[수첩] 일회용 의료기기 재처리 및 재사용을 둘러싼 논의가 다시 본격화되고 있다. 과거 주사기 재사용 등으로 인한 감염 사태 이후 일회용 사용은 전면 금지됐지만, 관리 시스템이나 관련 법령은 여전히 사각지대에 놓여 있다.규제 당국인 식품의약품안전처는 절차상 복잡성과 행정인력 한계 등을 이유로 일회용 의료기기 재처리에 대해 반대 입장을 고수하고 있는 실정이다. 하지만 의료현장에서는 이미 제한적 재처리가 이뤄지는 상황이다.문제는 명확한 안전관리 기준은 물론, 관련 시설이나 인력 등 인프라가 제대로 갖춰지지 않았다는 점이다. 전문가들 사이에서는 가급적 빨리 "제도권으로 편입해 체계적으로 관리해야 한다"는데 공감대가 형성되고 있다.일회용 의료기기 재사용과 관련해서는 한 가지 분명히 짚고 넘어가야 한..

국내 복강경 수술기기 시장에서 활발히 활동 중인 리브스메드와 아침해의료기가 특허권을 두고 법적 공방에 돌입했다. 아침해의료기가 자사 특허를 침해했다며 리브스메드를 상대로 민사소송을 제기한 데 이어, 리브스메드는 해당 특허에 대해 무효심판과 권리범위확인심판을 제기하며 선제 대응에 나섰다. 양사는 기술 개발과 지식재산권 보호를 내세우며 각자의 정당성을 주장하고 있다.아침해의료기 “무단 침해”…리브스메드 “침해 사실 없어”아침해의료기는 17일 “리브스메드를 상대로 특허권 침해에 따른 민사소송을 제기했다”고 공식 밝혔다.아침해의료기 관계자는 “의료기기 관련 자사 등록 특허가 리브스메드에 의해 무단 침해됐다”고 주장하며 “이는 지식재산권 보호를 위한 불가피한 법적 조치”라고 강조했다.이어 ..

삼성메디슨(대표 유규태)은 21일 창립 40주년을 맞아 글로벌 초음파 진단기기 시장을 선도하기 위한 전방위적 투자에 나선다고 밝혔다.삼성메디슨은 1985년 설립 이후 40년간 전 세계 100여 개국에 초음파 진단기기를 공급하며, 전체 매출 90% 이상을 수출로 달성해 온 대표적인 국내 의료기기 기업이다. 2011년 삼성그룹에 편입된 이후에는 영상 성능 개선 및 인공지능(AI) 진단보조 기능 개발, 사용자 중심 설계 등을 통해 기술 경쟁력을 강화해왔다.그 결과, 올해 상반기에는 전년 동기 대비 14% 이상 성장하며 역대 최대 매출을 기록했다. 유럽 등지의 공공 입찰 수주와 미국 내 대형 병원 진입 확대가 주요 성장 요인으로 꼽힌다.삼성메디슨은 하반기에도 미국, 유럽을 중심으로 우수 인재를 확보하고, 권역..

비트컴퓨터(대표 조현정, 전진옥)가 EMR(전자의무기록) 솔루션인 ‘비트U차트’를 통해 진료기록 이관·열람·발급 기능을 안정적으로 구현하고, 휴·폐업 의료기관 진료기록보관시스템과 연계를 기술적으로 완성해 본격적인 운영에 들어간다고 21일 밝혔다.기존에는 휴·폐업 의료기관 진료기록이 보건소장이나 의료기관 개설자에 의해 분산·보관돼 발급이나 열람이 어려웠다. 또 환자들이 필요한 진료기록을 위해 직접 보건소를 방문해야 했고, 시간이 지남에 따라 기록이 분실되거나 개설자와 연락이 닿지 않아 발급이 불가능한 사례도 빈번했다. 이로 인해 행정적 번거로움은 물론 개인정보 유출 우려도 제기되며 국민 진료 연속성과 권익 보호에 제약이 있었다.비트컴퓨터는 이러한 문제를 해결하고자 다양한 EMR 시스템 간 연계가 가능토록 전..

