복강경 수술기구 제조업체 세종메디칼이 의료기기 일회용투관침(제인07-61호) 제조 업무정지 3개월 처분을 받았다.세종메디칼은 오는 9월 28일부터 12월 27일까지 3개월간 행정처분을 받았다고 지난 26일 공시를 통해 밝혔다.사유는 의료기기법 제12조제1항, 제6조제2항, 제36조제1항제8호 등 위반이며 영업정지 금액은 40억원 규모로 최근 매출액의 25.04%에 해당하는 규모다.회사 측은 “행정처분 기간 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업, 유통업무는 유지된다”며 “제조정지일자 이전에 제조했거나 기출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하기에 현재 보유중인 재고로 충분히 대응이 가능할 것으로 예상된다”고 말했다.

재활로봇 전문기업 엔젤로보틱스가 코스닥 상장을 추진한다. 26일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 엔젤로보틱스는 전날인 25일 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 청구서를 접수했다. 주관사는 NH투자증권이다.엔젤로보틱스는 기술특례 제도로 코스닥에 입성한다. 이미 한국거래소가 지정한 기관 두곳으로부터 기술성평가 각각 A, A등급을 확보하며 자격을 갖췄다. 이르면 연내 거래가 가능할 전망이다.2017년 설립된 엔젤로보틱스는 중증장애인, 근력저하 환자, 하반신마비 등 보행 훈련을 위한 웨어러블 로봇을 개발하는 기업이다.공경철 카이스트 기계공학과 교수와 나동욱 세브란스재활병원 전문의가 공동 창업했다. 이들은 로봇공학에 인체공학 기술을 접목해 신체에 착용해 근력을 보조하는 다양한 로봇을 개발했다...

재생의학 기업 메드파크(대표 박정복)가 오는 9월 28일부터 30일까지 3일간 독일 베를린에서 열리는 유럽 최대 임플란트 학회 ‘EAO Berlin 2023’에 참가한다. 메드파크는 이번 EAO 2023 참가를 통해 유럽시장에서 이미 검증된 골이식재 제품인 ‘S1’을 소개한다. 특히 다양한 임상 증례를 통해 기존 골 대체제 한계를 극복한 점을 공유한다.S1은 환자와 의사 니즈에 맞게 개발된 신개념 골이식재로, 탁월한 점착성과 고정성으로 우수한 골 전도 효과를 자랑한다.메드파크 부스에서는 원재료에 구애없이 골 재생 전 분야에 적용 가능한 S1을 확인하고, 핸즈온을 통해 직접 친수성과 고정성을 경험할 수 있다.또 동물 유래 제품인 이종골 Boss, Poss, 콜라겐 Colla와 인체 조직 유래 제..

필립스코리아(대표 박재인)가 건양대학교병원에 자사 디지털 병리 솔루션을 설치하고, 가동식을 진행했다고 26일 밝혔다. 이로써 건양대병원은 우리나라 중부권 대학병원 중에서 전면 디지털 병리를 구축하고 가동하는 최초 병원이 됐다.디지털 병리는 병리의사들이 조직 검체를 처리하고 판독하는 업무 부담을 덜어주고 워크플로우를 개선할 수 있도록 돕는다. 또 연구 및 문서화 작업을 용이하게 해 결과적으로 환자 치료에 대한 결정을 신속 정확하게 내릴 수 있게 돕는다.건양대병원은 필립스 인텔리사이트 병리 솔루션을 도입해 병원 임상병리정보시스템(LIS)과 필립스 이미지 매니지먼트 시스템(IMS) 연동을 완성했다.이를 통해 병원 내 디지털 병리 워크플로우 구축을 완성하고, 검체 슬라이드 물리적인 이동이 아..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 지난 22일부터 24일까지 서울 강서구 마곡동 본사에서 일본 치과의사 130여 명을 초청해 임상교육과 제품 체험 프로그램을 진행했다.이날 오스템임플란트는 ‘원가이드 시스템을 활용한 임상증례’라는 세미나를 열고 임플란트 식립 템플릿과 디지털 치과 기술이 수반되는 최신 툴을 소개했다. 또 1만종 이상 제품이 마련된 제품 전시관을 투어했다.오사카에서 치과를 운영하고 있는 치과의사 카나즈미 젠지(KANAZUMI ZENJI) 원장은 “일본산 치과 제품은 내수 시장을 타깃으로 제품이 개발된 느낌이라면 오스템임플란트는 전세계 판매를 목표로 제품을 만들어 기능과 옵션이 다양하다”며 높은 관심을 보였다.또 다른 일본 치과의사 하나야마 노부유키(HANAYAMA NO..

