[단독] 허가받지 않은 원료를 사용해 가슴 보형물을 제조하다 적발된 한스바이오메드가 피해자들이 제기한 형사소송에서 패소한 사실이 뒤늦게 확인됐다.회사는 법원 판결에 불복해 항소한 상태지만 남아 있는 민사소송에 어떤 영향을 미칠지 관심이 쏠리고 있다.25일 데일리메디 취재를 종합하면 서울동부지방법원은 지난해 11월 28일 한스바이오메드가 판매해온 실리콘겔 인공유방 ‘벨라젤’(bellagel)을 이식한 환자들이 회사를 상대로 제기한 형사소송에서 원고 손을 들어줬다.법원은 한스바이오메드 주식회사를 비롯해 창업주 황호찬 이사 등 모든 피고인들에게 유죄를 선고하고 징역형과 벌금형을 내렸다. 특히 황호찬 이사는 징역 2년의 중형을 선고받았다.법원은 또 벌금형을 선고받은 5..

임상시험 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 의료기기 산업 전주기 지원을 목표로 전문성을 갖춘 전담조직 ‘MedTech & Globalization Offering Group’을 구축했다고 25일 밝혔다.이 조직은 의료기기 비즈니스 모든 단계에 대응하는 온 디맨드(On-Demand) 서비스 역량을 극대화하는 조직이다.향후 국내외 인허가 및 인증 지원, 디지털 헬스케어 실증 및 검증 보조, 글로벌 시장 진출 전략 수립 등 다양한 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공할 예정이다.전담 조직은 제품 개발 초기 단계부터 GMP/ISO13485 인증과 같은 필수 요건을 충족시키고, 신의료기술 평가를 통해 보험 적용 및 판매에 이르는 전 과정을 체계적으로 지원한다. 특히 미국 FDA, 유럽 CE,..

아이센스(각자대표 차근식, 남학현)는 “주주 가치 제고 및 주가 안정을 위해 20억원 규모 자사주를 취득 및 소각할 예정”이라고 25일 밝혔다.아이센스는 이번 자사주 취득을 통해 유통주식 수를 줄여 주당 가치를 높이고 주주 환원 정책을 강화할 계획이다. 이번 자사주 취득은 이사회 승인을 거쳐 결정됐으며 취득 예상 기간은 3월부터 9월까지 6개월 이내로 진행될 예정이다.회사는 또한 의결권 행사 과정의 주주 편의성을 높이기 위해 내년에 열리는 제26기 정기 주주총회부터 전자투표제를 시행키로 의결했다.상법 제368조의 4 제1항에 따르면 회사는 이사회 결의로 주주가 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 정할 수 있다.아이센스 관계자는 "이번 자사주 취득 및 소각과 주주총회 전자투표제..

세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2025(메디카)’가 오는 11월 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최된다. 메디카 한국대표부 라인메쎄는 “현재 참가사 등록 진행 중이며 3월 3일까지 접수를 마감한다”고 25일 밝혔다. 메디카 주요 전시분야는 IT 시스템 및 솔루션, 물리치료 및 정형외과 기기, 의료 소모품 등이다. 특히 올해는 인공지능(AI) 기반 의료기기, 로봇수술, 원격진료 등 차세대 의료 혁신기술이 대거 소개될 예정이다. 또 친환경 및 지속가능한 의료기기, 디지털 헬스케어 솔루션 등 미래의료 시장을 주도할 다양한 기술들이 전시된다. 참가 신청은 공식 온라인 홈페이지에서 가능하며, 참가비 견적 및 지난 전시회 참가업체 정보도 확인할 ..

세나클소프트가 설립 7년 만 사명을 변경하며 분위기 반전을 꾀한다. 본격적인 기업가치 제고에 나서 미약한 시장 지배력을 강화하겠단 취지다.24일 세나클소프트는 사업 영역 확장과 브랜드 인지도 향상을 위해 상호명을 ‘세나클’로 변경한다고 밝혔다.위의석 세나클소프트 대표는 “기존 사명이 소프트웨어 중심 이미지를 지니고 있어 ‘소프트’라는 단어를 제외했다”며 “새 사명은 디바이스, 인공지능(AI) 등 다양한 분야로 브랜드 이미지 확대를 염두에 뒀다”고 설명했다.이어 “세나클이라는 간결하고 직관적인 이름은 소비자와 소통을 용이하게 해 브랜드 인지도를 제고하는데 기여할 것”이라고 기대감을 표했다.2018년 설립된 세나클은 클라우드 기반 EMR(Electronic Medical Rec..

