미국 정부가 희귀의약품과 항체·약물접합체(ADC), 세포·유전자 치료제 등 특수 의약품에 대한 무관세 적용 기준을 확정했다. 한국이 적용 대상국에 포함되면서 한국산 제품 가운데 지정된 품목과 요건을 충족하는 의약품은 무역확장법 제232조에 따른 의약품 관세를 면제받을 수 있게 됐다.미국 상무부 산업안보국(BIS)은 23일 연방관보를 통해 특수 의약품 원료 0% 관세 적용 대상 및 승인 절차를 공고했다.무관세 적용 대상에는 희귀질환 치료용으로 지정된 의약품, 핵의학 의약품, 혈장 유래 치료제, 난임 치료제, 세포·유전자 치료제 등이 포함된다. 관련 원료도 적용 범위에 들어간다.해당 제품이 한국 등 공고에 명시된 적격 국가·지역의 제품이거나 미국의 긴급한 보건상 필요를 충족한다고 상무부가 인정하면 0% ..

인공지능(AI)이 의료 연구 전반으로 빠르게 확산하면서 기존 연구 윤리 심사 체계만으로는 AI가 초래하는 새로운 위험에 충분히 대응하기 어렵다는 세계보건기구(WHO) 진단이 나왔다.AI 특성상 투명성과 편향, 개인정보 보호, 책임소재 등 기존 의학 연구와 다른 문제가 발생할 수 있는 만큼 연구 설계부터 실제 적용까지 전 과정에 걸친 윤리적 감독이 필요하다는 지적이다.WHO는 21일 ‘Artificial Intelligence-related health research: ethics review and oversight’ 보고서의 주요 내용을 공개, 의료AI 연구에 대한 윤리적 감독 강화를 주문했다.해당 보고서는 지난 7월 발간된 것으로 WHO 연구 윤리, 과학, 디지털 헬스 및 AI 분야 전문가들이 ..

마이크로소프트(MS) 창업자 빌 게이츠가 향후 10년 내 인공지능(AI)이 노동시장과 사회 전반에 기존 기술혁명을 뛰어넘는 변화를 가져올 수 있다고 경고했다.의료도 AI 영향을 받을 주요 분야로 지목했다. 환자 분류 등 숙련된 인력이 담당했던 업무까지 AI가 수행할 가능성이 있다면서도 인간에게 남겨둬야 할 영역이 있다는 화두를 던졌다.빌 게이츠는 최근 자신의 블로그 ‘Gates Notes’에 ‘The turbulent AI era is here. The choices we make now are critical’라는 제목의 글을 게재했다.이번 글은 의료에 국한되지 않고 AI가 노동시장과 경제, 교육, 의료 등 사회 전반에 미칠 영향과 대응 방안을 다루고 있다.게이츠는 “AI는 법률, 고객서비스, 의..

최근 세계보건기구(WHO)는 ‘세계 암 현황 보고서 2026’을 통해 전 세계 신규 암 진단이 2050년 약 3500만 건에 이를 것이라는 전망을 발표했다. 2024년 2060만 건 대비 약 70% 증가한 규모다.암은 심혈관질환에 이어 사망률 2위를 기록하고 있는 질환이다. 매년 약 1000만 명이 암으로 사망하는 실정이다.WHO는 과학과 치료 기술 발전에도 각국 보건시스템 대응 속도가 암 부담 증가를 따라가지 못하고 있다고 진단했다.암을 치료하는 기술은 발전하고 있지만 누가 예방과 조기진단 및 치료 혜택을 받을 수 있는지는 여전히 소득과 지역, 보건 시스템 역량에 따라 크게 달라지고 있다는 설명이다.특히 고령인구가 증가하면서 암이 발생할 수 있는 기간 자체가 길어졌다. 비만과 신체활동 부..