국내 의료기기 업계에서 유상증자 행보가 잇따르고 있다. 운영자금 확보, 법적 리스크 대응, 연구개발 투자 등 각기 다른 목적을 담고 있지만 전반적인 업황 불확실성과 자금 조달 압박이 공통 배경으로 지목된다.22일 업계에 따르면 딥노이드, 한스바이오메드, 이오플로우, 퀀타매트릭스, 네오펙트 등 주요 상장 의료기기 기업들이 잇달아 수백억 원대 자금을 외부에서 조달하고 있다. 유상증자뿐 아니라 전환사채(CB) 발행 등 다양한 방식이 동원되고 있다.딥노이드는 16일 유상증자를 마무리하고 197억 원을 조달했다. 1주당 발행가는 2885원, 총 683만여 주가 발행됐다. 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됐으며 최대주주 최우식 대표와 2대 주주 김태규 전무는 배정 물량을 전량 청약했다. 자금은..

“의료기기 연구개발(R&D)은 이제 연구자 기술만으로 할 수 있는 시대가 아닙니다. 현장과 규제기관, 공공이 함께 움직여야 성공할 수 있습니다.”범부처전주기의료기기연구개발사업단 김법민 단장(고려대 바이오의공학부 교수)이 22일 오전 서울 중구 롯데호텔 3층 사파이어볼룸에서 열린 ‘2025 범부처 의료기기 R&D 어워즈’ 개회사에서 이같이 강조했다. 이날 행사는 범부처전주기의료기기연구개발사업 6년간 성과를 집대성하고 연구자들을 격려하기 위한 자리로 마련됐다.김 단장은 이날 연설에서 의료기기 산업 변화에 대해 언급하며 지난 6년간 사업이 이러한 변화에 어떻게 대응해왔는지를 조명했다.“의료기기 연구개발, 이제는 현장과 함께 나아갈 때”김 단장 “인공지능(AI)과 디지털 기술 급속한 확산, 인허가 환경 변화,..

 시지메드텍(대표이사 유현승)은 세계 최초로 경성(Rigid) 내시경을 개발한 독일 MGB사 기술을 계승한 척추 내시경 장비 전문기업 ‘솔렌도스(Solendos)’를 인수하고 체결식을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 솔렌도스 지분 90%를 확보하며 최대주주로 올라섰고, 기존 임플란트 중심의 사업 구조에 척추 수술 핵심 의료기기인 내시경 플랫폼을 결합해 글로벌 척추 수술 시장을 겨냥한 사업 확장에 본격 나서게 된다.시지메드텍은 그동안 케이지, 스크류 등 척추 임플란트 하드웨어와 모회사 시지바이오 혁신 골대체재 노보시스(NOVOSIS) 등을 중심으로 포트폴리오를 구축해 왔다.솔렌도스 인수를 통해 내시경 카메라 시스템과 연계된 고주파(RF) 수술 장비 등까지 아우르..

아이센스(각자대표 차근식, 남학현)는 최근 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’ 소아청소년 대상 확증 임상시험 마지막 피험자 센서 착용이 종료되며 임상 절차를 완료했다고 22일 밝혔다.이번 임상은 케어센스 에어의 소아·청소년 사용 확대를 위한 성능 및 안전성 평가를 목적으로 수행됐다. 현재 임상 데이터 정리 및 후속 절차가 진행 중이다.소아청소년 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자 중 비중은 낮지만 연속혈당측정기(CGM) 사용률과 보험급여 비중이 높은 핵심 환자군으로 평가된다. 특히 소아청소년 환자의 경우 대부분이 1형 당뇨병 환자로 CGM 연속 사용 기간이 길어 장기적인 사용자 기반을 형성하는 데 중요하다.아이센스는 이번 임상에서 확보되는 자료를 바탕으로 소아·청소년 사용을 위한 식약처 및 CE 허가 변경을 단계..