뇌(腦) 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(공동대표 빈준길·김동현)은 오는 2월 27일부터 3월 1일까지 미국 플로리다에서 열리는 제10회 미국 다발성 경화증 치료연구위원회 포럼(ACTRIMS 포럼 2025)에 참가한다.이번 포럼에서 뉴로핏은 처음으로 단독부스를 마련, 다발성 경화증 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 MS(Neurophet AQUA MS)’를 선보인다.뉴로핏 아쿠아 MS는 뇌 신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’에 탑재된 소프트웨어로 중추신경계 난치성 질환인 다발성 경화증 환자 뇌(腦) 영상을 분석한다. 병변 및 구조를 정량 분석, 병변 개수 및 부피를 확인하고 변화량을 계산한다.특히 뉴로핏 아쿠아 MS는 T2-FLAIR 영상..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 최근 싱가포르에서 Continuous Medical Education(CME)(이하 CME) 과정을 개최했다고 24일 밝혔다. ‘유방 재건 수술의 최신 발전과 기술’을 주제로 열린 이번 CME 과정은 싱가포르 성형외과협회(Singapore Association of Plastic Surgeons) 및 성형외과 분과(Chapter of Plastic Surgeons)와 엘앤씨바이오가 협력해 마련했다.3년 이상 수술 경력을 가진 싱가포르 Advanced Level 성형외과 의사들을 대상으로 진행된 이번 행사에는 총 25명의 의료진이 참석, K의료 선진 동향에 높은 관심이 확인됐다.발표는 연세세브란스병원 성형외과 이동원 교수가 ‘Prepector..

인공지능(AI) 기반 치과 소프트웨어 기업 덴컴(舊구 대림엔컴)이 미국 현지 법인을 설립하고 글로벌 사업 확장에 나선다.21일 업계에 따르면 덴컴이 미국 델라웨어에 현지 법인 ‘AIzac AI Inc.’를 설립하고 북미 시장 진출을 본격화했다. 덴컴이 100% 출자해 설립한 이 법인은 인공지능(AI) 기반 음성인식 치과 솔루션을 전문적으로 개발, 공급한다. 이를 통해 미국 치과 시장 내 AI 기술 도입을 가속화하고 글로벌 시장 입지를 확대할 계획이다.2017년 설립된 덴컴은 클라우드 네트워크 기반 AI/AR 플랫폼 개발 기업이다. 2021년부터 가톨릭대학교 은평성모병원과 손잡고 국내 최초 치과용 음성인식 엔진 ‘덴스퍼(Denspe)’를 개발..

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 “지난해 영업이익이 31억원으로 전년 대비 51.3% 증가했다”고 21일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 20.7% 상승한 361억원, 당기순이익은 102억원으로 흑자전환에 성공했다.지난해 4분기 실적 성장세도 두드러진다. 4분기 매출은 전년 동기 대비 30% 증가한 100억2000만원을 실현했으며, 당기순이익은 69억원으로 흑자를 달성했다.이 같은 실적 성장세는 미국 시장의 높이확장형 케이지 제품 판매 호조 지속 및 태국, 베트남 등 동남아시아 시장 확대에 따른 실적 견인으로 풀이된다. 특히 미국 내 패스락-TM은 지난 한해 동안 2000례 수술을 달성하면서 빠른 시장 내 침투로 호실적에 일조했다.또 지난해 태국과 베트남 지역에 높이확장형 케이지 ..

