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    • 애니메디솔루션-리마코리아 '업무협약' 체결
      '어깨 인공관절 치환 수술용 환자 맞춤형 수술 가이드' 도입 등 2023-06-30 15:42
      환자 맞춤형 수술 솔루션 기업 애니메디솔루션(대표 김국배)이 리마코리아와 ‘어깨 인공관절 치환 수술용 환자 맞춤형 수술 가이드’ 도입과 적용 확대를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 30일 밝혔다.애니메디솔루션은 인공지능과 3D 프린팅을 기반으로 한 환자 맞춤형 수술 솔루션을 제공하고 있다. 리마코리아는 이탈리아에 본사를 둔 글로벌 정형외과 의료기기 전문기업 Lima Corporate 한국 지사로 국내 시장에 인공관절 제품을 공급하고 있다.양사는 이번 업무협약을 통해 △어깨 인공관절 수술 솔루션 구축 △수술 가이드 임상 적용 확대 △맞춤형 의료기기 기술 확산 등 기술, 영업, 마케팅 등 여러 방면에서 협력할 계획이다.이번 협약에서 논의된 어깨 인공관절치환 수술 가이드는 퇴행성 관절염이나 외상..
    • 새주인 맞은 휴마시스, 스마트 헬스케어 '첫 투자'
      엠투웬티와 성장판 전기근육자극(EMS) 기기 개발·판매 협약 2023-06-30 11:56
      체외진단 의료기기 전문기업 휴마시스가 신사업으로 스마트 헬스케어 사업을 낙점했다. 휴마시스가 국내 스마트 헬스케어 기기 제조사 엠투웬티와 성장판 전기근육자극(EMS) 기기 개발 및 판매를 위한 업무협약을 체결했다. 지난 2월 아티스틱코스메틱을 최대주주로 맞이한 이후 4개월 만의 행보다.이 협약에 따라 휴마시스는 해당 의료기기에 대한 공동판매권을 확보하게 됐다.2013년 설립된 엠투웬티는 근감소증 예방과 치료를 위해 중저주파(CMB) 피트니스 장비 및 의료기기를 개발하고 있다. 금년 5월 중저주파 성장판 자극 장치에 대한 특허 등록을 완료했고 국내 기업 최초로 중저주파 EMS 의료기기 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다.휴마시스는 그동안 코로나..
    • '오스템미팅 2023 서울 코리아' 성료
      오스템임플란트 …8개국 실시간 중계 2023-06-30 10:45
      오스템임플란트(대표 엄태관)는 "글로벌 치과 심포지엄 '오스템미팅 2023 서울 코리아'를 성황리에 마무리했다"고 30일 밝혔다.지난 6월 24일과 25일 양일간 진행된 이번 행사는 치과 종합 포털사이트인 덴올(DenAll)과 유튜브를 통해 중국, 홍콩, 인도, 베트남, 인도네시아, 우크라이나, 튀르키예, 스페인 등 8개국에도 실시간 중계됐다. 방송 조회수 역시 11만4000회를 돌파한 것으로 집계됐다.오스템미팅 서울은 오스템임플란트가 지난 2004년부터 매년 상반기와 하반기 1회씩 진행하는 대규모 치과 학술 행사다. 오스템임플란트가 다양한 사업 분야 및 신제품, 사업 비전 등에 대해 발표한다. 전국 치과 의사들이 모여 임상 결과 및 노하우 등도 공유한다.올해는 치과계 뜨거운 화두인 '디지털덴티스트리'와 ..
