의약품 유통업체 지오영의 현금성 자산이 사모펀드(PEF) MBK파트너스에 인수된 이후 급격히 악화되고 있다. 유상감자로 인한 자금유출과 재고자산 확대 등이 재무 부담으로 작용했다.21일 금융감독원에 따르 지오영의 지주사 조선혜지와이(대표이사 조선혜)는 지난해 약 2746억원에 달하는 유상감자를 단행해 자본이 크게 감소했다. 유상감자는 자본 일부를 주주들에게 현금으로 돌려주는 방식이다. 문제는 지오영은 유상감자로 자본이 감소했고, 부채비율은 크게 오르며 재무구조가 더욱더 부실해졌다.지난 2023년 연결기준 506%였던 부채비율은 2024년에 무려 1600%로 상승했다. 같은 기간 현금 및 현금성 자산의 경우 1819억원에서 461억원으로 74% 가량 감소했다.유상감..

GC녹십자가 국책과제로 추진해 온 국산 결핵예방(BCG)백신 개발이 좌초됐다. 안전성 문제로 인해 품목허가 신청이 반려됐기 때문이다. 최근 식품의약품안전처가 공개한 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면 참여 위원 7명 가운데 6명이 BCG백신 허가에 반대해서 허가 신청이 반려됐다. 중앙약심위 위원들이 반대한 이유는 대조 백신과 비교해 유의미한 이상반응이 있고, 과거 균주 안전성 문제가 영향을 미쳤다. 뿐만 아니라 질환을 예방하기 위해 사용하는 백신 투여로 인해 이상반응인 BCG 림프절염에 대한 치료비용이 많이 든다면 예방 접종 목적에 부합하지 않는다는 지적도 나왔다.한 심사위원은 “BCG백신은 신생아 대상으로 거의 100% 접종된다”며 “임상시험에서 림프절염 발생 빈도를 고려할 때, 이 ..

현대바이오사이언스가 5년째 개발 중인 코로나19 치료제 ‘제프티’가 또 다시 임상 추진에 제동이 걸렸다.회사 측은 그간 제프티 효능에 대한 강한 자신감을 드러내 왔지만, 식품의약품안전처는 긴급사용승인 사전 검토를 불허한 데 이어 최근에는 2/3상 통합 임상시험 계획서까지 반려했다.21일 업계에 따르면 식약처 중앙약사심의위원회는 현대바이오사이언스가 제출한 2/3상 통합임상 계획서에 대해 만장일치로 “타당하지 않으며 단독 2상 임상시험부터 다시 수행하는 것이 필요하다”는 결론을 내렸다.현대바이오사이언스의 제프티는 코로나19 팬데믹 기간 긴급사용승인 대상 약물로 지정돼 2상에 해당하는 300mg 및 450mg 용량 탐색 임상을 진행했는데, 두 군 모두 통계적 유효성을 입증하지 못했다.중앙약심은 “신청사가..

종근당고촌학원이 대동세무고등학교 개교 100주년을 기념해 본관 고촌홀에서 기념식을 가졌다.종근당고촌학원 김동익 이사장과 종근당 이장한 회장, 종근당고촌재단 정재정 이사장, 대동세무고 조영재 교장, 송명섭 총동문회장 등 내·외빈과 재학생, 동문, 교직원 800여 명이 참석했다.기념식은 ‘대동이여! 비상하라. 더 높은 곳을 향하여’라는 슬로건 아래 ‘큰 뜻 높은 기상 이곳에서 키우자’라는 100주년 기념비 제막식으로 시작됐다. 이어 축하 공연, 기념영상 상영, 학교 설립자 유가족과 학교 발전에 기여한 교직원 공적패와 공로패 수여 등을 진행했다. 마지막으로 학교 미래 비전 ‘인공지능(AI)로 혁신하는 글로벌 인재 양성’을 선포했다.대동세무고등학교는 일제강점기인 1925년 교육에서 소외된 청소년들이 교육을 통..

