뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 경두개 전기자극(transcranial Direct Current Stimulation: tDCS) 솔루션을 활용해 뇌졸중 후 연하장애 환자 기능 개선 관련 임상을 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 개인 맞춤형 tDCS를 적용했을 때 위약 자극 대비 효과가 있는지 평가하는 방식으로 진행된다.가톨릭대학교 부천성모병원, 성빈센트병원, 양산부산대학교병원, 국립교통재활병원 등 국내 4개 의료기기 임상시험기관에서 올해 종료를 목표로 수행된다.이번 임상은 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’과 경두개 전기자극 기기인 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’가 결합된 솔루션을 활용한다.이 솔루션은 장기의식장애 환자 ..

비대면진료 플랫폼 업계가 국회 토론회를 개최하며 공론화 작업에 나선 모습이다. 정부도 올해 추진 과제 중 하나로 비대면진료 공론화를 언급한 만큼 이번 토론회를 기점으로 입법안 마련에 탄력이 붙을지 주목된다.19일 업계에 따르면 원격의료산업협의회가 주최하고 코리아스타트업포럼이 후원하는 '비대면의료 안정적·효과적 도입을 위한 좌담회'가 오는 23일 오후 2시 국회의원회관 제10간담회의실에서 개최된다.원산협은 코리아스타트업포럼 산업협의회로 코로나19 팬데믹으로 국내 원격의료 산업이 활성화됨에 따라 비대면진료 규제 해소와 국민 건강 및 국가 산업 발전에 기여하기 위해 2021년 7월 출범했다.원산협은 이번 좌담회는 국내 비대면진료 효과적·안정적 도입 방안을 제시하고 비대면진료 제도가 나아가야 할 방향..

오가노이드사이언스(대표이사 유종만)는 "지난 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출, 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다"고 19일 밝혔다. 총 공모 주식 수는 120만주이며, 주당 공모 희망가 밴드는 1만7000원~2만1000원이다. 이번 공모 금액은 공모가 밴드 상단 기준 약 252억원 규모다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 공모로 조달된 자금은 자사 기술을 고도화하고, 글로벌 사업 및 임상을 전개하는 데 활용할 계획이다.  회사는 오는 3월 7일부터 13일까지 5영업일 간 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 19일~20일 일반 청약을 받아 상장한다. 2018년 설립된 오가노이드사이언스는 줄기세포를 3차원 배양해 인체 장기를 재..

오스템임플란트 자회사 오스템파마(대표이사 문병점)는 "구강케어 일반의약품 2종을 출시하고 약국 입점을 완료했다"고 17일 밝혔다.새롭게 선보인 '제로미아'와 '오스템 클로르헥시딘액 15ml'는 우수한 성능은 물론 휴대성도 겸비해 사용 편의성을 극대화한 것이 특징이다.'제로미아'는 구강 건조증 치료제로 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)를 이용해 뛰어난 보습 기능을 갖추고 있다. CMC는 자연 타액과 유사한 점탄성을 제공하며 구강 점막에 균일하게 분포, 보습 효과도 우수하다. 실제로 CMC 기반 인공 타액은 자연 타액보다 구강 점막과 치아 법랑질에서 더 우수한 습윤성을 보여 구강 건조증 완화에 실질적인 효과를 발휘한다는 골자의 논문도 다수 등재됐다.'오스템 클로르헥시딘액 15ml'는 휴대성을 강조한 구강 소독..

메디컬 에스테틱 기업 바이오비쥬가 본격적이 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다.바이오비쥬는 17일 "한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사를 통과했다"고 밝혔다.회사는 가까운 시일 내 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 일정에 나설 계획이다. 상장 주관사는 대신증권이다.2018년 설립된 바이오비쥬는 차별화된 기술력과 고객 맞춤형 소재 및 제품을 개발·제조·판매하는 메디컬 에스테틱 전문기업이다. 바이오비쥬는 코스닥 상장사 청담글로벌 자회사로 청담글로벌은 이커머스 플랫폼으로 화장품을 전문 유통하는 기업이다.청담글로벌 수출 매출 비중은 약 85%로, 해외시장에서 입지를 안정적으로 확보하고 있다.바이오비쥬는 이러한 모 회사 글로벌 네트워크와 마케팅 역량을 활용해 해외 시장 진출에 성공적인 성과를 거두고 있다..