    • 비대면진료 시범사업 '이용자 불편 접수센터' 운영
      원격의료산업협의회 "제도 개선 차원서 의견 수렴" 2023-06-30 09:30
      원격의료산업협의회(공동회장 장지호·오수환)가 비대면진료 시범사업 이용자 의견 청취를 위해 ‘비대면진료 시범사업 불편 접수센터’를 운영한다고 30일 밝혔다.원산협 소속 회원사가 자사 플랫폼에 불편 접수센터를 개설하고 비대면진료 이용 과정에서 생긴 불편 사항과 제도 개선에 대한 의견 등을 청취할 방침이다. 접수된 이용자 불편 사례와 의견은 정부와 국회에 전달, 비대면진료 제도 개선 및 법제화 방향 수립에 활용될 계획이다.원산협에 따르면 지난 6월 1일 시작된 보건복지부 비대면진료 시범사업으로 인해 이용자 불편이 이어지고 있는 것으로 나타났다. 비대면진료 플랫폼을 이용하는 환자 대다수가 초진에 해당하는 경증 환자였으나 재진 중심 시범사업으로 해당 환자들이 비대면진료를 이용하는 것이 불가능해졌다. 원산협은 "시..
    • 美 연구소와 인공뼈·3D프린터 연구계약
      시지바이오 "글로벌 환자맞춤형 의료기기 시장 진입 추진" 2023-06-30 08:35
      시지바이오(대표 유현승)가 미국 웨이크 포레스트 재생의학연구소(WFIRM)와 글로벌 환자맞춤형 의료기기 시장 진입을 위한 연구계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 본 연구 계약은 환자맞춤형 3D 임플란트 출력 시스템인 ‘PSI(Patient Specific Implants) 플랫폼’에 사용되는 차세대 소재를 개발하고, 나아가 고도화된 바이오 잉크(Bio-Ink)를 개발해 미국 시장에 성공적으로 진입하기 위함이다. 연구 계약 규모는 17만 달러(한화 약 2억2000만원)다. PSI 플랫폼은 병원에서 제공받은 CT 및 MRI 데이터를 시지바이오에 전송하면,  디자인센터 전문가들이 임플란트 모델링을 완료한 데이터를 도출해 전 세계에 위치한 출력센터에 제공해 현지에서 3D 임플란트를 프린..
    • 서울대 의과대학서 첨단 의학교육 커리큘럼 진행
      메디컬아이피, '의료영상 기반 AI 기술‧활용' 주제 4주 진행 2023-06-29 09:58
      메디컬아이피(대표 박상준)가 인공지능(AI) 기반으로 서울대학교 의과대학에서 선택교과 커리큘럼을 진행했다고 29일 밝혔다.지난달부터 총 4주에 걸쳐 진행된 이번 커리큘럼은 ‘의료영상 기반 AI 기술 및 활용’을 주제로 진행됐다. 해당 교육 과정을 통해 의과대 학생들은 ▲인공지능 의료영상 분할 및 분석 이론 ▲의료 AI 소프트웨어 MEDIP PRO(메딥프로)를 활용한 선천성 심장 기형 질환 증례 의료영상 분석 ▲선천성 심장 기형 질환 증례의 디지털 트윈 구현 ▲디지털 트윈 3D프린팅, VR, AR 연계 및 활용 등 다양한 실습을 수행했다.특히 학생들은 해부학 교육 플랫폼 ‘엠디박스(MDBOX)’를 활용해 가상현실 공간 속에서 선천성 심장 기형 증례를 분석하거나 소화 과정 및 호흡 과정, 근육 움직임 등을 ..
    • '호흡기 건강 기능 향상 소재' 개발 추진
      뉴트라시맨틱스, 식품진흥원 연구과제 수주 2023-06-29 09:07
      라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스가 호흡기 건강 개선을 위한 호흡기 건강기능 향상 소재 개발에 나섰다.뉴트라시맨틱스(대표 이병주)가 농림축산식품부 산하 한국식품산업클러스터진흥원에서 발주한 ‘2023년 한국식품산업클러스터진흥원 공동기술개발사업’ ‘효소처리 고활성 천연물 소재 수율증진 공정 개발 및 시제품 제조’ 연구과제를 수주했다고 29일 밝혔다.이번 사업은 식품신기술, 푸드테크 등의 기술을 갖춘 유망 식품기업 시장성 강화를 목적으로 기술 경쟁력 확보 및 제품화를 종합적으로 지원하기 위해 시행됐다.뉴트라시맨틱스는 이번 사업에서 생산지원 분야에 지원했다. 현재 기술 개발 착수에 들어갔으며 호흡기 건강 개선을 위한 소재 제조 공정 개발 및 효능 평가, 시제품 제조까지 다양한 연구를 수행하고 있다.이번..
