아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 "말레이시아 의료기기청(MDA)으로부터 에나드 의료기기 인허가를 획득했다"고 23일 밝혔다.아이넥스는 이번 말레이시아 인허가를 기반으로 현지 주요 병원과 공급 계약 및 현장 도입을 순차적으로 추진할 계획이다.에나드는 위·대장내시경 검사 중 실시간으로 병변을 검출하고 이상 부위를 화면에 표시하는 AI 소프트웨어다. 숙련된 전문의 수준 검출률로 내시경 검사 품질을 높여준다.이항재 아이넥스 대표는 "태국, 싱가포르에 이어 말레이시아 인증까지 완료하며 동남아시아 시장 공략 준비를 순조롭게 진행하고 있다"며 "동남아 국가들은 소화기암 사망률이 높고 의료 인프라가 부족한 상황이어서 AI 시스템에 대한 수요가 많다"고 말했다.이어 "에나드는 의료진 숙련도와 외부 환경에 따른 진단 편차..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 "어려운 경제 상황과 업계 의견을 반영해 의료기기 광고 연장심의 수수료를 인하한다"고 23일 밝혔다.인하된 수수료는 7월 1일부터 적용되며, 기존 5만원에서 3만원으로 조정된다.이번 조치는 심의제도 도입 후 처음 시행되는 수수료 인하로 영세업체 비용 부담을 덜고, 연장심의 참여를 보다 활성화하기 위해 마련됐다.의료기기 광고는 ‘의료기기법’ 제25조에 따라 자율심의기구 심의를 받아야 하며, 심의를 거친 광고 유효기간은 3년이다.이후에도 동일한 광고를 지속하려면 만료 6개월 전부터 만료일 전까지 연장심의를 받아야 하며, 이에 따른 수수료는 특히 영세업체에 적지 않은 부담으로 작용해 왔다.협회는 이번 인하를 통해 업계 연장심의가 원활히 진행되고, 소비자에게 신뢰성 있는 광..

사모펀드 운용사 VIG파트너스가 지난 6월 18일부터 추진 중인 비올 상장폐지 목적 공개매수가 순조롭게 진행 중이다. 이번 공개매수는 정부 의무공개매수제도 도입 기조에 선제 대응하는 사례로, 소액주주에게도 최대주주와 동일한 프리미엄을 제공해 긍정적인 평가를 받고 있다.공개매수 공시 이후 3거래일 동안 공개매수 대상 주식수(3744만주) 73.4%에 해당하는 2747만주의 거래가 발생했다. 특히 기관과 외국인이 대규모로 매수에 나섰으며, 이 기간 주가는 공개매수가(12,500원)보다 소폭 낮은 수준을 유지했다.국내 자본시장에서는 ▲공개매수 이후 주가가 공개매수가보다 낮게 유지 ▲개인 매도·기관 및 외국인 매수 ▲초기 대량 거래 등의 조건을 공개매수 성공 지표로 본다. 비올은 이러한 조건을 모두 충족한 ..

국내 임플란트 업계 2위 기업 덴티움이 최근 열린 국내 최대 치과기자재 전시회에서 행사 직전 부스 규모를 대폭 축소한 사실이 알려지면서 업계에서 다양한 해석이 나오고 있다.부스 축소에 따른 막대한 위약금을 감수하면서까지 조정에 나선 배경을 두고 인력 부족이 결정적인 원인이라는 분석이 제기된다.22일 업계에 따르면 덴티움은 올해 ‘SIDEX 2025’ 참가를 위해 총 80개 부스를 확보했으나, 전시회 개막 직전 50개를 전격 취소하고 최종 30개만 운영했다. 이 과정에서 위약금도 발생한 것으로 알려졌다.SIDEX(Seoul International Dental Exhibition & Scientific Congress)는 서울시치과의사회가 주최하는 국내 최대 규모 치과기자재 전시회다.국내외 주요 치과산..

아이원바이오가 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 미준수로 식품의약품안전처로부터 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.20일 식약처에 따르면 아이원바이오는 GMP 적합 인정 유효기간이 만료된 2024년 12월 13일 이후, 해당 시설에 대해 재심사를 받지 않은 상태에서 ‘의료용이온도입기(제허09-176호)’를 제조·판매한 것으로 확인됐다. 의료용이온도입기는 전류를 활용해 이온화된 약물을 피부나 점막을 통해 전달하는 비침습 의료기기로, 물리치료 및 피부·치과 분야에서 사용된다.해당 제품은 2024년 10월 총 70개가 제조됐으며, 이 중 7개가 올해 2월 25일까지 판매됐다.식약처는 의료기기법에 따라 오는 6월 18일부터 12월 17일까지 해당 품목에 대한 제조업무를 정지하는 행정처분을 내렸다.지난 2..

