대원제약(대표 백승열)은 성동구청, 사회적협동조합 한강과 함께 ‘중랑천 생물다양성 증진을 위한 성동형 ESG 프로젝트’ 추진을 위한 협약을 체결했다고 지난 24일 밝혔다.이번 협약은 중랑천 하류의 자연을 회복하고 시민들이 쉴 수 있는 형태의 생태 공원인 ‘수달 놀터’와 ‘원앙 삶터’를 조성하기 위한 절차다. 2023년 4월 성동구청과 사회적협동조합 한강의 협약으로 시작된 이 사업은 다양한 기업들이 참여하면서 중랑천 하류의 종합적인 자연성 회복 프로젝트로 발전했다.참여 기관들은 △중랑천 정화 활동 △생태교란종 관리 △동식물을 위한 생태 환경 조성 △성동원앙축제 개최 △생태배움터 운영 등 기후 위기 극복과 생물다양성 보전에 기여할 예정이다.사업 지역은 중랑천 중에서도 대원제약 본사가 자리 잡고 있는 성동구를..

지난해 37호(자큐보정·온코닉테라퓨틱스)·38호(어나프라주·비보존제약) 국산 신약이 잇따라 품목허가 승인 받으면서 국산 후속 39호 신약에 대한 관심이 커지고 있다. 특히 유한양행의 31호 신약 ‘렉라자’는 국산 면역항암제론 처음 FDA 승인을 받아내는 등 글로벌에서도 유례없는 성과를 내고 있다. 국산 신약 출시에 시장 이목이 집중되는 이유다 22일 업계에 따르면 올해 39호 동아에스티(SK바이오팜), 큐로셀이 신약 품목허가를 신청했고, LG화학도 임상을 종료하는 대로 품목허가 신청을 계획 중인 것으로 알려졌다.동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 기술이전 받은 뇌전증 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)의 국내 품목허가를 최근 신청했다. 판권 확보 1년 만의 국내 허가..

대웅제약은 “노아바이오텍과 수행한 토양 유용 미생물 발굴 프로젝트를 통해 보툴리눔 A형 균주를 발견하고 이를 분리동정했으며, 상업용 톡신 생산 가능성도 확인했다”고 24일 밝혔다.노아바이오텍 연구진은 오염이 심하거나 폐사 등으로 보툴리즘 발병 의심이 되는 국내 축사를 중심으로 시료채취를 했고 그 중 한 샘플에서 보툴리눔 A형 균주를 분리하고 동정하는 데 성공, 질병관리청과 산업통상자원부에 신고를 완료했다.노아바이오텍은 유용 미생물을 탐색하고 분리 및 확보해 삶의 질을 향상 시키는 데 도움을 주는 것을 목표로 설립된 바이오업체다. 이번 분리동정은 대웅제약과 협업해 토양의 유용 미생물을 확보하기 위한 프로젝트 일환으로 추진됐다.대웅제약은 노아바이오텍이 확보한 균주의 유전자 분석을 통해 기존 미국,..

유유제약이 상생경영 일환으로 주주 대상 현금 배당 및 임직원 대상 PS 지급을 진행한다.유유제약은 19일 보통주 100원, 우선주 120원의 결산 현금배당금 지급을 공시했다. 보통주 기준 시가배당률은 2.2%, 배당금 총액은 약 20억 원 규모로 배당 기준일은 지난해 말일이다. 유유제약은 1994년부터 결산 배당금 지급을 진행해 2023년까지 29년 연속 현금배당을 진행한 바 있다.또한 유유제약은 임직원들에게 기본급 100%에 달하는 PS(Profit Sharing)을 지급한다. 이는 1941년 유유제약 창사 이래 처음 진행되는 것으로 현재 임직원들에게 매년 지급하고 있는 정기 인센티브와는 별도로 영업이익 초과 달성분의 약 15%를 추가 지급하는 것이다.유유제약 측은 “지난해 ..

