한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 중국 경제사절단 참가를 계기로 중국의료기기산업협회(CAMDI)와 공식 양자 회의를 개최하고 한·중 의료기기산업 협력 방안을 본격적으로 논의했다고 12일 밝혔다.이번 중국 경제사절단은 이재명 대통령의 중국 국빈 방문을 계기로 구성됐으며 우리 기업의 중국 시장 진출 확대와 한·중 민간 경제협력 강화를 위해 파견됐다.협회는 지난 5일 중국 베이징 조어대(钓鱼台)에서 열린 한·중 비즈니스 포럼에 참석해 의료기기 분야 사업 기회를 모색하고 현지 협력 네트워크 구축에 나섰다.이어 6일에는 중국의료기기산업협회를 방문해 양자 회의를 개최했다. 이번 회의는 지난해부터 추진해 온 협력 논의를 구체화하는 자리로 양 협회의 협력 체계 구축과 실행 방안이 중점적으로 논의됐다.이날 회의에는..

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 중장기 사업 확대를 위한 재원 확보를 목적으로 약 320억원 규모 전환사채(CB)를 발행했다고 12일 밝혔다.이번 CB 발행을 통해 조달한 자금은 생산인프라 확충 및 핵심인력 확보, AI 기반 디지털 역량 강화 등에 사용될 예정이며, 자본 운용 효율성을 고려한 일부 차입 구조 정비에도 병행 활용된다.회사는 먼저 신공장 증설을 위한 토지, 건물 및 제조설비 구축에 약 160억원을 투입할 예정이다. 이를 통해 향후 주요 사업 확대 국면에서 요구될 수 있는 생산 역량과 품질 경쟁력 확보에 대비 한다는 전략이다.아울러 핵심 인력 인건비 및 신규 인력 채용과 함께 의료기기 제품 사용 및 영업 교육 고도화를 위한 AI 기반 디지털 플랫폼 구축에도 투자를 확대할 계획이다. ..

인공지능(AI) 기술을 접목한 디지털 헬스케어 산업이 지역 균형 발전 핵심 축으로 부상하는 가운데 원주시를 비롯해 세종시, 익산시 등 전국 주요 지자체들이 AI를 중심으로 한 의료 및 신산업 생태계 구축에 속도를 내고 있다.원주시, 디지털 헬스케어 중심도시 선언…AI위원회 출범강원도 원주시는 최근 디지털 헬스케어 중심도시 전략을 본격화하며 ‘AI위원회’를 출범시켰다. 이 위원회는 시장 직속 자문기구로서 원주시 AI 정책 방향과 디지털 헬스케어 분야 중장기 전략을 수립하는 역할을 맡는다.위원장으로는 인호 고려대 컴퓨터학과 교수가 선임됐으며, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 분당서울대병원, 네오바이오텍 등 국내 주요 의료기관 및 산업계 인사들이 위원으로 참여했다.위원회는 시가 운영 중인 ‘AI추진단’..

대한의학회가 임상 전문가가 검증한 ‘의료제품 설계서(CLUE)’ 도입을 적극 추진하고 나선다.국내 의료기기 연구개발(R&D)의 고질적인 문제로 지적된 ‘기술 중심 기획’ 한계를 극복하기 위한 것으로 오는 2026년 후속 사업부터 적용될 전망이다.최근 박일호 대한의학회 정책이사는 의학회 기고를 통해 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 운영해 온 임상자문 플랫폼 성과를 공유하며, 향후 2026년 후속 사업에서는 이를 필수 제출 문서로 활용하겠다는 계획을 밝혔다.“기술 좋아도 현장 외면 실패, ‘미충족 수요’ 파악 핵심”박일호 정책이사는 현재 의료기기 개발 현장의 가장 큰 문제점으로 ‘임상적 필요성 결여’를 꼽았다.그는 “많은 R&D 과제가 기술적 혁신에만 몰두해 정작 임상 현장의 니즈를 반영하지 못하고 있다..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 “의료기기 판촉영업자를 대상으로 한 보수교육 과정을 이달 6일부터 개설해 운영 중”이라고 9일 밝혔다.교육은 ‘의료기기법’에 따라 판촉영업자가 반드시 이수해야 하는 법정 의무프로그램이다. 판촉영업자 준법 의식을 높이고 공정하고 투명한 판매 질서를 확립하는 것이 목표다. 의료기기 판촉영업자(Contract Sales Organization, CSO)는 의료기기 제조·수입업자 등으로부터 판매 또는 임대 촉진 업무를 위탁받아 수행하는 자를 일컫는다.의료기기 판촉영업 업무를 수행하기 위해서는 판촉영업자 신고를 완료한 뒤 신고증 발급일로부터 3개월 이내 총 12시간 신규교육을 받아야 한다. 신규교육 수료 후에는 다음 해부터 매년 6시간의 보수교육을 이수해야 한다. 이에 따라..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 이재명 대통령 방중 일정에 맞춰 열린 ‘한·중 벤처스타트업 서밋’에 한국 대표 유니콘 기업 자격으로 참석해 중국 시장 협력 방안을 제시했다.루닛은 “이 대통령 방중 행사 일환으로 지난 7일 중국 상해 국제전시센터에서 열린 이번 서밋에 참여했다”고 9일 밝혔다. 중소벤처기업부 주관으로 열린 행사에는 이 대통령을 비롯해 김용범 대통령실 정책실장, 배경훈 부총리 겸 과학기술정보통신부 장관, 한성숙 중기부 장관, 양국 정부 관계자와 주요 테크기업·투자업계 인사 등 400여 명이 참석했다.서범석 루닛 대표는 대통령 주재로 진행된 ‘한·중 벤처스타트업과의 대화’에 중국 유니콘 기업 브레인코와 함께 양국 대표 기업으로 참여해 협력 방향성과 구체적인 추진 과제를 제시했..