국내 미용 의료기기 업체들이 사모펀드(PEF)에 인수된 뒤 자진 상장폐지되는 사례가 잇따르고 있다.업계에서는 경영 효율성을 중시하는 사모펀드의 전략적 판단에 따라 이 같은 흐름이 당분간 지속될 가능성이 크다는 분석이 나온다.19일 금융투자업계에 따르면 VIG파트너스는 특수목적법인(SPC) ‘비엔나투자목적회사’를 통해 비올 최대주주인 DMS로부터 경영권 지분 34.76%(2030만4675주)를 인수했다.이어 남은 지분을 매입하기 위해 보통주 3743만8265주(지분율 64.09%)에 대한 공개매수를 공고했다. 매수 가격은 주당 1만2500원으로 전일 종가(1만1200원) 대비 11.6% 프리미엄이 붙은 금액이다. 총 매수 규모는 약 4680억원에 달하며 공개매수 기간은 6월 18일부터 7월 7일까지 ..

왼쪽부터 유규태 삼성메디슨 대표, 김동휘 대한신경근골격초음파학회 회장삼성메디슨(대표 유규태)이 대한신경근골격초음파학회와 재활의학과 의료진 대상 교육 프로그램 개발 및 시스템 구축 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다,삼성메디슨은 이번 협약을 통해 우수한 초음파 기술력 및 인프라를 바탕으로 대한신경근골격초음파학회와 지속적인 협력 관계를 구축할 예정이다. 양측은 재활의학 분야 의료진 대상 교육 프로그램을 공동으로 개발하고 운영함으로써, 재활의학과 전문 인력 양성 및 임상 현장 적용 확대를 도모한다.삼성메디슨과 대한신경근골격초음파학회는 앞서 삼성메디슨 강동구 본사 내 교육장 theSUITE Lab(더 스위트 랩)을 활용해 정기 초음파 핸즈온 워크숍을 전개하고 있다. 초음파 진단기기 'RS..

[단독] 지역 기반 커뮤니티 플랫폼 당근마켓이 야심차게 준비해온 병·의원 진료 예약서비스가 답보 상태에 빠졌다.올해 초 시범 운영을 앞두고 의료기관 참여를 유도했지만 충분한 수요를 확보하지 못하면서 어려움을 겪는 모습이다.18일 업계에 따르면 당근마켓은 올 1분기 중 일부 지역 병·의원을 대상으로 진료 예약 기능을 시범 도입할 계획이었다.기존 앱에서 이미 운영 중인 미용실, 헬스장 등 생활업종 예약 시스템처럼 병·의원에도 유사한 기능을 적용하는 방식이었다.이를 위해 당근마켓은 의사-환자 메신저 플랫폼 ‘닥톡’과 손잡고 병·의원 대상 사전 가입을 진행했다.닥톡은 증상 기반 문진, 상담 등 비대면 커뮤니케이션을 지원하는 의료 특화 플랫폼으로, 병원-환자뿐 아니라 의사 간 소통 기능도 제공하고..

지멘스 헬시니어스 한국법인은 의료법인 희경의료재단 성베드로병원과 레퍼런스 사이트 운영에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약은 성베드로병원에 설치된 MRI, CT 운영 환경을 기반으로, 의료영상 품질 향상, 제품 설명회, 사용자 교육, 국내외 심포지엄 협력 등 다양한 공동 활동을 추진하기 위해 마련됐다.성베드로병원은 영상의학과 중심의 정밀 진단 역량을 강화하고, 첨단 영상진단 장비 기반의 진료 품질 향상을 위해 이번 협약을 체결했다. 특히 해당 병원에 도입된 3T MRI 장비 ‘마그네톰 비다’는 환자 움직임에 유연하게 대응하는 바이오 매트릭스 기술과 딥러닝 기반 영상 향상 기술을 탑재했다.고령환자나 의사소통이 어려운 환자에게도 보다 정확하고 편안한 검사를 받을 수 있는 환경을 제공..