진단키트 제조사 젠바디가 코스닥 상장에 최종 실패했다. 지난 3월 기술특례상장을 위한 예비심사를 청구한 뒤 상장위원회 '미승인' 결정에 불복해 재심을 요청했지만 받아들여지지지 않았다.20일 업계에 따르면 젠바디는 지난 6월 30일 한국거래소 코스닥시장본부 상장위원회로부터 상장 예비심사 ‘미승인’ 통보를 받았고 이어 상위기구인 시장위원회에 재심을 요청했으나 17일부로 최종 미승인 결정이 확정됐다. 거래소 측은 진단 시장 성장성 둔화와 젠바디 실적 불안정성을 이유로 들어 상장 적격성에 부정적 판단을 내린 것으로 알려졌다.젠바디는 2024년 연결 기준 매출 294억원을 기록하며 전년(137억원) 대비 실적을 회복했지만, 71억원의 영업손실로 2년 연속 적자를 이어갔다. 같은 해 말 기준 현금 및..

임상현장에서의 의료AI 활용 실태를 비롯해 주요 쟁점을 파악하고, 향후 적정 활용 기준 마련에 필요한 기반을 조성하는 자리가 마련된다.한국보건의료연구원(원장 이재태, NECA)은 오는 7월 23일 오후 2시 코트야드 메리어트 서울 남대문에서 ‘임상현장에서 의료 AI 활용 실태와 주요 쟁점’을 주제로 원탁회의를 개최한다. 의료 AI 기술은 진단 및 치료보조, 환자관리, 사전진료 지원 등 다양한 임상 분야에서 활발히 활용되고 있다. 하지만 임상 분야별 요구사항 차이에 따른 유용성 편차가 존재한다. 이로 인해 안전성, 신뢰도, 법적 책임 등의 문제가 제기되면서 의료 AI 적정 활용을 위한 체계적인 논의와 기준 마련 필요성이 커지고 있다.이날 회의에서는 성균관대 삼성융합의과학원 정규환 교수..

바디프랜드(대표 지성규·김흥석)는 올해 상반기 제품 판매 추이 분석 결과에 따르면 의료기기 제품군이 전체 매출의 38% 비중을 차지했다고 18일 밝혔다.특히 이 기간 ‘메디컬파라오’, ‘메디컬팬텀’ 등 의료기기가 많은 고객들의 선택을 받고 있는 것으로 나타났다.바디프랜드 의료기기는 경추교정·골반교정 모드가 탑재된 메디컬파라오와 추간판(디스크)탈출증, 퇴행성 협착증 견인 치료를 돕는 메디컬팬텀 등이 있다. 메디컬파라오는  ‘자세교정’, ‘견인치료’, ‘근육통 완화’ 등 의료기기 전용 모드를 통해 ▲경추교정·골반교정 도움 ▲경추부·요추부 추간판(디스크)탈출증 견인 치료 도움 ▲경추부·요추부 퇴행성 협착증 견인 치료 도움 ▲근육통 완화 도움 등이 가능하다.지난 2023년 ..

메쥬(대표 박정환)가 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관으로부터 A, BBB 등급을 받아 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다.기술성 평가는 기술특례 상장을 위한 첫 번째 관문으로 평가기관 두 곳에서 각각 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다. 이번 통과로 메쥬는 상장 준비 중요한 절차를 완료하게 됐다.메쥬는 이번 기술성 평가 결과를 토대로 2025년 하반기 중 코스닥 상장예비심사청구를 진행할 계획이다. 상장 대표주관사는 신한투자증권이 맡았다.메쥬는 연세대학교 의공학과 출신 박사 4인이 설립한 기업으로 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) '하이카디'를 개발했다.하이카디는 독자 개발한 실시간 다중생체신호 무선 전송 기술을 통해 병원 내 환자 모니터링에 도움을 준다.핵심..

한때 기업가치가 1조원에 육박하며 바이오 '최대어'로 불렸던 진단키트 제조사 젠바디가 코스닥 상장 예비심사에서 '미승인'을 받으며 기업공개(IPO) 추진에 제동이 걸렸다. 회사는 한국거래소 상장위원회 판단에 이의를 제기하며 상위기구인 시장위원회에 재심을 요청한 상태다. 다만 재심을 통해 상장에 성공한 사례가 드문 만큼 업계에서는 우려 시선이 감지되고 있다.16일 업계에 따르면 지난 3월 기술특례 상장을 위한 예비심사를 청구한 젠바디가 최근 한국거래소 코스닥시장본부 상장위원회로부터 '상장 미승인' 통보를 받았다. 상장위원회는 진단 시장 성장성 둔화와 실적 불안정성을 미승인 사유로 지적한 것으로 전해진다.젠바디는 상장위원회 판단에 불복해 상위 심의기구인 시장위원회에 재심사를 요청했다. 회사는 비(..

