의사가 처방하는 치료용 애플리케이션(앱)인 디지털 치료기기(DTx)가 저변을 확대해가고 있다. 올해 첫 처방도 이뤄진 데 이어 신규 허가를 통해 적용 대상이 확대된 것이다. 업계에서는 디지털 치료기기가 다양한 질병에 새 치료 수단으로 임상 패러다임에 변화를 가져올 것으로 기대하고 있다. 다만 새로운 제품 허가와는 별개로 시장 확대를 위해서는 여전히 해결해야 할 과제가 많다는 전문가들의 조언도 나온다.불면증→'시야장애 개선·호흡재활' 등 적응증 확대식품의약품안전처는 지난 4월 뉴냅스 ‘비비드 브레인’, 쉐어앤서비스 ‘이지 브리드’를 국내 디지털 치료기기 3·4호로 허가했다.디지털 치료기기(치료제)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리,&..

의료 인공지능(AI) 기업 프로메디우스가 대표이사 전환으로 변화를 꾀한다.17일 프로메디우스에 따르면 회사는 최근 이사회를 열고 정성현 최고사업개발책임자(CBO)를 신임 대표로 선임했다.정성현 신임 대표는 지난해 6월 프로메디우스에 합류해 국내외 사업전략을 총괄해 온 인물이다. 프로메디우스 합류 전까지 루닛에서 글로벌 사업개발을 담당했다.정성현 신임 대표는 베이징대학교에서 도시행정 및 지역경제학을 전공하고, KAIST 바이오혁신경영전문대학원에서 석사 학위를 취득했다. 정 대표는 올해 초 112억 규모의 시리즈 A2 투자유치를 성공적으로 마무리한 바 있다. 뿐만 아니라 최근 헬스케어 전문성을 갖춘 인재를 대거 영입하며 조직을 구성하는데 주도적인 역할을 했다.정 대표는 "흉부 엑스레이를 ..

의과대학 영상의학과 교수와 공과대학 컴퓨터학부 교수가 힘을 합쳐 설립한 인공지능(AI) 전문 스타트업 빔웍스(대표 김원화, 김재일)의 유방암 초음파 실시간 AI 진단 솔루션이 허가를 받았다.빔웍스의 CadAI-B는 서버 없이 모바일 PC에서 작동하는 최초의 유방암 진단 AI 솔루션이다. 병의원에서 이미 사용중인 초음파 기기와 쉽게 연동 가능하다.17일 빔웍스에 따르면 자체 개발한 유방암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘CadAI-B for Breast(CadAI-B)’가 최근 식품의약품안전처 허가를 받았다.CadAI-B는 의사가 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 돕는 보조 도구다. 여타 AI 솔루션과 달리 온디바이스 AI를 탑재, 실시간으로 암 병변을 검출하고 악성 여부를 진단하는 덕분이다.&nbs..

세계 최대 재활 산업전 ‘REHACARE(레하케어) 2024’가 오는 9월 25일부터 28일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최된다. 레하케어는 ‘장애인과 노인의 삶의 질 향상’과 ‘통합(inclusion)’을 위한 솔루션을 폭넓게 다루는 종합 전시회로, 전 세계 재활 산업 전문가들이 참가하는 글로벌 비즈니스 교류의 장이다.주요 전시 분야는 ▲직업재활과 통합 ▲모빌리티와 장애인용 차량 개조 ▲스포츠와 레저활동 ▲장애아동 ▲감각장애 보조 ▲무장애 여행 등이다. 휠체어, 성인용 보행기, 이동변기, 목욕리프트, 보조기/의지(prostheses), 지각훈련용 보조기기, 재활공학 로봇, 재활 장비, 물리치료/작업치료 등 다양한 제품과 솔루션이 전시된다. 지난해 전시회에는 3만명이 방문했고, 주..

원주의료기기테크노밸리 제9대 원장으로 한종현 전(前) 동화약품 사장이 내정됐다.17일 원주의료기기테크노밸리에 따르면 지난 5일 테크노밸리의 원장추천위원회가 2명의 원장후보자를 이사회에 추천했다. 이후 테크노밸리는 지난 16일 오후 원주시청에서 제4차 이사회를 열고 후보자 중 1명인 한종현 전 동화약품 사장을 원장 내정자로 의결했다.이사회는 이사장인 원강수 원주시장을 비롯해 이사 7명과 감사 2명이 참석한 가운데 진행됐다.한종현 내정자는 연세대학교 미래캠퍼스, 케이스 웨스턴 리저브 대학원(석사)을 졸업하고 동아쏘시오홀딩스·동화약품·메디쎄이 사장, 한국제약바이오 협회(KPBMA) 디지털 헬스위원회 위원장 등을 역임했다.