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한)은 “국제전기기술위원회(IEC)가 주최하는 의료기기, 소프트웨어 및 시스템 분야 국제회의에서 신규 표준 3건을 제안했다”고 26일 밝혔다.지난 9월 11일부터 22일까지 서울에서 진행된 이번 회의는 의료기기와 소프트웨어 및 시스템에 대한 국제표준을 총괄하는 자리다.한국에서 처음 개최된 총회에는 전 세계 20여 개 국가와 기관에서 150여 명의 전문가들이 참석, 국제표준 논의를 진행했다. 특히 국내에서 산·학·연 기술전문가들이 3건의 신규 표준을 발표해 의미를 더했다. 3건은 ▲연속혈당측정시스템 ▲냉음극 엑스레이 튜브 ▲중성자포획 치료기기 등이다.해당 표준은 향후 공식 등재하기 위한 투표를 거쳐 확정될 예정이다.허영 ..

미래 신산업으로 주목받는 ‘메타버스(metaverse)’를 국내 보건의료분야에 안정적으로 도입하기 위해 현 산업 실정에 맞는 지원책을 파악하고 정책화가 필요하다는 조언이 나왔다. 한국보건산업진흥원은 최근 ‘보건의료산업 내 메타버스 기술 활용과 과제 보고서(연구책임자 김지은 보건산업 정책연구센터 책임연구원)’를 통해 메타버스 정의와 보건의료분야 성공적 안착을 위한 과제를 제시했다.메타버스는 ‘너머’라는 뜻을 지닌 ‘메타(meta)’와 ‘우주(universe)’라는 용어에서 나온 ‘버스(verse)’가 결합된 말로 현실을 초월한 세상, 새로운 가상 세상을 의미한다. 최근 코로나19 팬데믹으로 비대면 상황을 경험하면서 보건의료분야 적용에 대한 관심과 시도도 증..

국내 금융사들이 제약·바이오기업과 파트너십을 맺고 헬스케어 서비스 제공에 나서고 있다. 금융자산 관리를 넘어 ‘건강자산’까지 챙기는 종합 플랫폼으로 거듭나겠다는 취지다.건강에 대한 국민적 관심이 높아지면서 ‘헬스케어 서비스’가 금융권 새 성장동력으로 부상하고 있단 평가다.19일 업계에 따르면 우리은행이 디지털 헬스케어 기업 GC케어와 금융-헬스케어 플랫폼 연계 서비스를 출시했다. 이는 지난 4월 사업 연계를 위해 체결한 전략적 업무협약의 일환이다.우리은행이 GC케어와 선보이는 서비스는 ▲숫자로 보는 건강 이야기 ▲마음 건강 체크 ▲오늘의 건강 퀴즈 ▲백신 접종 백서 ▲건강 한!알! 등으로 모바일뱅킹 애플플리케이션(앱) ‘우리 WON뱅킹’을 이용하는 모든 고객에게 무료로 제공된다.숫자로 보는 건강 이야기..