바디프랜드(대표 지성규, 김흥)는 "브랜드 앰배서더인 차은우와 함께 의료기기 '메디컬파라오'를 주제로 한 광고 캠페인을 선보인다"고 17일 밝혔다.바디프랜드는 이번 캠페인에서 의료기기 '메디컬파라오'(MEDICAL PHARAOH) 핵심 기능인 정형용 견인 및 교정 장치를 통해 현대인의 체형 불균형 고민을 덜어줄 수 있다는 메시지를 전달한다.경추교정·골반교정 모드를 탑재한 식약처 인증 의료기기 '메디컬파라오'는 목 경추부와 골반부를 정위(正位)로 교정하는 기능이 탑재돼 척추 굴곡을 유지하는 데 도움을 준다. 또 경추부와 요추부에 발생하는 추간판(디스크) 탈출증, 퇴행성 협착증 질환을 견인 치료하는 데 도움을 준다.캠페인 속 가수 겸 배우 차은우는 "사랑하세요 내 몸을, 아껴주세요 내 몸을"이라는 메시지와 ..

새해가 되자 움츠렸던 기업공개(IPO) 시장에 다시 활기가 돌고 있다. 한국거래소 높은 '심사 문턱'과 공모주 시장 '한파'를 이유로 IPO 계획이 틀어졌던 기업들이 다시 재도전에 나서고 있는 것이다.기관투자자 자금 집행이 활발해지는 연초 효과를 누릴 수 있을지 관심이 쏠린다.16일 업계에 따르면 한방 및 미용 의료기기 기업 동방메디컬이 오는 16일부터 22일까지 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한다. 상장주관사는 NH투자증권이다.1985년 설립된 동방메디컬은 한방 침, 부항 컵 등 한방 의료 제품과 필러, 각종 특수 침 등 미용 의료기기를 만드는 기업이다. 동방메디컬은 당초 지난해 코스닥 시장 상장을 추진했으나 수요 예측 과정에서 회사 가치를 적절히 평가받기 어렵다며 잔..

치과 임플란트 기업 덴티스가 미국 시장을 미래 성장 축으로 삼고 사업 확대에 속도를 내고 있다. 그간 약점으로 꼽히던 미미한 브랜드 존재감을 키워 새로운 전기를 마련해갈지 관심이 쏠린다.16일 업계에 따르면 덴티스가 최근 미국 수술실 장비 회사 '인피니움(INFINIUM)'과 파트너십을 한층 강화하는 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.지난 1991년 설립된 인피니움은 87개국에 글로벌 파트너사를 보유한 미국 수술실 장비 솔루션 전문 기업이다. 덴티스는 2016년부터 인피니움과 인연을 맺고 미국에 자사 수술등(진료등) 등을 공급해 왔다.이번 협약을 통해 덴티스는 인피니움과 상호 공동 영업목표를 설정하고, 미국 시장 공략을 위한 역량을 모을 계획이다. 특히 제품 공급을 넘어 ..

지난해 혁신의료기기로 29개 제품이 지정됐다. 지난 2020년 제도 시행 이후 꾸준히 증가세를 보이고 있다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 작년 한해 빅데이터, 인공지능(AI), 모바일앱, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 15일 밝혔다.쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어 '이지브리드', 코어라인소프트의 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 'AVIEW Aorta', 뉴냅스 인지치료소프트웨어 'VIVID' 등이 있다.뷰노의 안과영상검출·진단보조소프트웨어 'VUNO Med - Fundus AI' 허니냅스의 인지치료소프트웨어 '솜눔메델라', 뉴로핏의 이학진료용기구 'innk-P01'도 지정됐다.혁신의료기기는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지..

미소정보기술(대표이사 안동욱)이 국내 최대 건강검진센터를 보유한 KMI 한국의학연구소(이사장 이광배)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.미소정보기술은 의료데이터플랫폼에 의료 특화 멀티모달 데이터 플랫폼을 고도화하고 있다. 이번 협약을 통해 KMI 한국의학연구소와 건강검진 의료빅데이터플랫폼(PHR)과 K-건강검진 글로벌 사업을 공유해 국내외 의료산업 발전에 나선다.미소정보기술 안동욱 대표는 “KMI와 사업제휴를 통해 건강검진 데이터를 축적하고 이를 활용한다면 진정한 개인 맞춤형 건강관리가 가능해진다"고 말했다.이어 “KMI와 함께 국내는 물론 의료데이터플랫폼과 건강관리 맞춤형 서비스를 중앙아시아, 유럽등 해외에 K-소프트웨어를 알릴 수 있도록 최선을 다 할 것”이라고 덧붙였다..