디지털 헬스케어 기업 휴먼스케이프(대표 장민후)는 수원 세인트마리여성병원과 협력해 병원 부속 시설인 ‘마미톡키즈발달클리닉’을 신설했다고 16일 밝혔다. 보건복지부 지정 산부인과 전문병원인 세인트마리여성병원은 수원 지역 여성과 아동의 건강을 책임져왔다. 이번 발달클리닉 신설을 통해 임신·출산·육아 전반을 아우르는 원스톱 의료 서비스를 제공하며 종합적인 모자보건 서비스 체계를 구축한다는 계획이다. 휴먼스케이프는 임신·육아 플랫폼 ‘마미톡’ 운영을 통해 확보한 콘텐츠와 디지털 플랫폼 운영 역량, 발달클리닉 2개소 운영 경험을 바탕으로 전문적인 아동 발달 지원체계를 마련할 예정이다. 마미톡키즈발달클리닉에서는 아동의 발달 단계에 따라 맞춤형 프로그램을 제공한다. 주요 치료 영역은 △언어..

인공지능(AI) 기반 문서 전자화 기업 악어디지털(대표 김용섭)이 병·의원 전용 AI 문서 플랫폼 ‘Mingo’를 통해 의료 현장 디지털 전환을 지원하고 있다고 15일 밝혔다.Mingo는 종이 문서 중심의 기존 업무 환경을 디지털 기반으로 전환할 수 있도록 돕는 서비스로, ▲AI OCR 기반 텍스트 검색 ▲LLM(대규모 언어모델) 기반 질의형 검색 ▲메타데이터 자동 추출 ▲사용자 권한 설정 ▲문서 활용 통계 제공 등의 기능을 갖췄다.SaaS 구독형과 하이브리드형 등 다양한 구축 방식으로 의료기관 IT 환경에 유연하게 적용 가능하며, 실제로 기존 전자문서 솔루션 ‘파인노트’를 사용하던 병·의원 중 70%가 Mingo로 전환한 것으로 나타났다.의료기관은 지속적으로 발생하는 신규 환자 정보를 정기적으로 전자..

진시스템이 심혈을 기울여온 인도 시장 공략이 예기치 않은 변수에 직면했다. 현지 파트너사와 맺은 대규모 공급 계약이 이행되기도 전에 중단되면서 전략 실행에 균열이 생긴 것이다.15일 업계에 따르면 진시스템은 지난 1일 공시를 통해 인도 유통사 제네틱스 바이오텍(Genetix Biotech)과 체결한 295억 원 규모의 단일판매·공급계약을 해지했다고 밝혔다.회사 측은 “계약 상대방에게 지속적으로 기한 내 선급금 지급을 요청했으나 미이행돼 해지했다”고 밝혔다.이 계약은 2024년 12월부터 2027년 3월까지 약 2년 3개월 동안 인도 현지에 진단장비, 진단키트, 생산설비 등을 공급하는 내용이다. 진시스템 2023년 기준 매출액(약 9억 원)의 3286%에 달하는 창사 이래 단일 최대 규모였다.하지만 제네..

뇌 질환 진단∙치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)이 공모가를 희망공모범위(1만1400원~1만4000원) 상단인 1만4000원으로 확정했다.뉴로핏은 지난 7월 4일부터 10일까지 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 총 2444개 기관이 참여해 경쟁률 1087.6대1을 기록했다. 국내 주요 기관투자자 뿐만 아니라 해외 기관투자자들의 관심도가 높았으며, 이에 따라 수요예측에 참여한 기관 100%(가격미제시 비율 포함)가 상단 이상 가격을 제시한 것으로 집계됐다.공모가가 희망공모범위 상단으로 확정됨에 따라 뉴로핏은 15일과 16일 이틀 동안 일반 청약을 진행하게 된다. 상장 예정일은 7월 25일이다.상장주관사인 미래에셋증권 관계자는 “뉴로핏이 영위하고 있는 ..