코어라인소프트(대표 김진국)가 “유럽 원격진단 기업 ‘XCoorp GMBH(엑스코어프)’와 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) 공급계약을 체결했다”고 21일 밝혔다.이번 계약은 엑스코어프가 유럽 현지 원격진단 수요가 급증함에 따라 코어라인소프트에 솔루션 공급을 요청하면서 추진됐다. 엑스코어프는 오스트리아에 소재한 원격진단 및 AI 기반 영상진단 솔루션 기업이다. 유럽 내 다수 병원과 영상의학센터 네트워크를 보유하고 있으며 오스트리아뿐 아니라 독일, 벨기에 등 유럽 및 일본 의료 AI 기업들과 협력 중이다.코어라인소프트는 엑스코어프와 계약을 기점으로 글로벌 원격진단 시장 공략을 가속화할 방침이다. 최근 국제 학술지를 통해 세계 1위 영상진단 기업 대비 AI 기술력이 우수함을 입증했을 뿐 아니라, 원격진단 ..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 대한암협회(회장 이민혁)와 함께 암 경험자 크리에이터 이야기를 나누는 ‘고잉 온 토크(Going-on Talk)’를 성황리에 개최했다고 20일 밝혔다.‘고잉 온 토크’는 암 경험자에 대한 정서적 지지와 사회적 공감대 형성을 위한 올림푸스한국 사회공헌활동인 ‘고잉 온(Going-on) 캠페인’ 일환으로 기획됐다. ‘고잉 온’은 암 발병 후에도 암 경험자들의 아름다운 삶은 ‘계속된다’라는 의미를 담고 있다.2월 19일 서울 중구 페럼타워 페럼홀에서 진행된 ‘고잉 온 토크’는 암 경험자들이 자신의 이야기를 공유하고, 정신건강의학과 전문의와 상담을 통해 정서적 지지를 받을 수 있도록 마련된 프로그램이다. 이번 행사는 암 경험자뿐 아니라 일반인도 함께 초청하여 진행됐으며, 티..

방문 간호·요양 기업 바야다홈헬스케어(대표 김영민)는 최근 근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스(대표 윤찬)와 전략적 업무협약을 체결했다.이번 협약을 통해 양 사는 환자에게 효과적인 가정 재활을 지원하기 위한 서비스 개발에 나선다.우선 환자 질환과 나이, 증상 등에 맞춰 필요한 재활 운동을 구성하고 환자 실천 여부를 원격 모니터링할 수 있는 맞춤형 가정 재활 운동 가이드 솔루션을 개발하기로 했다. 또 간호사가 초기에 직접 방문해 앱 사용법과 운동 방법을 교육하고 원격 모니터링과 방문을 통해 환자가 운동을 정확히 꾸준히 유지할 수 있도록 독려하는 패키지 서비스도 개발할 계획이다.프로그램에 탑재될 콘텐츠는 바야다 미국 본사가 개발해 전 세계 지사에서 활용되고 있는 ‘바야다 피지컬 테라피스트 툴킷(BAYADA..

메드트로닉 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 글로벌 컨설팅 기관 Great Place to Work Institute(이하 GPTW)가 평가 및 발표하는 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’에 6년 연속 선정됐다.메드트로닉코리아는 2025 GPTW 어워즈에서 ▲대한민국 일하기 좋은 100대 기업으로 선정됐다.개인 부문에서는 ▲한국에서 가장 존경받는 CEO(유승록 대표이사) ▲GPTW 파이오니아 상(인사부 문영일 전무) ▲대한민국 자랑스런 워킹맘(마케팅 강지윤 차장) ▲대한민국 GPTW 혁신리더 상(인사부 채수아 대리)의 4개 부문에서 개인 수상자를 배출했다.메드트로닉코리아 유승록 대표는 “유연한 근무 환경 및 열린 소통이 있는 조직문화 조성에 노력을 지속한 것이 6년 연속 ..

