삼성전자 건강관리 서비스 ‘삼성 헬스’ 주요 기능이 식품의약품안전처 디지털의료·건강지원기기 제도 도입 이후 첫 번째 등록 사례로 이름을 올렸다. 국내 디지털 헬스 기능이 제도권 관리 체계에 공식 편입된 첫 사례다.식약처는 작년 1월 시행된 디지털의료제품법을 근거로 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기 자율신고 및 성능인증 제도를 운영하고 있다. 이 제도는 질병의 진단·치료에 한정됐던 기존 의료기기 관리 범위를 넘어 인공지능(AI) 등 첨단 기술이 적용된 디지털 헬스 제품까지 관리 대상으로 포함한 것이 특징이다.식약처는 제도 운영을 통해 신고된 제품 정보를 국민에게 공개해 소비자 접근성과 선택권을 높이고, 거짓·과대광고를 방지해 신뢰할 수 있는 제품 사용 환경을 조성한다는 방침이다.삼성전자는 이에 맞춰 갤..

인도 의료기기 기업 BPL 메디칼테크놀로지(Medical Technologies Pvt. Ltd.)가 한국 의료기기 기업 요즈마비엠텍 지분 100%를 인수했다고 30일 밝혔다.이번 거래는 회생절차 중 인가 전(前) 단계에서 진행된 인수합병(M&A)으로, BPL은 신주 투자 방식으로 요즈마비엠텍에 참여해 경영권을 확보했다.요즈마비엠텍은 2024년 8월 회생절차를 신청한 이후  인수 후보자 선정과 투자계약 체결 등 단계별 절차를 거쳤으며, 2025년 12월 29일 서울회생법원의 회생절차 종결 결정에 따라 인수가 최종 확정됐다.BPL은 인도 벵갈루루에 본사를 둔 의료기기 제조기업으로 1967년 인도 최초로 심전도(ECG) 기기를 생산하며 의료기기 사업을 시작했다. 2013년 독립 법인으로 출범한 이후..

메드트로닉코리아가 고객 경험을 강화하기 위해 리모트(remote) 세일즈 추진력을 더한다고 29일 밝혔다.지난해 출시한 온라인 구매 플랫폼 ‘메드트로닉 이스토어(eStore)’에 이어 최근 구매 여정에서 발생하는 다양한 고객 문의에 빠르게 대응하고, 비대면 정보 습득 기회를 넓히기 위해 카카오톡 채널을 개편했다.이번 개편에 따라 ▲주요 제품 정보 확인 ▲실물 카달로그 및 데모 신청 ▲웨비나 안내 ▲상담 연결 서비스를 카카오톡 채널 한 곳에서 모두 제공받을 수 있게 됐다.또 주요 질환에 관한 최신 치료 지견과 실용적 정보를 얻을 수 있는 정기 웨비나 ‘리모트 아카데미’도 출시한다. 우선 2월 11일 예정된 첫 웨비나에서는 외과수술 분야 최신 치료 지견과 eStore 활용례를 다룬다.첫 세션에서는 국립암센..

오스템임플란트가 세계 최대 규모의 치과 기자재 전시회에서 앞선 기술력과 제품을 소개하며 다시 한번 글로벌 덴탈 기업으로서의 위상을 확인했다.오스템임플란트(대표이사 김해성)는 지난 19일부터 21일까지 UAE 두바이에서 열린 ‘AEEDC Dubai 2026’(이하 AEEDC 2026)에서 디지털 기반 통합 진료 솔루션과 검증된 임플란트 기술로 호평 받았다고 29일 밝혔다. ‘AEEDC’는 치과기자재 단일 분야 중동·아프리카·서남아시아 지역 최대 규모 글로벌 전시회로 올해도 총 177개국에서 3900여개 기업이 참가했다.2016년부터 올해까지 11년 연속 AEEDC에 참가 중인 오스템임플란트는 핵심 장비인 유니트체어, 영상진단장비, 구강스캐너를 포함한 ‘디지털 원스톱 진료 워크플로우’를 선보였다. 이 중 ..