체외진단 기업 더바이오메드(舊 미코바이오메드)가 반년 만에 다시 경영권을 넘긴다. 지난해 말 미코그룹에서 계열 분리된 후 제이앤스타조합이 최대주주에 올랐으나 이번에는 구주 매각 없이 유상증자를 통해 지배구조가 재편된다.금융감독원 전자공시에 따르면 더바이오메드는 제이비에셋매니지먼트와 경영권 양수도 계약을 체결했다. 제이앤스타조합은 보호예수 상태로 지분을 유지하고, 제이비에셋매니지먼트는 두 차례에 걸쳐 총 311만519주를 인수하며 144억7270만 원을 투자했다. 이에 따라 지분 38.56%를 확보하며 최대주주로 올라선다. 기존 최대주주였던 제이앤스타조합은 8.66%로 2대주주로 내려앉는다.경영권 변경은 오는 7월 25일 유상증자 납입과 임시주주총회를 통해 마무리될 예정이다. 제이비에셋매니지먼트 측..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 송도국제도시에 연면적 3만평에 달하는 연구개발(R&D) 거점을 새롭게 마련했다.오스템임플란트는 자회사 오스템글로벌을 통해 송도 5·7공구 첨단산업클러스터 내 트리플타워 준공식을 지난 11일 마쳤다고 14일 밝혔다.트리플타워는 글로벌 치과산업을 선도할 R&D 중심 복합단지로서 오스템 미래 비전과 지속 가능한 성장을 실현하기 위한 핵심 기지로 기획됐다. 향후 오스템 장비 제조, 글로벌 임상 및 교육 지원, R&D 기술 혁신, 디지털 치의학 플랫폼 개발 중심지로 운영될 예정이다. 2020년 12월 착공, 4년 여 대장정 끝에 완공된 트리플타워는 이름 그대로 세 개 건물로 이뤄졌다. 제조동(EAST)과 연구동(MID), 사무동(WEST)이 연..

보건복지부가 최근 심혈관 질환 진단에 활용되는 인공지능(AI) 기술 두 건에 대해 비급여 수가 상한을 고시했다.이번에 가격이 결정된 기술은 딥카디오 ‘SmartECG-AF’와 에이아이메딕 ‘HeartMedi’로 각각 심방세동 조기 예측과 관상동맥 협착 평가를 보조하는 데 활용된다.먼저 딥카디오가 개발한 SmartECG-AF는 정상 심전도 데이터를 인공지능 알고리즘으로 분석해 발작성 심방세동(PAF) 발생 가능성을 수치로 제시하는 진단 보조 기술이다. 만 30세 이상 PAF 의심 환자를 대상으로 하며, 기존 홀터검사 단점을 보완할 수 있는 기술로 평가됐다.다만 직접적인 치료 판단에 미치는 영향 등 임상적 유용성이 불충분하다는 이유로 비급여로 분류되면서 수가 상한이 3100원으로 책정됐..

헬스케어 데이터 플랫폼 스타트업 히포크랏랩스가 환자 중심 의료정보 기록 서비스를 표방한 진료 녹음 애플리케이션(앱) ‘데이터히포(DataHippo)’를 출시한다.이 앱은 진료 내용을 녹음하고 이를 인공지능(AI)이 의료 문서 형식으로 정리해 주는 기능을 제공한다. 사용자는 요약된 내용을 확인하고 필요한 경우 보호자나 의료진과 안전하게 공유할 수 있다.히포크랏랩스 관계자는 “개인이 의료 데이터 주권을 갖고, 이를 자산처럼 활용할 수 있는 구조를 만들기 위해 개발된 서비스”라고 소개했다.특히 히포크랏랩스는 자체 보유한 블록체인 기술을 기반으로 모든 데이터 처리 과정의 보안성과 투명성을 강화했다.고령환자 진료환경서 출발…현장 문제의식 기반 개발진료 녹음 후 AI가 자동 정리…SOAP 포맷으로 구조화데이..

삼성전자가 미국 디지털 헬스케어 회사 '젤스'를 인수했다. 미국에서 '커넥티드 케어' 서비스를 제공하기 위해서다. 젤스 인수 절차는 연내 마무리된다.삼성전자는 13일 "젤스와 인수계약을 체결했다"고 밝혔다. 젤스는 여러 디지털 헬스케어 솔루션을 하나의 플랫폼으로 제공하는 회사로 지난 2016년 설립됐다.삼성전자는 젤스 인수를 계기로 커넥티드 케어 서비스를 제공한다는 구상이다. 커넥티드 케어는  갤럭시 사용자가 편리하게 건강을 관리하고 질병을 예방할 수 있도록 지원하는 삼성헬스 비전이다.젤스는 프로비던스 헬스 시스템, 애드버케이트 헬스, 배너 헬스 등 미국 내 주요 대형병원 그룹을 포함한 병원 500여 곳과 디지털 헬스케어 솔루션 기업 70여 곳을 파트너로 확보하고 있다."디지털 헬스케어..

