[데일리메디 이슬비 기자] JW생명과학 자회사 JW바이오사이언스(대표 이성열)가 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈(대표 김경남)과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6’ 개발 및 출시를 위한 MOU를 체결했다고 15일 밝혔다.   제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비다. 사람의 전혈·혈장·혈청·비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량, 다양한 질환을 진단하는 현장진단기기(POCT)다.    이번 MOU에 따라 JW바이오사이언스는 마이크로디지탈과 공동 개발한 제이웰릭스Q6의 전 세계 독점판매권을 확보했으며 제이웰릭스Q6에 장착하는 진단 카트리지 개발과 판매를 맡게 된다.  ..

[데일리메디 이슬비 기자] 한국산텐제약이 이달 1일부터 알레르기성 결막염 치료제 ‘알레지온’을 발매했다.    알레지온은 하루 두 번 점안으로 히스타민 수용체 길항작용과 비만세포를 안정화시켜 매개 물질 분비 억제작용을 동시에 하는 이중작용제제다.    알레르기성 결막염 환자의 가려움·충혈·눈물흘림·부종 등에 효과를 보이며, 허가 사항인 ‘알레르기성 결막염의 가려움증 예방 및 완화’를 위해 투여 시 급여가 인정된다.    앞서 알레지온은 미국서 알레르기성 결막염 이력이 있는 환자들을 대상으로 결막 알레르기 유발검사를 진행한 3상 임상시험에서 기저치 대비 안구 가려움을..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국팜비오(회장 남봉길)은 최근 메종글래드제주에서 장정결제 ‘오라팡정’ 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄은 철저한 현장소독과 참석자 사이 칸막이를 설치하는 등 코로나19 방역수칙을 준수하며 진행됐다   대한장연구학회 명승재 회장(서울아산병원)과 김주성 전 회장(서울대병원)을 좌장으로 3가지 주제와 관련된 임상연구 논문이 발표됐다. △고령환자 오라팡 임상연구(박용은 해운대백병원 소화기내과 교수) △IBD(염증성장질환) 환자 대상 오라팡 임상연구 결과(김경옥 영남대병원 소화기내과 교수) △오라팡과 1리터 PEG(폴리에틸렌글리콜) 비교연구(변정식 서울아산병원 소화기내과 교수) 등이다.    고령환자 대상 오라팡 임상연구..

[데일리메디 양보혜 기자] HK이노엔(HK inno.N)이 CAR-T세포치료제 위탁개발생산(CDMO)에 착수한다. 임상 1∙2상을 앞두고 있는 앱클론의 CAR-T세포치료제가 그 대상이다.   HK이노엔은 세포치료제 전문 기업 앱클론과 CAR-T세포치료제 공동개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.   이번 MOU에 따라 양사는 앱클론이 개발 중인 혈액암 치료용 CAR-T세포치료제 'AT101'의 임상, 제품생산, 상업화를 위해 공동개발 범위를 구체적으로 논의할 예정이다. 또 앱클론의 후속 CAR-T세포치료제 파이프라인 개발 협력도 추진한다. 정식 CDMO 계약은 올해 상반기 중 체결하는 것을 목표로 하고 있다.   앱클론의 &lsqu..

[데일리메디 이슬비 기자] 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈·한재관)가 코스메틱 브랜드 ‘오겟’ 전속 모델로 아이돌 겸 배우 김세정 씨를 발탁하고 TV광고 캠페인을 시작한다고 14일 밝혔다.   비보존 헬스케어에 따르면 오겟은 비타민C 라인과 어성초 라인으로 구성된 코스메틱 브랜드다.   회사 관계자는 “밝고 사랑스러우면서도 편한 친구같은 김세정 이미지가 1020을 타깃으로 한 오겟의 피부 고민을 들어주는 친구 같은 이미지와 부합해 모델로 선정했다”고 설명했다.     이어 “TV광고 캠페인에서도 김세정의 긍정적인 이미지를 극대화해 오겟 브랜드를 더 널리 알리는데 집중하고 있다&rdqu..

[데일리메디 신용수 기자] 지난 2월 7일 제약‧바이오업계에 일대 파란이 불었다. 한국거래소 코스닥시장위원회가 상장 제약‧바이오 기업들의 포괄공시에 대한 새 가이드라인을 발표한 것이다.    새로 시행된 코스닥 제약‧바이오기업 포괄공시 가이드라인은 ‘임상시험’과 ‘기술이전’, ‘품목허가’ 등 3가지 요소에 대한 강화를 골자로 한다. 새 가이드라인은 대체로 기업 정보공개 의무가 강화되는 방향으로 설정됐다.    바이오업계에서는 이번 공시 가이드라인 변경에 대한 재검토가 필요하다는 의견이다. 기술을 토대로 기업을 운영하는 바이오업계 특성을 반영하지 못하고 제조업 기준..

[데일리메디 구교윤 기자] 코오롱그룹이 자본력을 토대로 고성장을 이어가고 있는 가운데 '의료 사업'에서는 아쉬운 성적표를 거두며 쓴물을 삼키는 모양새다. 특히 부진한 영업 실적에 더해 상장폐지 위기와 노사 분쟁 등 잇달아 발생하는 논란으로 몸살을 앓고 있다. 지난 1957년 설립한 코오롱은 건설, 유통, 제약, IT, 기타사업을 영위하고 있다. 현재 15개사를 계열사 등으로 두고 있으며 그중 6곳을 주요 종속회사로 두고 있다.   코오롱은 거대한 자본력을 바탕으로 그동안 양적 성장을 이뤄왔다. 회사는 2021년 3분기 별도 기준 매출은 1조3427억원, 영업이익 918억원으로 전년 동기 대비 매출은 11.4%(1369억원), 영업이익은 65.1%(362억원) 늘었다.  ..