    • "보톡스 오리지널리티, 애브비가 명성 이어간다"
      한국애브비, 보톡스 변경 기념 기자간담회…"장기지속 효과·안전성 등 확인" 2023-06-28 21:39
      메디컬 에스테틱 분야 오리지널 보톡스의 임상적 의의와 가치가 조명됐다. 동시에 애브비는 인수합병에 따른 ‘애브비 보톡스’의 새로운 출발을 알렸다. 한국애브비(대표 강소영)는 엘러간 에스테틱스 기업명 변경 출시 기자간담회를 개최했다고 28일 밝혔다.이날 행사에서 박은수 교수(순천향대 부천병원 성형외과)는 임상 데이터를 기반으로 애브비 보톡스 효과와 안전성, 환자 만족도에 대해 설명했다. 박 교수는 “보툴리눔 톡신 시술이 보편적인 미용성형 시술이 되면서 남녀노소 다양한 환자가 크게 증가하고 있어 임상 데이터 등 과학적 근거가 더욱 중요해지고 있다”고 소개했다.이어 “비교적 안전하고 간단한 메디컬 에스테틱 분야에 속하지만, 의료 시술인 만큼 반드시 다수의 임상을 통해 효과‧안전성‧만족도 등..
    • 카카오헬스케어, 메타버스 의료 선도사업자 선정
      과기정통부·정보통신산업진흥원 공모, 개인 맞춤근골격계·심리 관리서비스 제공 2023-06-28 19:13
      카카오헬스케어가 컨소시엄을 구성해 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 공모한 메타버스 의료 부문의 선도 사업자로 선정됐다고 28일 밝혔다.과기정통부는 메타버스와 헬스케어 서비스 융합을 통해 시공간적 제약 극복 및 국민 건강 증진, 미래 먹거리 창출을 목표로 프로젝트를 공모했다. 사업은 민간 부담금을 포함 약 50억 원 규모로 이달 착수해 내년 12월 종료될 예정이다.카카오헬스케어 컨소시엄은 다양한 개인 맞춤 건강 관리 서비스로 확장할 수 있는 메타버스 플랫폼을 구축할 계획이다. 먼저 ‘개인 맞춤 근골격계 및 심리 건강관리 서비스’를 제공할 계획이다. 프로젝트 종료 후에는 다양한 헬스케어 기업과 협력해 플랫폼에서 제공하는 서비스를 확장하고, 지속적으로 상생할 수 있는 헬스케어 생태계를 구축..
    • 진흥원, '2022 보건산업백서' 재발간
      2015년 발간 이후 8년 만에 마련 2023-06-28 17:33
      한국보건산업진흥원은 제약·바이오, 의료기기, 디지털 헬스케어, 보건의료 연구개발(R&D) 등 분야별 산업 및 정책 전반을 종합적으로 정리한 '2022 보건산업백서'를 발간한다고 28일 밝혔다.보건산업백서는 지난 2000년 첫 발간 이후 국내·외 보건산업에 대한 종합적인 정보를 제공해 왔으며 이번 2022년도 자료는 2015년 이후 8년 만에 재발간됐다.진흥원은 코로나19로 보건산업에 대한 국민들 관심이 어느 때보다 커진 상황에서 보건산업에 대한 객관적인 정보 제공을 위해 2022 보건산업백서를 발간했다.백서는 총 3부로 구성됐으며, 1부에는 2022년 보건산업 주요 이슈와 보건산업 통계 정보가 수록됐고 2부에는 보건산업 분야별 국내·외 산업 및 정책 동향, 진흥원 보건산업 지원에 대한 정보가 담겼다. 3..