인공유방 보형물 ‘벨라젤’ 관련 집단소송 1심에서 패소한 한스바이오메드가 항소를 포기했다. 피고가 법원 판결을 수용하면서 3년 6개월 넘게 이어온 소송도 종결 수순에 접어들었다.19일 서울지방법원에 따르면 한스바이오메드는 이날 소송대리인을 통해 항소포기서를 제출했다. 피해자 측도 이를 수용하고 항소 포기 의사를 전했다.앞서 법원은 지난 11월 25일 벨라젤 이식자 5365명이 제기한 손해배상 소송 1심에서 피고인 한스바이오메드 책임을 인정하고 원고 1인당 400만 원씩 배상할 것을 명령했다.총 청구 금액은 약 200억 원 규모로 국내 의료기기 집단소송 중에서도 이례적으로 큰 규모였다.이 사건은 한스바이오메드가 2015년 12월부터 벨라젤 제조 과정에서 허가받지 않은 5가지 원..

인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 기업 히포크랏랩스(대표 최현섭)가 글로벌 휴대용 엑스레이 기업 레메디와 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 협약으로 양 사는 ‘차세대 의료환경 조성을 위한 진료 요약 인공지능(AI) 도입’ 등을 협력한다.회사에 따르면 그동안 열악한 해외 봉사 현장에서는 수많은 환자를 진료하면서도 상세한 기록을 남기기 어려워 진료 데이터가 유실되는 고충이 있었다. 이를 해결하기 위해 히포크랏랩스는 자체 개발한 ‘데이터히포’ AI 진료 요약 기술을 레메디 EMR(전자의무기록) 시스템에 이식한다.이를 통해 의료진 기록 부담을 줄이고 보다 정확하고 효율적인 데이터 관리체계를 구축할 예정이다.특히 히포크랏랩스가 주도적으로 개발하고 있는 ‘히포프로토콜’ 블록체인을 활용, 글로..

웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지(대표 이영신)는 ‘ECG 판독 오류를 교정하기 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Correcting Electrocardiogram)’가 미국 특허로 등록됐다고 19일 밝혔다.씨어스가 심전도 분석 관련해 미국에서 취득한 첫 핵심 특허로 국내에서 개발해 온 ECG 분석 기술을 미국 특허체계 아래 직접 보호하게 됨에 따라 향후 시장 진출을 위한 법적 기반이 마련된 것으로 평가된다.이번 미국 특허는 씨어스 미국 부정맥 진단 시장 진입 전략과 맞물려 전략적 의미가 크다. 미국은 연간 1500만 건 이상의 부정맥 진단이 이뤄지고 있으며, 시장 규모는 약 50억 달러(6.5조원)로 추정되는 세계 최대 수준이다.이 중 웨어러블..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 이집트 카이로시립대학교(City University of Cairo)와 상호 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 17일 밝혔다.이번 제휴를 통해 양 측은 임플란트, 보철 등 치과 진료 핵심 분야에 대한 연구를 공동 진행하고 정기적으로 학술 세미나와 워크숍을 열어 그 성과를 공유하기로 했다. 특히 오스템임플란트는 CUC 치과 교육 인프라 개선을 위해 최신 유니트체어(치과용 진료 의자)와 각종 진단 영상장비를 공급하고 디지털 덴티스트리 솔루션 등을 활용한 실습 환경 조성을 지원할 예정이다.또 치과대 학생과 현지 레지던트를 대상으로 한 교육 프로그램도 확대키로 했다.오스템임플란트는 CUC와 협력이 이집트 내 치과의사들의 전문 교육과 실습 트레이닝을 강화하는 계기가 될 것으로 보..