성장성 특례상장 1호 기업인 셀리버리 조대웅 대표이사가 자본시장법 위반 등 혐의로 재판에 넘겨진 가운데, 셀리버리의 상장폐지 결정 효력정지 가처분 신청이 법원에서 기각되면서 정리매매가 시작된다.23일 한국거래소에 따르면 울남부지방법원은 셀리버리가 제기한 상장폐지 결정 효력정지 가처분 신청을 21일 기각했다.이에 따라 셀리버리는 오는 3월 7일 코스닥 시장에서 최종 상장폐지될 예정이다.셀리버리의 상장폐지는 지난해 6월 3일 코스닥시장위원회에서 결정됐으며 같은 해 6월 5일부터 14일까지 정리매매가 진행될 예정이었다.하지만, 6월 4일 회사 측과 소액주주들이 법원에 상장폐지 효력정지 가처분을 신청하면서 정리매매가 보류됐다.그러나 법원의 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청 기각 결정에 따라 정리매매가 ..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수)은 바이오·천연물 등을 활용한 항암 의료제품 공동연구 활성화를 위해 주식회사 에스비피(회장 윤기영)와 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.양 기관은 지난 1월 상호 연구환경, 기술 수준 등을 토대로 논의한 끝에 협력 분야를 도출했으며, 항암 의료제품 공동연구에 협력하기로 했다.협약식에는 에스비피 윤기영 회장, 김종석 대표이사, 이명수 이사장, 한혜정 신약개발지원센터장, 김현일 바이오의약생산센터장, 김지훈 신약개발지원센터 선임부장 등이 참석했다.주요 협력사항은 ▲항암 의료제품 분야 공동연구 네트워킹  ▲소규모 시제품 GMP생산 시스템 활용 ▲항암 의료제품 분야 선진 기술 현황 및 규제 컨설팅 지원 등이다.KBIOHealth는 2010년 설립 이후 대한민국 최..

다이소가 건강기능식품 시장에 뛰어들었다. 의약품과 달리 식품으로 분류돼 시장 진입이 낮은 편이기에 올리브영 등 유통업체들이 판매에 적극 나서고 있다. 국내 초저가 생활용품 시장을 평정한 다이소가 5000원 이하 영양제를 비롯한 각종 건강기능식품을 매장에서 판매키로 결정, 향후 추이가 주목된다. 다이소는 오는 2월 24일부터 200개점에서 루테인, 오메가3, 비타민D 등의 상품을 취급한다. 그동안 대웅제약 등 제약사를 입점시켜 의약외품 등을 팔아왔지만 건강기능식품은 이번이 처음이다. 앞서 지난 14일 직영 매장 매봉역점에서 한시적으로 영양제 등 테스트 판매를 진행했다. 당시 판매된 제품은 종근당건강 락토핏과 대웅제약 밀크티슬 등이다. 다이소 측은 “테스트 당시 판매됐..

국내 바이오의약품 관리체계가 개선될 예정이다. 특히 바이오의약품 공급망 확보를 위해 원료물질 등록제 도입에 시동을 걸 것으로 보인다. 최근 식품의약품안전처가 공고한 ‘바이오의약품 원료물질 등 관리체계 선진화 지원’을 살펴보면, 새로운 바이오의약품 원료물질 관리체계 도입이 검토된다.이를 위해 오는 3분기까지 4500만원의 예산을 투입해 원료물질 등록제 현황을 조사하고, 도입 방안을 검토하는 연구용역이 실시된다. 국내외 바이오의약품 원료물질 제조업체 현황을 파악하고 미국과 유럽, 일본, 중국 등 주요 국가별 바이오의약품 원료물질 등록제 운영현황을 조사한다. 적용 대상부터 운영 방법, 도입 시기, 특장점 등도 파악된다. 뿐만 아니라 국내 유사제도 운영현황을 조사하고 원료물질 등록제..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 지난 20일 조선팰리스 서울 강남에서 ‘엘라비에 리투오(Elravie Re2O) 런칭 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄에는 전문 의료진과 관계자 등 약 300명의 주요 인사들이 참석했으며, 신개념 ECM 부스터인 ‘엘라비에 리투오’ 소개와 다양한 시술 적용 사례들을 공유했다.좌장은 압구정오라클피부과 박제영 원장과 체인지의원 장두열 원장이 맡았다. 박제영 원장은 ‘The First ECM Booster Elravie Re2O; What & How to Use?’라는 주제로 엘라비에 리투오 제품에 대해 설명하고 원리 및 시술 방법을 소개했다.엘라비에 리투오는 무세포동종진피를 미분화한 파우더형 제품으로 콜라겐은 물론 엘라스틴, 세포외기질 성분으로 구성된 신개..