국내 전자의무기록(EMR) 시장 전통 강자인 비트컴퓨터가 비대면진료 시장 진출을 공식화했다.비트컴퓨터(대표 조현정, 전진옥)는 “병·의원 EMR에 실시간으로 연동해 운영하는 ‘바로닥터(Baro Doctor)’를 출시했다”고 25일 밝혔다.바로닥터는 EMR과 연동한 비대면진료 플랫폼이다. 기존 비대면진료 플랫폼과 차별화해 병의원 EMR에 실시간 연동해 운영된다.환자와 보호자 등 사용자는 바로닥터 애플리케이션(앱)을 이용해 병원검색 및 예약, 비대면진료가 가능하다. 진료과목과 증상별로 병원 검색이 가능하고, 방문진료와 비대면 방식 모두 예약할 수 있다. 특히 단골병원, 단골약국을 지정해 편리한 접수와 예약이 가능하고 꼭 필요한 기능 위주 구성으로 편의성을 높였다. 바로닥터는 모든 EMR과..

아이쿱(대표 조재형)은 만성질환 관리 플랫폼 ‘닥터바이스’ 비공개 그룹 테스트(CGT)를 대한내과의사회 지회 중 서울 지역 소속 의원 30곳 내과의원을 대상으로 진행한다고 25일 밝혔다.서울시내과의사회 소속 의원을 대상으로 오는 10월 16일부터 연말까지 진행하는 닥터바이스 CGT는 보건복지부에서 시행하고 있는 ‘일차의료 만성질환 관리 시범사업’에 일차의원과 의료진, 환자들의 적극적인 참여를 독려코자 하는 취지로 기획됐다.회사는 이번 닥터바이스 CGT를 통해 플랫폼 ‘일차의료 만성질환관리 시범사업’ 진료 편의성 확인과 개선 방향 도출을 목표로 하고 있다. 이를 위해 의원에는 원내 측정기 등 일차의료 만성질환 관리 시범사업 운영 물품을, 환자에게는 혈당계 및 혈압계 등을 지원한다.조재형 대표는 “이번 CGT..

인바디(대표 차기철, 이라미)가 NH농협생명, AAI헬스케어와 ‘초개인화 헬스케어 서비스’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약으로 각 사는 인바디 체성분분석 결과를 활용해 NH농협생명에서 운영하는 개인 맞춤형 헬스케어 플랫폼 ‘NH헬스케어’ 콘텐츠 확장 및 앱 활성화에 힘을 모은다. 인바디는 일부 농협 지점에 ‘헬스케어 체험존’을 설치하고, 체성분 데이터를 수집해 NH헬스케어와 연동시킬 계획이다. NH농협생명은 인바디 체성분 데이터를 기반으로 개인화된 운동 및 영양 콘텐츠를 개발해 제공하고, 사용자 데이터 집적을 통한 부가가치를 창출한다. AAI헬스케어는 챗GPT를 활용한 인공지능 헬스케어 모델을 연구하고, 암 전문 콘텐츠 ‘암행어사’ 등 신규 콘텐츠 개발 ..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오 이환철 대표가 최근 직원들과 함께 마약 근절, 예방을 위한 ‘노 엑시트(NO EXIT)’ 캠페인에 동참했다.‘노 엑시트(NO EXIT)’ 캠페인은 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 지난 4월부터 전 국민을 대상으로 마약 중독의 위험성을 알리고 경각심을 높여 마약 범죄를 예방하자는 취지로 진행하는 범국민적 운동이다. 사회 주요 인사가 동참해 캠페인 이미지와 함께 인증 사진을 소셜네트워크서비스(SNS)에 업로드하고, 다음 참가자 2명을 지목한다.  24일 엘앤씨바이오에 따르면 이번 캠페인에는 엘앤씨바이오는 본사를 비롯해 글로벌의학연구센터, 엘앤씨바이오ES, 엘앤씨AI, 엘앤씨메디케어, 엘앤씨차이나가 동참, 마약 근절 캠페인을 내부..

