한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 최근 중국 제약혁신연구개발협회(PhIRDA)와 제약바이오산업 교류 및 협력 확대를 위한 업무협약을 체결했다고  2일 밝혔다.PhIRDA는 지난 1988년 중국 내 의료‧건강 시스템의 혁신적인 발전을 도모하기 위해 설립된 기관으로, 의약품 산업 발전을 위한 다양한 정책 연구 및 활동 수행 중이다.특히 의약품 혁신에 중점을 둔 제약기업 및 투자기관 186개 회원 기업을 보유하고 있다.지난 2017년부터 2022년까지 중국에서 승인된 76개 혁신 신약 중 45개, 미국 FDA에 의해 승인된 중국 의약품 6개 중 4개는 베이진(BeiGene) 등 PhIRDA 회원사들에 의해 개발됐다.또한 PhIRDA는 국제제약협회연맹(IFPMA)의 회원 협회로 ICH 가이드라인 제․..

삼성바이오로직스 노사가 협력 기획한 새로운 CSR 모델인 ‘나눔가게’를 출범한다.삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 “인천 송도국제도시 소재 본사에서 ‘나눔가게 협약식’을 개최했다”고 2일 밝혔다.‘나눔가게’는 삼성바이오로직스 노사가 기획한 기부 프로그램으로, 송도 등 인천지역 20개 업체도 동참해 지역 환아 및 저소득층 아동·청소년을 돕기 위한 새로운 동행 캠페인이다.이날 행사에는 정일영 더불어민주당 의원, 존 림 대표, 박재성 상생노동조합 위원장, 오재권 나눔가게 참여 식당 대표, 김재영 세이브더칠드런 경인지역본부장 등이 참석했다.‘나눔가게’ 프로그램은 삼성바이오로직스 상생노동조합의 제안에서 시작됐다. 노조 아이디어를 바탕으로 삼성바이오로직스 노사가 함께 CSR 프로그램을 공동 기획했다.이에 삼성바이..

글로벌 투자은행(IB) JP모건이 에이프릴바이오 2대 주주에 등극했다. 기존 2대 주주였던 유한양행이 떠나자 그 자리를 차지한 것이다.2일 전자공시시스템에 따르면 JP모건 시큐리티즈 피엘씨(J.P. Morgan Securities)는 특수관계인인 JP모건 프라임 아이엔씨(J.P. Morgan Prime Inc.)와 함께 에이프릴바이오 지분 총 6.03%를 보유하고 있다.구체적으로 JP모건 시큐리티즈 피엘씨가 지분 1.54%, JP모건 프라임 아이엔씨가 지분 4.49%를 보유 중이다.JP모건 시큐리티즈 피엘씨는 기존 보유 주식 26만 1863주에 더해 지난달 20~22일 장내매수로 8만4276주를 추가 취득했다. 보유 목적은 ‘단순 투자’다.기존 2대주주였던 유한양행은 최근 에이프릴바이오 지분 9.84%를..

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡이 전세계에서 가장 많은 인구를 보유한 초거대 인도 시장 진입에 속도를 낸다.HK이노엔은 “인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(테고프라잔)’의 인도 허가 권고 의견을 받았다”고 2일 밝혔다.이번에 허가 권고 대상이 된 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 두 개다. 인도 SEC는 HK이노엔 케이캡정 50mg에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 등의 허가를 권고했다. 25mg 제품에 대해서는 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 허가를 권고했다.헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법은 케이캡정 사용 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고, 국가간..

동아쏘시오홀딩스는 한국경영인증원으로부터 인권경영시스템 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.한국경영인증원은 조직 및 기업이 인권경영 방침 및 목표를 정하고, 이를 체계적으로 실행하고 있는지 심사하고 인권경영시스템 인증을 부여한다.동아쏘시오홀딩스는 유엔 세계 인권 선언 및 유엔 기업과 인권에 대한 이행원칙, 국제노동기구 기본협약 등 인권, 노동 관련 국제 표준 및 가이드라인을 지지하고 있다. UNGC에 가입해 인권, 노동, 환경, 반부패에 관한 10대 원칙을 기업의 운영과 경영전략에 내재화시켜 나가고 있다.또 동아쏘시오홀딩스는 인권 및 노동 관련 국제 표준 및 가이드라인 준수를 위해 정도경영 철학과 ISO 26000을 기반으로 인권경영 체계를 구축했다.지난 2022년에는 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아쏘시오그룹 대..

