의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 환자 상태 악화 조기 예측 솔루션 ‘바이탈케어(AITRICS-VC)’가 신의료기술평가 유예제도를 통해 국내 병원 현장에서 빠르게 안착하며 임상 기반 기술 효과성과 안전성을 지속적으로 입증하고 있다고 7일 밝혔다.회사는 앞으로도 의료 현장과 협업을 강화하며 솔루션 임상적 효용성과 글로벌 확장성을 동시에 확보해 나갈 계획이다.의료 현장에서 AI 기반 기술이 빠르게 정착할 수 있던 배경에는 기술력 외에도 탄탄한 제도적 기반이 역할을 했다.특히 보건복지부와 한국보건의료연구원(NECA)이 운영 중인 ‘신의료기술평가 유예제도’는 의료 AI 기술의 빠른 임상 적용과 실증을 가능케 하는 핵심 요소다.이 제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 안전성이 ..

냉각치료 전문기업 리센스메디컬이 지난 2일 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출하고 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다.총 108만5298주가 상장될 예정이며 이 중 14만주를 공모할 계획이다. 상장 주관사는 KB증권과 한국투자증권이다.리센스메디컬은 2016년 설립된 의료기기 제조 벤처로 피부 및 안구 냉각마취기기, 경피약물전달기기, 동물용 의료기기 등을 주요 제품으로 보유하고 있다.2024년 말 기준 매출은 약 62억 원, 순손실은 78억 원, 자기자본은 -906억 원으로 적자 구조지만, 기술특례상장을 통해 코스닥 입성을 추진한다.김건호 대표는 서울대학교 기계항공공학과를 졸업한 뒤, 미국 미시간대학교에서 기계공학 석사 및 박사 학위를 받았다. 이후 미시간 에너지연구소 리서치 펠로우와 울산과..

(왼쪽부터) 김영민 한국의료기기산업협회장, 고경환 임팩트재단 이사장한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 비영리재단 임팩트재단(이사장 고경환)과 ‘의료기기 산업과 사회적 가치 창출’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약은 헬스케어 스타트업 생태계 진입 및 시장 확산을 위한 협력체계를 구축하고, 의료기기 산업 발전과 사회적 가치 창출을 동시에 도모하고자 마련됐다.주요 협력 분야는 △의료기기 및 헬스케어 분야 스타트업 발굴 및 육성 △국내외 헬스케어 관련 행사 공동기획 및 운영 △헬스케어 스타트업 시장 진출 및 판로 개척 지원에 대한 협력 사항이다.김영민 회장은 “지속적인 의료기기 스타트업 발굴과 기업 육성을 통한 국내 의료기기 산업 경쟁력 확보에 크게 기여할 수 있기를 기대한다”라고 ..

베르티스(대표 노동영, 한승만)는 싱가포르 최대 임상 진단 수탁기관 이노퀘스트 다이어그노스틱스(Innoquest Diagnostics)와 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약은 암 진단 솔루션인 유방암 조기진단 혈액검사 마스토체크의 싱가포르 현지 검사체계를 강화하고, 동남아시아 등 신규 국가로 진단 서비스 확장 기반을 마련하기 위해 체결됐다.베르티스는 마스토체크를 포함한 체크(CHECK) 시리즈에 적용되는 단백체 질량 분석 기술을 제공하며, 이노퀘스트 다이어그노스틱스는 싱가포르에서 유통 및 검사 운영 전반을 담당하게 된다. 양사는 인도네시아, 말레이시아, 태국, 베트남, 필리핀, 호주, 홍콩 등 7개국으로 검사 범위를 확대해 나갈 계획이며, 췌장암, 난소암 등 기타 암종에 대한 진단 파이프라인 공..

인공지능(AI) 기반 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어는 글로벌 최초로 AI 초개인화 피부암 재생치료 기술의 임상 성공 사례를 일본에서 공식 발표하며 글로벌 시장에서 '의료 패러다임의 전환점'을 알렸다고 3일 밝혔다.로킷헬스케어는 도쿄에서 열린 제17회 일본 창상외과학회에서 기존 수술·이식이 불가능했던 고령 피부암 환자에게 AI 재생치료만으로 4주 만에 정상 피부조직을 완전 재건한 혁신적 사례를 공개했다. 이번 임상은 일본 창상외과학회장이자 도쿄의과대학 마츠무라 하지메 교수가 직접 수행하고 발표했다. 결과는 SCI 국제 학술지 'Journal of Clinical Medicine'에 게재돼 세계 의료계 주목을 받고 있다.회사 플랫폼은 단순한 피부이식이 아닌 AI 분석을 통해 병변 조직 구조를 ..

