오상헬스케어(대표이사 강철훈)가 미국 현장 분자진단 의료기기 기업 ‘크립토스 바이오테크놀로지(Kryptos Biotechnologies)’에 후속 투자금을 집행했다고 20일 밝혔다. ‘크립토스 바이오테크놀로지’는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로 현장 분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 오상헬스케어는 2024년 3월 전략적 투자자로 총 1000만 달러 시리즈A 투자를 발표하고 500만 달러를 즉시 납입한 바 있다. 이번 투자는 지난 시리즈A 계약 당시 협의된 마일스톤 달성에 따른 후속 투자로 금액은 200만 달러다. 크립토스 바이오테크놀로지 핵심 기술은 빛으로 열을 발생시키고 이를 정밀하게 제어하는 광열 반응(Photothermal heating)을 이용한 초..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 대한병원협회(회장 이성규)와 국내 의료산업 육성과 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 기업과 병원이 전시·홍보 협력을 통해 국내 의료산업 발전을 도모하고, 해외 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다.이에 따라 양 기관은 ▲국내 의료산업 육성 및 발전 ▲국내외 의료 및 의료기기 전시사업 활성화 ▲양 기관 전시사업 글로벌 홍보 및 마케팅 협력 ▲국내 병원 및 의료기기산업 해외 진출 지원 등 분야에서 협력을 추진하기로 했다.특히 정기적인 실무협의를 통해 협력 방안을 구체화하고, 의료기기산업과 병원계가 동반 성장할 수 있는 실질적인 지원책을 마련할 방침이다.이성규 대한병원협회장은 “디지털 트랜스포메이션이..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 일자리 창출을 통해 국가 경제에 기여한 공로를 인정받아 고용노동부 장관상을 수상했다고 20일 밝혔다. ‘2036년 세계 1위 치과기업’을 목표하는 오스템임플란트는 비전 달성을 위한 핵심 과제로 ‘인재 양성’을 꼽고 있다. 글로벌 1위로 가기 위해 ‘제품력’과 ‘영업력’ 배가가 무엇보다 중요하며 이에 초점을 맞춰 R&D와 영업 부문을 중심으로 인적 자원 확보에 박차를 가하고 있는 것이다. 실제 오스템임플란트는 2024년 한 해 동안만 670명에 달하는 신규 인원을 채용했으며 이 가운데 2030 청년세대에 해당하는 사원, 대리급 인원 비중이 77%에 달한다.취업 취약계층에 대한 각별한 관심도 돋보였다. 지난 2020년 고용노동부와 한국장애인고용공단으로부터..

한국오가논이 창사 이래 처음으로 산후 출혈 조절 및 치료 장치를 출시했다. 저출산 시대 여성 건강과 안전한 출산 환경 조성에 박차를 가하겠단 각오다.한국오가논은 19일 오후 소공동 플라자 호텔에서 기자간담회를 열고 산후 자궁 출혈 조절 및 치료를 위한 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system)’을 공개했다.산후 출혈(분만 후 출혈)은 출산 후 500cc 이상 과량 출혈이 나타나는 경우를 말한다. 매년 약 1000만명 여성이 산후 출혈을 경험하며 전 세계적으로 약 7만명이 사망한다. 이는 매 6분마다 1명의 여성이 사망하는 셈이다.산후 출혈 90%는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생하며 이들 국가에서는 여전히 주요 모성 사망 원인이다.산후 출혈 원인은 자궁 이완이 70~80%를 차지한다...

코어라인소프트(대표 김진국)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 인공지능(AI) 기반 관상동맥석회화 정량분석 소프트웨어 고도화 버전이 ‘FDA 510(k)’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. FDA 510(k)는 FDA가 기존 인증 제품과 동등성을 비교해 성능과 안전성 측면에서 뛰어난 제품이라는 것을 검증하는 허가제도다.이번에 인증을 받은 소프트웨어는 ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’로 코어라인소프트가 자체 개발한 AI 기반 관상동맥석회화 정량분석 솔루션이다.기존에는 심장 CT(컴퓨터단층촬영)에서만 정확한 관상동맥석회화 측정이 가능했으나, 코어라인소프트는 흉부 CT에서도 정량 분석이 가능하도록 제품을 개발했다.경쟁사 솔루션과 달리 FDA 인증 과정에서 단순 위험도 분류 방식 승인이 아닌 전문가..