박스터 인터내셔널이 인공신장기용 혈액여과기 '테라노바(Theranova)'를 이용한 확장된 혈액투석이 고유량 혈액투석과 비교해 모든 원인에 의한 사망 위험이 최대 4년 간 약 25% 낮았다고 16일 밝혔다. 해당 연구는 콜롬비아에 위치한 11개 박스터 신장 관리 서비스센터에서 1092명의 투석 환자를 대상으로 한 48개월 관찰 코호트 연구로 전체 환자 중 533명은 고유량 혈액투석을 받았으며, 559명이 확장된 혈액투석(HDx)을 받았다.확장된 혈액투석(HDx)은 정상 신장에 가까운 여과를 가능하게 하여 큰 중분자 요독물질의 효율적인 제거를 목표로 한다. 큰 중분자 요독물질 중 다수는 투석 환자에서 염증, 심혈관질환 및 기타 동반 질환 발생과 관련이 있다고 알려졌다. 이러한 확장된 혈액..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 중앙대학교병원과 서비스 및 연구사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약으로 뷰노는 중앙대병원과 함께 연간 1건 이상 공동연구 성과 발표를 목표로 임상 현장에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구를 추진할 계획이다. 기존 뷰노가 보유하고 있는 생체신호 및 의료영상 제품 관련 기술을 적극 활용하는 한편, 인공지능 기반 호흡기 소견 및 질환 자동 검출 기술 등 새로운 영역의 연구도 진행할 예정이다.이를 위해 뷰노는 공동 연구에 필요한 주요 인공지능 솔루션 관련 기술을 제공하고 성능 테스트 및 최적화를 수행한다. 중앙대병원은 연구와 관련된 인프라 및 제품 도입 등을 지원할 방침이다.뷰노 이예하 대표는 “우수한 연구개발 역량을 입증해온..

국가 주도로 통제되는 보건의료 정책 내에서 의료기기산업이 발전하기 위해서는 정부의 전향적 정책이 필수사항으로 지목됐다. 의료기기업체 생존은 물론 흥망이 국가 정책에 좌우되는 만큼 산업 자생력 강화를 위한 정부의 주도적 지원이 필수라는 목소리다. 와이브브레인 이기원 대표는 최근 열린 '2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지엄'에서  의료기기산업 발전을 위한 정부 지원 정책의 중요성을 강조했다. 이기원 대표는 "(국내 의료기기 산업) 정부 의존성이 아주 강한 시장이다. 정부가 의료행위와 비용을 통제하는 방식에 따라 새로운 기술을 만들고 임상현장에 적용하는 것은 큰 어려움이 따른다"고 진단했다. 이 대표는 "과거 코로나19 당시 국가주도로 체외진단기 시장이 ..

그간 외부 자금 조달 가능성을 일축해 온 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 결국 주주들에게 손을 벌렸다. 누적되는 적자에 더딘 사업 성과가 겹치면서 자체 자금 확보 역량에 한계를 느꼈다는 해석이다.15일 금융감독원에 따르면 제이엘케이는 최근 이사회를 열고 약 480억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다.제이엘케이 유상증자는 상장 후 처음 실시되는 것으로 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다.전체 주식 수 1619만5712주 31.7%에 해당하는 513만3698주가 신주 발행될 예정으로 한국투자증권이 대표 주관사를 맡았다. 최종 발행가는 오는 9월 20일 확정된다.제이엘케이는 유상증자와 동시에 무상증자도 진행한다. 유상증자로 인한 일시적 주가 하락을 막겠다는 취지다.유증에 참가하는 주주..

인공지능(AI) 음성인식 기반 의무기록 통합 솔루션 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 의료정보시스템 전문 기업 엠시스텍과 차세대 의무기록 작성 시스템 개발을 위한 전략적 제휴를 했다고 15일 밝혔다.이번 업무 제휴를 계기로 퍼즐에이아이는 의료 특화 음성인식 엔진과 인공지능 차트생성 기술을 엠시스텍에 제공한다. 엠시스텍은 음성인식 기술과 인공지능 차트 생성기술을 활용해 종합병원 의료인들이 의무기록을 보다 효율적이며 안전하게 작성할 수 있는 차세대 EMR 플랫폼을 개발할 예정이다.퍼즐에이아이는 독보적인 AI 음성 인식기술 기반으로 의무기록 및 음성 생체인증, 음성보안 등에 필요한 제품을 개발해 전국 70개 병원에 공급하고 있다.엠시스텍 병원 의료정보시스템 엠시스웨어(Msysware)는 2021년 한국소비자..