클롭(대표 김현준)은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘2025년 클라우드 기반 의료 협력 플랫폼 시범사업’에 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 시범 사업은 클라우드컴퓨팅과 인공지능(AI) 기술을 기반으로 의료기관 간 협진, 입원·전원 및 진료정보 연계 체계 고도화를 목표로 한다. 10:1의 치열한 경쟁 끝에 클롭이 포함된 분당서울대병원 컨소시엄이 최종 선정됐으며 최대 2년간 33억 원대 정부 지원을 받게 된다.클롭은 해당 컨소시엄 핵심 기업으로 기존의 당뇨환자 회송 플랫폼을 기반으로 의료 협진 체계를 고도화할 예정이다.클롭은 이번 사업에서 ‘당뇨병 환자 회송 및 예약·정보 전달을 위한 클라우드 기반 의료기관 간 협진 플랫폼’을 제안했다. 이번 플랫폼은 한정된 의료 자원 내에서 ..

웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 전문기업 씨어스테크놀로지(대표 이영신)의 몽골 진출 모델 기반 의료 인프라 취약국가 타깃 ‘글로벌 진출 전략’이 성과를 내고 있다.씨어스테크놀로지는 몽골 국립심혈관센터 닥터 멍거(Dr.Mungun) 소장과의 전략적 협력을 통해 심전도 분석 서비스 ‘모비케어(mobiCARE)’ 세미나를 개최했다고 2일 밝혔다.씨어스는 몽골에서 2023년 말부터 모비케어 서비스를 시작했다. 이는 단순한 해외 시장 개척을 넘어 의료 인프라가 부족한 국가들을 선점하기 위한 전략적 행보다. 몽골은 동남아시아, 중앙아시아, 아프리카 등 유사한 의료 환경을 가진 수많은 신흥국 시장의 축소판이다. 이곳에서의 성공은 글로벌 확장의 블루프린트가 될 것으로 보인다.이번 세미나에는 몽골 현지 ..

글로벌 임플란트 기업 디오가 경기도 화성시 동탄 일반산업단지 내 750평 규모의 첨단 물류센터를 열고 개소식을 개최했다고 1일 밝혔다.디오는 750평 규모 최신 물류 인프라를 기반으로 이달부터 본격적인 운영에 들어갈 예정이다.이번 동탄 물류센터 구축은 자체적으로 진단한 운영상의 병목 현상을 해소하고, 미래 성장에 대비한 전사 물류 체계를 구축하기 위한 전략적 프로젝트다.디오는 전문 컨설팅을 통해 ▲물류 거점 최적화 ▲운영 효율화 ▲시스템 고도화 등 12대 핵심 개선 과제를 도출, 전사 차원의 스마트 물류 혁신에 착수했다.이번 혁신의 중심에는 차세대 창고관리시스템 WMS 도입이 있다. 실시간 통제 가능한 시스템을 통해 피킹 효율을 극대화하고, 기존 대비 물동 처리량을 2.5배 이상 향상시킬 계획..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 창업자 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사 보호예수 해제 지분에 대해 매각 계획이 없다고 공식 발표했다. 지난해 말 일부 임원진 지분 매각 이슈로 촉발된 시장 불안을 진화하고 책임경영 의지를 재확인하기 위한 행보로 풀이된다.루닛은 1일 보도자료를 통해 “오는 7월 21일 보호예수가 해제되는 백 의장과 서 대표 보유 주식에 대해 올해 매각할 계획이 없다”고 밝혔다. 두 사람은 2022년 7월 코스닥 상장 이후 1년의 의무보유 기간 외에도 자진 보호예수 2년을 추가로 설정해 총 3년간 보유 지분을 유지해왔다.백 의장은 현재 197만6864주(지분율 6.82%), 서 대표는 33만189주(1.14%)를 보유하고 있으며, 보호예수 해제 대상은 두 사람 합쳐 230만 주를..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "혁신의료기기 지정 평가제도 개선을 통한 신속 제품화를 지원하기 위해 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내서'를 개정했다"고 30일 밝혔다.개정된 안내서에는 혁신의료기기 지정을 위한 평가단계에서 제품의 혁신성 등이 충분히 인정될 수 있도록 신청기업이 제출하는 평가자료의 범위를 확대하는 한편, 유사한 평가항목은 통합하고 상대적으로 실효성이 낮은 항목은 삭제해 업체의 자료 작성 부담을 완화했다.식약처는 정보통신･생명공학 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야 첨단기술 적용이나 사용방법 개선 등을 통해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정하고 있다. 2020년 제도 시..