헬스케어로봇 기업 바디프랜드(대표이사 지성규‧김흥석)가 명동에 위치한 신세계백화점 본점에 신규 입점했다.신세계백화점 신관 7층에 위치한 라운지에서는 의료기기 ‘메디컬파라오’, 하이엔드 헬스케어로봇 ‘퀀텀’, 콤팩트 사이즈 헬스케어로봇 ‘팔콘S’, 마사지가구 ‘파밀레 C’ 등 바디프랜드 최신 헬스케어로봇과 마사지가구 제품이 한자리에 전시된다.라운지를 방문한 고객들은 쾌적한 공간에서 헬스케어로봇 체험은 물론 각 제품 작동법과 다양한 마사지 모드에 대한 자세한 설명을 들을 수 있다. 바디프랜드 공식 홈페이지를 통해 체험예약 신청 후 방문 시에는 특별한 선물도 받을 수 있다.바디프랜드 관계자는 “신규 오픈을 기념해 단독 프로모션도 진행 중이다. 라운지에 방문해 헬스케어로봇을 비롯한 다양한 제품을 체험하며 차별..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 “수술로봇 레보아이(Revo-i)가 베트남 보건부(Ministry of Health)로부터 의료기기 인증을 획득했다”고 17일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 레보아이는 베트남 시장 진출 발판을 마련했으며, 동남아시아 로봇수술 시장 확대에 더욱 속도를 낼 전망이다.레보아이는 미래컴퍼니가 국내 최초로 개발, 상용화에 성공한 수술로봇이다. 고해상도 3D 입체 영상 및 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임이 가능한 것이 특징으로 집도의가 최적 수술 환경에서 정교한 수술을 수행할 수 있도록 돕는다. 직관적으로 설계돼 로봇수술을 처음 접하는 의료진들도 상대적으로 쉽게 배울 수 있는 것도 장점이다.미래컴퍼니 수술로봇 사업부문장 이호근 전무는 “품질 경쟁력을 기반으로 베트남 시장 특..

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 “비조영CT 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션 인허가를 획득했다”고 17일 밝혔다.이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에 최적화된 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성하는 등 시장 선점에 박차를 가할 예정이다.제이엘케이 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션은 비조영CT 영상을 기반으로 뇌출혈과 뇌경색 진단을 보조할 수 있는 AI 기능을 통합한 강력한 솔루션이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가장 먼저 촬영하는 영상으로 빠르고 정확한 분석이 핵심이다.솔루션은 촬영된 비조영CT 영상에서 나타난 고음영과 저음영 영역을 찾아내고 해당 영역 부피를 계산해내는 것이 특징이다. 기존 솔루션 ..

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 파킨슨병 솔루션 휴런IPD(Heuron IPD)로 싱가포르 인허가를 획득했다고 13일 밝혔다.휴런IPD는 MRI를 기반으로 파킨슨병을 진단 보조하는 AI 솔루션이다.기존 핵의학 검사가 필요했던 진단 방식을 보완해 경제성과 접근성이 좋고 방사선 노출 부담이 적은 3.0T MRI만으로 나이그로좀 영역 이상 여부를 판단하고 분석 결과를 제공하는 솔루션이다.파킨슨병이 진행되면 도파민 신경세포가 손상을 입는데, 이때 나이그로좀 영역에 소실이 발생하기 때문에 나이그로좀 영역 변화는 파킨슨병 진단을 위한 주요 바이오마커로 활용된다.휴런IPD는 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)로부터 Class B 등급을 획..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 ‘국제협력연구 및 해외임상 지원과제 사업’을 통해 달성된 대표 우수성과 5선을 선정했다.이번 사업에서 진흥원은 지난 3년간 혁신적 국산 의료기기 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 ▲국외기관과 협력 연구를 통해 우수 기술을 확보하고 조기 제품화를 위한 국제협력연구 ▲제품 임상 근거 창출을 위한 시판 전‧후 해외임상시험 등을 지원했다.이후 ▲사업 목적과 연관성 ▲성과 중요도 및 차별성 ▲파급효과 ▲혁신성 등을 중점적으로 검토하고 우수성과 5선을 선정했다.그 결과, 국제협력연구를 통해 도출된 우수성과는 ▲뷰노 ▲엔도로보틱스 ▲이노제닉스 ▲타이로스코프 4곳, 해외임상시험지원을 통해 도출된 우수성과는 코어라인소..