대규모 기술수출 성과를 낸 오름테라퓨틱이 IPO(기업공개)에 나서며 시장의 주목을 받았으나 결국 상장 철회를 결정했다.기술특례 상장 요건이 까다로워지면서 금감원으로부터 증권신고서 정정 요구를 받아 일정 지연이 불가피해진 가운데 핵심 파이프라인 임상 1상에서 중대한 이상사례가 보고되는 등 변수가 잇따라 발생해 계획을 취소하고, 내년 재추진 계획을 세우게 됐다.오름테라퓨틱은 “12월 예정됐던 IPO를 철회하고 상장 계획을 연기한다”고 29일 밝혔다.오름테라퓨틱은 지난달 금감원으로부터 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받고, 최근까지 상장을 준비해왔다.그러나 지난 21~27일 기관투자가 수요예측을 진행한 결과 참여가 저조했으며 회사 측은 논의 끝에 상장 철회를 결정했다.회사 관계자는 “현재 시장 상황을..

윤석열 대통령이 방한 중인 에드가르스 링케비치 라트비아 대통령과 정상회담을 열고 제약·바이오 및 방산 산업 등 분야에서 양국 협력 강화에 나선다.29일 대통령실에 따르면 윤석열 대통령과 링케비치 대통령은 지난 28일 용산 대통령실에서 열린 정상회담에서 이 같은 입장을 확인했다.한국과 라트비아는 지난 1991년 외교관계 수립 이래 33년 동안 협력 관계를 이어온 만큼 이번 회담을 통해 생명공학, 교역‧투자, 제약‧바이오, 안보‧방산, 인적 교류 등 협력을 강화키로 했다.라트비아는 러시아와 국경을 접한 ‘발트 3국’ 중 하나로, 현재 러시아와 전쟁 중인 우크라이나와 양자 안보 협정을 맺은 상태다특히 라트비아는 19세기부터 제약 및 생명공학 산업이 성장하면서 오랜 전통을 보유하고 있다. 의약품 등 75%를 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가필수의약품 안정공급 협의회를 통해 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정한다고 29일 밝혔다. 국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로 범부처 협의를 통해 지정하고 있다.이번에 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 소아, 암환자 등에게 필수적으로 사용되나 공급이 불안정해 정부 지원이 필요한 의약품 17개 품목이다. 고환암, 방광암 등에 두루 사용하는 항암제인 ‘시스플라틴 주사제’, 소아 백혈병 치료제인 ‘클로파라빈주사제’, 헌혈로 얻어진 혈액의 응고를 방지하는 ‘포도당·시트르산나트륨·시트르산 액제’ 등이 포함된다.또한 지난해년부터 식약처와 복지부가 공동으로 운영하는 ..

메디톡스가 인도네시아에 이어 태국에서 ‘아띠에르’에 대한 품목허가를 획득하며 해외 시장 확장에 속도를 내고 있다.메디톡스는 “태국식품의약품청(TFDA)으로부터 히알루론산(HA) 필러 ‘아띠에르(Atiere)’ 2종에 대한 품목허가를 획득했다”고 29일 밝혔다.고탄성 히알루론산(HA) 필러 ‘아띠에르’는 지난 6월 인도네시아에서 첫 해외 허가를 획득한 데 이어 태국 보건당국에서도 두 번째 해외 품목허가를 획득하게 됐다.메디톡스는 대량 생산 체계를 구축하고 글로벌 브랜드로 도약하고 있는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 함께 ‘아띠에르’의 등록 국가를 적극 확대, 복수의 필러 라인업을 구축해서 해외 시장을 적극 공략할 계획이다.메디톡스 관계자는 “아띠에르 태국 품목 허가로 해외 필러시장 공략 계획이 한층 탄력..

삼성바이오로직스가 금년 글로벌 제약사와 위탁생산(CMO) 계약을 연속 체결하며 창사 이래 역대급 수주 성과를 달성한 것과 관련해서 성과주의 인사 원칙 아래 2025년 임원인사를 단행했다.글로벌 제약사를 대상으로 대규모 신규 수주를 확보, CDMO 시장 점유율 확대를 이끌어 낸 케빈샤프 글로벌 세일즈 총괄(Sales Office Head)는 이번 인사에서 부사장으로 승진했다. 케빈샤프 총괄의 부사장 승진에 이어 상무에는 5명이 신규로 승진했다.우선 3공장 생산 공정 및 일정 관리 효율화를 통해 완전가동을 달성하고 안정적인 의약품 생산으로 매출 확대에 기여한 유성철 상무가 신규 임원으로 승진했다.구매/외주 프로세스 개선으로 효율적 SCM 관..