다국적 의료기기 및 장비 제조기업 BD코리아(벡톤디킨슨코리아)는 지난 19일 잠실 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 ‘히알루론산 리더 심포지엄(HA Leader Symposium)’을 개최했다고 24일 밝혔다.이번 심포지엄은 3년째 BD제약사업부에서 진행하는 인게이지 세미나(Engage Seminar)의 연장이다. 국내 에스테틱 필러 제조 기업 담당자를 대상으로 히알루론산 프리필드 시린지의 시장 현황 및 최신 지견을 공유하는 자리로 마련됐다. 심포지엄에서는 BD코리아 제약사업부 기술지원 김지형 매니저, 인허가(RA) 담당 김수현 매니저, 톡스앤필 강남본점 박대정 대표원장이 연자로 나서 다른 주제로 세션을 진행했다.BD코리아 제약사업부 고진경 전무는 “BD 하이락을 통해 필러 시술 안전성 및 의료진의 사용 편의..

인공지능(AI) 기반 난임 치료 솔루션기업  카이헬스(대표 이혜준)가 전 세계 여성 창업가를 지원하는 구글 스타트업 캠퍼스 ‘여성 파운더스 펀드(Women Founders Fund)’에 선정됐다고 24일 밝혔다.여성 파운더스 펀드는 아시아 태평양 지역에 기반을 둔 AI 기반 스타트업을 운영하는 여성 창업가들이 스타트업을 지원하는 프로그램이다. 10만 달러의 자금과 멘토링 및 구글 제품을 지원한다.올해는 한국 3개사, 일본 2개사, 인도 2개사 등 총 7개 스타트업이 선정됐다. 난임 AI 솔루션을 제공하는 ‘카이헬스’가 수면 유도 모바일 솔루션을 제공하는 ‘무니스’, 빌딩 디자인 AI 솔루션 스타트업 ‘제너레잇’ 등이다.카이헬스는 난임 문제 해결을 위해 AI 기술을 활용, 의료진과 환자들..

뇌질환 전자약 플랫폼 기업 리솔(대표 이승우, 권구성)이 중기부 ‘딥테크 팁스(TIPS) 프로그램’에 선정됐다고 21일 밝혔다.딥테크 팁스는 10대 신산업 분야 유망 스타트업을 선별·육성하기 위해 중소벤처기업부가 발표한 ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’ 일환이다.리솔은 이번 ‘딥테크 팁스’ 선정을 통해 우울증 전자약 임상 및 허가를 위해 3년간 15억원(최대 17억) 규모의 연구개발(R&D) 자금을 확보하게 됐다.팁스 과제명은 ‘뉴로피드백이 가능한 우울증 치료용 뇌파동조 경두개교류전기자극 솔루션 개발’이다. 리솔은 수면장애와 관련된 정신과 질환 치료 경험 및 데이터 활용 영역을 확장해서 우울증 전자 치료약을 제공토록 연구개발에 나선다.이승우 대표는 “해당 기술을 기반으로 개인 맞춤형 의료장비를 ..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 코어라인소프트가 비급여 시장 진입에 성공했다.코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)는 지난 20일 뇌출혈 진단보조 솔루션 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW Neuro CAD)’가 혁신의료기술로 선정돼 의료기관에서 선별급여 혹은 비급여 청구가 가능해졌다고 22일 밝혔다.에이뷰 뉴로캐드는 최대 3년간 건강보험에 임시 등재되며 이후 의료기술평가 등을 거쳐 정식 등재하는 과정을 거친다.에이뷰 뉴로캐드는 뇌출혈 뇌영상검출·진단보조소프트웨어다. 환자 CT이미지를 기반으로 제한된 시간 내 영상을 판독하고 진단·치료 결정까지 할 수 있도록 지원하는 솔루션으로 주요 특징이다.크게 ▲출혈이 많은 영상부터 환자군 정렬 ▲출혈량에 따른 우선 병변부 정보 제공 ▲뇌출혈 의심..