씨어스테크놀로지(대표 이영신)는 레이와 호주 시장에 진출하기 위한 전략적 업무협약(MOU)를 맺었다고 7일 밝혔다. 이번 협약으로 씨어스테크놀로지는 중동·미국에 이어 호주까지 글로벌 거점을 확대하며 해외 성장 가속에 나선다. 레이는 글로벌 시장에서 디지털 헬스케어 사업을 확장하는 계기를 마련했다.씨어스테크놀로지는 웨어러블 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어’(mobiCARE)와 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크’(thynC)를 레이 호주 현지 법인 및 해외 네트워크를 통해 호주 의료 시장에 공급할 계획이다. 레이는 이미 호주 현지 병원과 의료기기 유통망을 확보해 씨어스테크놀로지 디지털 헬스케어 솔루션을 현지 매출로 연결할 수 있는 파트너다.특히 씨어스테크놀로지는 글로벌 의료기기 품질 ..

스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼’(CART PLATFORM)이 최근 유럽연합(EU) 의료기기 규정인 CE-MDR 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.이번 인증은 광용적맥파(PPG) 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 중심으로 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등을 포함한 플랫폼 전반을 대상으로 이뤄졌다.카트 플랫폼은 혈압 측정을 주축으로 불규칙 맥파 등 다양한 생체신호 모니터링 기능을 제공한다. 환자가 PPG 센서 탑재 반지형 의료기기를 착용하면 생체신호가 측정된다. 수집된 데이터는 모바일 앱을 통해 환자에게 제공되고 의료진은 웹 기반 뷰어를 통해 이를 모니터링할 수 있다.이를 통해 기존 커프(cuff) 방식으로 24시간 혈압을 측정했던 불편한 검사 방식을 대체하거나 보완할 수 있다...

퍼즐에이아이(대표이사 김용식)가 미국 캘리포니아 소재 치과의사 교육 전문업체 ‘캔두 임플란트(Cando Implant)’와 손잡고 본격적으로 미국 시장에 진출한다.지난해 1월 업무협약(MOU) 체결 이후 양사 간 협력을 통해 ▲미국 현지 시장 조사 ▲제품 현지화 ▲서비스 인프라 구축 등 미국 시장 진출을 위한 제반 준비를 모두 마무리했다.퍼즐에이아이와 캔두 임플란트가 공동 개발한 ‘캔두 젠(Cando Gen)’은 치과 진료환경에 특화된 음성수집부터 의무기록 입력까지 전(全) 과정을 자동으로 처리하는 인공지능 기반 치과 의무기록(AI Dental Documentation) 솔루션이다. 이는 화자 음성만을 인식하는 전용 마이크를 통해 진료 내용을 정확히 수집하고, 기록된 음성은 자체 LLM(Large Lan..