일동제약그룹이 사회적 책임 실천 등 ESG 경영 확대의 일환으로 ‘걸음 기부 캠페인’을 전개하고, 목표 달성에 따른 소외 계층 후원 활동에도 동참했다고 28일 밝혔다.앞서 일동제약그룹은 ‘아동 학대 예방의 날(11월 19일)’에 맞춰 지난 10월 17일부터 약 한 달간 임직원들과 함께 스마트폰 만보기 앱을 활용한 ‘1억보 모으기 캠페인’을 진행했다. 캠페인에는 임직원 750여 명이 자발적으로 참여했으며, 누적 합산 기준 총 1억5900만걸음을 적립해 당초 목표를 초과 달성했다.회사 측은 “이번 캠페인을 통해 임직원들 건강 증진은 물론 환경과 에너지 문제 측면에서 소나무 2200여 그루를 심는 것과 맞먹는 1만4500kg의 탄소 저감 및 3만400kWh 에너지 절약 효과를 이끌어 냈다”고 설..

알파제약, 영진약품, HLB제약, 한국메딕스제약, 한국쿄와기린 등의 일부 품목이 잇달아 회수 및 폐기 조치됐다.식품의약품안전처는 최근 알파제약의 비타민 피로회복제 ‘센도스연질캡슐’이 함량, 제제균일성, 보존제 시험에 부적합해 회수를 실시한다고 밝혔다. 이번에 회수되는 제조번호는 205306(2026-10-16), 205307(2026-10-17), 205308(2026-10-18), 205309(2026-10-19) 등 4개다. 센도스연질캡슐은 지난해에도 일부 제조번호에서 원료약품 시험 중 순도시험의 유연물질 시험에 사용된 분석기기 원본데이터를 기한까지 보관하지 않아 1개월 제조업무정지 처분을 받은 바 있다.영진약품 혼합비타민제 ‘진셀몬큐텐정’에 대한 영업자 회수가 이뤄진..

조병철 연세대 의대 교수가 신약 개발을 위한 임상 노하우의 해외 이식에 나선다. 유한양행 폐암 신약 렉라자(레이저티닙) FDA 허가 사례를 글로벌로 확장시킨다는 계획이다.신촌세브란스병원 산하 다안암연구실은 지난 28일 동유럽 국가 라트비아와 신약 개발을 위한 임상 노하우 및 핵심 기술 이전(LO) 업무협약(MOU)을 체결했다.협약식은 신촌 연세 세브란스병원 중입자치료센터에서 진행됐다. 협약 내용은 한국 다안 암 연구소와 라트비아 주요 임상 관계기관의 연구 협력이 골자다.더불어 유럽 현지 임상시험 진행시 라트비아 병원 및 임상시험 기관들과 비즈니스 협력도 기대된다. 특히 이날 협약식에는 우리나라를 찾은 라트비아 대통령과 함께 주한 라트비아 대사 및 영사, 라트비아 투자청장까지 모두 참석해 다안암..

이원직 롯데바이오로직스 대표이사가 2년 만에 자리에서 물러난다. 롯데그룹은 2022년 롯데바이오로직스 출범과 함께 그를 수장에 앉혔으나 정기 임원인사에서 변화를 도모하기로 했다.롯데그룹은 2025년 정기 임원인사에서 “롯데바이오로직스가 오는 12월 11일부로 글로벌 바이오 전문가를 대표이사로 영입하기로 했다”고 밝혔다.다만, 롯데그룹은 이번 인사에서 “글로벌 경쟁력을 보유한 외부 전문가 영입 기조를 올해도 유지한다”면서도 롯데바이오로직스 신임 대표이사에 정확히 누구를 선임할 지는 공개하지 않았다.그 동안 롯데바이오로직스 대표로서 회사를 이끈 이원직 대표는 사임한다. 이 대표는 삼성바이오로직스 출신으로 지난 2021년 8월 롯데지주에 합류, ESG경영혁신실 신성장2팀장을 지냈다.이후 2022년 6월 롯..

엔케이맥스가 거래 정지 후 회생절차를 진행 중인 가운데 미국 관계사인 엔케이젠 바이오텍과 인수합병(M&A) 조건부 투자계약을 체결했다. 다만, 엔케이젠 바이오텍이 나스닥 상장폐지 위기에 놓여 있고, 최근 정리해고를 진행하는 등 경영 상황이 악화된 것으로 파악돼 인수 여력에 대한 의구심이 커지고 있다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔케이맥스 엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech, Inc.)과 인수합병(M&A) 조건부 투자계약을 체결했다.엔케이맥스의 회생절차에서 회생법원의 허가를 받아 공고 전 인수예정자 선정 후 공개경쟁입찰을 진행하는 방식의 인가 전 M&A에서 공고 전 인수예정자로 선정하는 조건부 투자계약이다.스토킹 호스 방식으로 진행됨에 따라 투자금액은 공개하지 않았다.스토킹..