디지털 재활 의료기기 기업 네오펙트가 새로운 최대주주를 맞이하며 또 한 번의 지배구조 변화를 앞두고 있다. 수년간 이어진 재무 악화 속에서 실질적인 경영 정상화를 이룰 수 있을지 주목된다.30일 업계에 따르면 네오펙트는 지난 27일 기존 최대주주인 스칸디 신기술조합 제278호 외 2인이 보유한 1350만 주(지분율 21.67%)를 주식회사 페타필드 외 3인에게 양도하는 계약을 체결했다.이번 거래는 계약금 27억원을 시작으로 오는 8월 13일 임시주주총회를 전후로 중도금과 잔금이 지급되며 마무리될 예정이다.주식 양수도와 동시에 이사회 구성이 변경되며, 페타필드 측 인사가 등기이사와 감사로 선임될 계획이다. 이로써 네오펙트 경영권은 페타필드로 이전된다.새로운 최대주주가 될 페타필드는 2022..

바이오센서 기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 송도2공장에 연간 150만 개 생산 규모의 신규 CGM(연속혈당측정기) 자동화 생산라인 구축을 완료하고 30일 첫 출하를 시작했다고 밝혔다. 이로써 아이센스는 기존 송도1공장 50만 개 CAPA(생산능력)를 더해 연간 200만 개 CGM 생산 체제를 구축하게 됐다.이번 자동화 라인 구축은 아이센스 CGM 제품 '케어센스 에어(CareSens Air)' 수요 증가에 대응하기 위한 선제적 조치다. 첫 출하 물량은 국내향으로 시작하며, 이어 유럽, 아시아, 중동, 남미 등 주요 지역으로 순차적으로 확대할 계획이다. 송도2공장에서 생산된 케어센스 에어는 총 35개국에 공급될 예정이다.케어센스 에어는 2023년 국내 출시를 시작으로 2024년 영국, 독일,..

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스가 2025년 하반기 조직개편을 단행하며 경영 체제를 개편한다. 기존 전성우·김성철 각자 대표이사 체제에서 전성우 단독 대표이사 체제로 전환하는 것이 핵심이다. 회사는 이번 개편을 통해 컨트롤타워 기능을 강화하고 사세 확장에 속도를 낼 계획이다.파인메딕스는 7월 1일부터 전성우 대표이사가 단독으로 회사를 이끈다. 각자 대표였던 김성철 대표이사는 신설된 전략기획실로 이동해 최고재무책임자(CFO) 겸 최고운영책임자(COO)를 맡는다. 그는 앞으로 중장기 비전 수립 및 투자 유치, 미래 성장동력 발굴 등 대외 협력 활동에 집중할 예정이다.회사는 또 기존 10개 부서를 실무 중심 팀으로 재편하고 5개 부서로 통합 운영한다. 팀장 책임과 권한을 확대해 실행력을 강화하고,..

제이피아이헬스케어(대표이사 김진국)가 지난 6월 27일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 공모 일정에 본격 돌입했다.제이피아이헬스케어 총 공모 주식수는 158만주이며, 주당 공모 희망가 범위는 1만6500원~2만원이다. 회사는 7월 24일부터 30일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 8월 4일과 5일 청약을 받을 예정이다. 8월 상장 예정이며, 상장주관회사는 키움증권이다.1980년 설립된 제이피아이헬스케어는 엑스레이 영상 진단 핵심 부품인 그리드(Grid) 시장 세계 시장 점유율 1위 기업이다. 그리드는 엑스레이 진단 시 산란선을 줄여 영상 선명도를 높이는 필수 제품이다. 회사는 그리드 이외에 디지털 엑스레이 영상장비, 영상 소프트웨어, AI 기반 ..

고대구로병원 이비인후과 송재준 교수가 대표이사로 있는 고려대 의료기술지주 자회사 ‘뉴라이브’가 브라질과 100만 달러 규모의 미주신경자극 의료기기 ‘소리클’ 수출계약을 체결했다.미주신경자극 의료기기 ‘소리클’은 이명 및 불면증 증상 개선을 위한 비침습형 장비로, 정밀한 자극 구현, 간편한 사용성, 뛰어난 휴대성 등 경쟁 제품 대비 강점을 지닌다. 또한 정밀한 자극 구현 및 간편한 사용성, 뛰어난 휴대성, 직관적인 사용자 인터페이스(UI)와 인체공학적 디자인 덕분에 국내외 의료진으로부터 높은 평가를 받고 있다.이번 계약은 브라질 현지 유통사와 체결된 연간 100만 달러 규모로, 국내에서 개발된 미주신경자극 의료기기로는 첫 브라질 수출 사례다. ‘소리클’은 이미 현지 의료기기 인증을 획득했..