오상헬스케어(대표이사 강철훈)가 미국 현장 분자진단 의료기기 기업 ‘크립토스 바이오테크놀로지(Kryptos Biotechnologies)’에 후속 투자금을 집행했다고 20일 밝혔다. ‘크립토스 바이오테크놀로지’는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로 현장 분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 오상헬스케어는 2024년 3월 전략적 투자자로 총 1000만 달러 시리즈A 투자를 발표하고 500만 달러를 즉시 납입한 바 있다. 이번 투자는 지난 시리즈A 계약 당시 협의된 마일스톤 달성에 따른 후속 투자로 금액은 200만 달러다. 크립토스 바이오테크놀로지 핵심 기술은 빛으로 열을 발생시키고 이를 정밀하게 제어하는 광열 반응(Photothermal heating)을 이용한 초..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 대한병원협회(회장 이성규)와 국내 의료산업 육성과 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 기업과 병원이 전시·홍보 협력을 통해 국내 의료산업 발전을 도모하고, 해외 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다.이에 따라 양 기관은 ▲국내 의료산업 육성 및 발전 ▲국내외 의료 및 의료기기 전시사업 활성화 ▲양 기관 전시사업 글로벌 홍보 및 마케팅 협력 ▲국내 병원 및 의료기기산업 해외 진출 지원 등 분야에서 협력을 추진하기로 했다.특히 정기적인 실무협의를 통해 협력 방안을 구체화하고, 의료기기산업과 병원계가 동반 성장할 수 있는 실질적인 지원책을 마련할 방침이다.이성규 대한병원협회장은 “디지털 트랜스포메이션이..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 일자리 창출을 통해 국가 경제에 기여한 공로를 인정받아 고용노동부 장관상을 수상했다고 20일 밝혔다. ‘2036년 세계 1위 치과기업’을 목표하는 오스템임플란트는 비전 달성을 위한 핵심 과제로 ‘인재 양성’을 꼽고 있다. 글로벌 1위로 가기 위해 ‘제품력’과 ‘영업력’ 배가가 무엇보다 중요하며 이에 초점을 맞춰 R&D와 영업 부문을 중심으로 인적 자원 확보에 박차를 가하고 있는 것이다. 실제 오스템임플란트는 2024년 한 해 동안만 670명에 달하는 신규 인원을 채용했으며 이 가운데 2030 청년세대에 해당하는 사원, 대리급 인원 비중이 77%에 달한다.취업 취약계층에 대한 각별한 관심도 돋보였다. 지난 2020년 고용노동부와 한국장애인고용공단으로부터..

한국오가논이 창사 이래 처음으로 산후 출혈 조절 및 치료 장치를 출시했다. 저출산 시대 여성 건강과 안전한 출산 환경 조성에 박차를 가하겠단 각오다.한국오가논은 19일 오후 소공동 플라자 호텔에서 기자간담회를 열고 산후 자궁 출혈 조절 및 치료를 위한 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system)’을 공개했다.산후 출혈(분만 후 출혈)은 출산 후 500cc 이상 과량 출혈이 나타나는 경우를 말한다. 매년 약 1000만명 여성이 산후 출혈을 경험하며 전 세계적으로 약 7만명이 사망한다. 이는 매 6분마다 1명의 여성이 사망하는 셈이다.산후 출혈 90%는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생하며 이들 국가에서는 여전히 주요 모성 사망 원인이다.산후 출혈 원인은 자궁 이완이 70~80%를 차지한다...

코어라인소프트(대표 김진국)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 인공지능(AI) 기반 관상동맥석회화 정량분석 소프트웨어 고도화 버전이 ‘FDA 510(k)’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. FDA 510(k)는 FDA가 기존 인증 제품과 동등성을 비교해 성능과 안전성 측면에서 뛰어난 제품이라는 것을 검증하는 허가제도다.이번에 인증을 받은 소프트웨어는 ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’로 코어라인소프트가 자체 개발한 AI 기반 관상동맥석회화 정량분석 솔루션이다.기존에는 심장 CT(컴퓨터단층촬영)에서만 정확한 관상동맥석회화 측정이 가능했으나, 코어라인소프트는 흉부 CT에서도 정량 분석이 가능하도록 제품을 개발했다.경쟁사 솔루션과 달리 FDA 인증 과정에서 단순 위험도 분류 방식 승인이 아닌 전문가..