한미약품그룹 오너일가가 경영권 분쟁 중인 가운데 지주사 한미사이언스 임시주주총회가 무승부로 끝났다.28일 한미약품그룹은 서울 잠실 교통회관에서 지주사인 한미사이언스 임시 주주총회를 개최했다. 이날 형제 측에서 임종윤 한미사이언스 사내이사는 불참했으며 임종훈 대표만 참석했다.송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 부회장, 한미사이언스 개인 최대 주주인 신동국 한양정밀 회장 등 ‘3인 연합’도 의결권을 위임하고, 임시주총에 불참했다.임시주총 주요 안건으로는 ▲정관상 이사 수를 기존 10명 이내에서 11명 이내로 확대하는 정관변경의 건 ▲기타비상무이사 신동국 선임 및 사내이사 임주현 선임의 건과, 한미사이언스 측이 제안한 ▲자본준비금 감액 안건 등이 상정됐다.의결권이 있는 주주 대상 찬성·반대 투표를 ..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 동양미래대학교(총장 김교일)과 함께 제약산업 현장에 특화된 실무형 인재 양성에 나선다.한국유나이티드제약은 “강덕영 대표와 동양미래대 바이오융합공학과 성동은 부교수 등이 참석한 가운데 현장실습에 기반한 산학협력 업무협약을 체결했다”고 28일 밝혔다.이번 업무협약 체결을 통해 올해부터 동계방학 현장실습학기제가 시행되며, 우수한 역량 및 자질을 갖춘 인력 양성을 위해 1주간 5일, 하루 8시간 기준으로 현장실습을 진행하게 된다.이번 산학협력을 통해 학생들은 현장 중심 학습 기회 및 산업 동향을 파악하고 한국유나이티드제약은 현장 실무형 우수인재를 확보, 동반 성장하는 상생 발전 모델을 구축할 계획이다.강덕영 대표는 “실용적 교육 산실인 동양미래대학교와 뜻깊은 여정을 시작하게 ..

“2027년 매출 10조 원. 약속 아닌 결과로 만들기 위해 노력하겠습니다.”서정진 셀트리온그룹 회장은 27일 홍콩에서 열린 기업설명회에서 사업 현황과 전략을 소개하며 이같이 말했다.먼저 서 회장은 “셀트리온은 세계 최초의 바이오시밀러 회사”라며 사업 성과를 소개했다.셀트리온은 현재까지 6개 바이오시밀러 제품화에 성공했으며, 2025년까지 상용화 제품을 11개 이상, 2030년에는 22개 이상으로 늘리겠다는 목표다.서 회장은 “이에 따라 올해 매출은 3조5000억 원을 기록할 것으로 예상된다. 내년에는 5조 원, 2026년에는 7~8조 원을 무난히 달성할 수 있을 것 같다. 그렇게 되면 2027년은 10조 원을 향해 갈 것”이라고 말했다.이어 “제가 회사 경영을 하면서 항상 보는 게 있다. EBI..

대웅제약의 당뇨병 신약 엔블로(이나보글리플로진)가 첫 대사기능 개선 가능성을 확인했다.대웅제약은 “엔블로가 미국비만학회에서 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절 외 인슐린 저항성 등 대사기능 개선의 가능성을 확인한 연구 결과를 발표했다”고 27일 밝혔다.엔블로는 당을 소변으로 직접 배출해 혈당을 조절하는 기전으로, 이번 연구에서 엔블로가 2형 당뇨병 환자에게 ‘아디포넥틴’을 증가시키고 ‘렙틴’수치는 낮춘다는 결과를 도출했다.혈당조절 외 2형 당뇨병 환자 인슐린 저항성을 개선할 수 있다는 첫 가능성을 확인한 것이다.아디포넥틴과 렙틴은 전반적인 인체 대사에 영향을 끼치는 단백질이다. 아디포넥틴 분비를 촉진하거나, 렙틴 분비를 줄이면 인슐린 저항성을 개선시킬 수 있다. 일반적으로 비만 등 대사질환 환자는 ..