웨어러블 인슐린 펌프 개발기업 이오플로우가 제3자배정 유상증자를 통해 해외 투자사를 최대주주로 맞았다. 회사는 운영자금과 차입금 상환을 위해 72억 원의 자금을 조달했으며 이 과정에서 최대주주가 교체됐다.18일 금융감독원에 따르면 이오플로우가 지난 17일 제3자배정 유상증자 대금 납입을 마무리하면서 최대주주가 기존 김재진 외 4인에서 시타델 멀티에셋 마스터 펀드 유한회사(Citadel Multi-Asset Master Fund Ltd.)로 변경됐다.시타델 멀티에셋 마스터 펀드는 케이맨 제도에 설립한 전문 투자법인이다. 대표 업무는 시타델 어드바이저스 유한책임회사(Citadel Advisors LLC)가 맡고 있으며 CMAM 홀딩스 유한회사(CMAM Holding Ltd.)가 지분 100%를 보유..

의료재활로봇 전문기업 피앤에스로보틱스는 푸르메재단 넥슨어린이재활병원에 보행재활로봇 ‘워크봇(Walkbot)’을 공급했다고 17일 밝혔다.이번에 공급된 제품은 Walkbot_G 모델로 성인과 유소아가 모듈 교체를 통해 모두 사용할 수 있는 것이 특징이다. 특히 유소아 전용 로봇 모듈을 적용해 어린이 재활치료 환경에서도 활용도를 높였다. 피앤에스로보틱스는 이번 설치를 계기로 향후에도 넥슨재활병원 어린이 재활사업과 지속적인 협력을 기대하고 있다.푸르메재단 넥슨어린이재활병원은 ‘어린이가 행복하면 모두가 행복합니다’라는 슬로건 아래 2016년 개원한 어린이 재활 전문병원이다.다양한 사회 각계의 기부를 기반으로 설립됐으며 현재 재활의학과 정신건강의학과 소아청소년과 등 3개 진료과를 중심으로 운영되고 있..

최소침습수술 기업 리브스메드는 지난 15~16일 이틀간 진행한 일반 투자자 대상 공모 청약이 경쟁률 390대 1을 기록했다고 17일 밝혔다. 총 33만 9000여명이 청약에 참여했으며, 청약 증거금은 6조 6363억원 규모를 기록했다.앞서 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서는 231대 1의 경쟁률을 기록, 공모가는 주당 5만5000원으로 책정됐다. 참여 기관 97.5%가 공모가 밴드 최상단 이상 가격을 제시했다.확정된 공모가 기준 총 공모금액은 1358억원, 상장 후 시가총액은 1조 3563억원 규모다. 국내 바이오 및 의료기기 분야, 특히 외과 수술기구 영역에서 시가총액 1조 3000억원 규모의 코스닥 상장은 흔치 않은 사례다.높은 밸류에이션과 대형 공모 규모로 인한 흥행 우려가 제기됐으나, 기관과 ..

로킷헬스케어(대표이사 유석환)가 분당서울대학교병원을 비롯한 전국 11개 의료기관과 임상 네트워크를 구축하고 이달부터 본격적인 인공지능(AI) 당뇨발 재생 임상에 돌입한다고 17일 밝혔다. 이번 프로젝트를 통해 2026년 상반기 임상을 종료하고 같은 해 하반기부터 국내 상용화 및 대규모 매출을 달성한다는 게 회사 측 전략이다.이번 임상에는 분당서울대병원 등 국내 11개 거점 병원 성형외과 및 정형외과 핵심 의료진이 대거 참여한다. 다학제 의료진 구성을 통해 임상 실효성과 전문성을 극대화했다.특히 로킷헬스케어는 최신 장기재생 기술 빠른 상용화를 위해 ‘혁신의료기술’ 트랙을 활용한다. 2026년 상반기 임상 종료 즉시 ‘임시 코드(한시적 수가)’를 획득해 내년 하반기부터 병원 현장에 즉각 도입하는 것..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 항암 리더 기업 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 협력 계약을 체결하고 항암제 신약개발 분야에서 새로운 전환점을 만들었다고 16일 밝혔다.다이이찌산쿄는 글로벌 블록버스터 ADC(항체약물접합체) ‘엔허투’를 개발한 신약 분야 글로벌 리더로 다수의 차세대 신규 항암제 파이프라인을 보유, 신약 개발에 집중하고 있다.양사는 이번 협력을 통해 다이이찌산쿄가 개발 중인 2개 신규 항암제 파이프라인에 AI 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 통합함으로써 AI 기반 새로운 바이오마커를 발굴하기로 뜻을 모았다. 양사는 다이이찌산쿄 새로운 항암제 개발 프로젝트에 루닛 IHC(면역조직화학) 정량분석기인 ‘루닛 스코프 uIHC’를 적용해 IHC 조직 검사 정량적 ..

