말초신경 재건 수술 패러다임이 자가신경에서 동종신경 이식으로 전환되는 모습이다. 최근 미국 수부외과학회(ASSH)와 미세재건수술학회(ASRM)가 동종신경이식재를 표준치료(Standard of Care)로 공식 인정하는 성명을 발표했다.이에 따라 엘앤씨바이오 인체조직 유래 ECM(세포외기질) 기반 신경 재건 솔루션인 ‘메가너브 프라임(MegaNerve Prime)’ 기술적 차별성과 임상적 가치가 재조명받고 있다. 23일 의학계에 따르면 미국 수부외과학회(ASSH)와 미세재건수술학회(ASRM)는 말초신경 재건술의 새로운 가이드라인을 제시하는 공동성명서를 발표했다. 성명서는 ‘동종신경이식재가 지난 10여년간 10만건 이상 임상 사례를 통해 자가신경이식(Autograft)과 대등한..

인공지능 전문기업 셀바스AI가 북미와 유럽에서 의료기기 판매가 급증하면서 사상 최대 매출을 기록했다. 특히 AI와 헬스케어 융합을 통한 확장 전략에 속도가 붙으면서 기대감이 커지고 있다.20일 한국거래소에 따르면 셀바스AI는 지난해 연결 매출액 1147억8000만원, 영업이익 12억 8100만원을 기록했다고 공시했다. 각각 전년대비 2.1%, 60.2% 증가한 수치다.이번 실적 개선은 지난 2023년 추진한 571억원 규모 주주배정 유상증자로 확보한 재원을 인수합병(M&A)에 효율적으로 배분한 전략이 실적에 반영됐다.실제로 지난 2024년 1월 인수한 의료기기업체 메디아나는 지난해 매출액 648억500만원, 영업이익 56억5000만원을 기록해 전년 대비 각각 13.6%, 339..

의료 인공지능(AI) 스타트업 예지엑스가 흉부 영상의학 및 의료AI 분야 전문가인 서울대병원 영상의학과 박창민 교수를 과학자문위원으로 영입했다고 20일 밝혔다. 예지엑스는 이번 합류로 전자건강기록(EHR)과 의료영상 분석을 결합한 멀티모달 AI 기술 역량이 강화될 것으로 기대했다.박 교수는 아시아‧오세아니아 영상의학대회 AI 프로그램 위원장을 역임했고 현재 대한의료인공지능학회(KOSAIM) 회장을 맡고 있다. 또한 의료 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’의 공동 개발과 임상 검증 연구를 주도한 이력으로 관련 분야에서 성과를 인정받아 왔으며, 2021년 의료기기 산업대상, 2022년 보건복지부 장관 표창, 2024년 서울대 학술연구교육상 등을 수상했다.예지엑스는 앞서 합류한 한국과학기..

유투바이오가 물적분할을 통해 지주회사 체제로 전환한다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유투바이오는 최근 이사회를 열고 이 같은 내용의 회사분할안을 결의했다.분할은 상법에 따른 단순 물적분할 방식으로 진행되며 분할기일은 금년 5월 1일로 예정됐다.분할 이후 ‘지구홀딩스’는 CRO(임상시험수탁) 및 BT(바이오기술) 사업과 투자·지주 기능을 담당하고 코스닥 상장을 유지한다. ‘주식회사 유투바이오’는 진단 및 의료 IT 사업을 전담한다.이번 분할은 지난해 말 최대주주 변경 이후 추진되는 첫 대규모 구조개편이다.지난해 12월 유투바이오는 최대주주가 기존 NDS(농심데이터시스템)에서 이재웅 전 쏘카 대표로 변경됐다고 공시했다. 이 전 대표는 NDS가 보유하던 주식 170만548주를 양수해 총 427만3930주..

체외진단 전문기업 에스디바이오센서가 의료·산업용 분석기기 전문기업 아스타 경영권을 인수하며 미생물 진단 및 첨단 산업 분석 영역으로 사업 포트폴리오를 확장한다.13일 업계에 따르면 에스디바이오센서는 최근 아스타 지분 27.2%를 확보하고 경영권을 인수했다. 회사는 이번 거래에 대해 딥테크 기술 결합을 통해 기존 체외진단 중심 사업을 산업 플랫폼 영역까지 확장, 중장기 성장동력을 확보할 계획이다.지난 2006년 설립된 코스닥 상장사 아스타는 MALDI-TOF(Time-of-Flight, 비행시간) 기반 질량분석 장비와 관련 소모품을 자체 개발·생산·판매하는 기술 기반 기업이다.질량 분석은 물질을 구성하는 분자 질량과 특성을 분석해 정체를 규명하는 기술로, 특히 MALDI-TOF는 레이저로 시료를 이온화한..