충북 첨단재생바이오, 강원 인공지능(AI) 헬스케어 등 4개 글로벌 혁신특구의 국제 공동 연구개발(R&D) 사업이 본격적으로 시작된다.중소벤처기업부는 27일 “글로벌 혁신특구 사업자들의 국제공동 R&D 과제 33개를 추진한다”고 밝혔다.글로벌 혁신특구는 미래기술 분야 신제품 개발과 해외 진출을 위한 규제‧실증‧인증‧허가‧보험까지 국제 기준에 맞는 제도가 적용되는 구역으로 현재 충북 첨단재생바이오, 강원 인공지능(AI) 헬스케어, 부산 차세대해양모빌리티, 전남 직류산업 등 4개가 지정됐다.중기부는 4개 글로벌 혁신특구 사업자들을 대상으로 일본 도쿄의대병원, 미국 존스홉킨스대병원, 영국 스트라스클라이드대, 독일 프라운호퍼(ISIT) 등 12개국 29개 기관과 국제공동 R&D 과제를 진행한다.과제당 2년간 ..

고한승 삼성바이오에피스 대표이사 사장이 삼성전자 미래사업기획단장에 임명되면서 삼성바이오에피스 수장이 13년 만에 교체된다. 새 대표는 김경아 부사장으로 삼성그룹 최초 여성 전문경영인 CEO가 탄생했다.27일 삼성바이오에피스는 “김경아 부사장을 대표이사 사장으로 승진 내정했다”고 발표했다.신임 김경아 대표이사 사장은 서울대 약대 학사와 석사 과정을 마치고 미국 존스홉킨스대에서 독성학 박사 학위를 취득한 시밀러 개발 전문가다.지난 2010년 삼성전자 종합기술원 바이오 신약개발 수석연구원으로 입사했으며 이후 2015년 삼성바이오에피스에 합류해 시밀러 개발 및 공정, 품질, 인허가 등 사업 전반에 걸쳐 핵심적인 역할을 수행해 왔다.김경아 사장은 바이오제약 분야에서 축적한 전문성과 통섭의 리더십을 바탕으로 ..

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 비타민 라인업 ‘투엑스비 시리즈’의 새로운 제품인 ‘투엑스비트리플’이 출시 약 4개월만에 완판됐다고 밝혔다.‘투엑스비트리플’은 지난 6월 25일 출시돼 약국으로 유통된 비타민 제품으로, 4개월 만에 물량 10만개가 모두 완판을 기록했다.이 제품은 B1에서 B12까지 활성형 및 비활성형의 다양한 비타민 B군 성분과 함께 비타민 C, D, E, 마그네슘, 아연, UDCA, COQ10, 타우린 등 다양한 기타 성분으로 구성돼 있다. 특히 국내 최초로 B12 성분 3종을 함유한 게 큰 특징이다.또한 비타민 B군에서 다양한 활성형이 포함돼 있어 월등히 우수한 성분 구성을 자랑한다. 육체적 피로뿐 아니라 신경 피로, 항산화, 간 건강까지 하루 한 알로 빠르게 효과를 볼 수 있다.최준..

LG화학이 혁신 신약을 3대 신성장 동력으로 천명하면서 제약·바이오 분야 투자에 더욱 공을 들인다. 2030년까지 매출 50조원을 달성하겠다는 목표다.LG화학은 최근 ‘LG화학 기업가치 제고 계획’ 공시를 통해 “오는 2028년부터 신성장 3대 동력을 중심으로 자기자본이익률(ROE)을 10% 이상 달성하겠다”며 이같이 밝혔다. 신성장 3대 동력으로 과학 기반의 ‘친환경 소재 지속 가능성 비즈니스’, ‘글로벌 종합전지소재 성장’, ‘혁신 신약 개발’을 꼽았다. 3대 사업 비중은 2030년까지 50% 이상 확대할 계획이다.구체적으로 석유화학 사업본부는 고부가 가치 제품 위주로 사업 구조를 개편한다. 첨단소재 사업본부는 고용량 양극재 등 전기 성능 및 안정성 개선을 통해 혁신을 만든단 계획이다...

동화약품이 미용 의료기기 전문 기업 하이로닉 인수를 돌연 철회하면서 양사 간 갈등이 깊어지고 있다.동화약품은 “하이로닉에 주식매매계약에 대한 해제를 통지했다”고 26일 공시했다.동화약품은 앞서 지난 9월 1600억 원 규모의 하이로닉 주식을 양수 계약을 체결한 바 있다. 실사 후 12월 중 거래를 종료할 예정이었다.당시 동화약품은 “미용 의료기기 시장의 높은 성장성을 바탕으로 기존 의료기기 포트폴리오를 확장, 다양화해서 향후 글로벌 의료기기 시장 경쟁력도 높일 계획”이라고 밝혔다.그러나 양측이 실사 과정에서 이견을 좁히지 못하면서 결국 계약을 철회하기로 했다.동화약품은 “실사 결과 당사는 매도인 진술 및 보장 준수여부에 대한 이견이 존재함을 확인했다”며 “이에 당사는 25일 매도인들에게 주식매매계약..