드래곤플라이(대표 조철)가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 게임형 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx(가제)’ 탐색 임상시험을 종료하고 확증 임상시험 돌입을 위한 준비를 시작한다고 15일 밝혔다.가디언즈DTx는 소아·청소년 ADHD 치료를 목적으로 개발된 게임형 디지털 치료기기로 드래곤플라이는 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 약물을 복용 중인 만 7세 이상, 13세 미만 환아를 대상으로 탐색 임상시험을 진행해왔다.드래곤플라이는 확보한 자료를 기반으로 가디언즈DTx를 최종 정비해 확증 임상시험에 돌입할 계획이다.드래곤플라이 관계자는 "이번 탐색 임상시험으로 다양한 인사이트를 확보했으며 이는 확증 임상시험 준비에 있어 큰 도움이 될 것으로 보인다”며 “환아와 보호자, 의료진이 상..

엔젤로보틱스가 사업과 기술개발 부문을 분리하고 사업 영역을 총괄해온 글로벌 리더십 출신 조남민 전략 전문가를 신임 대표로 선임했다.이로써 엔젤로보틱스 기술개발은 공경철 대표이사, 사업은 조남민 대표이사가 이끌어가게 됐다.엔젤로보틱스 이사회를 거쳐 임명된 조 대표는 필립스·짐머바이오멧·코비디엔 등 글로벌 의료기기 기업 아시아·태평양 지역에서 글로벌 사업을 총괄해온 인물이다.헬스케어 분야 사업과 기업경영에 대한 주제로 고려대 경영학 석사와 서강대 경영학 박사를 받았다. 그는 엔젤로보틱스 사업 총괄 사장으로 임명돼 CEO(최고의사결정권자), CBO(최고사업책임자)를 맡게 되며, 공 대표는 CEO와 함께 CTO(최고기술책임자) 역할을 담당한다.엔젤로보틱스는 올해 3월 코스닥 시장에 이름을 올린 웨어러블..

멀티모달 데이터 플랫폼 기업 미소정보기술(대표 안동욱)이 연세의료원 의료빅데이터 플랫폼 구축 사업에 '패브릭 기반 멀티모달 데이터 플랫폼'을 보급한다고 15 일 밝혔다.연세의료원은 정밀의료 실현 및 원내 연구자들을 지원하기 위해 지난해 의료빅데이터 플랫폼 ‘세브란스 데이터 포털(이하, SDP)’ 구축을 완료했다. 연구자들은 임상연구와 관련된 모든 업무(데이터 신청, 분석, 연구환경 신청 등)를 SDP를 통해 원스톱으로 처리할 수 있다.올 하반기에는 SDP 고도화를 통해 연구자들에게 더 많은 서비스와 데이터 범위를 제공할 예정이다. 미소정보기술은 자체 개발한 패브릭기반 멀티모달 데이터 플랫폼 '스마트빅(smartBIG)'을 탑재해 데이터 분석과 모델 생성, 배포, 관리 등의 연구를 빠르고 매끄럽게 진행할 수..

의료기기 오픈 이노베이션 기업 솔메딕스(대표 양인철)는 자사 성대 주입술용 의료기기 ‘라이트인(Lightin)’이 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.라이트인은 광 가이드 기술을 기반으로 성대 질환자 대상 경피적 성대 내 약물 주입술 시 타깃 지점(주사 위치)에 정확히 약물을 주입할 수 있도록 개발한 의료기기다. 지난 2018년 부산대학교 산학협력단으로부터 기술 도입 후 2021년 건강보험심사평가원 중분류 신설 급여 등재를 통해 사업화에 성공했다.회사에 따르면 출시 이후에는 한국보건산업진흥원 ‘국산의료기기 신제품 다기관 평가 지원사업’ 선정으로 대한후두음성언어의학회 의료진을 통해 500례 이상 부작용 없이 사용되며 환자 안전성 및 임상적 유효성을 입증했다.미국 FDA 5..

DK메디칼시스템(대표 이준혁)은 메디컬아이피가 개발한 의료 인공지능(AI) 솔루션 '딥캐치(DeepCatch) X'에 대한 독점 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번에 독점 공급계약을 체결한 '딥캐치 X'는 X-ray 촬영 즉시 흉부 영상에서 대동맥 3차원 최대 직경 부위를 탐지하고 수치를 정량화해 주는 솔루션이다.DK메디칼시스템은 향후 자사 디지털 X-ray 제품과 딥캐치 X을 결합해 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이를 바탕으로 해외시장도 적극 진출해 글로벌 의료시장에서 경쟁력을 강화할 계획이다.DK메디칼시스템 이준혁 대표는 "앞으로 양사는 지속적인 기술 개발과 글로벌 시장 진출을 위한 마케팅 및 판매 전략 수립에 긴밀히 협력할 것"이라고 말했다.