[데일리메디 이슬비 기자] 지난해 제약바이오 분야에서 150조원 이상 규모의 기술계약이 이뤄진 가운데, RNA·이중항체·유전자치료제·단백질분해 관련 기술이 글로벌제약사들로부터 주목받고 있다.    KB증권은 최근 "지난해 글로벌제약사들이 체결한 1조원 이상 기술계약, 이른바 ‘빅딜’ 동향을 분석한 리서치 ‘빅파마 시선은 어디를 향하고 있나" 자료를 공개했다.    리서치에 따르면 글로벌제약사들이 가장 적극적으로 매입한 기술은 RNA 기술이다. 10년 이상 걸릴 것으로 예상됐던 mRNA 백신이 코로나19 유행으로 인해 불과 1년 만에 출시됐고 효능까지 검증돼 이처럼 관심이 높아졌다는 분석이다.&..

[데일리메디 신용수 기자] 한독은 10일 서울 역삼동 한독 본사에서 사노피-아벤티스 코리아와 고인산혈증 치료제 ‘렌벨라’의 국내 공동 판촉 및 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 렌벨라(성분명 세벨라머탄산염)는 투석 중인 만성 신장질환 환자의 혈청 인을 보다 효과적으로 조절할 수 있는 비칼슘계열 인결합제다. 소화관을 통과하면서 인과 결합해 체외로 배출돼 인 제거 작용을 한다. 혈액 속에 흡수되거나 축적되지 않아 고칼슘혈증의 이상반응이 적다. 지난 10여 년간의 임상 경험 및 연구에서 기존 치료제인 칼슘계열 인결합제 대비 46%의 사망률 감소 효과와 비용 효과성을 보였다. 또한, 렌벨라는 정제와 과립제 두 가지 제형으로 출시돼 투석을 받는 만성 신장질환 환자의 상태에 ..

[데일리메디 신용수 기자] 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤이 자사 보툴리눔톡신 제품에 대한 최근 식약처 허가취소에 대해 "품질 문제가 아닌 유통문제이며, 법원의 빠른 가처분인용 결정에 따라 논란은 매듭지어진 것과 마찬가지라고 판단한다"는 입장을 밝혔다.    손지훈 대표는 11일 열린 온라인 기자간담회에서 “최근 식약처에서 품목허가 취소가 있었지만 집행정지 가처분에 대한 신청이 인용되면서 문제가 없다는 점이 입증됐다”며 “품질이 아닌 유통에 관한 사안이었고 이를 법원도 인정했다”고 밝혔다.   식약처는 지난해 12월 2일 휴젤 ‘보툴렉스주’ 4종 제품에 대해 국가출하승인 없이 국내 판매를 진행했다는 이유류 품..

[데일리메디 이슬비 기자] 난임 여성의 절반 이상이 정신·육체적 고통 및 일상생활 지장으로 치료에 어려움을 겪고 있으며 또한 치료 중단을 고려하는 것으로 나타났다.    난임은 정상적인 부부 관계에도 불구하고 1년 이내 임신이 되지 않는 상태를 말하며, 최근 국내에서는 연간 약 20만명 초반대로 집계되면서 점차 증가하는 추세에 있다.    최근 한국페링제약은 난임 치료 여성 실태 조사 결과를 발표했다. 설문은 차여성의학연구소 분당 난임센터가 지난해 9월 과배란유도 주사제 투여경험이 있거나 투여 예정인 여성 100명을 대상으로 시행했다.    답변 단계는 ‘극심’, ‘매우 많이’, &ls..

[데일리메디 신용수 기자] 뷰티바이오 기업 에스테팜은 자사 히알루론산필러 제품 ‘큐티필시그니처 딥’과 ‘큐티필시그니처 파인’의 식품의약품안전처 품목허가를 완료했다고 11일 밝혔다.    큐티필 시그니처는 에스테팜의 특허 제조공법인 ‘UHD’ 공법으로 생산된 히알루론산 필러로, 적은 양의 가교제만으로도 점탄성을 향상시키는 것이 특징이다. 또한 국소마취제인 리도카인을 함유해 주입 시 환자 통증을 줄여주는 효과가 있다.   지난해 6월 먼저 허가를 취득한 큐티필 시그니처 서브 큐에 이어 추가적인 모델이 허가 완료, 제품라인을 갖춰  국내 필러 시장에서 점유율을 높일 것으로 기대된다.   이재..

[데일리메디 양보혜 기자] ‘입에서 녹여 먹는' 케이캡이 곧 출시된다. HK이노엔은 제형 다변화로 국내 소화성 궤양용제 시장 내 점유율 확대에 더욱 박차를 가할 계획이다.   HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신규 제형인 '케이캡 구강붕해정 50mg'이 식품의약품안전처의 품목 허가를 최종 획득했다고 11일 밝혔다.   케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요 없이 입에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성이 크게 증대되는 장점이 있다.   이같은 장점을 바탕으로 의료진이 환자를 대상으로 처방할 수 있는 범위가 더욱 확대돼 올해 케이캡의 처방실적 증가에 크게 기여할 수 있을..