    • 오스템임플란트, '상장폐지' 신청서 제출
      오늘 공시, 오후부터 거래 정지 2023-06-28 15:36
      오스템임플란트가 한국거래소에 상장폐지 신청서를 제출했다고 28일 공시를 통해 밝혔다. 상장폐지는 한국거래소 심사결과에 따라 최종 결정된다.이에 다라 오늘 오후 2시 44분부터 오스템임플란트 거래도 정지됐다. 정지기간은 상장폐지 결정일까지다.상장폐지가 예정대로 진행될 경우 오스템임플란트는 2007년 2월 코스닥 시장에 상장한 지 16년 만에 비상장법인으로 전환된다.1997년 설립된 오스템임플란트는 치과 의료기기에 관련된 모든 제품을 제조·판매·수출하고 있는 기업이다. 국내 치과용 임플란트 시장 점유율 1위이며 세계에서는 4위를 차지하고 있다. 현재 미국을 비롯해 중국, 일본, 러시아와 우크라이나 등 세계 28개국에 31개 법인을 보유하고 있다.
    • 의료기기산업協, '헬스케어 사업자 협의체' 발족
      한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 최근 한국소비자원과 안전한 헬스케어 시장 환경을 조성하기 위한 '헬스케어 사업자 정례협의체'를 발족했다.헬스케어 사업자 정례협의체에는 협회 회원사인 미건라이프, 바디프랜드, 세라젬, LG전자, 위니아미, 이루다, 한국암웨이 등 7개 홈 헬스케어 사업자도 참여했다.이들은 개인용 온열기 등 가정에서 많이 소비되는 의료기기와 개인용 건강관리 제품에 대해 시장 자율의 안전관리 체계를 구축함으로써 소비자 안전을 확보하고자 구성됐다.주요 운영 계획은 △저온 화상 예방을 위한 주의·경고 표시 강화 △장애인·고령자 접근성 강화를 위한 점자·큰 글씨 스티커 배포 △의료기기 구매·사용 관련 안전정보 제공 △의료기기 온라인 불법 거래 차단을 위한 캠페인 등이다.한국의료기기산업협회..
    • 설상가상 진단기업, 시약 '성능‧사용성' 평가
      질병청, 민관합동평가단 출범…"올 하반기 선제적 검증 시행" 2023-06-28 12:25
      코로나19 종식과 함께 실적 하락세가 가팔라진 진단기기 업체들에 악재가 겹쳤다. 보건당국이 진단시약에 대한 성능과 사용성 평가에 나섰기 때문이다.팬데믹 기간 몸집을 크게 불렸으나 최근 들어 적자의 늪에 빠진 기업이 다수인 상황에서 질병관리청과 식품의약품안전처의 제품 평가는 큰 부담으로 작용할 수 있다는 분석이 나온다.질병관리청(청장 지영미)은 민·관 전문가로 구성된 ‘감염병 진단시약 민관 합동평가단’을 출범한다고 28일 밝혔다. 다음 감염병 위기를 대비하기 위한 조치다.이번 감염병 진단시약 민관 합동평가단은 국정과제 ‘국가 감염병 거버넌스 및 방역 대응체계 선진화’의 일환이다. 새로운 감염병 위기 또는 위기 우려시, 보다 신속히 대규모 진단검사체계를 구축하게 된다.합동평가단에서는 감염병 위기를 대비해 ..