이성길 김앤장 법률사무소 위원이 데일리메디와 인터뷰를 하고 있다. 구교윤 기자'지피지기 백전불태(知彼知己 百戰不殆)'. 적을 알고 나를 알면 백번 싸워도 위태롭지 않다라는 뜻으로 손자병법을 통틀어 가장 유명한 구절이다.이성길 김앤장 법률사무소 위원이 최근 데일리메디와 만나 코스닥시장 상장을 준비하는 기업들에게 한 조언이기도 하다. 다소 진부한 표현일 수 있지만 기업공개(IPO) 성패를 결정짓는 불변의 법칙이란 설명이다.이성길 위원은 한국거래소에서 무려 12년 동안 기업들 상장심사 업무를 수행해왔다. 통상 거래소 직무가 2~3년마다 순환한다는 점에서 이례적인 이력이다.이 위원은 1999년부터 2005년까지 존속했던 한국거래소 전신 중 하나인 '한국선물거래서(KOFEX)'..

마인드허브(대표 이해성)는 최근 디지털 치료기기 임상을 위한 제조 및 품질관리 기준 적합인증서(GMP)를 획득했다고 11일 밝혔다.AI 기반 인지, 언어 재활 솔루션 개발 기업인 마인드허브는 기존 전통적 방식의 인지, 언어 재활 치료를 디지털화해 앱 서비스인 ‘제니코그(ZENICOG)’를 개발해 의료기관 등 150개 기관에 공급하고 있다. 회사는 임상 GMP 인증을 시작으로 임상 및 디지털 치료기기 인증, 수가 인정을 목표로 하고 있다. 동시에 동남아시아, 일본, 미국 등 해외 진출도 추진할 계획이다.마인드허브는 디지털 치료제 승인을 위해 분당서울대학교병원, 삼성서울병원, 건국대학교병원과 함께 제품 및 작용 기전 연구, 제품 기획, 임상시험 프로토콜 설계를 진행할 계획이다.심사기..

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 세브란스병원 안과에 이어 내과에 심혈관 질환을 진단·예측하는 AI 솔루션 '닥터눈'을 공급한다.고혈압, 당뇨 등의 대사증후군 환자를 집중 치료하는 대학병원 심장내과와 내분비내과에서 안저검사에 기반한 심혈관질환 위험도 예측 검사를 도입하는 것은 처음이다.메디웨일은 세브란스병원 심장내과와 내분비내과에서 닥터눈 처방이 시작됐다고 11일 밝혔다.닥터눈(Reti-CVD)은 간편한 눈 검사만으로 심혈관질환 발병 위험도를 진단, 예측하는 AI 의료기기다. 지난해 6월 평가 유예 신의료기술로 확정받아 비급여 처방이 가능하다.앞서 세브란스병원은 올해 초부터 안과에서 닥터눈을 도입해 비급여 처방을 시작해 왔다. 닥터눈을 처방받은 환자는 양쪽 눈 망막을 촬영한 ..

의료 인공지능 기업 제이엘케이(대표이사 김동민)가 미국 사우스캐롤라이나 의과대학 병원(MUSC) 뇌졸중 전문의 사미 알 카사브 교수와 전방위적인 컨설턴트 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 통해 제이엘케이는 권위 있는 대형병원에서 실증임상 등을 통해 AI 의료 솔루션 검증과 미국 의료시장에서 선점을 꾀하는 데도 큰 힘이 실릴 것으로 기대하고 있다.사미 알 카사브 박사는 국제 신경 분야에서 권위자로 인정받고 있는 인물이다. 뇌졸중, 뇌동맥류, 두경부 동정맥 기형, 경동맥 질환에 대한 임상 지식을 보유한 전문가로, 기저 두개내죽상동맥경화증과 관련된 허혈성 뇌졸중 최고 권위자로 꼽힌다.그는 현재 사우스캐롤라이나 의과대학 신경과·신경외과 교수로 재직하고 있으며, 국제 두개내죽..