비대면진료 중개 플랫폼 닥터나우가 자사 앱 내 의약품 재고 관련 표기 방식을 전면 개편했다. 특정 약국에 혜택을 주는 것 아니냐는 ‘특혜’ 논란을 불식시키기 위한 조치다.닥터나우는 29일 앱 내에서 의약품을 구매한 약국과 구매하지 않은 약국을 구분하지 않고 모두 ‘조제가능성’으로 환자에게 표시되도록 시스템을 변경했다고 밝혔다.그동안 닥터나우는 자사가 제공하는 의약품 도매 서비스를 통해 ▲의약품을 구매한 약국에는 ‘재고확실’ ▲의약품을 구매하지 않고 재고 정보만 입력한 약국에는 ‘조제가능성 높음’ ▲비제휴 약국에는 환자 방문 이력 및 영수증 리뷰 데이터를 활용해 ‘조제이력 있음’ 등 세 가지 상태로 구분해 노출해왔다.하지만 이 같은 방식이 닥터나우가 판매하는 의약품을 구매한 특정 약국으..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS) 임상적 효과를 전향적으로 검증한 연구 결과가 최근 국제학술지 다이어그노스틱스(Diagnostics)에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 인하대병원 호흡기내과 김정수 교수팀이 이끈 딥카스 최초의 전향적 중재연구로, 일반병동 입원 환자에서 심정지 예측 AI 도입이 심정지와 사망률에 어떤 영향을 미치는지 평가했다. 해당 연구는 AI 기반 예측 의료기기로서 정확도 등 일반적인 성능 평가를 넘어 환자 직접적인 예후와 임상적 결과를 살펴봤다는 점에서 기존 연구와는 차별화됐다. 병원 내 심정지는 높은 사망률과 연관돼 있으나 연속적인 모니터링이 어려워 조기 예측과 ..

혁신적 의료기기가 국제적 수준의 임상평가를 거친 경우, 별도 신의료기술평가 없이 의료현장에 즉시 진입해 사용할 수 있도록 제도가 개선된다.보건복지부(장관 정은경)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용의 ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제도를 도입, 시행한다고 26일 밝혔다. 해당 제도는 신의료기술평가에 관한 규칙 및 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정 절차가 마무리된 이날 즉시 시행된다.신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차로, 새로운 의료기술은 안전성·유효성을 검증받아야 의료현장 사용이 가능하다.그동안 의료기기 산업 활성화 및 우수한 의료기술의 신속한 시장 진입을 위해 평가를 유예하는 제도 등이 도입됐다.하지만 절차가 복잡하고 평가에오랜 시..

씨어스테크놀로지(대표 이영신)는 암환자 영양 관리 디지털 헬스케어 기업 헤링스(대표 남병호)와 재택 암환자 통합 모니터링 플랫폼 기술 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 퇴원 암환자를 대상으로 한 재택 통합 관리 플랫폼을 공동 개발하고 실증·사업화를 추진할 계획이다. 특히 퇴원환자 생체신호 모니터링을 기반으로 영양·복약·생활 관리까지 연계하는 암환자 전용 모니터링 서비스 모형을 제시하고 국내 의료기관들과 함께 효과성 근거를 마련하기로 했다.입원환자 모니터링 분야 선도기업인 씨어스는 퇴원환자까지 서비스를 확대하기 위한 제품 개발과 임상연구를 수행해 왔으며 특히 퇴원 후 원격모니터링 필요성이 높은 암환자에 집중해 왔다. 여기에 헤링스 힐리어리가 축적해 온 암환..

웨어러블 병상 모니터링을 둘러싼 메디아나와 씨어스테크놀로지 간 주도권 경쟁에 불이 붙고 있다. 씨어스테크놀로지가 선점하고 있는 시장에 메디아나가 첫 계약을 수주하며 추격전에 나선 모습이다.25일 업계에 따르면 메디아나는 최근 개원을 앞둔 메디필드 한강병원과 웨어러블 심전도(ECG) 모니터링 솔루션 납품 계약을 체결했다. 제품 출시 10일 만에 이뤄진 첫 계약이다.메디필드 한강병원은 300병상 규모 종합병원으로 오는 2월 2일 정식 개원을 앞두고 병동 전체에 통합형 환자 모니터링 시스템을 도입했다. 메디아나는 기존 유선 환자감시장치(PMD)에 웨어러블 ECG 센서를 연동하고 낙상 감지 기능을 포함한 플랫폼을 공급한다.제품은 병상, 병동, 이동 중 환자 상태를 연속 감시할 수 있는 구조다. 유선..