제일약품은 “식약처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주1그램’의 국내 시판 허가를 승인 받았다”고 지난 19일 밝혔다.성인 환자 대상 유효균종에 의한 ▲신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염 ▲인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 폐렴 치료제로 ‘페트로자주(세피데로콜토실산염황산염수화물)’ 승인이다.‘페트로자주’는 국내 허가에 앞서 미국, 유럽, 일본 등 전세계 10개국 이상에서 허가를 받았으며 지난해 4월 공중보건위기 대응과 국민건강 증진 필요 의약품으로 국가필수의약품에 지정됐다.시오노기가 개발한 ‘페트로자주’는 세계 최초 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제로 기존 항생제들이 내성 기전으로 인해 효과가 감소하는 문제를 극복하기 위해 철분과 결합한 후 박테리아의 자체 철분 포린 채널을 통해..

일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사인 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience, 이하 AIMS)가 풀 서비스(full service) CRO(임상시험수탁기관)인 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 신약연구개발 및 임상시험 분야 제휴에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.AIMS는 가톨릭의대 임상약리학 교수인 임동석 대표가 지난 2019년 설립한 신약개발 컨설팅 기업으로 임상개발 및 약리 분야에서 글로벌 수준에 부합하는 전문 역량과 조직 등을 갖추고 제약회사와 연구기관, 대학교 등을 상대로 활발한 사업 활동을 전개하고 있다.Dt&CRO는 의약품·의료기기 분야의 국내외 허가 임상 및 후기 임상 등과 관련한 통합 CRO로 비임상 시험부터 임상 1~3상 시험, PMS(시판 후 조사), OS(..

삼일제약이 신유석 사장에 대해 사내이사 선임을 예고했다. 오너 단독 경영에서 기존 삼일제약의 경영 방식인 2인 대표 체제로 변화도 예고돼 향후 추이가 주목된다.삼일제약은 지난 20일 ‘주주총회소집결의’ 공시를 통해 3월 진행되는 정기 주주총회에서 사내이사 3명, 사외이사 1명 등 등기임원 4명을 선임하는 안건을 상정했다. 사내·사외 이사 중 기존 허승범 대표이사 회장과 허준범 전무, 김창호 사외이사 등 3명은 재선임할 계획이다. 신규로 선임되는 인원은 신유석 사내이사 사장이 유일하다.특히 눈길을 끄는 건 이번에 사내이사로 선임되는 신유석 사장이 지난해 9월 김상진 전(前) 각자 대표이사 사장이 사임한 이후 영입된 사람이라는 점이다.김 전 사장은 삼일제약 오너 3세인 허승범 회장과 각자 대표이..