디지털 헬스케어 기업 닥터다이어리가 2026년 상반기 상장을 목표로 기업공개(IPO) 준비에 돌입했다.10일 닥터다이어리는 2026년 상반기 IPO를 위해 삼성증권을 상장 대표 주관사로 선정했다고 밝혔다. 2017년 설립된 닥터다리어리는 혈당 관리 플랫폼 ‘닥터다이어리’를 운영하고 있다. 해당 어플리케이션의 누적 다운로드수는 170만건으로 국내 최대 규모다.닥터다이어리는 자체 개발 대시보드 ‘닥터다이어리 커넥트’를 활용한 B2H 사업, 사용자 헬스케어 데이터 분석 솔루션을 통한 보험사 협업, 지속 증가하는 닥터다이어리 앱 MAU를 바탕으로 광고사업 확대 등을 준비 중이다. 지난해에는 체중관리 프로그램 ‘글루어트’를 출시해 1년 만에 4000명 이상의 이용자를 확보했다. 글루어트는 서울의대와 비만환자를 대상..

넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)은 최근 메드트로닉과 내시경 지혈재 '넥스파우더'에 대한 글로벌 사업 협력을 논의했다고 10일 밝혔다. 이번 메드트로닉 방문은 넥스파우더가 위장관 출혈 시 표준 치료법으로 등재하기 위한 가이드라인과 현재 메드트로닉 주도 하에 진행 중인 글로벌 임상시험에 대한 논의를 위한 것이다. 특히 유럽소화기내시경학회(ESGE) 회장인 Prof.Ian Granlnek(이스라엘 Emek Medical Center 소화기내과 및 간학연구소)도 동행했다. lan 교수는 실제 임상 현장에서 넥스파우더를 직접 사용하고 있어 성능과 편리성에 대해 매우 긍정적인 피드백을 공유했다.회사는 메드트로닉과 2020년 글로벌 판권을 체결해 현재 미국, 유럽, 캐나다 등에서 넥스파우더를 판매 중이다..

IT서비스 기업 토마토시스템(대표 이상돈)이 미국 디지털 헬스케어 시장 진출에 속도를 높인다.토마토시스템 종속회사인 사이버엠디케어는 최근 미국 원격 응급의료센터(SUCC, Smart Urgent Care Center) 개소식을 열고 본격적인 운영에 들어갔다고 10일 밝혔다.응급의료센터는 의료 사각지대에 있는 환자, 노인, 빈곤층 등 사회적 약자와 기침, 감기, 독감, 결막염, 통풍, 알레르기, 후두염, 설사 등 준(準) 응급질환 환자에게 365일 24시간 연중무휴 의료서비스를 제공할 예정이다.이를 통해 즉각 진료하기 어려운 환자에게 적합한 진단과 처방을 제공할 수 있으며, 잦은 응급실 방문으로 드는 경제적 부담을 줄일 것으로 기대된다.SUCC는 메디케어 보험 가입자뿐만 아니라 보험 가입이 되지 않은 일반..

오가노이드사이언스(대표 유종만)가 연내 코스닥 상장을 목표로 거래소 심사에 돌입한다. 지난 5월 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한 오가노이드사이언스는 내달 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 접수한다고 10일 밝혔다.계획대로 추진된다면 오가노이드사이언스는 초격차 기술 특례 제도로 상장 신청한 첫 번째 업체가 될 전망이다. 초격차 기술 특례란, 국가적으로 육성이 필요한 첨단·전략 기술 분야의 성장 잠재력을 검증 받은 기업에 한해 상장 신청이 가능한 제도이다. 오가노이드 재생치료제 생산기술 분야는 2023년에 반도체, 이차전지 등 12개 분야와 더불어 국가첨단전략기술로 선정됐다.게다가 오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 재생치료제로 지난 4월 산업통산자원부로부..

국내 디지털 헬스케어 기업 64.7%는 연간 매출액이 10억원 미만인 것으로 나타났다. 특히 13.9%는 매출을 아예 내지 못했다.한국보건산업진흥원은 최근 '디지털헬스케어 정책 지원을 위한 산업실태 고찰'이라는 보건산업브리프를 통해 디지털 헬스케어 사업을 영위하는 기업 546개를 대상으로 실시한 설문조사 결과를 공개했다.이번 조사에 참여한 546개 기업 중 대다수는 중소기업(98.7%)이었고, 디지털 헬스케어 분야 업력이 10년 미만(75.1%)인 업체가 많았으며, 대부분 비상장기업(95.1%)이었다.조사에 따르면 2022년 12월말 기준 매출이 있는 470곳 연간 매출액 총액은 2조458억원으로 나타났다. 이중 국내 매출액은 1조8341억원, 수출액은 2411억원으로 89.7%가 국내 매출이었..