헬스케어 기업 올쏘케어(대표 김종호)는 가톨릭대학교 정형외과학교실, 휴로틱스와 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이 협약으로 3사는 인공지능(AI) 기반 디지털 치료제 ‘아나파 앱(ANAPA App)’ 및 웨어러블 재활기기 연동 플랫폼 공동 개발과 임상시험 활성화에 나선다.또 ▲웨어러블 재활기기 핵심 알고리즘과 하드웨어·소프트웨어 공동 연구·개발 ▲임상 프로토콜 수립 및 다기관 임상시험 협력 ▲의료현장 적용성 평가 및 워크플로우 최적화 ▲학술·규제·사업화 추진을 위한 협력체계 구축 ▲공동 홍보 및 정보 교류 창구 운영 등에 적극 협력하기로 했다.올쏘케어 김종호 대표는 “근골격계 질환 환자에게 맞춤형 재활 치료 프로토콜을 제공하고, 수술 전후 전주기적 환자 관..

이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 기업 메쥬가 코스닥 상장을 위한 절차에 속도를 높이고 있다.메쥬는 최근 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출했다. 회사는 이번 상장을 통해 신주 134만5000주를 공모할 계획이다. 주당 공모가 희망범위는 1만6700~2만1600원이다.이에 따른 총 공모액은 224억~290억원, 예상 시가총액은 1623억~2099억원 수준이다. 상장 주관사는 신한투자증권이다.회사는 다음달 23~27일 기관투자자 대상 수요예측을 받은 뒤 3월 5~6일경 일반 투자자 청약을 받을 예정이다.메쥬는 연세대학교 원주캠퍼스 의공학과 출신들이 지난 2007년 설립한 디지털 헬스케어 기업이다. 생체신호 정밀 계측과 온디바이스 머신러닝 기반 생체신호 처리 기술을 경쟁력으로..

인슐린 펌프 전문기업 이오플로우가 미국 대형 로펌과 진행 중인 소송이 원만한 합의로 마무리됐다.이오플로우는 지난 22일 법무법인 퀸 엠마누엘(Quinn Emanuel Urquhart & Sullivan)이 제기한 해외 중재 신청 건과 관련해 해당 분쟁이 당사자 간 원만한 합의를 통해 종료됐다고 공시했다.해당 중재는 미국 사법 중재 및 조정 서비스(JAMS)를 통해 진행됐으며 합의 금액은 총 38억651만8568원으로 이는 이오플로우 자기자본(316억6142만원) 대비 약 12.02%에 해당된다.이번 중재는 퀸 엠마누엘이 이오플로우 및 미국 자회사를 상대로 지난 2023년 10월부터 12월까지 수행한 지식재산권 관련 법률 자문에 대한 미지급 수수료를 청구하면서 시작됐다.당시 퀸 엠마누웰은 이오플로우가 인..

의료 마이데이터가 에이전틱 인공지능(AI)과 결합해 기업 맞춤형 AI 서비스로 구현되는 과정이 라이브 시연을 통해 공개된다. 한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 2월 3일 오후 2시 서울 강남구 소재 아마존웹서비스(AWS) 코리아 사무실에서 ‘의료 마이데이터 기반 AX(AI 전환) 실증 세미나’를 개최한다고 23일 밝혔다.디산협이 주최하고 AWS 코리아, 한국보건의료정보원이 후원하는 이번 세미나는 AI 기술 관련 전문 지식이 없더라도 기업이 만들고자 하는 서비스만 정하면 설계부터 개발, 배포, 안전한 운영까지 이어지는 전체 흐름을 한자리에서 확인할 수 있도록 구성됐다.이를 위해 세미나 전반부에서는 의료마이데이터 특수전문기관인 룰루메딕의 전형철 CISO가 기업별 요구에 맞춰 AI 서비스를 조립..

의료기관 진료비 삭감 문제를 인공지능(AI) 기술로 사전에 차단하는 시스템이 등장해 눈길을 끈다.단순 급여 기준·고시 점검을 넘어 건강보험심사평가원 실제 심사 판단 기준과 삭감 패턴을 학습해 처방 단계에서 삭감 가능성을 예측·경고하는 방식이다.의료기관 심사청구 기업 숨메디텍과 의료 IT 기업 엠시스텍은 최근 기자간담회를 열고 기존 진료비 삭감 예방 프로그램 ‘로이(ROI)’와 ‘로이라이트(ROILite)’에 AI 기술을 접목한 차세대 진료비 사전 점검 솔루션을 공개했다.진료비 삭감은 의료기관 수익 저하뿐 아니라 행정 부담, 진료 위축 등으로 이어지는 구조적인 문제로 지적돼 왔다.숨메디텍과 엠시스텍이 자체 분석한 최근 3년간 진료비 청구 자료에 따르면 종합병원의 경우 월평균 140만원, 최대 300..