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 의료 현장에서 빠르게 확산되고 있는 생성형 인공지능(AI)에 대해 ‘AI를 잘 만드는 것이 아니라, 잘 사용하는 것’을 목표로 ‘의료 분야 생성형 인공지능 적정 활용 원칙’을 발표했다고 7일 밝혔다.최근 대규모 언어모델(LLM)과 다중모달모델(LMM)을 기반 생성형 AI는 의료 현장에서 폭넓게 활용되고 있다. 그러나 기술 활용이 확대될수록 환자 안전를 비롯해 개인정보 보호, 의료 판단에 대한 과신, 책임 소재와 같은 쟁점도 제기되고 있다. 여기에 제도적 규제만으로는 실제 이용 행태와 다양한 적용 환경을 충분히 포괄하기 어렵다는 한계도 지적되고 있다.이에 NECA는 2025년 원탁회의 주제를 ‘의료 AI’로 선정하고, 두 차례에 걸쳐 의료인·..

내시경 인공지능(AI) 기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 타마이 타케시)과 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다고 7일 밝혔다.이 협약은 AI 기반 위·대장내시경 진단보조 소프트웨어 ‘ENAD: Endoscopy as AI-powered Device(에나드)’ 국내 도입 확대를 위해 추진됐다.아이넥스는 소화기 내시경 분야에 특화된 AI 소프트웨어 전문기업으로 실시간 영상 분석 기술을 기반으로 위·대장내시경 진단보조 솔루션 ENAD를 개발·상용화해 왔다. ENAD는 내시경 검사 중 병변을 실시간으로 검출하고 진단 결과를 화면에 표시하는 AI 기반 소프트웨어형 의료기기(SaMD)다. 위·대장내시경 분야 모두에 대해 의료기기 3등급 허가를 획득하며 진단 정확도와 임상적 ..

대웅제약이 사실상 지배력을 행사하는 병원 구매대행(GPO) 기업 이지메디컴이 연세대학교 의료원 산하 병원 물류회사 에비슨케어 인수전에서 우선협상대상자로 선정됐다.이번 인수가 성사될 경우 대웅제약은 이지메디컴을 통해 병원 물류 시장 내 입지를 확대할 수 있을 것으로 전망된다.5일 업계에 따르면 에비슨케어는 서브원, SCL사이언스, 이지메디컴 등 3개사를 대상으로 평가를 진행한 결과 이지메디컴을 우선협상대상자로 결정했다.이번 매각은 연세대학교 자산 재편 전략에 따라 추진 중이며 연세대가 보유한 에비슨케어 지분 51%(보통주 135만6607주)가 매각 대상이다.에비슨케어는 연세의료원 산하 병원 의료기기 및 소모품 유통을 전담하고 있으며 2025년 3분기 기준 매출 3640억 원 영업이익 129억 원 당기순이익 ..

그린바이오 기업 제놀루션이 김기옥 단독 대표이사 체제에서 김기옥·김민이 공동대표이사 체제로 전환한다고 5일 밝혔다대표이사 체제 변경은 창업주인 김기옥 대표 경영 노하우와 김민이 신임 대표의 첨단 바이오 기술력을 결합해 제놀루션을 글로벌 RNAi 솔루션 선도 기업으로 탈바꿈시키겠다는 의지를 담고 있다.김민이 신임 공동대표는 미국 예일대학교에서 분자생물학 박사학위 취득 후 하버드대학교에서 연구원으로 활동하며 세계적 수준의 생명과학 연구 역량을 쌓았다. 이후 삼성바이오에피스 전문연구원을 지내며 산업계 실무 경험을 겸비한 뒤 2018년 제놀루션에 합류해 RNA 기반 동물용 의약품, 작물보호제 등 그린바이오 연구개발을 주도해 왔다.회사는 올해 ▲세계 최초 RNAi 기반 꿀벌 낭충봉아부패병 치료제의 혁신..

“심방세동은 가장 흔한 부정맥 가운데 하나지만 결코 가볍게 볼 질환이 아닙니다. 심방이 불규칙하고 빠르게 뛰면서 혈전이 생길 수 있고 이는 뇌졸중과 심부전 등으로 이어질 수 있습니다.”고신대학교복음병원 심장내과 임성일 교수는 최근 데일리메디와 만난 자리에서 심방세동 위험성을 이렇게 설명했다.심방세동(Atrial Fibrillation, AF)은 규칙적으로 수축해야 하는 좌심방이 제대로 수축하지 못하고 빠르고 불규칙하게 떨리는 상태를 말한다. 심방세동이 발생하면 심방 내부에 혈액이 고이면서 혈전(피떡)이 만들어지고 이 혈전이 뇌혈관을 막아 뇌경색을 유발할 수 있다.주요 증상으로는 두근거림, 호흡곤란, 어지럼증, 피로감 등이 있으며 특히 뇌졸중과 연관성이 높아 정확한 진단과 치료가 중요하다..