휴먼스케이프(대표 장민후)가 50억 원 규모로 시리즈C 이후 브릿지 라운드 투자를 유치했다고 15일 밝혔다.이번 라운드에는 네이버가 투자사로 새롭게 참여했으며 기존 투자사인 한국투자파트너스 싱가포르 법인(Korea Investment Partners Southeast Asia)과 대웅제약 관계사 ‘대웅인베스트먼트’가 함께 했다. 특히 한국투자파트너스는 이번을 포함해 총 3차례에 걸쳐 휴먼스케이프에 투자하며 장기적 성장 파트너십을 이어가고 있다.휴먼스케이프는 임신·육아 플랫폼 ‘마미톡’과 환자 데이터 기반 플랫폼 ‘레어노트’를 서비스 중이다.마미톡은 산부인과 병원과 연계해 초음파 영상과 인공지능(AI) 기반 성장 분석, 시기별 임신·출산·육아 정보를 제공하며 국내 대표 임신·육아 앱으로 자리매김했다. ..

밴티브코리아(대표 임광혁)는 최근 서울 안다즈호텔에서 국내 신장내과 및 중환자 전문 의료진을 대상으로 ‘제14회 2025 CRRT 마스터코스’를 개최했다.이번 코스는 최신 중환자 치료인 지속신대체요법(CRRT, Continuous Renal Replacement Therapy) 가이드라인과 데이터 기반 디지털 솔루션을 통한 혁신 방안 등 CRRT 최신지견을 공유했다.CRRT는 급성신손상(AKI) 환자가 받는 신대체요법 중 하나로 24시간 이상 노폐물과 용질을 서서히 제거하는 혈액투석 방법이다. 혈역학적으로 불안정한 중환자에서 저혈압 및 고칼륨혈증, 폐부종과 같은 합병증 발생 위험을 낮추고 대사성 산증을 개선하며 노폐물 및 염증 관련 물질 제거에 유리하다. 학계에서는 CKRT(Continuous..

급변하는 디지털 환경과 인공지능(AI)을 남용한 건강정보 확산에 대응하기 위해 사회관계망서비스(SNS) 게시물 및 컨텐츠에 ‘인공지능 생성 여부’ 표시가 권장됐다.한국건강증진개발원(원장 김헌주)은 이 같은 내용을 포함하는 ‘건강정보 게시물 가이드라인’을 개정했다고 14일 밝혔다. 이번 개정은 기존 가이드라인 핵심 내용을 강화하는 동시에 구체적 사례, 인공지능(AI)을 활용한 건강정보 등 새로운 유형의 정보를 반영했다. 또 보다 직관적으로 이해할 수 있도록 권장사항을 명확히 제시했다.최근 인공지능(AI)을 활용해 제작된 건강정보 컨텐츠가 전문가 설명과 유사한 표현이나 얼굴·음성 합성 방식을 사용하면서, 검증되지 않은 정보를 전문가 의견으로 오인할 위험이 커지고 있다.이에 따라 가이드라인은 건강정보..