헬스케어로봇 기업 바디프랜드(대표이사 지성규‧김흥석)가 명동에 위치한 신세계백화점 본점에 신규 입점했다.신세계백화점 신관 7층에 위치한 라운지에서는 의료기기 ‘메디컬파라오’, 하이엔드 헬스케어로봇 ‘퀀텀’, 콤팩트 사이즈 헬스케어로봇 ‘팔콘S’, 마사지가구 ‘파밀레 C’ 등 바디프랜드 최신 헬스케어로봇과 마사지가구 제품이 한자리에 전시된다.라운지를 방문한 고객들은 쾌적한 공간에서 헬스케어로봇 체험은 물론 각 제품 작동법과 다양한 마사지 모드에 대한 자세한 설명을 들을 수 있다. 바디프랜드 공식 홈페이지를 통해 체험예약 신청 후 방문 시에는 특별한 선물도 받을 수 있다.바디프랜드 관계자는 “신규 오픈을 기념해 단독 프로모션도 진행 중이다. 라운지에 방문해 헬스케어로봇을 비롯한 다양한 제품을 체험하며 차별..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 “수술로봇 레보아이(Revo-i)가 베트남 보건부(Ministry of Health)로부터 의료기기 인증을 획득했다”고 17일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 레보아이는 베트남 시장 진출 발판을 마련했으며, 동남아시아 로봇수술 시장 확대에 더욱 속도를 낼 전망이다.레보아이는 미래컴퍼니가 국내 최초로 개발, 상용화에 성공한 수술로봇이다. 고해상도 3D 입체 영상 및 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임이 가능한 것이 특징으로 집도의가 최적 수술 환경에서 정교한 수술을 수행할 수 있도록 돕는다. 직관적으로 설계돼 로봇수술을 처음 접하는 의료진들도 상대적으로 쉽게 배울 수 있는 것도 장점이다.미래컴퍼니 수술로봇 사업부문장 이호근 전무는 “품질 경쟁력을 기반으로 베트남 시장 특..

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 “비조영CT 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션 인허가를 획득했다”고 17일 밝혔다.이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에 최적화된 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성하는 등 시장 선점에 박차를 가할 예정이다.제이엘케이 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션은 비조영CT 영상을 기반으로 뇌출혈과 뇌경색 진단을 보조할 수 있는 AI 기능을 통합한 강력한 솔루션이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가장 먼저 촬영하는 영상으로 빠르고 정확한 분석이 핵심이다.솔루션은 촬영된 비조영CT 영상에서 나타난 고음영과 저음영 영역을 찾아내고 해당 영역 부피를 계산해내는 것이 특징이다. 기존 솔루션 ..

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 파킨슨병 솔루션 휴런IPD(Heuron IPD)로 싱가포르 인허가를 획득했다고 13일 밝혔다.휴런IPD는 MRI를 기반으로 파킨슨병을 진단 보조하는 AI 솔루션이다.기존 핵의학 검사가 필요했던 진단 방식을 보완해 경제성과 접근성이 좋고 방사선 노출 부담이 적은 3.0T MRI만으로 나이그로좀 영역 이상 여부를 판단하고 분석 결과를 제공하는 솔루션이다.파킨슨병이 진행되면 도파민 신경세포가 손상을 입는데, 이때 나이그로좀 영역에 소실이 발생하기 때문에 나이그로좀 영역 변화는 파킨슨병 진단을 위한 주요 바이오마커로 활용된다.휴런IPD는 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)로부터 Class B 등급을 획..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 ‘국제협력연구 및 해외임상 지원과제 사업’을 통해 달성된 대표 우수성과 5선을 선정했다.이번 사업에서 진흥원은 지난 3년간 혁신적 국산 의료기기 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 ▲국외기관과 협력 연구를 통해 우수 기술을 확보하고 조기 제품화를 위한 국제협력연구 ▲제품 임상 근거 창출을 위한 시판 전‧후 해외임상시험 등을 지원했다.이후 ▲사업 목적과 연관성 ▲성과 중요도 및 차별성 ▲파급효과 ▲혁신성 등을 중점적으로 검토하고 우수성과 5선을 선정했다.그 결과, 국제협력연구를 통해 도출된 우수성과는 ▲뷰노 ▲엔도로보틱스 ▲이노제닉스 ▲타이로스코프 4곳, 해외임상시험지원을 통해 도출된 우수성과는 코어라인소..