한국의료기기산업협회가 내년을 ‘의료기기산업 도약을 향한 실행의 해’로 규정하고 제도 안착과 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.김영민 한국의료기기산업협회 회장은 12월 31일 공개된 2026년 신년사를 통해 “병오년은 새로운 움직임과 실천의 해”라며 “그동안 쌓아 온 고민과 선택이 구체적 행동으로 이어지는 시기”라고 밝혔다.그는 2025년을 돌아보며 “어려움 속에서도 의료기기산업은 흔들림 없이 내실을 다져왔다”면서 “위기를 기회로 삼아 제도와 산업 기반을 정비하는 데 집중한 한 해였다”고 평가했다.의료기기 유통구조 개선을 위한 제도적 전환은 올해 대표 성과로 꼽았다. 김 회장은 “산업계 숙원이었던 간납사법이 국회를 통과하며 공정거래 기반이 마련됐다”며 “의료기기산업이 오랜 관행을 제도적으로 바로잡기 시작했..

한국의료기기산업협회(협회장 김영민)는 의료기기 배상책임공제에 대한 민원 접근성과 이용 편의성을 높인 ‘의료기기 배상책임공제 민원 홈페이지’를 공식 오픈했다고 30일 밝혔다.의료기기 배상책임공제는 의료기기 사용 과정에서 발생할 수 있는 환자 및 소비자 피해를 보상함으로써, 산업 전반의 책임성과 신뢰도를 높이는 중요한 안전망 역할을 수행하고 있다. 하지만 그동안 공제 가입 상담, 보상 문의, 자료 열람 등이 오프라인 중심으로 이뤄지며 정보 접근성과 업무 효율성 측면에서 한계가 있었다.새롭게 개설된 홈페이지는 △공제 가입 안내 및 신청 △보장 범위 및 요율 정보 확인 △사고보상 신청 및 처리 현황 실시간 조회 △법령·약관·증빙서식 등 자료 다운로드 등 종합 온라인 민원 서비스를 제공한다. 이를 통해 정보..

프리시젼바이오가 지난 30일 열린 임시주주총회에서 씨티바이오와의 합병을 최종 승인했다.이에 따라 양사는 예정된 절차에 따라 합병을 마무리하고 내년 2월부터 합병 법인으로 운영을 시작할 예정이다. 이번 합병은 프리시젼바이오가 씨티바이오를 흡수하는 방식으로 진행된다.양사는 지난 11월 14일 합병 결정을 공시한 이후 진단 산업 내 경쟁력 강화와 사업 확장 가능성 측면에서 기대되는 시너지에 대해 시장에 공유해 왔다. 프리시젼바이오 제조시설과 글로벌 영업·유통망을 기반으로 씨티바이오 연구개발 역량을 통합함으로써 연구·제조부터 영업·유통까지 이어지는 밸류체인 전반의 경쟁력을 강화할 수 있게 된다. 또 씨티바이오 초소형 혈당 진단제품인 LampFly DxTM S 등을 프리시젼바이..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 산업통상자원부 바이오산업기술개발사업 일환으로 추진한 ‘디지털 헬스 3종 플랫폼’ 기술 개발 및 실증사업이 성공적으로 마무리됐다고 31일 밝혔다. 이번 사업은 ▲단말 기반 마이데이터 플랫폼 ▲디지털약국 플랫폼 ▲기업용 헬스데이터 유통 플랫폼을 중심으로 실증과 기술 고도화에 초점을 맞췄다.이번 3종 플랫폼은 ‘지불자 확대를 위한 융합데이터 활용 디지털헬스케어 서비스 개발 및 실증 지원사업’을 통해 실사용 환경에서 데이터 기반 서비스 가능성을 입증했다.먼저 퍼스널에이아이 컨소시엄은 개인이 스마트폰에 데이터를 직접 저장·관리할 수 있는 온디바이스 기반 PDS(Personal Data Store) 기술을 활용한 마이데이터 플랫폼을 구축했다. 금융, 건강, 피트니스 데이..