치과용 임플란트 기업 덴티스가 지난해 영업손실을 기록하며 적자로 돌아섰다. 손실 규모는 크지 않지만 불확실성은 여전히 존재한다는 분위기다.덴티스는 지난 12일 연결재무제표 기준 지난해 영업손실이 4억3000만원으로 전년 대비 적자전환했다고 공시했다. 같은 기간 매출액은 21.1% 증가한 1142억8200만원, 당기순이익은 1.4% 감소한 25억1500만원으로 집계됐다.덴티스가 적자로 전환한 것은 지난 2020년 이후 4년 만이다. 덴티스는 당시 코로나19 팬데믹으로 인한 시장 침체로 영업손실 119억원을 보이며 코스닥 상장 이후 최대 적자를 기록했다.이후 2021년 4억원의 영업이익을 내면서 흑자 기조를 이어왔지만 4년 만에 또 다시 영업손실을 기록하며 주춤하는 모습이다.덴티스는 영업이익 감소에 대..

SD디바이오센서(대표 이효근, 허태영)는 “인도 구루그람(Grugram)에서 신공장 준공식을 성황리에 진행했다”고 13일 밝혔다.이번 신공장 준공을 통해 에스디바이오센서는 글로벌 연간 생산능력을 3배 정도 확대하고, 체외진단 시장에서 비즈니스 경쟁력을 한 층 강화할 계획이다. 신공장은 총 5만4116.48㎡(1만6398평)로 이는 에스디바이오센서 인도 구(舊)공장 대비 7배 이상 큰 규모다. 에스디바이오센서 인도 신공장은 주요 항구와 철도 네트워크를 적극 활용할 수 있는 전략적 입지에 위치해 있어 물류비를 절감함으로써 보다 신속하고 경제적인 글로벌 공급망을 갖추게 됐다. 또 인도 내 풍부한 노동력과 낮은 인건비, 원부자재 현지 조달을 바탕으로 제조비용을 낮춤으로써 원가경쟁력을 확보하고 마진을 극..

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 포르투갈 대리점과 계약 체결 및 초도 물량을 수주했다고 13일 밝혔다.이번 계약을 통해 엘앤케이바이오는 척추 임플란트 제품의 포르투갈 시장 진출을 확정졌다. 회사 측은 향후 유럽 내 자사 제품에 대한 추가 수요를 기대하고 있다.초도 물량 주 계약 품목은 스크류 제품인 ‘엑셀픽스-S’ 및 ‘엑셀픽스-MIS’ 2개 종류다.엑셀픽스-S는 척추경 나사 제품으로 편의성이 높은 나사 머리와 고정력이 높은 2중 구조 나사산을 가진 것이 특징이다. 엑셀픽스-MIS는 엑셀픽스-S를 기반으로 하는 경피적 접근 방식의 최소침습 척추유합술용 시스템 제품이다.엘앤케이바이오 관계자는 “앞으로도 글로벌 시장에서 척추 임플란트 제품 기술력을 인정받아 의료기기 산업에서..