엑소텍 아시아태평양지역 대표 타테와키 류(Ryu Tatewaki).글로벌 물류창고 자동화 로봇 전문기업 엑소텍(Exotec)이 차세대 물류창고 자동화시스템 '스카이팟(Skypod)'을 공개하며 국내 헬스케어 물류 시장 공략에 본격적으로 나섰다.엑소텍은 지난 17일 경기도 파주 데모센터에서 기자간담회를 열고 국내 헬스케어 및 의료 물류 분야에서 자동화 솔루션 확대와 공급망 혁신 계획을 밝혔다.이날 행사에는 소냐 야이예브 주한프랑스상공회의소 대표, 유은정 로레알코리아 최고운영책임자, 이경준 한국로봇산업협회 기획사업본부장 등 주요 인사들이 참석해 헬스케어를 포함한 국내 스마트 물류 전략을 논의했다. 이번에 공개된 스카이팟은 제한된 공간에서 고밀도 저장과 고속 주문 처리가 가능한 3차원 ..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 오는 6월 27일 협회 대회의실에서 ‘인체이식형의료기기 배상책임공제 사업 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 배상책임공제 사업 시행 2년 차를 맞아 인체이식형 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 사업 운영 방향 및 공제 상품 주요 특징, 신규 가입 등을 안내코자 식약처와 공동으로 마련됐다.설명회에서는 △공제 운영 방식 △공제료 부과요율 △보상 범위 △신규(갱신) 가입 안내 △가입 보고 절차 △가입대상 및 행정처분사항 등 제도 운영 전반적 내용 공유가 이뤄질 예정이다.김영민 회장은 “현재까지 140개 이상 업체가 공제에 가입해 배상금 지급 재원을 안정적으로 확보하고 있다”고 밝혔다. 이어 “공제사업은 협회와 식약처, 한국의료기기안전정보원 간 민·관 협력으로 운영되는 만큼 ..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 코어라인소프트가 약 250억원 규모 유상증자를 성공적으로 마무리했다. 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됐으며, 대부분의 청약 물량이 소화되면서 실권주는 거의 발생하지 않았다.이번 증자로 최대주주인 김진국 대표이사 지분율은 기존 11.20%에서 8.88%로 하락했다. 이외에도 주요 경영진 지분 역시 전반적으로 희석됐다. 증자 전후 회사 전체 발행주식수는 기존 1,327만여 주에서 1,837만여 주로 약 38% 증가했다.조달된 자금은 전액 운영자금으로 투입된다. 회사는 이번 증자를 통해 ▲의료 AI 솔루션인 ‘AVIEW LCS PLUS’ 기능 고도화 및 신제품 개발 ▲응급의료 분야 제품 확장 ▲임상시험 및 인허가 확보 등 연구개발(R&D) 자금으로 약..

시지바이오(대표이사 유현승)는 자동화 세포치료 플랫폼 ‘셀유닛(Cellunit)’ 시스템이 최근 세브란스병원에 도입돼 무릎 골관절염 환자 시술에 활용되기 시작했다고 17일 밝혔다.셀유닛은 환자 피하지방 조직에서 유래한 SVF를 자동으로 추출해 치료에 활용하는 시스템이다. SVF는 염증 조절과 조직 재생에 관여하는 줄기세포, 면역세포 등을 포함하고 있다.셀유닛은 초기에 미용성형 분야에서 조직 재생을 위한 시술에 주로 활용됐으나, 최근에는 근골격계 질환을 포함한 다양한 의료 영역으로 적용 범위를 확대해 왔다. 세브란스병원 정형외과에서는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 셀유닛을 활용한 무릎 치료가 본격 도입되며, 정형외과 영역 내 SVF 기반 치료 접근이 점차 확대되고 있다.KL 2–3단계(중등도 이..

웨어러블 재활로봇 전문기업 코스모로보틱스가 "코스닥 기술특례 상장을 위한 기술평가를 지난 11일 성공적으로 통과했다"고 16일 밝혔다.이에 따라 코스모로보틱스는 한국거래소에 예비상장심사 청구를 준비하며 본격적인 상장 절차에 돌입했다.이번 기술평가는 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관이 진행했으며, 기술성 및 사업성 모두에서 높은 평가를 획득함으로써 기술특례 상장 관문을 통과했다.코스모로보틱스 상장 주관사는 NH투자증권과 유진투자증권이 공동으로 맡고 있다.코스모로보틱스는 의료·재활분야에 특화된 웨어러블 로봇 기술을 개발하는 기업으로 특히 소아용 보행 재활로봇 ‘밤비니’ 시리즈와 성인용 보행 보조로봇 등을 통해 국내외 재활의료 시장에서 빠르게 입지를 넓혀가고 있다. 병원 납품 외에도 임대 및 수가 모델..