    • PET 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 스케일 펫' 소개
      뉴로핏, 2023 북미핵의학분자영상학회 연례회의(SNMMI) 참가 2023-06-28 10:31
      뉴로핏(대표 빈준길)이 핵의학 분야 최대 규모 학회에 참석해 PET 영상 분석 제품 및 기술을 선보였다. 뉴로핏은 지난 6월 24일부터 27일까지 미국 시카고에서 열린 2023 북미핵의학분자영상학회 연례회의(SNMMI)에 참가했다고 밝혔다.   이번 학회에서 뉴로핏은 부스 전시를 통해 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 '뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)'을 소개했다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상과 MRI(자기공명영상)를 활용해서 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질과 뇌신경세포 대사 감소 등에 대한 SUVR( 표준섭취계수율) 값을 자동으로 제공한다.&..
    • 미소정보기술, 데이터 분석 솔루션 보급 시작
      미소정보기술(대표 안동욱)이 의료기관에 인공지능(AI) 기반 판독문 자동 정형화 솔루션 '스마트TA'를 공급한다고 28일 밝혔다.스마트TA는 다양한 비정형 데이터 및 문서를 분류하고 정량화해 병원 및 의료기관, 기업의 인사이트를 추출하는 데이터 분석 솔루션이다.미소정보기술은 스마트TA를 통해 의료데이터 세밀화, 데이터 정형화 등 의료 빅데이터 가치를 높여갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.특히 데이터를 수작업으로 분류하는 부담과 스트레스를 완화하고 판독문 정확도까지 높여 디지털병원으로 발전하는데 기여할 수 있을 것이란 설명이다.안동욱 대표는 "비정형 데이터의 정형화를 통해 의료 빅데이터 가치를 재창출 하는 동시에 상급 종합병원 및 의료기관과 함께 환자 중심의 헬스케어 서비스로 발전시킬 수 있도록 지속적으로..
    • 의사 출신 딥노이드 임상연구 총괄 '사임'
      의료 인공지능(AI) 본부장, 작년 7월 퇴임 후 1년여 공석 2023-06-27 13:03
      의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드의 의사 출신 임상연구 총괄이 퇴임했지만 1년 가까이 공석 상태인 것으로 확인됐다. 27일 업계에 따르면 딥노이드 C 임상연구 총괄이 지난해 7월 일신상의 사유로 퇴임한 것으로 파악됐다. C 총괄은 충남대학교 의과대학을 졸업하고 분당제생병원 전문의, 장흥종합병원 과장, 장흥군보건 보건의로 지낸 인물이다. 지난 2018년 딥노이드에 합류, 의료 인공지능(AI) 본부장을 역임했다.그는 딥노이드에서 임상연구 총괄을 담당했지만 입사 4년 만인 2022년 7월 22일 사임했다. 딥노이드는 총괄 사임 후 1년 여 동안 해당 직무를 수행할 임원을 채용하지 않은 상태다.업계에서는  비의료 산업에 무게를 두고 있는 딥노이드 사업..
    • 오스템, 아프리카 최초 '디지털 치과교육' 전개
      중동법인 기반 중동∙아프리카 시장 점유율 확대 박차 2023-06-27 11:32
      오스템임플란트(대표 엄태관)가 2026년 글로벌 매출 2조원을 목표로 해외법인 신설 등 영업 네트워크를 확장하고 있는 가운데, 자사 중동법인 중동∙아프리카 시장 점유 확대에 나섰다.오스템임플란트 중동법인은 지난 6월 16일과 17일, 아프리카 탄자니아와 튀니지 치과대학 전공생과 치과의사를 대상으로 임플란트 임상교육을 진행했다. 이번 프로그램은 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 진행하는 ‘글로벌 ESG 플러스 사업’ 일환으로 아프리카 최초 ‘디지털 치과’ 교육이다.2020년 설립된 오스템임플란트 중동법인은 법인 본거지인 아랍에미리트(UAE)를 필두로 사우디, 쿠웨이트 등 중동국가와 이집트, 모로코, 남아프리카공화국 등 아프리카국가까지 총 26개국을 대상으로 영업활동을 하고 있다.중동..