인피니트헬스케어 창업주 홍기태 회장이 경영 방침을 놓고 갈등을 빚어오던 김동욱 사내이사를 해임하면서 경영권 장악에 성공했다.한국거래소에 따르면 인피니트헬스케어는 2월 12일 주주총회를 열고 前 대표이사인 김동욱 사내이사 해임 건을 원안대로 의결했다. 앞서 지난해 말 이사회에서 대표이사 직위를 해제한 지 두 달여 만이다.이에 따라 김 전 대표는 2014년 3월 인피니트헬스케어 대표로 선임된 지 11년 만에 모든 직위에서 해임되고 자회사 제론헬스케어 대표에서도 물러나게 됐다.업계에 따르면 김 전 대표 해임은 회사 구조조정에서 비롯됐다. 홍기태 회장은 지난해부터 고강도 구조조정을 지시했으나 김 전 대표는 오히려 고용을 늘려야 한다며 홍 회장 의견에 반대했다.홍 회장은 구조조정을 반대하는..

의사가 처방하는 치료용 애플리케이션(앱)인 ‘디지털 치료제(DTx)’ 국산 5호가 탄생했다. 이로써 디지털 치료제 적응증(대상 질환)도 불면증, 시야장애, 폐질환, 이명 등으로 다양해졌다.12일 업계에 따르면 고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브가 개발한 디지털 치료제 ‘소리클리어(SoriCLEAR)’가 식품의약품안전처에서 디지털 치료제로 품목허가를 획득했다.디지털 치료제(DTx, Digital Therapeutics)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 과학적 근거를 기반으로 환자에게 개입하는 소프트웨어 의료기기다. 질병 관리가 중요한 현대에 적합하다는 평가를 받고 있다. 특히 병원을 매일 방문하지 않아도 진료와 다음 진료 기간 집에서 모니터링 및 관리,..

영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어(대표 김정수)가 경기 이천에 위치한 공장의 증축 공사를 성공적으로 완공했다고 12일 밝혔다.이번 증설은 제품군 확대, 원자재 보유 증가 등 시장 수요에 대응하기 위해 추진됐다. 회사는 향후 품목별 CAPA를 꾸준히 확대해 글로벌 수요에 적극 대응할 계획이다.공장 증축에는 약 50억원 규모의 자금이 투입됐으며, 회사는 지난 10일부터 본격적인 공장 가동에 나섰다. 공장은 약 720평을 추가 증축해 총 1000평 규모 생산설비를 갖췄으며 신규 생산구역 및 사무실을 비롯해 원자재 창고, 출고대기 구역, 개발실, 제품전시실 등으로 구성했다.에스지헬스케어 김정수 대표는 “이번 공장 증축으로 평균 CAPA 예상치가 약 3배 이상 확대할 것으로 전망된다”며 “국내를 넘..

국산 1호 연속혈당측정기(CGM) 개발 기업 아이센스가 자회사 영업 부진에 발목이 잡힌 모양새다.글로벌 진출을 위해 인수한 아가매트릭스가 경영난에 빠지면서 시장 기대치를 밑도는 실적을 거둔 것이다.아이센스는 최근 공시를 통해 “지난해 연결재무제표 기준 영업이익이 20억9900만원으로 전년 109억원 대비 약 80.8% 감소했다”고 밝혔다.같은 기간 매출액은 2905억원으로 전년 2651억원 대비 9.6% 증가했고, 당기순이익은 -154억원으로 전년 당기순이익 34억원 대비 적자 전환했다.회사는 “영업이익 감소 이유에 대해 종속회사 매출 원가 및 판매관리비 증가가 원인이 됐다”고 설명했다.아이센스 관계자는 “아가매트릭스 실적 부진 영향으로 2024년 실적에 많은 부담이 발생했다”고 밝혔다.2001..