체외진단 전문기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 "개인용/전문가용 코로나19/독감 콤보키트 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받았다"고 14일 밝혔다.이번에 오상헬스케어가 FDA 정식 승인을 받은 코로나19/독감 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 지난 3월 긴급사용승인을 받은 이후 약 10개월 만이며, 개인용/전문가용 콤보 신속검사 제품으로는 전 세계 최초 510(k) 승인이다.회사 관계자는 “발주처 비밀유지 요청에 따라 자세히 밝힐 수는 없지만 다년간 공급계약은 작년에 이미 체결된 상태”라고 말했다.이어 “정식 승인 이후 미국 시장에 출시하는 것으로 발주처와 협의된 상황이라 1월 중 풀생산 체제에 돌입해 빠르게 제품을 공급할 예정”이라고 밝혔다.

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 개인정보전문가협회(회장 최경진)와 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 안전한 활용과 보호를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.양 기관은 이를 위해 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 관련 제도 및 정책 개발을 위한 연구는 물론 디지털헬스 기업 국내외 시장 진출 시 개인정보 관련 규제 대응과 교육, 자문 등을 협력하기로 했다.또 개인정보 안전한 활용과 보호 조화를 위한 홍보 활동과 전문인력 양성 등 교육 및 자격 프로그램 개발과 운영에서도 상호 협력키로 했다.지난 2020년 출범한 개인정보전문가협회는 개인정보 관련 법, 제도, 기술, 실무 등 전(全) 영역 전문가들이 모여 설립한 단체다.최경진 개인정보전문가협회장은 “개인정보는 잘 보호되고 안전하게 처리돼야 ..

피씨엘(대표 김소연)은 아프리카 부룬디 국립공중보건연구소(INSP) 기관윤리위원회로부터 원숭이두창(Mpox) 진단을 위한 제품 임상시험 진행을 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인은 아프리카 질병관리본부(CDC) 긴급허가를 위한 임상시험 진행 사안이다. 부룬디는 현재 1000명 이상 양성 사례를 보유하며 5살 전후 아이들 사망률이 급증, 최대 300만명에 이르는 학생들이 생명의 위협을 느끼고 있다. 이에 따라 부룬디 보건당국은 긴급한 대응을 위해 이번 결정을 내렸다고 회사 측은 설명했다.부룬디에서는 지난해 7월 원숭이두창(MPox) 첫 사례가 나왔고, 학교가 개교한 9월 이후 전국 학생의 30% 이상이 감염된 것으로 알려졌다.INSP는 모로코 FM6SS재단을 통해 피씨엘에 직접 ..

연세대학교 바이오헬스기술지주회사가 바이오·헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브와 벤처투자조합을 결성했다. 조합은 90억원 규모의 펀드를 조성하고 중소벤처기업부에 등록도 마쳤다.세브란스-이노큐브 벤처투자조합은 의약품, 의료기기 및 디지털 헬스케어 등 바이오·헬스케어 전 분야에서 혁신 기술을 보유한 국내외 스타트업을 발굴할 예정이다.벤처투자조합은 이노큐브와 연세대학교 바이오헬스기술지주회사가 보유한 각자 전문성을 바탕으로 협력해 성장 가능성이 있는 기업을 발굴하고 집중 투자 및 신속한 육성을 하는 것이 목표다. 양사는 공모전 및 바이오·헬스케어 분야 네트워크를 활용해 기업을 발굴하고 병원, 학교 및 이노큐브 과학 자문단을 통해 기술과 사업성을 검증한다. 이후 연세대학교 의..

국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통한 미국 시장 진출을 가시화하고 있다. 세계 최대 규모 시장에서 본격적인 매출 확대 계기를 만들어갈지 관심이 쏠린다.12일 업계에 따르면 제이엘케이가 지난해 미국 FDA 인허가를 신청했던 두개내출혈 검출 AI 솔루션 'JLK-ICH'가 보완사항 없이 승인(FDA 510(k)을 완료했다.제이엘케이는 작년에만 전립선암 솔루션 '메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)'를 비롯해 뇌졸중 분야에서 3개 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI) 승인을 획득했다. 이번에 승인을 받은 JLK-ICH를 포함하면 지금까지 FDA 승인을 받은 솔루션은 총 5개다.JLK-ICH는 환자 뇌 CT 영상을 분석, 뇌..