헬스케어 스타트업 스카이랩스(대표 이병환)가 시리즈C 라운드에서 207억원 규모의 투자를 유치했다고 22일 밝혔다. 누적 투자 유치 금액은 약 548억원이다.이번 투자에는 한국산업은행(KDB)와 K2인베스트먼트파트너스, 데브시스터즈벤처스, 에스제이지파트너스, 오픈워터인베스트먼트 등이 참여했다. 스카이랩스는 반지형 연속혈압측정기 ‘카트BP(CART BP)’를 개발한 기업이다. 팔을 압박해 혈압을 측정하는 방식이 아닌 손가락에 끼워 24시간 연속으로 혈압을 측정하는 방식이다.스카이랩스는 금년 3월 식품의약품안전처에서 카트BP 의료기기 품목 허가를 받고 6월 대웅제약과 국내 판권 계약을 체결했다.이에 오는 10월부터 전국 병의원에 본격 유통하고, 일반 소비자 대상으로..

디지털 헬스케어 플랫폼 기업 메라키플레이스(공동대표 선재원, 손래)는 최근 유전자 플랫폼 젠톡을 운영하는 마크로젠과 유전자 검사 서비스 제공을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.메라키플레이스는 이번 협약을 통해 오는 12월까지 나만의닥터에서 마크로젠 젠톡 유전자 검사를 무료로 제공한다. 나만의닥터는 지난 7월 건강관리 서비스를 출시한 이후 개인 맞춤형 건강관리 기능 업데이트를 통해 서비스 고도화를 이뤘다.만보기, 체중기록, 혈당 및 혈압기록, 약 복용 관리 등의 서비스와 매력적인 리워드 제도를 통해 유저들의 건강관리를 돕고 있으며 건강꿀팁과 건강퀴즈를 통한 건강 상식 함양에도 일조하고 있다.선재원 대표는 “마크로젠 젠톡 서비스와 나만의닥터 유저가 더 본인 건강 상태에 대해 잘 이해하고..

척추 임플란트 기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 미국 스파인 바이 비아밀社와 ‘라테랄 커브드 케이지 프로젝트 자문’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약으로 양 사는 ▲라테랄 커브드 케이지 프로젝트 모니터링 및 피드백 활동 ▲트레이닝 서전으로 ‘엑셀픽스-XTP’ 수술기법 교육 및 훈련 등의 자문 활동을 추진한다.스파인 바이 비아밀 대표인 페르난도 비아밀 박사는 약 20년 이상 최소침습 척추수술 경험을 갖고 있는 정형외과 의사다. 현재 연간 250건 이상의 옆구리 경유 척추수술을 진행하고 있다.라테랄 커브드 케이지 프로젝트 핵심 제품인 ‘엑셀픽스-XTP’은 지난 2019년 FDA로부터 승인 받았다. 세계 최초 곡선형 형상과 기술로 특허를 보유하고 있는 높이확장형 측방..

의료인 커뮤니티 플랫폼 메디스태프(대표 기동훈)가 중앙대병원(병원장 권정택)과 보안 채팅 서비스 제공을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.메디스태프는 의료인을 위한 커뮤니케이션 플랫폼으로 핵심 서비스로 ▲보안 채팅 서비스 ▲구인구직 서비스 ▲클럽 서비스 ▲의료 세미나 서비스 등을 제공 중이다.특히 메디스태프 보안 채팅 서비스는 시그널 종단 간 암호화(End-To-End Encryption) 기술을 접목해 모든 메시지를 개인 휴대전화에서 암호화하고 복호화한다.이번 협약으로 메디스태프는 중앙대병원 소속 의사 및 치과의사에게 메디스태프 서비스를 제공하고, 중앙대병원은 서비스 이용과 홍보에 협력할 계획이다.기동훈 대표는 “채팅 서비스가 개인 의료정보 유출 걱정없이 환자 진료에만 전념하는 데 도움이..