지멘스 헬시니어스 한국법인은 심장 진단 전문 기술기업 팬토믹스(Phantomics)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고, 인공지능(AI) 기반 심장 MRI 분석 솔루션 개발 및 임상 워크플로 통합을 위한 공동 연구를 추진한다고 24일 밝혔다.이번 협약은 팬토믹스 AI 기반 심장 MRI 분석 솔루션 ‘마이오믹스(Myomics)’를 통해 복잡성과 비용 문제로 활용이 제한됐던 심장 MRI 임상 적용을 확대하고, 기술 대중화를 촉진하는 데 목적이 있다.양사는 ▲지멘스 장비 사용자에 최적화된 분석 솔루션 개발 ▲임상 연구 및 논문 발표 ▲사용자 교육 및 세미나 운영 ▲통합 진단 환경 구축 등에서 협력할 계획이다. 향후 실제 임상 환경에서 실증 및 고객 접점 확대 활동도 함께 진행된다.팬토믹스는 사용자 맞춤형 프로..

오스템임플란트(대표 김해성)가 글로벌 치의학 발전과 임상 성공률 제고를 위해 임플란트 파절 및 주위염 예방 표준화 기준을 제시했다. 전 세계에서 통용해 사용할 수 있는 임상 가이드라인을 정립해야 한다는 목소리를 반영해 전문가 합의를 도출, 국제학술지에 내용을 게재한 만큼 글로벌 치의학 발전에도 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
오스템임플란트는 국제 치의학 학술 미팅인 '오스템 글로벌 컨센서스 미팅'(Osstem Global Consensus Meeting)을 통해 도출한 합의 결과를 국제학술지에 게재했다고 27일 밝혔다. 이번 리포트는 '임플란트 파절', '임플란트 주위염'과 같은 생물학적·기계적 합병증을 연구한 결과로 국내외 임상 권위자들이 의견을 모았다는 부분에서 시사점이 크다...

내시경 재처리 과정에서 발생하는 감염 사고가 이어지면서 ‘일회용 소독 솔루션’이 새로운 해법으로 주목받고 있다.내시경 소독기 전문기업 포오랩(Four-O LAB) 김경수 대표는 지난 25일 열린 ‘2025 내시경 기술 통합 세미나’에서 “내시경 소독액 재사용 문제 해결을 위한 대안 마련이 시급하다”고 강조했다.이번 세미나는 포오랩이 주최하고 인천테크노파크가 주관했으며 보건복지부, 인천광역시, 한국보건산업진흥원이 후원했다.포오랩은 2022년 설립된 의료기기 스타트업으로 응용화학과 의료경영학을 전공한 김 대표가 창업했다. 현재 내시경 소독 위생 문제 해결을 목표로 일회용 소독 시스템 개발에 주력하고 있다.김 대표는 이날 자리에서 “내시경 재처리 실패 사례가 꾸준히 보고되고 있다”며 기존 소독 시스..

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 전문 기업 하이케어넷(대표이사 원종윤, 김홍진)이 기업공개(IPO)를 본격적으로 추진하며, 상장 주관사로 키움증권과 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 하이케어넷은 IPO 주관사 계약 체결 후 2027년 상장을 목표로 코스닥 상장을 위해 본격적인 준비에 들어간다.하이케어넷은 미국에서 원격모니터링(RPM) 및 만성질환관리(CCM) 서비스를 제공하고 있으며, 캘리포니아 지역을 중심으로 40여 개 의료기관과 협력해 현지 의료 네트워크를 구축하고 있다. 특히 실질적인 매출 성과가 빠르게 가시화되며, Medicare 기반 공공보험 영역에서 지속적인 서비스 확장과 환자 수 증가를 이어가고 있다. 이러한 성과는 하이케어넷이 현지 의료기관과 신뢰를 기반으로 운영 효율성과 임상 활용성을 ..

더바이오메드(대표 정민영)는 길병원 심장내과 정욱진 교수와 산업통상자원부 바이오산업기술개발사업 연구과제를 공동 수주했다고 25일 밝혔다.이번에 선정된 과제는 ‘패치형 무선 초음파 기반 비침습 혈역학 지표 연속 모니터링 기기 개발’이다.이 기기는 신체에 부착하는 일회용 무선 초음파 패치 센서를 활용해 심혈관 질환 환자 상태를 실시간으로 분석하고 조기 이상을 감지해 예후를 효과적으로 관리하는 것을 목표로 한다.이번 연구는 총 5년 간 55억원의 정부 출연금을 지원받아 수행되며 가천심혈관연구소를 비롯해 △더바이오메드 △메디가드 △KAIST  △광운대학교 △분당서울대병원이 참여한다.공동책임연구자인 정욱진 교수는 대한폐고혈압학회 회장 및 대한심부전학학회 기획이사를 재임하고 있는 심혈관 질환 분야의 권위..