의료 인공지능 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 한림대학교성심병원과 뇌 영상 분석용 AI 소프트웨어 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.제이엘케이가 공급하는 제품은 ▲JLK-LVO ▲JLK-CTP ▲JLK-CTL ▲JLK-PWI 등 4종이며 모두 식품의약품안전처로부터 인허가를 받은 디지털의료기기 소프트웨어다. 계약은 구독 방식으로 진행되며 유지 보수 등이 포함됐다.한림대학교성심병원은 이번 제이엘케이 AI 솔루션 도입을 통해 응급 뇌졸중 환자 진단 효율성과 워크플로 개선을 도모할 수 있을 것으로 기대했다.이민우 한림대 성심병원 신경과 교수는 “이번 도입으로 환자 중심 진료 환경을 구현하고 의료진의 창의적인 연구 및 교육 활동 기반을 확대해 ‘초일류 병원’을 지향하는 중장기 혁신 목표에도 도움이 될 것으로 ..

재택의료·돌봄 전문기업 바야다홈헬스케어 김영민 대표가 12월 8~10일 두바이 인터컨티넨탈 DFC 호텔에서 개최된 ‘2025 헬스2.0 컨퍼런스’에서 ‘엑설런스 인 헬스케어 어워드(Excellence in Healthcare Award)’를 수상했다.헬스2.0 컨퍼런스는 의료혁신, 환자경험 개선, 헬스케어 산업 혁신을 주제로 미국, 두바이, 싱가포르에서 열리는 세계적 규모의 연례 국제 포럼이다. 2019년부터 엑설런스 인 헬스케어 상을 제정해 환자 돌봄, 의료 혁신, 지역사회 건강 증진에 실질적 성과를 이룬 개인 및 기관을 선정해 시상하고 있다. 김영민 대표는 ▲조직 전략 수립과 추진 능력 ▲고위 리더십 경험에서 비롯된 전문성과 통찰 ▲헬스케어 업계에서 공로와 글로벌 영향력 ▲혁신적 사고 기반 ..

의료기기 제조업체가 제품 하나에서 생긴 작은 문제 때문에 공장 전체 생산을 멈춰야 하는 과도한 처분이 사라질 전망이다.11일 식품의약품안전처와 한국법제연구원에 따르면 식약처는 의료기기 업체 법 위반 정도와 범위를 따져 처분 수위를 조절하고 가벼운 사안은 먼저 ‘경고’를 주는 방식으로 제도 변경을 추진 중이다.이런 움직임은 최근 법원이 식약처 처분이 너무 무겁다고 판단, 몇 차례 제동을 걸면서 시작됐다. 처분이 위반 행위에 비해 과하다는 것이다.한국법제연구원이 최근 제출한 ‘의료기기 행정처분의 합리화 및 정비 방안’ 보고서도 이 같은 내용을 담고 있다. 보고서 핵심은 ‘비례 원칙’이다. 즉, 위반이 작으면 처분도 그에 맞게 가벼워야 한다는 뜻이다.그동안은 단순한 문서 누락이나 시설 기준을 조금 어긴 정도..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 초음파 진단장비 ‘어플리오 비욘드(Aplio beyond)’를 출시한다고 11일 밝혔다.어플리오 비욘드는 어플리오 아이시리즈(Aplio i-series/Prism Edition)가 발전된 버전으로 기존 상위 기종에서만 사용하던 기술을 더 폭넓게 활용할 수 있도록 확장한 것이 특징이다. 어플리오 비욘드는 최상위 라인인 어플리오 아이 시리즈에 적용되는 기술 ‘iBeam+’를 채택해 영상 해상도 및 투과력, 균일도를 대폭 향상시켰다. 뿐만 아니라 검사 시 스캔 각도를 최대 140°까지 확장 가능한 울트라 와이드 뷰로 볼 수 있어 크기가 큰 간과 같은 장기도 고화질로 한 번에 촬영 가능하다.특히 이번에 처음 도입된 ‘프리시젼 플러스 파인 프로세싱’ 모드는 신호..