휴젤은 “카자흐스탄 알마티 홀리데이인 호텔에서 현지 피부과 및 성형외과 의료진을 대상으로 ‘보툴렉스’와 ‘리볼렉스’ 론칭 세미나를 개최했다”고 21일 밝혔다.카자흐스탄은 안정적인 경제 환경과 높은 인구 증가율 등으로 미용 에스테틱 산업이 연간 약 10%씩 성장하고 있는 중앙아시아 최대 국가다. 휴젤은 카자흐스탄 론칭을 발판으로 인근 독립국가연합(CIS) 국가들도 공략한다는 계획이다.론칭 행사는 ‘넥스트젠 뷰티 콩그레스(NEXTGEN Beauty Congress)’라는 주제 아래 카자흐스탄 미용·의료전문가 120여 명을 초청, 휴젤 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’와 HA 필러 ‘리볼렉스(더채움)’를 현지 최초 소개하는 자리로 마련됐다.초청 연자로 참여한 오운의원 삼성점 박종훈 원장은 ‘보툴렉스’ 임상..

신라젠은 “미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 BAL0891의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다”고 21일 공시했다. 급성골수성백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로 글로벌 항암 시장에서 새로운 치료 옵션 확보에 대한 관심이 큰 질환이다.신라젠은 IND 변경 승인으로 재발성·불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 수 있게 됐다.BAL0891의 급성골수성백혈병 임상에는 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center), 예일 암센터(Yale Cancer Center), 몬테피오레 암센터(Montefiore Medical Cancer Ce..

제약바이오 액셀러레이터 제이앤피메디파트너스(대표 정권호)가 미래의학연구재단(이사장 이승규)과 실전형 교육 프로그램 ‘FMI X JNPMEDI Partners 바이오텍 벤처스쿨’을 오는 6월 9일부터 7월 9일까지 한 달간 운영한다.이번 프로그램은 미래의학연구재단과 공동 기획됐으며, 5월 14일까지 참가자 신청을 받는다.이번 벤처스쿨은 바이오 창업 생태계에서 자주 간과되는 투자 메커니즘과 자금 유치 전략을 체계적으로 전달하기 위해 기획됐다. 특히 현직 VC 심사역 시각과 성공한 스타트업 창업자의 실제 경험을 통해 창업자들이 투자자 관점에서 사업을 재정비하고, 실행 전략을 구체화할 수 있도록 구성됐다.교육 과정은 4단계로 ▲1단계는 VC 및 투자 구조 이해 ▲2단계는 제약·바이오산업 핵심 트렌드 및 전략 ▲..

브릿지바이오테라퓨틱스가 BBT-877 임상 2상에서 1차지표 확보하지 못하며 5거래일 연속 하한가를 기록 중인 가운데 이정규 대표가 향후 연구개발(R&D) 계획과 전략을 공개했다.이 대표는 21일 홈페이지를 통해 “예상과 다른 결과로 인해 주주들이 실망했을 것을 이해하며, 구체적인 대응 방안을 마련해 신뢰 회복에 나서겠다”고 밝혔다.브릿지바이오는 현재 법인세비용차감전계속사업손실(법차손) 기준 미달로 관리종목으로 지정된 상태다. 이에 일각에서 상장 폐지 우려가 제기되고 있다.이 대표는 “국내외 제약사들과의 전략적 제휴 및 재무적 투자 유치를 적극 추진하고 있다”며 “연내 상장 유지 요건을 충족할 수 있는 자본 조달을 완료하겠다”고 말했다.이번에 발표된 BBT-877 임상 2상 결과와 관련해서는 “기존..

삼성바이오로직스가 ‘생산능력·포트폴리오·글로벌 거점 확대’라는 3대 축 확장 전략에 속도를 낸다. 글로벌 톱티어 성장을 이어간다는 계획이다.21일 삼성바이오로직스(대표 존림)는 창립 14주년을 맞아 그 간의 성과를 되돌아 보고 올해 주요 추진 계획을 공유하며 ▲생산능력 ▲포트폴리오 ▲글로벌 거점 확대를 천명했다.지난 2011년 4월 삼성바이오로직스가 인천 송도에 설립됐다. 삼성그룹이 ‘5대 신수종 사업’ 중 하나로 선정한 바이오 사업을 본격적으로 추진하기 위한 첫 시작이었었다.특히 바이오의약품 CDMO 시장 후발주자 임에도 불구하고, 삼성바이오로직스는 빠른 생산능력 확보와 높은 품질 경쟁력을 앞세워 업계 선도기업으로 빠르게 올라섰다. 설립 초기 110여 명에 불과했던 임직원 수는 5000여 ..