코로나19 특수 이후 실적 악화를 거듭하고 있는 수젠텍이 기능성 화장품과 건강기능식품 시장에 새롭게 진출하며 실적 반등을 노리고 있다.진단 기술 기반 펨테크(여성 특화 기술) 솔루션을 앞세워 기존 체외진단 중심 사업 구조를 소비재 영역까지 확장하겠다는 전략이다.25일 수젠텍은 기능성 화장품 브랜드 ‘슈어스킨랩(SureSkinLab)’과 건강기능식품 브랜드 ‘슈어메디(Suremedy)’를 출시하며 헬스&뷰티 시장 진입을 공식화했다. 슈어스킨랩은 여성 호르몬 주기에 따라 달라지는 피부 상태에 맞춰 사용하는 기능성 세럼을, 슈어메디는 고함량 비타민B 복합제 ‘멀티비타민 이뮨’을 각각 첫 제품으로 선보였다. 회사는 진단 기술과 호르몬 데이터를 기반으로 한 맞춤형 제품이라는 점을 강조하고 있다. 업..

의료 인공지능(AI) 기업 셀바스AI(대표 곽민철)는 생체신호 기반 의료기기 업체 메디아나와 일본 헬스케어 시장 진출에 나선다고 25일 밝혔다. 셀바스AI는 HLB글로벌과 일본 대형 투자사 ACA(Asia Capital Alliance)와 전략적 협의체를 구성하고 일본 의료AI 시장 공략에 속도를 낼 방침이다.이번 협력은 한일 간 의료 데이터를 연계하고, 개인 맞춤형 및 예방 중심 AI 의료 헬스케어 생태계를 구축하는 것을 목표로 한다. 실증사업은 올해 하반기 도쿄와 오사카 지역 요양시설에서 시작되며, 2026년까지 일본 전역과 아시아 시장으로 확대될 계획이다.셀바스AI는 음성인식 기반 솔루션을 고도화해 의료현장에서 의사결정 보조와 기록 자동화를 수행하는 ‘AI 의료 에이전트(AI Medical Age..

오상헬스케어(대표 강철훈, 유병열)는 "개인용 혈당측정기 신제품을 유한양행에 연구·개발·생산(ODM) 방식으로 공급한다"고 25일 밝혔다.이번 제품은 고성능 개인용 혈당측정기(BGM)다. 국제 기준에 부합하는 우수한 성능을 바탕으로 손끝 모세혈과 정맥혈 측정이 가능하며 넓은 적혈구 용적률 범위(10~70%)로 정확도를 높였다.사용자 편의성도 대폭 개선했다. 혈당 수치를 색상으로 표시해 직관적 확인이 가능하고, 큰 액정표시장치(LCD) 화면과 신규 추가된 검사지 제거 버튼으로 사용 편의성을 향상시켰다.오상헬스케어는 매출 80~90%가 수출로 발생하는 등 해외시장 중심으로 사업을 영위해 왔고, 이로 인해 국내 시장에서는 별도의 주문자상표부착생산(OEM/ODM) 제품을 공급하지 않았다. 하지만 지난 2023년..

플라즈맵이 9개월 만에 대표이사를 다시 교체했다. 지난해 최대주주에 오른 드림텍이 자사 김형민 대표를 겸직 대표로 파견해왔던 체제에서 벗어나 이번에는 플라즈맵 내부 인사를 대표로 발탁했다.계속되는 실적 부진을 타개하게 위해 지배구조 중심 통제형 경영에서 벗어나 자율성을 강화하는 방향으로 전략을 전환한 것으로 보인다.24일 업계에 따르면 플라즈맵은 전날인 23일 이사회를 열고 이윤철 최고마케팅책임자(CMO)를 신임 대표이사로 선임했다. 기존 김형민 대표는 사임했고 이윤철 단독대표 체제로 운영된다.플라즈맵은 이번 리더십 전환에 대해 “글로벌 마케팅 역량 강화와 내부 체질 개선을 통한 지속 가능한 성장 기반 확보를 위한 결정”이라고 설명했다.이윤철 신임 대표는 2024년 플라즈맵에 합류해 CMO로 활동해온 ..