피씨엘(PCL)이 주요 주주이자 글로벌 투자사 GEM(Global Emerging Markets)으로부터 50억원이 넘는 수수료 대금 청구를 받았다.9일 한국거래소에 따르면 지난달 10일 젬 일드 바하마 리미티드(GEM Yield Bahamas Limited)는 서울남부지방법원에 피씨엘을 상대로 계약상 수수료 대금지급 청구 소송을 제기했다.젬 일드 바하마 리미티드는 피씨엘에 51억원을 청구하면서 2024년 1월 4일부터 이 사건 소장 부본 송달일까지는 월 복리 0.75% 이율을 가산했다.또 그 다음날부터 모두 갚는 날까지 연12% 이율을 계산한 돈을 지급할 것을 청구했다.이번 소송에서 독특한 점은 GEM이 피씨엘 주요 주주이자 협력사라는 점이다.젬 일드 바하마 리미티드는 지난해 9월 말 ..

의료 IT 솔루션 기업 유투바이오(대표 김진태)가 '2025년 서울형 강소기업과 청년 일자리 강소기업'에 동시에 선정됐다고 9일 밝혔다.서울형 강소기업은 서울시 소재 중소기업 중 공공기관 인증을 받은 기업으로, 청년 일자리 창출 확대와 함께 일 생활 균형 조직문화, 고용안정성, 복지혜택이 우수한 기업이 선정된다. 또한 청년 일자리 강소기업은 고용노동부와 중소벤처기업부가 청년이 선호하는 근로여건, 인재육성 실적 등을 두루 갖춘 기업을 선정한다.유투바이오는 2022년 서울형 강소기업에 선정된 후, 재인증 심사를 통과해 4년 연속 인증을 유지 중이다. 이 외에도 지난해에는 고용노동부 주관 청년친화강소기업까지 선정되어 청년들이 희망하는 근로조건을 갖춘 우수 중소기업으로 자리매김했다.유투바이오는 수평적..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 BSI(영국왕립표준협회)로부터 준법경영시스템 국제표준인 ‘ISO 37301’ 인증을 받았다고 9일 밝혔다.ISO 37301은 합법적이고 윤리적인 기업 운영을 위한 준법경영시스템 수립과 개발, 실행, 평가, 유지, 개선에 대한 요구사항을 정의한 국제표준이다. 국내 덴탈업계에서 ISO 37301 인증을 받은 기업은 오스템임플란트가 처음이다.이를 통해 회사 및 임직원 규정 준수 의무와 책임을 분명히 하는 동시에 글로벌 기준에 부합하는 엄격한 법규 준수 체계를 갖췄음을 인정받았다고 회사 측은 설명했다.오스템임플란트는 그간 글로벌 기업에 걸맞는 고도의 윤리수준을 달성하기 위해 다양한 장치를 도입하고 안착시켜왔다. 준법지원인 제도를 시행해 법적 의무를 준수하는 의사결정을..

메가젠임플란트 유튜브 캡처메가젠임플란트와 덴티움이 국내 임플란트 시장 2위 자리를 놓고 치열한 쟁탈전을 펼치고 있다. 특히 이들 모두 유명 연예인을 전속모델로 내세운 스타 마케팅으로 팽팽한 신경전을 이어가고 있다8일 업계에 따르면 메가젠임플란트가 최근 배우 황정민씨를 전속모델로 발탁하고 새로운 TV 광고를 공개했다. 이번 광고는 메가젠의 비약적인 성과를 공고히 하고, 기업 인지도와 브랜드 가치를 한 단계 끌어올리기 위해 기획됐다고 회사 측은 전했다.광고에서 황정민은 메가젠 기술력과 대표 제품인 '블루다이아몬드 임플란트'를 강조하며  대중들의 이목을 끌고 있다.메가젠이 스타 배우를 모델로 기용한 것은 약 8년 만이다. 회사는 지난 2016년에도 배우 김상중과 윤여정을 모델로..