뷰노(대표 이예하)는 패스웨이인베스트먼트(대표 이상진)가 주도한 100억원 규모 ‘컴파 패스웨이 NXVP 신기술투자조합 제1호’ 전략적 투자 참여가 확정됐다고 12일 밝혔다.해당 자금은 영구 전환사채 형태로 진행되며 뷰노의 글로벌 사업 확장 등 운영 자금으로 사용된다. 전환가액은 2만95원이다.뷰노는 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med-DeepCARS(이하 DeepCARS)를 중심으로 해외 시장 진출을 본격적으로 준비 중이다. 지난 7일에는 전세계 중환자의학 전문가를 초청해 AI와 환자안전을 주제로 심포지엄을 개최하는 등 업계 리더십도 공고히 하고 있다.이번 투자는 뷰노 전임 CFO인 이상진 패스웨이인베스트먼트 대표가 주도했다. 이 대표는 “다시한번 뷰노 성장에 기여할 수 있게..

디오(대표 김종원)가 2025 회계연도에 사상 최대 실적을 달성하며 글로벌 성장 기반을 확고히 다졌다.금융감독원에 따르면 디오는 2025년 연결 기준 매출액 1641억 원을 기록해 전년 대비 37% 성장하며 창사 이래 최대 매출을 달성했다. 영업이익은 101억 원으로 흑자 전환에 성공하며 수익성 개선의 전환점을 마련했다.특히 4분기 매출액은 467억 원으로 분기 기준 최대 실적을 기록했으며, 전년 동기대비 23.6% 성장했다. 영업활동 현금흐름과 매출채권·재고자산 회전일수 등 주요 재무적 지표에서도 전반적인 경영 효율성 개선이 확인됐다.이번 실적 성장은 국내를 포함한 글로벌 전략 시장에서의 고른 성장이 뒷받침했다. 중국 시장 매출은 423억 원으로 전년 대비 83% 성장했다. 튀르키예는 101억 원으로..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 미국 동부 최대 의료 네트워크인 노스웰 헬스(Northwell Health)와 전략적 상호 비밀유지계약을 체결했다고 12일 밝혔다.양사는 향후 ▲파일럿 연구 구조 ▲임상 및 연구 협력 가능성 ▲규제·운영·고려사항 ▲중장기 판매 협력 및 투자 등에 대해 논의를 진행할 수 있는 기반을 마련했다. 세부 사항은 비밀유지 계약에 따라 비공개이며, 향후 세부 계약이 확정되면 추가 공시할 예정이다.노스웰 헬스는 연 매출 약 30조원 규모로, 28개의 대형 병원과 1000개 이상의 외래 진료센터 및 노스웰 다이렉트(기업 의료보험)을 보유 운영하는 미 동부 최대 규모의 헬스케어 그룹이다. 현재 30-40% 점유율 확보하고 있어 노스웰 헬스와의 협업은 미국 병원 직납 고속도로를 확보한 것으로 ..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 국내 원격 영상판독센터들과 AI 영상진단 솔루션 공급 계약을 체결하고 외주 판독시장에 새로 진출했다고 11일 밝혔다.이번 계약을 통해 대한의료영상진단협회 소속 대한의료영상의학과의원과 강남영상의학과의원에 루닛솔루션이 도입된다. 1964년 설립된 대한의료영상진단협회는 국민 건강검진 사업과 결핵 퇴치 등 질병 조기 발견을 통한 국민 건강 증진에 기여해왔으며, 2010년에는 자체 원격판독시스템을 구축해 국내 취약지 응급영상판독 지원 사업을 운영하고 있다.이번에 도입되는 제품은 루닛의 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR4’와 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’다. 루닛 인사이트 CXR4는 120만장 규모 학습 데이..