글로벌 의결권 자문기관 ISS가 오는 6월 23일 열리는 인피니트헬스케어 임시주주총회와 관련해서 현 박우칠 감사 해임 안건과 소액주주 측이 제안한 허권 헤이홀더 대표 감사 선임 안건 및 정관 변경 안건에 대해 반대할 것을 권고했다.의결권 자문 및 확보 자문사인 리앤모어그룹(대표 이태훈)은 16일 ISS의 이 같은 권고 내용을 공개했다.리앤모어는 한국 시장에서 ISS 공식 파트너는 아니지만 국내 기관 및 투자자들을 대상으로 ISS 보고서 내용을 요약·전달하는 역할을 일부 수행하고 있다.리앤모어에 따르면 ISS는 의결권 행사 권고 리포트에서 “주주제안 측이 현 감사 해임을 요구하며 회사 지배구조에 대한 문제를 제기했으나 감사 교체를 정당화할 만한 구체적이고 명확한 근거를 제시하지 못했다”고 지적했다. 이..

규제당국이 의료기기 현장 구매 시 거짓·과대광고로 인한 소비자의 피해를 예방하기 위해 의료기기 판매업체를 대상으로 집중 점검에 나선다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 "의료기기 판매업체를 대상으로 17개 지방자치단체와 함께 6월 16일부터 7월 4일까지 3주간 방문객 대상 의료기기 거짓·과대광고 위반 여부를 점검한다"고 16일 밝혔다.식약처는 매년 지자체와 점검을 진행 중이다. 2019년 779건, 2020년 1551건, 2021년 1112건, 2023년 1068건, 2024년 839건의 점검을 실질적으로 진행했다. 점검 내용은 ▲의료기기 성능 및 효능·효과에 대한 거짓·과대광고 ▲공산품을 의료기기로 오인케 하는 광고 ▲의료기기 표시기재 적정성 등이며 의료기기 판매업체 광고배너, 인..

 감염관리 전문기업 케이엠헬스케어는 최근 열린 대한의료관련감염관리학회(KOSHIC) 학술대회에서 해외 연구자를 초청해 심포지엄을 진행했다.이번 심포지엄에서는 호주 퀸즐랜드대학병원에서 진행된 대규모 임상연구 'CLEEN(CLEaning and Enhanced disiNfection) Study' 책임 연구자인 마틴 키에르난 박사가 연자로 나섰다.CLEEN Study는 병실 내 다빈도 접촉 표면에 대한 정기적 소독이 실제로 다제내성균(MDRO) 감염률을 유의미하게 감소시킨다는 사실을 최초로 입증했다.이 연구는 병원 감염관리 정책에 직접적인 실증 근거를 제공함으로써 The Lancet 저널에 2024년 등재됐고 세계적으로 병원 환경 소독의 중요성을 다시 조명하게 된 계기가 됐다.마틴 박사는 “실제 임..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 지난 12일 서울 소피텔 앰배서더 호텔에서 국내 주요 체외 분자진단 관련 제조사를 대상으로 고객 세미나를 성황리에 개최했다.‘분자진단 기술 최신 동향 및 활용 사례'를 주제로 한 이번 행사는 분자진단사업부 내 CustomBiotech 팀 주관으로 진행됐으며, 한국로슈진단이 제공하고 있는 진단 시약 제조에 사용되는 고품질 원료 및 기초소재(원자재) 기반 고객 맞춤형 솔루션과 협력 사례를 공유하는 자리였다.오전 세션에서는 로슈진단 아시아태평양지부 CustomBiotech 담당 매니저인 Peter Tan이 로슈의 분자진단 원자재 솔루션을 소개하고, 이를 통한 고객 맞춤형 제품 개발 전략을 공유했다. 이어서 한국로슈진단이 출시한 차세대 실시간 PCR 시스템인 LightCycler ..