동아제약은 의약품 제조시설인 당진 및 천안, 이천공장에 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준) IT 시스템을 도입했다고 21일 밝혔다.동아제약은 지난 2022년 당진공장을 시작으로 이천, 천안공장에 GMP IT 시스템을 도입해 모든 의약품 제조시설에 스마트 공정 시스템을 구축하고 생산 품질 관리체계를 표준화했다.세부적으로 ▲전자문서시스템(EDMS) ▲품질보증시스템(QMS) ▲시험정보시스템(LIMS) ▲전자제조기록시스템(EBR) ▲시험기록시스템(LES) 등 공장 운영에 필요한 IT시스템을 구축했다. 입고부터 출하까지 전 공정을 실시간으로 모니터링이 가능해 생산 비용 절감효과와 3개 공장의 일관된 데이터를 확보했다.동아제약은 앞서 세 공장(당진, ..

한국희귀필수의약품센터(이하 ‘센터’)는 지난 15일 제14대 김영림 원장이 공식 취임했다고 21일 밝혔다. 그는 국내 의약품 심사 및 규제, 제약산업 지원 등에서 오랜 기간 전문성과 경륜을 쌓아온 인물로, 센터의 공공성과 전문성을 강화하는데 크게 기여할 것으로 기대를 모으고 있다.김영림 원장은 “희귀·필수의약품은 환자 개인의 삶은 물론, 사회 전체의 건강안전망을 지탱하는 중요한 요소”라며 “국민이 필요로 하는 의약품을 시의적절하게, 안전하게 공급할 수 있도록 센터 역할을 강화하고 관련 유관기관과의 협력도 적극 추진해 나가겠다”고 포부를 전했다.김 원장은 “환자 입장에서 생각하며, 사명감을 가지고 모든 업무에 임하겠다”며 “국민 건강 및 국민보건 향상을 최우선으로 생각하며 센터 운영 원칙을 이어가겠다”고..

브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 ‘BBT-877’ 임상 2상에서 유효성 입증에 실패하면서, 해당 질환의 높은 개발 난이도가 다시금 부각되고 있는 상황이다.특히 글로벌 시장 규모가 약 10조 원에 달하는 만큼 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 임상을 진행 중인 경쟁 국내 제약바이오 기업들에 대한 관심도 커지고 있다.IPF 치료제 시장은 미충족 의료 수요가 큰데 시장에 나와 있는 베링거인겔하임 ‘오페브’와 로슈 ‘에스브리에트’도 치료 효과는 물론 안전성 측면에서 한계점이 드러나고 있는 실정이다.현재 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제를 개발 중인 국내 제약사는 대웅제약, 한미약품, 일동제약, 차바이오텍 등으로 관련 신약 후보물질 임상시험에 공을 들이고 있다.가장 앞서가는 대웅제약 ‘베르..

정부가 4월 20일 ‘장애인의 날’을 맞아 시각·청각장애인이 의약품 등을 구매하고 사용할 때 필요한 정보를 확인할 수 있도록 점자와 음성·수어 영상 제공 등을 위한 정책을 확대한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 그간 식품·의약품 등에 점자와 음성·수어 영상변환용 코드 표시를 위한 법적 근거와 표시방법 가이드라인을 마련하며 준비를 진행해왔다고 20일 밝혔다.안전상비의약품 등 일부 의약품과 의약외품의 포장 등에 점자와 음성·수어 영상변환용 코드 표시를 의무화하고, 장애인 시설 등을 방문해 맞춤형 교육 등을 실시했다.식약처는 올해 의약품·의약외품의 점자 등 표시가 적합한지 여부를 조사해 개선이 필요한 사항을 점검한다. 또한, 의약외품 업체가 참고할 수 있는 음성·수어 영상 제작 매뉴얼을 마련하고, ..

명인제약, 삼익제약, 마더스제약 등 국내 중견제약사들이 바이오업계의 침체와 달리 올해 잇따라 IPO(기업공개)에 나서고 있어 추이가 주목된다.이들 기업은 오랜 업력을 바탕으로 안정적인 매출을 확보하고 있는데, 지난해 호실적을 발판 삼아 금년도 상장을 목표로 본격적인 절차에 돌입했다.명인제약 “상장 주관사 선정 완료, 해외 진출 추진”명인제약은 수년 전부터 IPO 추진 계획을 밝혔는데, 지난해 상장 주관사로 KB증권을 선정하며 본격적인 절차에 돌입해 오는 7월 상장할 예정이다.1985년 설립된 명인제약은 잇몸질환 치료제 ‘이가탄’, 변비약 ‘메이킨’ 등으로 잘 알려져 있으나, CNS(중추신경계) 전문의약품을 주력으로 하는 제약사다.매출 80%를 CNS 의약품이 차지하고 있으며, 창사 이래 매출이 한 번..