파마리서치는 글로벌 사업 경쟁력 강화를 위해 손지훈 대표이사를 신규 선임했다고 12일 밝혔다. 손지훈 대표는 오는 3월부터 공식 업무를 시작으로 단독 대표이사 체제에서 경영을 이끌게 된다. 손지훈 대표는 고려대학교 경제학과를 졸업하고 미국 보스턴대학교 경영대학원(MBA)을 수료한 글로벌 사업 전문가다. 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS) 본사에서 경력을 시작한 이후, 동아제약 글로벌사업부 전무, 박스터코리아 대표, 동화약품 대표, 휴젤 대표 등을 역임하며 35년 이상 제약·바이오 산업에서 폭넓은 경험을 쌓아왔다. 특히 휴젤 대표이사로 재직하며 미국, 유럽, 중국에서 보툴리눔 톡신 제품 허가를 성공적으로 획득하고, 연이은 사상 최대 매출을 기록하는 등 제약·바이오산업에 특화된 ..

장기지속형 주사제 및 의약품 개발기업 지투지바이오가 상장에 본격적으로 나선다.20일 한국거래소에 따르면 장기지속형 주사제 및 의약품 개발기업 지투지바이오(G2GBIO, 대표 이희용)는 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 청구 일자는 지난 18일이다.지투지바이오는 2017년 3월 설립된 약효 장기지속형 주사제 및 의약품 제조 전문 기업으로, 자체 개발한 ‘InnoLAMP(Innovative Long-Acting MicroParticle)’ 플랫폼을 보유하고 있다.지투지바이오는 저분자화합물, 펩타이드 적용 치매, 비만, 당뇨병, 수술 후 통증 등 약효지속성 치료제를 개발 중이다. 치매 치료제 1개월 제형 도네페질 ‘GB-5001’은 캐나다 임상1상을 완료했다.1개월 지속형&nb..

동아에스티는 “식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 품목허가를 신청했다”고 20일 밝혔다.동아에스티는 금년 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다.세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제로 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 다국가 임상으로 진행한 Pivotal(품목허가 임상) 결과, 세노바메이트를 투여받은 환자들은 발작 빈도 감소율 55%, 완전발작 소실률 28%를 보이며 유의미한 효과를 입증했다..

마약류 취급 보고를 지연한 제약사들이 무더기로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 마약류 관리 관련 법률을 위반한 제약사 9곳에 1차 경고 조치를 내렸다.텔콘알에프제약, 유유제약, 제뉴파마, 디티앤씨알오, 한국프라임제약, 한국신텍스제약, 한풍제약 등이다. 이들은 일정 기간 안에 마약류 취급 관련 보고를 해야 하지만 이 같은 규정을 위반, 경고 조치를 받았다. 또한 에이프로젠바이오로직스는 의약품 ‘페라티스캡슐(포도엽건조엑스)’에 대해 해당 품목 제조업무정지 4개월 15일 처분을 받았다. 의약품 제조관리자 및 제조업자는 품질관리기준서 등에 따라 정확히 시험해야 하고 품질에 적합한 것만 출고해야 하나, 해당 업체는 출하시험에서 확인시험을 실시하지 않고 출고를 진..

국내 제약바이오 산업이 어려운 대내외 환경에서도 우상향을 그리고 있다. 신약 기술이전 등의 성과를 내는 제약사들이 등장하면서 시장에 대한 관심이 높아지고 있기 때문이다. 일례로 유한양행은 지난해 폐암 신약 렉라자가 FDA 허가를 받으며 사상 첫 항암제의 미국 진출을 알렸다. 제약바이오 시장의 이러한 긍정적 분위기는 정부 투자 증대와 함께 지속될 것이란 전망이다. 문제는 주주 환원 정책 등의 부재로 시간이 지나도 기업가치가 제자리에 있거나, 불과 몇 년 사이 주가가 폭락하는 등 초라한 성적을 벗어나지 못하는 업체들도 존재한다는 것이다. 전통 제약사 중에선 일양약품, 경남제약 등이 5년 새 주가가 반토막 났으며 과거 큰 주목을 받았..

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 환자의 통증 관련 삶의 질을 개선한다는 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다.헴리브라는 A형 혈우병 환자의 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약으로 혈액응고 제9인자와 10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 특히 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있으며, 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 것이 특징이다. 벨기에 류벤가톨릭대학교병원 세드릭 헤르만(Cedric Hermans) 교수 연구팀은 헴리브라 글로벌 임상 3상에 참여한 중증 A형 혈우..