올해 국내 의료기기 업체들의 코스닥 시장 진입 도전이 활발하게 전개되고 있다. 기술 중심 혁신 기업들이 잇따라 기업공개(IPO)에 나서며 산업계 전반에 긴장감과 기대감을 동시에 불러일으키고 있다. 아스테라시스ㆍ동방메디컬ㆍ로킷헬스케어 '성공적 입성'올해 첫 번째 포문을 연 주인공은 미용 의료기기 기업 아스테라시스다. 지난 2015년 설립된 아스테라시스는 고강도집속초음파(HIFU) 및 고주파(RF) 기술을 활용한 리프팅 장비를 주력 제품으로 한다. 국내외에서 ‘Liftera’ 시리즈를 중심으로 시장을 확보해 왔으며, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 CE 인증을 기반으로 글로벌 수출도 확대하고 있다. 회사는 2025년 1월 24일 코스닥에 상장했으며, 이를 ..

카카오헬스케어(대표 황희)는 최근 경기도 통합건강증진사업지원단, 고양시 덕양구, 광주시, 포천시 보건소와 ‘디지털 기반 스마트 혈당관리사업 업무협약’을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협약으로 3개 보건소는 올해 7월부터 12월까지 모바일헬스케어 사업과 디지털 혈당관리 ‘안티-혈당스파이크’ 프로그램을 운영한다. 연속혈당측정기(CGM) 및 AI 기반 모바일 건강관리 솔루션 ‘파스타(PASTA)’ 앱 활용 방법을 교육하고, 개인별 건강검진 결과와 혈당 패턴 분석 등을 통해 맞춤형 영양·운동 교육과 건강관리 방향을 제공할 예정이다. 경기도 통합건강증진사업지원단은 프로그램 추진 성과를 분석하고, 카카오헬스케어는 ‘파스타’를 제공하며 교육을 담당한다.참여 기관들은 이번 사업을 계기로 A..

웨이센 김경남 대표와 후에중앙병원 팜느히엡이 MOU문서에 서명을 하고 있다.웨이센(대표 김경남)은 베트남 중부 최대이자 보건부 산하 최대 의료기관인 후에중앙병원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약은 웨이센 인공지능(AI) 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’의 베트남 전역 확산을 위한 협력 일환으로 추진됐다. 웨이센과 후에중앙병원(Hue Central Hospital)은 올해 상반기부터 ‘웨이메드 엔도’를 활용한 임상연구를 공동으로 수행하고 있으며, 실제 임상 환경에서 AI 기술 유효성과 적용 가능성을 검증하고 있다.1894년 설립된 후에중앙병원은 5500병상 규모를 갖춘 베트남 중부 최대 종합병원이자, 베트남 보건부(Ministry of Health) 산하 의료기관 중..

2주 이상 유전자 검사 소요 시간을 1분 이내로 단축해 암 환자 치료 골든타임을 확보할수 있는 차세대 정밀 의료 인공지능(AI) 모델이 국내 개발돼 관심을 모은다.9일 LG AI연구원은 이 같은 기능을 가진 ‘엑사원 패스(EXAONEPath) 2.0’을 공개했다.지난해 8월 선보인 1.0 모델과 올 6월 ASCO 2025에서 공개한 1.5 모델의 뒤를 잇는 차세대 버전이다. 오는 22일 ‘LG AI 토크콘서트 2025’에서 소개될 예정이다.이번 모델은 기존보다 고품질 데이터를 학습하고 유전자 변이와 발현 형태, 인체 세포와 조직의 미세한 변화와 구조적 특징을 정밀하게 분석하고 예측한다. 이를 통해 암 등 질병 조기 진단과 예후 예측, 신약 개발 등에 활용할 수 있다.환자 병리 진단 과정에서 ..

체외진단기기 전문기업 스몰머신즈(대표 최준규)가 생화학분자생물학회(KSBMB)와 써모피셔사이언티픽이 공동 주관하는 바이오스타트업 멘토링 프로그램에 국내 5개 유망 기업 중 하나로 최종 선정되었다.이번 멘토링 프로그램은 생화학분자생물학회와 과학기업 써모피셔사이언티픽이 국내 바이오 스타트업 상용화와 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 처음으로 공동기획했다.총 5개 유망 바이오 스타트업이 선발됐으며 15인의 산·학계 전문가로 구성된 산학위원이 선정 기업에 맞춤형 멘토링을 제공한다. 스몰머신즈는 현재 랩온어칩 기반 체외진단 플랫폼, 세포 이미지 기반 인공지능(AI) 분석 기술, 면역 및 혈액분석기 등의 기술을 바탕으로  차세대 다중진단 솔루션을 개발하고 있다. 이번 멘토링 프로그램을 통해 스몰머..