셀트리온이 글로벌 주요 파머징 시장(Pharmerging Market)인 중남미 지역에서 입찰 성과를 이어가며 영향력을 확대하고 있다.셀트리온은 “중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙) 공급기간 연장에 성공했다”고 18일 밝혔다. 셀트리온 브라질 법인은 허쥬마 출시 다음 해인 2020년부터 지난해까지 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 5년 연속 낙찰에 이어 최근 다시 한번 공급기간 연장에 성공, 2026년 3월까지 허쥬마를 공급하게 됐다.이번 입찰 성과로 브라질 트라스투주맙 시장에서 97%를 차지, 올해도 안정적 매출 확보가 이어질 전망이다.또한 과테말라에서는 5월 출시를 앞둔 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)..

프로젠은 “총 220억 원 규모 투자 유치에 성공했다”고 17일 공시했다. 이번 자금 조달은 전환우선주 80억 원, 전환사채 140억 원으로 구성되며 연구개발비 및 운전자금으로 사용될 예정이다. 회사 측은 확보한 자금을 바탕으로 주요 임상 파이프라인과 후속 파이프라인 개발에 속도를 내겠다는 계획이다.프로젠 주요 주주인 유한양행, 에스엘바이젠, 이수만 현 A2O 엔터테인먼트 key producer & visionary leader 등이 이번 유상증자에 참여했으며 새롭게 JW중외제약이 합류했다. 유한양행은 2023년 300억 원대 투자를 통해 프로젠 최대주주로서의 지위를 확보한 이후 지속적으로 유상증자에 참여함으로써 프로젠과의 우호적 협력 관계를 이어가고 있다. JW중외..

국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있다.대웅제약은 “코스타리카·온두라스·도미니카공화국·파나마·엘살바도르·과테말라 등 중남미 6개국과 러시아 포함 총 7개국에 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 허가 신청을 완료했다”고 18일 밝혔다.엔블로는 대웅제약이 국내 최초로 개발한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당과 나트륨을 흡수하는 과정을 억제해 소변으로 직접 배출시키는 기전으로 우수한 혈당 조절은 물론 혈압, 신장, 심장, 체중 관리까지 가능성도 보였다.특히 엔블로는 당화혈색소, 공복혈당, 당 배출 양, 인슐린저항성 등 네가지 지표서 경쟁 약물인 다파글로플로진보다 우수함을 입증하는 연구가 잇따라 나와 글로벌 시장에서 주목받고 ..

한독이 최근 경상도 지역에서 발생한 대규모 산불로 피해를 입은 이재민과 지역사회를 돕기 위해 총 8000만원 상당의 의약품, 건강기능식품 및 성금을 기부했다.임직원들은 급여의 일정 금액을 자발적으로 기부했고, 회사는 매칭 그랜트 방식(Matching Grant)으로 동일한 금액을 더해 구호 성금을 마련했다. 휴직 중인 직원들도 모금에 동참해 의미를 더했다. 한독은 산불 피해 복구를 위해 모금된 2250만원 및 4000만원 규모의 의약품과 건강기능식품을 서울 사랑의 열매에 전달했다. 이와 더불어, 한국제약바이오협회의 ‘약업계 의약품 긴급구호 네트워크’에 동참해 대한적십자사에 2000만 원 상당의 의약품도 기부했다.이번에 전달된 성금과 물품은 피해 지역의 복구와 이재민들의 의료 및 생필품 ..