향후 7년간 1조원 가까이 투입되는 첨단 의료기기 연구개발사업이 신규 과제 공고를 시작으로 개시된다. 정부는 올해 600억원에 달하는 국비를 마련, 106개 과제를 지원한다.보건복지부(장관 정은경)는 식품의약품안전처(처장 오유경)를 비롯한 산업통상부(장관 김정관), 과학기술정보통신부(부총리 겸 장관 배경훈)와 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 본격 추진한다고 11일 밝혔다.‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’은 산업부·과기정통부·복지부·식약처가 올해부터 2032년까지 7년간 국고 8383억원, 민자 1025억원 등 총 9408억원을 투입한다.세계 최초 또는 최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화 등을 목표로 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발의 ..

코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 기반 악성도 예측 진단보조 SW ‘AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스)’가 보건복지부의 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 11일 밝혔다.신의료기술평가 제도는 새로운 의료기술 안전성·유효성을 평가해 국민 건강 보호와 건강보험 체계 내 적정 관리를 도모하는 제도다. 그중 평가 유예 제도는 안전성은 있으나 유효성 근거가 아직 충분히 축적되지 않은 기술에 대해, 한시적 비급여 선진입을 허용하고 유예기간 중 임상근거를 빠르게 창출하도록 설계된 제도다.향후 보건복지부 고시 발령 이후 고시된 유예기간 AVIEW LCS는 전국 의료기관에서 비급여 형태로 임상 적용이 가능해지며, 실제 임상 사용 데이터를 기반으로 유효성 근거를 체계적으로 축적하고 본평가 전환을 준비할 수 있는..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 2월 25일 서울 강남구 그랜드 머큐어 임피리얼 팰리스 호텔에서 제27회 정기총회를 개최한다.정기총회는 1부 총회와 2부 시상식으로 나뉘어 진행된다.1부 총회에서는 △2025년 사업성과 및 결산보고 승인 △2026년 사업계획 및 수지예산(안) 승인 △이사회 위임 등 주요 안건을 의결할 예정이다. 협회는 올해 의료기기산업 경쟁력 강화를 위한 16개 분야 ‘66개 과제’를 중점 추진한다. 주요 내용은 △의료기기 안전관리 규제혁신 및 국제조화를 통한 산업 경쟁력 제고 △체외진단의료기기 산업의 국제 경쟁력 및 글로벌 네트워크 강화 △혁신의료기기 산업 발전 및 경쟁력 강화 △의료기기산업 발전을 위한 산업정책 연구·지원 확대 △글로벌 교류·협력 및 오픈이노베이션 추..

삼성이 두바이 최대 의료 전시회에서 초음파·엑스레이 신제품을 동시에 공개하고 현지 병원·파트너들과 협력 확대에 나선다.삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨은 9일부터 12일(현지시간)까지 아랍에미리트 두바이에서 열리는 중동 최대 의료 전시회 ‘WHX 두바이 2026’에 참가한다고 10일 밝혔다. 삼성은 이번 전시에서 초음파 신제품 ‘V4’와 ‘에보Q10(EVO Q10)’을 글로벌 론칭하고 영상의학과 전용 프리미엄 초음파 진단기기 ‘R20’을 중동 지역에 처음 소개한다.인텔 최신 신경망처리장치(NPU) 기반 신제품 V4는 회로 설계와 기구 구조를 하나의 시스템으로 통합한 차세대 장비다. 기존 대비 전력 소모량을 35% 줄이고 다양한 인공지능(AI) 기능을 탑재했다. 냉각팬 없이도 고성능 연산과 안..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 미국 워싱턴대학교와 뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA) 및 뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET) 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 제품 공급 계약은 지난해 10월 미국 법인 설립과 같은 해 12월 조시 코헨(Josh Cohen) 미주 사업총괄 영입 후 미국 시장 진출을 본격화하는 첫 성과로 향후 미국 내 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 발판이 될 전망이다. 뉴로핏 아쿠아는 환자 뇌(腦) MRI(자기공명영상)를 초고속으로 정량 분석해 뇌 위축과 백질 변성 등을 분석하는 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어다. 알츠하이머병, 혈관성 치매 등의 신경 퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 기업 노을이 신제품 출시와 판매 확대에 힘입어 전년 대비 320% 증가한 매출을 기록했다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 노을 2025년 연결기준 매출액은 51억2188만원으로 2024년 16억146만원 대비 319.83% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 192억5933만원, 당기순손실은 191억4266만원으로 집계됐다.노을은 매출 증가 요인으로 자궁경부암 진단 및 전혈구검사 신제품 출시에 따른 디바이스 출하량 증가를 들었다. 손익 개선 배경으로는 중소득국 중심 판매 확대에 따른 평균 판매단가 상승 및 제조원가 개선, 연구개발비 감소, 이자 수익 증가 등을 제시했다.하반기 기준 평균 판매단가는 전년 대비 55% 상승했고, 매출총이익률은 42.6%..