제노레이, 알피니언메디컬시스템, 수젠텍, 코어라인소프트, 제이엘케이, 알에프메디컬, 티앤알바이오팹, 딥바이오 등이 혁신형 의료기기 기업 지위를 이어가게 됐다.보건복지부(장관 조규홍)는 8일 ‘제6차 의료기기산업 육성·지원 위원회’ 심의를 거쳐 제2차 혁신형 의료기기 기업 인증 연장기업 11개사를 확정했다고 밝혔다.‘혁신형 의료기기 기업 인증’ 제도는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 연구개발 역량과 실적을 갖춘 기업에 대한 인증 및 지원을 목적으로 한다.혁신선도형은 연매출액 500억원 이상, 매출액 대비 연구개발비 비중 6% 이상이고, 혁신도약형의 경우 연매출액 500억원 이하, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상 기업이다.혁신형 의료기기 기업에 대한 신규 인증은 2년, 인증 연..

서울아산병원 심장내과 김영학 교수(왼쪽)·아산생명과학연구원 빅데이터연구센터 전태준 박사. 사진제공 서울아산병원최근 챗GPT와 같은 생성형 인공지능(AI)과 그 핵심 기술인 대규모 언어모델(LLM)이 다양한 분야에서 주목받고 있으나, 개인정보 유출 등 보안 문제에 대한 우려도 함께 제기된다.이 가운데 대규모 언어모델을 의료 분야에 적용할 경우 개인정보가 쉽게 노출될 수 있다는 국내 연구결과가 나왔다. 연구팀은 대규모 언어모델 도입에 신중하고 각별한 주의가 필요하며, 독립적으로 운용되는 의료 특화형 대규모 언어모델이 필요하다고 강조했다.서울아산병원 심장내과 김영학 교수·아산생명과학연구원 전태준 박사팀은 대규모 언어모델을 의료 분야에 적용하는 과정에서 발생할 수 있는 개인정보 유출 문제를 확인했..

엘엔로보틱스(대표 최재순)는 ‘카테터 제어로봇을 이용한 경피적 관상동맥 중재술’이 혁신의료기술로 지정됐다고 7일 밝혔다.혁신의료기술평가는 사회적 요구가 높은 혁신의료기술 신속한 의료 현장 도입을 위해 보건복지부가 2019년부터 시행한 제도다. 의료기술 유효성 및 안전성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 조건부 신의료기술 형태로 의료 현장에 일정기간 진입해 부족한 임상적 유효성에 대한 근거를 확보할 수 있도록 하고 있다. 이후 해당 기술은 신의료기술평가 재수행을 통해 건강보험에 정식 등재가 가능하다.카테터 제어 로봇을 이용한 경피적 관상동맥 중재술은 엘엔로보틱스가 국내 최초로 개발한 관상동맥 중재술 보조로봇 ‘에이비아(AVIAR)’를 활용한 기술이다. 관상동맥은 심장근육에 혈액을 공급하는 역할을 하며 ..

의[사진] 한국보건산업진흥원 홍헌우 기획이사(좌), 에이아이트릭스 안병은 부사장(우)의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 "보건복지부 지정 보건신기술(NET: New Excellent Technology) 인증을 획득했다"고 7일 밝혔다.에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 솔루션 'AITRICS-VC(바이탈케어)'에 사용된 '사망 및 패혈증 예측을 위해 생체신호를 분석하는 인공지능 기술'로 신기술 인증을 획득했다.사망 및 패혈증 예측 생체신호 분석 인공지능 기술은 MEWS, NEWS와 같은 기존 전통 점수체계 한계점을 극복해 높은 예측 정확도로 임상 현장에서 진단 및 치료 결정을 보조하고 있다.보건신기술은 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술을 발굴하고 그 우수성을 평가해 인증하는..

코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 기반 폐암검진 솔루션 'AVIEW LCS'가 지난달 European Journal of Cancer에 1st-reading 성능 관련 연구 논문으로 게재됐다고 6일 밝혔다.이번 논문은 폐암 조기발견을 위한 유럽 폐암검진프로젝트 4ITLR(4-IN-THE-LUNG-RUN) 데이터를 활용해서 작성됐으며 iDNA 팀과 협력을 통해 이뤄졌다.연구 결과에 따르면 AVIEW LCS는 100mm³ 이상 큰 결절을 잘못 찾을 가능성이 인간 영상의학 전문의보다 훨씬 낮은 것으로 나타나 폐암검진 판독 과정에서 AI 기술을 1차 판독(1st-reader) 역할을 수행할 수 있는 근거를 강화하는 중요한 성과로 평가된다.회사 측은 이번 논문은 단순히 AI 기술 정확성을 입증한 ..