경보제약과 바이넥스가  항체-약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 시스템 구축에 나선다.경보제약(대표 김태영)은 19일 인천 바이넥스 송도공장에서 바이넥스(대표 이혁종)와 항체-약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 업무협약을(MOU)을 체결했다.이번 협약으로 양사는 ADC용 항체와 링커, 페이로드의 개발부터 ADC 임상시료 생산까지 일괄 제공하는 국내 최초 ‘ADC CDMO 서비스 패키지’를 공동 구축할 예정이다.ADC는 암세포를 탐색하는 항체와 암세포를 파괴하는 페이로드가 연결체인 링커를 통해 화학적으로 결합한 형태의 차세대 항암제로, 글로벌 시장에서 개발경쟁이 치열한 분야다.협약에 따라 경보제약은 현재 구축 중인 페이로드 및 링커 라이브러리를 스크..

삼진제약(대표 최용주)은 비건 스킨케어 브랜드 ‘심플로그’에서 ‘올클렌징밤 소프트필링’을 신규 출시했다고 20일 밝혔다.올클렌징밤 소프트필링은 브랜드 심플로그의 베스트셀러 품목으로서 현재 네이버 공식 스토어와 올리브영 등에서 입지를 다지고 있는 ‘올클렌징밤’ 라인업 확장 제품이다.기존 올클렌징밤의 강력한 클렌징 효과와 뛰어난 세정력, 여기에 부드러운 필링 기능 등을 더해 진화된 클렌징 솔루션을 제공한다.구체적으로 자외선 차단제 포함 베이스 메이크업 세정력 94%, 립메이크업 세정력 94%, 1회 사용시 피부 각질 81% 개선 등 임상 결과로 뛰어난 딥 클렌징 등 효능을 입증 받았다.아울러 피부 자극 테스트도 완료해 모든 피부 타입 소비자가 부담 없이 사용할 수 있다.올클렌징밤 소프트필링은 이른..

지난 6년여간 한국다케다제약을 이끌던 문희석 대표가 이달 말을 기점으로 경영 일선에서 물러난다. 20일 제약계에 따르면 한국다케다제약의 사업구조 개편 등 두드러진 성과를 거둔 문희석 대표 퇴임식이 지난 19일 진행됐다.문 대표는 중앙대 약대를 졸업하고 서강대 경영학 석사 학위를 취득했다. 이후 다수 제약사에서 영업 및 마케팅을 담당하며 약 35년 동안 전문성을 쌓았다. 특히 샤이어 파마 코리아(Shire Pharma Korea) 초대 대표로 항암제, 희귀질환, 위장관질환 등 다양한 치료제 분야에서 두각을 나타내며 회사 성장과 조직 통합을 성공적으로 이끌었다.2019년부터는 통합된 한국다케다제약 대표에 취임, 본사의 글로벌 전략에 부합하는 스페셜티 케어 중심으로 사업 구조를 재편하는 데..

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종이 세르비아 식약처(ALIMS)로부터 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다.동유럽 신흥국 세르비아는 가파른 경제 성장에 따른 소비자 구매력 증가로 피부미용과 항노화 시장이 성장하고 있이며 K-뷰티 열풍으로 보툴리눔 톡신 제제와 필러 수요가 급증하고 있다. 메디톡스는 이번 허가를 계기로 유럽연합(EU) CE 인증을 획득한 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’을 앞세워 시장 공략을 빠르게 진행할 계획이다.메디톡스는 세르비아 외에도 여러 동유럽 국가 진출에 속도를 내고 있다. 지난해 우크라이나 의료기기 규제당국으로부터 대량생산 체제의 3공장을 ‘뉴라미스’ 제조소로 추가 승인받았다. 조지아, 몰도바 등의 현지 파트너사..