큐로셀의 면역세포치료제 안발셀이 국내 최초로 전신 홍반성 루푸스 환자에게 투여됐다.큐로셀은 최근 가톨릭대학교 서울성모병원에서 개시된 난치성 루푸스 환자 대상 임상연구를 통해 안발셀이 투여됐다고 17일 밝혔다. 자가면역질환 환자에게 진행된 국내 첫 CAR-T 치료 사례다.전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)는 면역체계 이상으로 인해 신체 정상세포와 조직을 공격하는 만성 자가면역질환이다. 피부, 관절, 신장, 폐, 심장, 중추신경계 등 전신 장기에 다양한 염증과 손상을 유발할 수 있으며, 아직 명확한 발병 원인이 밝혀지지 않아 완치가 어려운 질환으로 알려져 있다. 특히 기존 면역억제 치료에도 반응하지 않는 중증 환자의 경우 장기 부..

동아제약은 경기도 이천시에 위치한 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 GMP(제조품질관리기준) 인증을 받았다고 16일 밝혔다.이천공장은 의약외품인 가그린 오리지널, 가그린 제로, 가그린 스트롱, 가그린 어린이용, 검가드 오리지널을 비롯해 일반의약품인 노스카나겔, 챔프 등 다양한 제형의 제품을 생산하고 있다.이천공장은 제조, 공급, 유통 전 과정에서 최고의 품질, 안전성, 효능 확보를 최우선 가치로 삼고 있으며, 전사적으로 품질관리 강화 및 품질정책 통제 기능 내실화를 위해 품질 컨트롤 타워를 구축하며 조직을 체계적으로 운영하고 있다.앞서 동아제약은 지난 2019년 의약품 연고제 GMP 인증을 시작으로 내용액제, 치과처치용 재료 의료기기, 의료처리용 기계..

한 차례 고배를 마신 제노스코의 코스닥 상장 추진이 재심이 예정되면서 중복상장 논란이 다시 불붙고 있다. 거래소의 ‘미승인’ 판단에도 불구하고 재심이 결정되자, 오스코텍 주주연대를 중심으로 강한 반발 기류가 형성되고 있다.17일 업계에 따르면 제노스코는 한국거래소 상장위원회의 상장 미승인 결정에 불복해 시장위원회에서 상장 재심사를 받기로 했다.상장 예비심사는 코스닥시장 상장위원회에서 진행하는데, 상장 미승인 결정을 받게 되면 기업들은 그 결정에 불복해 15영업일 이내 재심을 선택할 수 있다.시장위원회는 상장심사위원회 결정과 달리 판단 권한을 가지고 있으며, 심사 항목 전반에 대해 자율적으로 판단한다. 다만, 시장위에서 상장심사위의 미승인 결정을 뒤집고 승인한 사례는 드물다.업계에서는 제노스코..

제뉴파마, 셀트리온제약, 유니메드제약, 한국글로벌제약, 서울제약  등 제약사 6곳이 연이어 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 14일 국내 제약사 6곳에 대해 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등을 위반으로 제조업무정지 1개월 처분을 내렸다. 처분 대상은 총 6개 제품으로 제뉴파마 ‘히트코나졸정(성분명 이트라코나졸고체분산)’, 셀트리온제약 ‘루알바정20mg(레플루노미드)’, 유니메드제약 ‘레비드정(레보설피리드)’ 등이 포함된다.이 외에 한국글로벌제약 ‘스티플정(애엽95%에탄올연조엑스)’, 서울제약 ‘엘도비캡슐(에르도스테인)’, 휴비스트제약 ‘올다운캡슐60mg(오르리스타트)’ 등이다.처분 사유는 의약품 소량포장단위 공급 규정 위반이다.&nb..

미국 국립보건원(NIH)이 중국을 포함한 5개국 연구자의 주요 생의학 데이터베이스 접근을 차단하기로 했다. 국내 제약·바이오 및 병원계는 영향권 밖으로 글로벌 확장 기회를 맞게 됐다.NIH는 최근 자국 안보 우려를 이유로, 중국·러시아·이란·북한·쿠바·베네수엘라·마카오 등 5개국 소속 연구자들에게 유전체 등 21개 생의학 데이터베이스 접근을 차단한다고 16일 발표했다. 이는 미국 내 정부 연구자들의 지식재산권과 안보 보호를 위한 사전 대응 차원으로 풀이된다.접근 제한 국가에서 한국 제외…보스턴-코리아 프로젝트 속도한국은 이번 조치의 제한 국가에서 제외됐다. 이에 따라 국내 연구기관 및 제약·바이오 기업들은 NIH가 운영하는 각종 생의학 데이터에 기존과 동일하게 접근이 가능하다...