서울지방노동위원회가 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드에서 해고된 근로자에 대해 부당해고에 해당한다며 구제 결정을 내렸다.8일 데일리메디 취재를 종합하면 서울지방노동위원회는 최근 딥노이드 전(前) 근로자 A씨가 제기한 부당해고 구제신청 사건과 관련, 회사가 내린 징계해고를 취소하고 A씨를 원직에 복직시킬 것을 주문했다. 아울러 해고 기간 정상적으로 근무했을 경우 받을 수 있었던 임금 상당액을 지급하라고 판정했다.판정서에 따르면 A씨는 회사 의료AI 관련 조직에서 근무하던 중 2025년 8월 31일 자로 징계해고 처분을 받았다. 회사 측은 A씨가 업무 수행 과정과 부서 이동 과정에서 직장 내 괴롭힘에 해당하는 언행을 했고, 조직 내 갈등을 유발해 조직 질서를 훼손했다는 점 등을 징계 사유로 제시했다...

스카이랩스(대표 이병환)는 일본 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)과 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’의 일본 내 독점 유통 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 계약은 2024년 12월 양사가 체결한 업무협약(MoU)을 기반으로 성사됐다. 스카이랩스는 한국오츠카제약을 통해 글로벌 진출 가능성을 타진했으며, 한국 지사 소개가 단초가 돼 오츠카제약 본사와의 논의 및 협상이 본격적으로 진행됐다. 이는 한국 벤처기업이 다국적사 국내 지사를 가교로 활용해 글로벌 본사와의 파트너십을 이끌어낸 성공적인 오픈이노베이션 사례다.오츠카제약은 전 세계에 다양한 의료 솔루션을 제공하는 글로벌 제약사로, 일본 헬스케어 업계에서 가장 신뢰받는 기업 중 하나다. 스카이랩..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 최근 콘래드 서울 호텔에서 전 세계 환자안전 분야 석학들이 한자리에 모인 글로벌 심포지엄을 개최했다. 이번 행사는 ‘인공지능 기반 조기경보시스템의 글로벌 적용’ 주제 하에 해외 연자 8명과 국내 연자 3명 등 총 11명의 중환자의학·디지털 헬스 분야 전문가들이 참여해 논의의 장을 펼쳤다. 행사는 총 3개 세션으로 진행됐으며 각국의 신속대응시스템(RRS) 운영 경험과 국가 주도 조기경보시스템(EWS) 구축 사례, RRS 운영 개선을 위한 전략적 방안 등이 공유됐다. 특히 해외 사례를 통해 AI 기반 EWS가 환자 안전 향상은 물론 의료진 대응 최적화와 병원 운영 효율화에 기여할 수 있다는 점이 공통적으로 제시됐다. 더불어 이러한 성과를 국내..

오스템임플란트(대표 김해성)가 ‘안전관리 우수연구실’을 확보했다. 오스템임플란트는 치의학교육연구소 소속 ‘교보재개발실험실’이 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘안전관리 우수연구실 인증’을 획득해 지난 4일 인증서 수여식을 진행했다고 6일 밝혔다.‘안전관리 우수연구실 인증제’란 과학기술 분야 연구실의 안전관리 역량을 강화하고 표준 모델을 발굴·확산하기 위해 시행하고 있는 제도다. 연구실 안전환경 시스템과 안전환경 활동 수준, 안전관리 관계자 안전의식 등 3개 분야에 걸쳐 29개에 이르는 평가 항목을 엄격한 심사를 거쳐 통과해야 인증이 주어진다.오스템임플란트는 지난해 피로실험실(임플란트연구소)과 3D프린터실(디지털기기연구소)이 덴탈업계 최초 안전관리 우수연구실 타이틀을 따냈으며 이번에 ‘교보재개발실험실(치의..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 인공지능(AI) 분야 세계 최고 권위 학회인 ‘ICLR 2026(International Conference on Learning Representations, 국제표현학습학회)’에 연구팀 논문 3편이 동시에 채택되는 성과를 거뒀다고 5일 밝혔다.ICLR은 글로벌 빅테크 기업들이 주목하고, 전 세계 전문가들이 최신 연구 성과를 공유하는 최고 수준의 국제학술대회다. ICLR 2026에는 약 1만9000여 편의 논문이 제출됐으며, 그중 상위 28%만 엄격한 심사를 거쳐 채택되는 만큼 이번 성과는 에이아이트릭스 연구 역량이 세계적인 수준임을 입증한 결과로 평가받는다.이번에 채택된 논문은 ▲환자 위험 예측 점수가 변하는 순간마다 점수 변화에 대한 각 항..