씨어스테크놀로지(대표 이영신)는 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC)’ 안정적 확산과 운영 고도화를 위한 ‘씽크 커넥티드 허브(thynC Connected Hub)’를 개소했다고 22일 밝혔다.이번에 문을 연 ‘씽크 커넥티드 허브’는 씽크 플랫폼 설치·운영·물류·고객관리 및 스마트병동 솔루션 연동을 하나의 구조로 통합한 운영 센터 역할을 하게 된다. 씨어스는 2025년 한 해 동안 약 1만2000병상에 씽크를 구축하며 국내 스마트병동 시장에서 선도적인 입지를 확보했다. 씽크 커넥티드 허브는 이러한 설치 규모 확대와 운영 안정성을 동시에 뒷받침하기 위한 전략적 거점이다.특히 영업, 고객관리, 물류, 서비스 운영 등의 기능을 개별 조직이 아닌 ‘하나의 연결된 구조’로 운영해 병원 및 병동 단위의 실시..

체외진단 기업 엑세스바이오가 에스테틱 기업 알에프바이오 최대주주로 오르면서 미용 의료기기 시장에 진출한다.엑세스바이오는 최근 이사회를 열고 알에프바이오 구주 인수와 제 3자배정 유상증자에 참여, 570억원을 투자해서 80.2% 지분을 취득하는 안건을 승인했다. 알에프바이오는 2020년 4월 설립된 고부가 뷰티 제품 생산·유통 기업이다. 연어 DNA에서 추출한 PN(폴리뉴클레오타이드)을 기반 ‘유스필 PN’, 모공보다 약 1400배 작은 프리메라만의 초저분자 PDRN 함유 ‘유스힐 스킨부스터 엑소프라임’ 등 제품 라인업을 갖췄다.2024년 기준 매출 201억 원, 영업이익 17억 원을 기록했다.이번 인수는 회사 매출 다각화를 위한 전략전 행보다.&..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 자회사 로킷아메리카를 통해 베트남 최대 약국 체인인 ‘파마시티(Pharmacity)’와 전략적 판매 업무협약 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 단순한 상품 공급을 넘어 동남아 헬스케어 시장 핵심 교두보를 마련했다는 게 회사 측 설명이다. 로킷아메리카는 파마시티 광범위한 전국 유통망을 통해 공격적인 마케팅과 판매를 전개한다.또 현지 파트너사인 ‘리쥬브코어 베트남(Rejuvecore Vietnam)’과 협력해 NMN을 시작으로 향후 피부 재생 기술을 접목한 기능성 바이오 스킨케어 라인업까지 순차적으로 포트폴리오를 확대 공급한다. 이는 ‘섭취하는 헬스케어’에서 ‘바르는 뷰티’까지 아우르는 크로스 셀링(Cross-selling) 전략으로 매출 극대화를 꾀한다는..

메드트로닉(Medtronic) 한국법인 메드트로닉코리아(대표이사 유승록)가 신규 척추 포트폴리오 ‘강휘(Kanghui)’를 출시한다고 21일 밝혔다.강휘는 메드트로닉이 경추부터 요추에 이르는 광범위한 영역에서 축적해온 기술력과 품질 관리 체계를 보다 합리적인 가격대로 제공하기 위한 신규 브랜드이다. 이로써 메드트로닉은 국내에서 스탠다드 모델부터 프리미엄 모델에 이르는 광범위한 척추 포트폴리오를 구축하게 됐다.강휘 포트폴리오 중 가장 먼저 선보이는 제품은 추간체 고정재인 ‘ECO MIS’ 시스템이다. 환자에게 적합한 크기, 모양 및 디자인을 위해 다양한 모양과 길이를 가지는 스크류와 로드, 고정용 셋 스크류로 구성되어 있다. 불안정성 척추골절, 척추 변형(척추측만증 등), 퇴행성 척추질환, 척추관 협착증..