웨이센(대표 김경남)이 가톨릭관동대 국제성모병원과 글로벌 의료사업 및 공동연구 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 K-Medical 글로벌화를 위한 실질적 협력 체계를 구축하기로 했다. 주요 협력 범위는 ▲해외 진출 및 글로벌 확산에 필요한 제반 업무 교류 및 협력 ▲의료 인공지능(이하 AI) 제품 개발과 국내외 의료기관에서의 임상 적용을 위한 사업 발굴 및 공동 추진 ▲AI 기술 기반 공동연구 과제 발굴 등이다. 이를 토대로 임상·연구·사업 전 영역에서 연속성 있는 협력 모델을 마련한다는 계획이다.가톨릭관동대학교의료원장 겸 병원장 고동현 신부는 “웨이센과 함께 글로벌 헬스케어 시장에서 새로운 기회를 발굴하고, 병원 국제화를 한 단계 더 발전시킬 수 있을 것으로 ..

보건복지부(장관 정은경)는 10일 오후 한국프레스센터에서 이형훈 제2차관 주재로 2025년 보건의료데이터 정책심의위원회를 개최했다.보건의료데이터 정책심의위원회는 의료정보 및 보건의료데이터 정책 심의기구다. 의료계 및 연구계, 학계, 법윤리, 환자, 소비자, 산업계, 공공기관 등 24명 위원이 참여한다.AX(인공지능 전환) 시대 의료 혁신 위한 ‘보건의료데이터 활용’ 확대복지부는 인공지능(AI) 기반 의료 혁신 핵심 촉매인 보건의료데이터를 안전하게 활용하기 위한 방안을 마련했다. 먼저 공공 보건의료데이터 인프라가 대대적으로 확충된다. 질병 예방 및 치료에 관한 양질의 연구를 수행할 수 있도록, 현재 공공기관 행정데이터 중심인 보건의료빅데이터플랫폼에 국립대병원 3개소 임상데이터를 연계한다.&nbs..

미국과 유럽에서 동시에 특허소송에 휘말린 이오플로우가 72억원 규모 유상증자를 단행하며 급한 자금 수혈에 나섰다. 대규모 손해배상 리스크와 해외 영업 차질이 이어지는 가운데 운영자금과 채무 상환을 위한 불가피한 선택이라는 해석이 나온다.10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 웨어러블 약물 전달 의료기기 기업 이오플로우는 9일 보통주 600만주를 발행하는 제3자배정 유상증자를 결정했다. 조달 자금은 운영자금 42억원과 채무상환자금 30억원 등 총 72억원이다.신주 발행가액은 주당 1200원이며 제3자배정 대상자는 Citadel Multi-Asset Master Fund Ltd.다. 납입일은 2025년 12월 17일, 신주권 교부 및 상장 예정일은 2026년 1월 2일이다.2011년 설립된 이오플로우는..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 최근 서울 강서구 오스템임플란트 트윈타워에서 ‘2025년 장학증서 수여식’을 진행했다고 밝혔다.이번 행사에는 전국 15개 치과대학 및 치의학전문대학원에서 선발된 167명의 오스템임플란트 장학생 가운데 100여 명이 참석해 각 학교 학장 및 교수가 시상하는 뜻깊은 장학증서를 받았다.참석자들은 저녁 시간까지 이어진 만찬을 즐기며 서로의 값진 학업 성취를 축하했고 앞으로도 학문에 정진해 좋은 치과의사가 되기를 다짐했다. 또 국내 최초 치과 분야 상설전시장인 ‘오스템임플란트 제품 전시관’을 견학했다.오스템임플란트는 치과계와의 상생을 도모하고 국내 치의학 발전을 지원하는 취지에서 오랜기간 장학사업을 펼쳐왔다. 2003년부터 치과대학 학생들에게 장학금을 지원하기 시작해 지난 23년..