    • 삼성메디슨, 인공지능(AI) 탑재 초음파 진단기 시연
      세계태아의학학술대회서 태아 성장 평가 시연 등 'HERA W10' 유용성 소개 2023-06-27 10:20
      삼성메디슨이 세계태아의학학술대회서 프리미엄 초음파 진단기기에 탑재된 인공지능(AI) 진단 보조 기능 임상 유용성 소개했다.삼성메디슨은 지난 6월 25일 스페인 발렌시아에서 개최된 제20회 ‘세계태아의학학술대회(WCFM)’에서 프리미엄 초음파 진단기기 'HERA W10'을 활용해 태아 성장 평가를 시연했다.특히 제품에 탑재된 인공지능 진단 보조 기능을 선보였다.HERA W10 3차원(3D) 모드에서 제공하는 엠브이 플로우(MV-Flow) 기능은 의료진이 미세 혈류 유무와 저속 혈류량을 입체적으로 관찰하며 진단할 수 있게 해준다. 또 AI 진단 보조기능은 의료진 반복적이고 불필요한 업무 부담을 줄이고 정밀 진단을 지원한다.특히 기존 대비 57% 증가한 27인치 유기발광다이오드(OLED) 모니터는 완벽에..
    • 코어라인소프트, AVIEW 기반 최신 연구 성과 공유
      'ACTI 2023'서 의료 인공지능(AI) 전문가 초청 세션 진행 2023-06-26 16:51
      코어라인소프트가 지난 15일부터 17일까지 서울 워커힐에서 열린 '아시아흉부영상의학회 국제학술대회(ACTI 2023)'에서 자사 AI 흉부 진단 솔루션을 전시하고, 흉부 전문 석학을 초청해 런천 세션을 진행했다. 'ACTI(Asian Congress of Thoracic Imaging)'는 전 세계 흉부영상의학 전문가들이 최신 연구 결과와 기술 동향을 공유하는 학술대회다.연구성과 공유와 협업을 통해 지역 간 의료기술 간극을 줄이고 차별없는 의료서비스 구현을 목표로 아시아 지역을 순환하며 개최되고 있다. 올해는 전 세계 20여 개국 400여 명의 전문가가 참석했다.코어라인소프트는 이번 학술대회에서 자체 부스를 운영해 자사 AI 진단 솔루션 '에이뷰(AVIEW)'를 선..
    • 뉴아인, 건성 황반변성 전자약 연구개발 과제 선정
      산업통상자원부 2023년도 공모, 정부지원금 45억원 2023-06-26 15:45
      전자약 전문기업 뉴아인(대표 김도형)은 산업통상자원부에서 공모한 2023년도 바이오산업기술개발사업 전자약 연구개발기관으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 뉴아인이 선정된 과제는 디지털 헬스케어 분야 ‘전자약을 활용한 증상 개선 및 건강관리 서비스 기술개발’로 올해부터 2026년까지 총 67억원대 사업비(정부지원금 45억원)가 투입된다.  이 사업에서는 세계 최초로 ‘나이관련 건성 황반변성 환자’를 대상으로 전하균형 망막자극(charge balanced retinal stimulation) 치료기술 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관 확증임상시험을 수행하고, 신의료기술평가를 통과해 건강보험 급여화 기틀을 다진다. 이를 통해 연구개발 전문기업 뉴아인 황반변성 치료 전자약 제품을 출시하고, 치..