인공지능(AI) 기반 비전 데이터 분석 솔루션 기업 엠티이지(대표 김덕석)는 “3D 딥스 카메라(Depth Camera)를 활용한 혁신적인 모션 캡처 장비 및 소프트웨어 ‘Udjet(우제트)’이 국내 의료기기 2등급 인허가를 획득했다”고 11일 밝혔다.Udjet는 근골격계 질환 검사와 중추 신경계 손상으로 운동 및 보행 분석 분야에서 정확하고 신속한 측정 솔루션이다.크게 ▲4채널 3D Depth Camera 기반 실시간 움직임을 정밀 분석 ▲별도 마크 부착 없이(Markerless) 쉽게 검사 ▲근골격계 측정 및 운동 보행 데이터 시각화 ▲사용자 친화적인 소프트웨어 환경 등이 특징이다.회사 측은 향후 근골격계 및 신경계 질환 측정과 치료 계획 수립에 혁신적인 도구로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.엠티이지..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 치의학 발전과 화합의 장을 마련하기 위해 올해도 대규모 경연대회를 연다.우수한 치과인을 발굴해 포상하고 노하우도 공유할 수 있도록 구성, 치과 임상 발전에 기여한다는 방침이다.오스템임플란트는 “전국 치과 기공사 누구나 참여할 수 있는 ‘교정 기공 컨테스트’를 개최한다”고 11일 밝혔다. 이번 경연대회는 교정분야 임상 연구 지원과 최고의 교정 기공 전문가 발굴 및 육성을 목표로 일반교정(장치교정)과 투명교정 부문으로 구분해서 진행한다.3월 31일까지 치과계 종합 포털 덴올 홈페이지를 통한 참가자 모집을 시작으로 5월 18일까지 주제별 자료를 제출하는 온라인 예선, 오프라인 본선 순으로 열린다. 본선 진출자 모두에게 상금 및 임상 연구지원비 등을 포상하며 본선에 오르지 못..

휴런(대표 신동훈)은 “지난 8일 부산에서 열린 대한뇌혈관내치료의학회(NIS 2025)에 참가했다”고 11일 밝혔다.휴런은 이날 부스 전시를 통해 응급 뇌졸중 선별을 위한 비조영 CT 기반 인공지능(AI) 솔루션인 ‘휴런스트로케어스위트’를 선보였다. 지난해 보건복지부로부터 혁신의료기술로 선정된 휴런스트로케어스위트는 병원에서 뇌졸중 의심 환자 신속한 선별과 진단보조를 위해 활용되고 있다.또 이날 박찬익 휴런 부사장 겸 CBO는 ‘선별 AI 솔루션을 통한 허혈성 뇌졸중 치료 시작 시간 단축 노력’을 주제로 발표를 진행했다. 이 발표를 통해 휴런은 휴런스트로케어스위트가 허혈성 뇌졸중, 즉 뇌경색 의심 환자를 분류하는 것에 도움을 줘 실제 치료 시작 시간을 단축하고 환자 예후를 향상시킨다는 점을 의료진 및 관계..

넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)이 근골격계 통증 색전 치료재 ‘Nexsphere-F(넥스피어에프)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 혁신의료기기 지정을 신청했다고 11일 밝혔다.FDA 혁신의료기기 지정은 기존 치료법 대비 혁신성과 중요성을 인정받은 의료기기에 대해 신속한 승인을 지원하는 제도다. 지정될 경우 FDA와 긴밀한 협력을 통해 우선적인 심사 및 신속한 인허가 절차를 받을 수 있다. 또 메디케어(Medicare) 보험 적용 가능성이 높아지고, 임상시험 설계 유연성이 증가하는 등의 혜택을 누릴 수 있어 시장 진입 속도를 획기적으로 단축할 수 있다.넥스피어에프는 속분해성 근골격계 통증 색전 치료재로 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로..

췌장암 항암제 전달 효과 향상이 가능한 고강도 집속 초음파 치료기기, 현장 진료에 적합한 이동형 토모신세시스, 심근치료용 최소침습형 카테터 등 범부처전주기 의료기기연구개발사업 10대 과제가 발표됐다.범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민)은 11일 오전 10시 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 개최했다.범부처전주기의료기기연구개발사업은 지난 6년간(2020년~2025년) 총 1조2000억원을 투입해 의료기기 기술개발부터 임상·인허가 및 제품화에 이르는 전주기를 지원하는 대형 R&D 사업(총 437과제에 국비 9876억원 지원)이다.보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 4개 부처가 공동..