로완(대표 한승현)이 오는 9월 22일 웨스틴 조선 서울에서 열리는 ‘글로벌 디멘시아 컨퍼런스’에서 디지털 치료기기를 활용한 치매 예방 비전을 제시한다.해당 컨퍼런스는 대한치매학회와 인지중재치료학회가 개최하는 국내 최대 치매 학술행사로, 최신 치매 연구 동향과 비약물 치료를 통한 치매 극복 방향성을 논의한다.이번 컨퍼런스는 뇌 질환 디지털 치료기기 개발기업 로완이 메인 스폰서로 참여했다. 로완은 최근 경도인지장애 개선 디지털 치료기기 ‘슈퍼브레인 DEX’를 개발해 식약처 확증임상 시험계획을 승인받았다.이날 컨퍼런스는 두 가지 세션으로 나눠 진행된다. 우선 첫 번째 세션에서는 세계적인 뇌 연구 권위자인 미국 BNI 마완 사바(Marwan Sabbagh) 박사가 영상을 통해 연사로 나선다..

전 세계 38개국 약 3500명의 영상의학자가 한자리에 모이는 대한영상의학회 학술대회 ‘KCR(Korean Congress of Radiology)’이 나흘간 일정을 시작했다.올해로 79회를 맞이하는 KCR은 영상의학 전문의와 업계 관계자가 모여 최신 지견과 첨단 의료 솔루션을 공유하는 자리로 영상의학분야 국제학술대회 중 하나다.20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 열리는 KCR 2023은 ‘Exploring Beyond the Horizon’이라는 주제로 의료영상에 가치를 더하는 첨단 기술을 집중 조명하는데 방점을 뒀다.특히 영상의학 분야 25개 기업이 참여하는 등 명실상부 글로벌 학술대회로서 위상을 입증했다.우선 플래티넘 스폰서로는 ▲GE헬스케어 ▲유나이티드이미징 ▲바이엘 ▲동국생..

코스닥 상장사 세운메디칼 비뇨기과용범용튜브·카테터 ‘SEWOON Latex Nelaton Catheter’가 회수 대상에 올랐다.20일 식품의약품안전처에 따르면 세운메디칼이 판매하는 비뇨기과용범용튜브·카테터가 수거시험 결과 부적합(용출물 시험) 판정을 받아 회수 조치가 결정됐다. 회수 대상량은 6만9000개다.용출물 시험은 의료기기에서 유해한 물질이 용출되는지 확인하는 검사다. 의료기기를 이루고 있는 원재료부터 완제품까지 용출된 특정물질이 인체 내 위해(危害) 상황을 발생시킬 수 있기에 잠재적 위해성을 평가하기 위해 실시된다.SEWOON Latex Nelaton Catheter는 비뇨기과에서 일반적으로 사용되는 튜브·카테터로 환자 요도를 통해 방광에 삽입한 후 소..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 2023 사랑나눔 사회공헌대상에서 ‘보건복지부 장관상’을 수상했다고 20일 밝혔다.올해로 10회를 맞은 사랑나눔 사회공헌대상은 ESG 경영 시대에 사회공헌 활동으로 사회적 책임을 다해 존경받는 기업을 선정, 사회공헌 문화 확산과 새로운 나눔 경영 모델을 제시해 오고 있다.올림푸스한국은 글로벌 기업으로서 사회적 책임을 다하고자 2020년부터 진행 중인 ‘고잉 온(Going-on) 캠페인’을 통해 한국 사회에 기여한 점을 인정받았다.고잉 온 캠페인은 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위한 사회공헌활동으로 암 발병 후에도 암 경험자들의 아름다운 삶은 계속된다는 의미를 담고 있다.오카다 나오키 대표는 “앞으로도 암 경험자들에 대한 사회적 공감대를 형성하고 ..