디지털 헬스케어 기업 메디온시스템즈(대표 배소현)는 병원정보시스템(HIS) 기업 엠시스텍과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 병원 의료진이 회진 시 필요한 환자 정보를 모바일 디바이스로 확인할 수 있는 ‘모바일 EMR 서비스’와 정부 실손보험 청구 간소화 제도에 대응한 ‘온라인 실손보험 서비스’ 활성화에 나선다.모바일 EMR 서비스는 엠시스텍 병원정보시스템을 사용하는 의료기관 의료진이 회진 과정에서 모바일 기기를 통해 전자의무기록(EMR)을 조회할 수 있도록 지원하는 프로그램이다. 기존에는 진료실 PC 등 제한된 환경에서만 환자 정보 확인이 가능했으나 모바일 조회를 통해 의료 현장 접근성과 편의성에 도움을 준다.특히 ‘회진 알림’ 기능은 의료진이 회진 전(前) 환..

비브헬스는 스마트링 기기로는 국내 최초로 ‘비브링(VIV™ Ring)’이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 제도에 따라 공식 등록됐다고 밝혔다. 식약처 등록일은 2월 5일이다.이번 등록은 지난 1월 24일부터 시행된 디지털의료제품법 시행규칙에 따른 것으로 기존 질병 진단과 치료에 한정됐던 의료기기 관리 체계에서 벗어나 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스 제품까지 제도권 내에서 관리할 수 있도록 한 첫 사례다. 이를 통해 국민 건강관리를 보다 효과적으로 지원할 수 있는 법적 기반이 마련됐다.앞서 삼성전자는 지난 1월 30일 삼성헬스 앱의 심박수, 혈중 산소포화도, 걸음 수 등의 주요 기능을 디지털의료·건강지원기기로 등록한 바 있다. 비브헬스는 이와 차별화된 웨어러블 하드웨어인 스마트링 기기 기준으..

국내 의료기기 스타트업들이 기술력을 앞세워 코스닥 시장 문을 두드리고 있다.5일 한국거래소에 따르면 반지형 혈압 측정기기 개발사 스카이랩스와 휴대용 엑스선 장비 제조사 레메디가 최근 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 두 회사 모두 기술특례 상장 방식을 선택했다.2015년 설립된 스카이랩스는 심혈관 질환 관리를 위한 반지형 혈압 측정기기 ‘카트 비피(KAART BP)’를 개발했다.이 기기를 통해 수집한 생체 데이터를 분석해 사용자에게 건강 정보를 제공하는 서비스를 운영하고 있다.공모 예정 주식 수는 200만주이며 전체 상장 예정 주식 수의 10.7%에 해당한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.스카이랩스 최대주주는 이병환 대표로 지분율은 23%다. NH투자증권(모루자산운용·IBK기업은행)이..

메드트로닉이 로봇 수술 시스템 ‘휴고(Hugo robotic-assisted surgery system)’에 장착해 사용할 수 있는 수술용 에너지 기구 ‘리가슈어 RAS(LigaSure robotic-assisted surgery system)’를 국내 출시한다. 리가슈어는 전기 에너지 기반 혈관 결찰 기구다. 이 제품은 단일 기구로 혈관 봉합과 조직 절개를 모두 수행한다. 조직 저항 값을 정밀하게 측정해 각 조직에 알맞은 에너지만을 전달하며, 최대 7mm까지 혈관을 안전하게 결찰할 수 있다. 리가슈어는 지난 20년간 전 세계 65개국 이상, 3500만 건 이상 시술에서 임상적 유용성과 안전성을 입증해왔으며 한국에서도 2008년 허가돼 외과, 산부인과, 비뇨기과 등 다양한 외과 수술에서 광범위하게 ..