    • 팀엘리시움 "프리 시리즈A 투자 유치 성공"
      "2018년 5월 프라이머 시드 투자 후 5년만에 성과" 2023-06-26 15:01
      디지털 근골격계 진단 및 치료 솔루션 개발사 팀엘리시움(대표 김원진·박은식)이 프리 시리즈A 투자를 성공적으로 유치했다고 26일 밝혔다. 이번 투자는 미국 소재 벤처캐피털 스트롱벤처스가 리드하고, 디지털 헬스케어 스타트업 전문 투자사 디지털 헬스케어 파트너스(DHP)가 함께 참여했다. 2018년 5월 프라이머로부터 시드 투자를 받은 이후 5년 만이다.팀엘리시움은 근골격계 질환 진단과 치료, 관리에 도움을 주는 다양한 솔루션을 개발하고 있다.팀엘리시움 경영진은 뷰노 출신 김원진 대표를 중심으로,개발자 출신 박은식 공동대표, 한의사 출신 주성수 의학총괄이사(CMO), 김원진 대표와 뷰노에서 4년 여 함께 근무한 김영원 기술총괄이사(CTO)로 구성됐다.팀엘리시움은 이번 투자 유치를 바탕으로 ..
    • 박스터 "인공신장용 혈액여과기 비급여 사용 가능"
      보의연, 신의료기술평가 유예 대상 지정···"금년 7월부터 적용" 2023-06-26 14:40
      박스터코리아(대표 임광혁)는 인공신장기용 혈액여과기 ‘옥사이리스(oXiris)’가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 지정돼 오는 7월부터 비급여 사용이 가능해졌다고 26일 밝혔다.이에 따라 옥사이리스는 약 3년 간 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 혈액 내 내독소 및 사이토카인 제거를 위한 치료에서 비급여로 사용할 수 있게 됐다.신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존 기술과 비교한 임상 결과가 있고 사용 목적이 특정된 경우 및 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 적용된다.이번 신의료기술평가 유예 대상 확정은 다양한 임상 연구에서 확인된 옥사이리스 안전성 및 유효성 결과를 기반으로 하고 있다.임광혁 대표는 “이번 옥사이리스 신의료기술 ..
    • 루닛 "AI 영상분석 솔루션, 日 보험급여 인증"
      "흉부X-ray 내 비정상 소견 검출 의료진 진단 보조" 2023-06-26 12:46
      의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 '루닛 인사이트 CXR'을 기반으로 개발해 후지필름이 판매하는 'CXR-AID'가 일본 건강보험 급여 가산 대상으로 공식 인증받았다고 26일 밝혔다.CXR-AID는 흉부엑스레이 내 비정상 소견을 검출해 의료진 진단을 보조하는 AI 영상분석 솔루션으로, 지난 2021년 일본 후생노동성 산하 식약청(PMDA)으로부터 허가를 획득했다.일본 건강보험급여 제도는 CT 및 MRI 촬영 등에 대한 수가 항목인 '영상진단관리 가산3' 항목을 통해 일정한 시설요건을 갖춘 병원에서 안전기준에 따라 AI 영상진단 소프트웨어 적절한 안전관리를 하고 있는 경우 추가적인 가산 수가를 인정하고 있다.이에 대해 일본영상의학회 JRS(Japan Radiological Society)는 최..
    • 에스앤지바이오텍 全 제조업무정지 '6개월 처분'
      식약처 "무허가 및 변경 미허가 의료기기 제조·판매" 2023-06-26 11:25
      인공혈관 스텐트 기업 에스앤지바이오텍이 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.지난 2019년 허가 사항과 다른 제품을 제조해 식약처로부터 '판매 중지' 처분을 받은 지 4년 만이다.식품의약품안전처는 에스앤지바이오텍에 대한 이 같은 행정처분 사실을 지난 23일 고시했다. 처분 사유는 무허가 및 변경미허가 의료기기 제조, 판매이며 처분 기간은 2023년 6월 24일부터 12월 23일까지다. 다만 회사 측은 대동맥그라프트스텐트 등 일부 품목에 대해서는 과징금으로 갈음했다.2000년 설립된 에스앤지바이오텍은 인공혈관 스텐트를 제조, 판매하는 회사로 태웅메디칼, 세운메디칼 등과 함께 국내 시장 점유율 상위 업체로 꼽힌다.회사는 지난해 매출..
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