서 재심사를 위해 4년 동안 19세 이상 65세 이하의 성인 635명을 대상으로 실시한 시판 후 조…