의료기기 표면 코팅 전문 스타트업 링크솔루텍(대표 서정목, 이연택)은 "총 15억 원 규모 프리A 시리즈 투자를 유치했다"고 15일 밝혔다. 이번 투자에는 포스텍홀딩스와 기술보증기금이 공동으로 참여했다. 링크솔루텍은 체내 삽입형 의료기기에서 발생하는 감염, 염증, 혈전 형성 등의 부작용을 줄이기 위한 나노 유막 기반 비점착 코팅 기술을 개발하고 있다. 해당 기술은 의료기기 표면 위 단백질, 면역세포, 박테리아 등의 부착을 억제하고 체내 삽입 후에도 장기간 안정적인 성능을 유지토록 돕는다. 해당 기술은 내시경을 비롯해 요관용 스텐트, 카테터, 안과용 실리콘 관 등 다양한 의료기기에 적용 가능하며 기존 제품 대비 간편한 적용 방식과 뛰어난 지속 효과를 강점으로 한다. 특히 본 기술이 적..

인공지능 기반 디지털 트윈 솔루션 기업 메디컬아이피(대표 박상준)는 아프리카미래재단(이사장 최재걸)과 아프리카 지역 의료교육 혁신과 보건환경 개선을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관은 디지털 해부학 교육 솔루션과 AI 디지털트윈 기술을 활용해 의료 인프라가 취약한 아프리카 현지에 실질적인 교육 자원과 솔루션을 제공하기 위해 협력을 강화할 예정이다.메디컬아이피는 아프리카미래재단과 협력해 의료 교육 격차를 해소하고자 디지털 해부학 교육 솔루션 메딥박스(MEDIP Box)를 공급, 사체 실습이 어려운 환경에서도 정밀한 해부학 교육이 가능토록 지원하고 있다.메딥박스는 환자 실제 의료영상을 기반으로 구현된 AI 디지털 트윈을 통해 인체 해부 구조를 학습할 수 있는 VR ..

에이아이트릭스(대표 김광준)는 인공지능(AI) 기반 환자 상태 악화 예측 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’ 예측 성능을 입증한 전향적 외부 검증 연구논문이 대한중환자의학회가 발행하는 국제학술지 ‘Acute and Critical Care(ACC)’에 게재됐다고 12일 밝혔다.이번 연구는 계명대학교 동산병원 내분비대사내과 조호찬 교수팀과 공동으로 진행된 바이탈케어 전향적 외부 검증 프로젝트다. 에이아이트릭스는 해당 연구를 통해 일반 병동에 입원한 성인 환자 6039건의 데이터를 분석했으며, 기존 점수 체계인 NEWS(National Early Warning Score) 및 MEWS(Modified Early Warning Score)와 비교해 바이탈케어 예측 성능을 평가했다.그 결과, 바이탈케어..

올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 차세대 초음파내시경 프로세서 ‘EU-ME3’를 국내 공식 출시한다고 11일 밝혔다. 제품은 오는 6월 12일부터 14일까지 열리는 ‘국제소화기내시경네트워크학술대회(IDEN 2025, International Digestive Endoscopy Network 2025)’에서 첫 공개될 예정이다.EU-ME3은 췌장, 담관, 위 등 체내 깊숙한 곳에 있어 일반 내시경으로는 관찰이 어려운 병변 진단을 위해 사용되는 초음파 내시경(Endoscopic Ultrasonography, EUS) 프로세서다. 내시경을 통해 신체 내부에서 직접 초음파를 시행함으로써 공기나 뼈 등 외부 간섭 없이 선명한 이미지를 얻을 수 있어 췌장, 담낭, 담관 등을 일반 초음파보다 선명하게 관찰할 ..

의료용 마이크로니들 기업 쿼드메디슨이 코스닥 상장에 청신호를 켰다. 쿼드메디슨은 최근 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가에서 국내 주요 전문 평가기관 두 곳으로부터 각각 A등급을 획득했다. 회사는 이번 평가 결과를 바탕으로 NH투자증권과 함께 예비상장심사 준비에 본격 착수할 예정이다.기술성 평가는 기술특례 상장을 위한 필수 절차로 핵심 기술력과 성장 가능성, 경영 전략 등을 종합적으로 검토하는 제도다. 상장을 위해서는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관으로부터 각각 A등급과 BBB등급 이상의 평가를 받아야 하며 쿼드메디슨은 이를 충족시켰다.2017년 설립된 쿼드메디슨은 독자적인 의료용 마이크로니들 플랫폼 기술을 바탕으로 한 바이오 벤처 기업이다. 마이크로니들은 미세한 바늘을 이용해 ..