글로벌 빅테크 기업들의 헬스케어 전략이 클라우드 인프라 구축에서 의료기관 운영 효율화 단계로 전환되고 있다. 기존에는 전자의무기록(EHR) 시스템 개발과 클라우드 기반 인프라 조성이 핵심이었다면 최근에는 진료 보조, 보험 청구, 건강 데이터 통합 관리 등 실제 의료 현장으로 AI 적용 범위가 확장되고 있다.20일 업계에 따르면 오픈AI는 최근 미국 건강데이터 스타트업 토치(Torch)를 인수했다. 토치는 검사, 약물, 의료 기록, 웨어러블 기기 등 다양한 데이터를 표준화·통합해 의료기관 간 분절된 건강 정보를 연결하는 기술을 보유하고 있다.업계는 이번 인수를 통해 오픈AI가 ‘챗GPT 헬스’에 개인 건강 데이터 처리 기능을 탑재할 수 있을 것으로 보고 있다. 특히 토치 창업 멤버들이 미국 1차 진료 기..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 1월 19일부터 23일까지 스위스 다보스에서 열리는 ‘세계경제포럼(World Economic Forum, 이하 WEF)’에 글로벌 의료AI 기업으로는 최초로 4년 연속 참석했다고 20일 밝혔다.‘다보스포럼’으로도 알려진 WEF는 글로벌 리더들이 한자리에 모여 국제 현안을 논의하는 연례 행사다. 올해로 56회째를 맞아 ‘대화의 정신(A Spirit of Dialogue)’을 주제로 개최됐으며, 약 130개국, 3000여 명의 정부 및 산업계 주요 리더들이 참석해 글로벌 협력 방안을 논의한다.이번 포럼에는 도널드 트럼프 미국 대통령을 비롯해 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령, 마크 카니 캐나다 총리 등 약 65명의 국가 정상을 포함한 400여 명의 각국 정치 지..

“이제는 좋은 장비만으로는 부족합니다. 치료 여정 전반에 걸쳐 일관된 서비스 품질을 제공해야 환자도 의료진도 파트너도 만족할 수 있습니다.”곽우섭 멕헬스케어 대표가 최근 의료기기산업 전문기자단과 만난 자리에서 자사 통합 브랜드 ‘스마트케어 360 슬립(Smart Care 360 sleep)’을 공개하며 이같이 밝혔다.멕헬스케어는 유럽형 홈케어 운영 모델과 국내 임상 환경을 결합한 통합 관리체계를 통해 수면치료 분야에서 표준 정립을 목표로 하는 기업이다.국내 인공호흡기 제조사인 멕아이씨에스(MEK-ICS)와 프랑스 홈헬스케어 기업 에스오에스 옥시젠(SOS Oxygène)이 공동 출자한 조인트벤처로 현재 양사 기술력과 유럽 시장 운영 노하우를 기반으로 국내 홈헬스케어 시장 변화에 대응하고 있다.곽 대표는..

SCL그룹 의료소모품 개발·제조 계열사 메코비(Mecobi)가 중국 의료기기업체 위고(Wego)그룹과 손잡고 ‘유통을 넘어선 로컬 제조’ 협력에 나선다.SCL그룹 메코비는 지난 15일 위고그룹의 해외사업 총괄 법인인 위고 오버시즈(Wego Overseas Management Group)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.위고그룹은 1988년 설립 이후 20여 개국에 연구개발(R&D)·제조·판매 법인을 운영하는 중국 최대 규모 글로벌 의료기기·소모품 기업으로 약 30만 명의 인력을 보유하고 있다. 지난해 매출은 약 1조4000억원 수준이다.이번 협약은 필수 의료소모품 국산화 및 제조 기술 역량을 갖춘 메코비와, 글로벌 공급망과 해외 비즈니스 인프라를 구축한 위고가 공동 성장 동력을 ..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 의료기기 광고 자율심의 기준을 명확히 하고 심의 판단의 일관성을 높이기 위해 ‘의료기기 광고 자율심의 통합기준’을 19일 개정·배포했다.이번 통합기준 개정은 의료기기 광고 자율심의기구인 한국의료기기산업협회와 한국의료기기협동조합이 공동으로 추진했다.양 기관은 그간 축적한 심의 경험과 판단 사례를 종합해 기준 해석의 편차를 줄이고 실무현장에서 바로 활용할 수 있도록 통합기준을 정비했다. 이를 통해 업계의 심의 준비 과정에서 혼선을 줄이고 광고 심의에 대한 예측 가능성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 통합기준은 2024년 1월 제정 이후 2년 만에 개정됐다.최근 온라인·SNS 중심의 의료기기 광고가 급증하면서 심의 기준 해석에 대한 사전 문의도 지속적으로 늘어났다..