2026년 코스닥 상장을 목표로 한 헬스케어 기업들의 IPO(기업공개) 행보가 본격화되고 있다.웨어러블 재활로봇, 원격 모니터링 기기, 냉각마취 기술 등 하드웨어 기반 의료기기 기업부터 자가면역질환, 항암제, 조영제 등 신약 파이프라인을 개발 중인 제약ㆍ바이오 기업까지 각기 다른 강점을 내세운 기업들이 상장 절차에 착수하며 투자자들의 주목을 받고 있다.의료기기, 플랫폼 확장 전략 기반 상장 준비 본격화웨어러블 재활로봇 기업 코스모로보틱스는 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 최근 통과했다. 이를 계기로 내년 1분기 상장을 목표로 후속 절차에 착수할 예정이다. 상장 공동 주관사는 유진투자증권과 NH투자증권이다.2016년 설립된 이 기업은 ‘일상 속 삶의 질 향상’을 비전으로, 성인용 ‘E..

리센스메디컬(대표이사 김건호)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 리센스메디컬은 내년 상반기 코스닥 시장 입성을 목표로 본격적인 상장 절차에 돌입할 예정이다. 상장 주관사는 KB증권과 한국투자증권이다.지난 2016년 설립된 리센스메디컬은 의료 현장 미충족 수요를 반영해 정밀 냉각기술을 개발한 의료기기 업체다. 정밀 냉각 기술은 극저온 냉매 온도를 고속으로 제어해 목표 부위를 순식간에 원하는 온도로 제어하는 것이 핵심이다. 이 기술을 바탕으로 피부과를 비롯해 안과, 동물 의료 등 다양한 의료 분야에 냉각 솔루션을 제공하고 있다.주요 제품으로는 ▲의료용 저온기·냉동 수술기 TargetCool ▲안구 냉각 마취기기 OcuCool ▲분사식 주사기 TargetCool+..

카카오헬스케어(대표 황희)가 인공지능(AI) 기반 모바일 건강관리 솔루션 ‘파스타’ 앱에 AI 수면 기록, 혈압 기록, 식단 예보 기능을 추가했다고 29일 밝혔다.AI 수면 기록은 스마트폰을 옆에 두기만 하면 수면 중 호흡소리를 기반으로 수면 상태를 정밀하게 분석하고 자동 기록해 주는 기능이다. 수면 시간과 패턴, 수면 상태 비율, 수면 중 소모 칼로리 등 상세 분석 결과를 확인할 수 있다. 연속혈당측정기(CGM) 착용 시에는 수면 단계에 따른 혈당 변화도 파악할 수 있다.이용자들이 수면의 질을 지속 개선할 수 있도록 1일, 7일, 30일 평균 수면시간·상태와 함께 이를 종합한 평균 수면 점수를 리포트로 제공한다. 수면은 체중·혈당 등 여러 건강지표와 상관관계가 있는 만큼 수면기록을 바탕으로 한층 체계적..

웨어러블 로봇기업 코스모로보틱스(대표 오주영)가 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 통과했다고 29일 밝혔다.이번 예비심사 통과를 계기로 코스모로보틱스는 내년 1분기 상장을 위한 절차에 착수할 예정이다. 상장 공동주관사는 유진투자증권과 NH투자증권이다.코스모로보틱스는 지난 2016년 ‘따뜻한 기술 구현을 통해 일상에서 삶의 질을 향상시킨다’를 비전으로 설립한 후 글로벌 기술력과 사업성 및 성장성을 꾸준히 입증 받아 왔다.성인용 제품 ‘EA2’와 유소년용 ‘밤비니 틴즈’ 해외 다수 인증을 통해 지속적인 매출 성장을 이어왔다. 특히 최근 식약처 인증을 획득한 유아용 로봇 ‘밤비니 키즈’까지 라인업을 확대하며 제품 포트폴리오를 강화했다.성인용 재활로봇은 한국, 미국, 중국, 유럽, 호주 등 해외 12개 국가..

그동안 의료기관의 현실적 여건으로 인해 충분히 운영되지 못했던 건강검진 이후 추적관찰 및 사후관리가 인공지능(AI)을 통해 가능해질 전망이다. 건강검진 플랫폼 ‘착한의사’를 운영중인 비바이노베이션(대표 박한)이 검진병원 전용 ‘AI 추적관찰 SaaS’를 통해 차별화된 병원 경쟁력 강화 방안을 제시한다고 26일 밝혔다.이곳은 전국 500여 개 제휴 병원과 함께 검사 추천 및 예약·결제, 결과 확인, 사후 추적관찰까지 건강검진 전(全) 과정을 아우르는 통합 헬스케어 서비스를 제공하고 있다. 비대면 진료는 그동안 시범사업을 중심으로 운영돼 왔으나, 최근 제도화 논의가 본격화되며 의료 서비스 전반의 운영 방식에 변화를 가져오는 모습이다.이 같은 환경 변화 속에서 의료 현장에서는 진료 행위 ..