희귀질환인 폰히펠린다우증후군(VHL)을 치료하는 한국MSD ‘웰리렉정(벨주티판)’의 건강보험 급여 적용이 국회에서 다뤄지게 됐다.국회 보건복지위원회는 지난 7월 16일 전체회의를 통해 ‘웰리렉 보험급여 적용 요청에 관한 청원’을 포함한 44건의 법안을 상정했다.웰리렉은 지난해 5월 식품의약품안전처 승인허가를 받았다. 하지만 한달 투약비용만 2000만원이 넘어 급여화 요구가 컸다.이번 보건복지위원회 회부는 국민동의청원에 따른 조치다. 해당 청원은 지난 5월22일 시작됐으며, 청원동의 인원 5만명을 달성해 소관위원회인 복지위 심사에 회부됐다.앞선 21대에 이어 22대 국회에서도 고가약 급여청원이 이어질 것으로 예상되면서 이번 결과에 제약계의 관심이 커지고 있다.실제 21대 국회에서도 희귀질환 고가약의 급여화..

대웅제약이 건강검진 분야에서 AI(인공지능) 심전도 검사 솔루션 확대에 속도를 낸다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 “한국건강관리협회(이하 건협, 회장 김인원)와 웨어러블 심전도 패치 ‘모비케어’ 공급계약을 체결하고, 협회 17개 건강검진센터에 AI 심전도 검사 솔루션을 제공한다”고 17일 밝혔다.AI 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환 검사 영역에 웨어러블 디바이스와 AI 기술을 더한 최신 의료 솔루션으로 수검자의 숨겨져 있던 심장질환을 찾아내는 데 도움을 준다.이번 계약을 통해 모비케어는 외래 진료를 넘어 검진 부문에서도 대표적인 AI 심전도 기기로 발돋움 하게 된다. 대웅제약은 국내 대표적인 건강검진 전문기관인 건협에 모비케어를 제공, 향후 건강검진 부문에서 모비케어 영향력 확대를 기대하..

셀트리온이 판매 중인 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 2020년 유럽에 처음 출시 이후 처음으로 시장 점유율 20%를 돌파했다.셀트리온은 시장 점유율 확대를 통해 자가면역질환 핵심 치료제로 자리매김하는데 성공했다.17일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 독일, 프랑스 등 유럽 전역에서 21%를 넘는 시장 점유율을 기록했다. 램시마SC는 유럽 지역에서 2020년 출시 이후 4년 동안 지속적으로 처방 확대 추세를 보여 왔지만, 제품 단독으로 유럽에서 점유율 20%를 넘어선 것은 이번이 처음이다. 이는 같은 기간 유럽 주요 5개국(EU5) 등에서 입찰 수주를 통해 획득한 22% 시장점유율에 힘입은 것으로, 현지 의사 및 환자들..

유한양행의 창업주 고(故) 유일한 박사의 정신을 계승해 전문경영인 체제를 확립한 연만희 전 유한양행 회장 및 유한재단 이사장이 지난 16일 별세했다. 향년 94세.연만희 전 회장은 1930년 황해도에서 태어나 고려대 경제학과 재학시절 한국전쟁에 참전해 대구 방위사관학교에서 예비군 소위로 임관했다. 1953년엔 군 복무 공로로 화랑무공훈장을 받았다. 대학 졸업 후인 1961년 유한양행 경리과 직원으로 입사해 2021년 퇴임까지 60년을 몸 담았다.1962년 제약사 최초로 상장했던 유한양행. 당시 유일한 박사는 당시 신참에 불과하던 연 전 회장에게 증권시장 상장 업무를 맡긴 것으로 전해진다.유일한 박사에 이어 1993년 회장직에 오른 연 회장은 친인척을 경영에서 배제하는 유한양행 ..

SK바이오팜(대표 이동훈)은 NTSR1(뉴로텐신 수용체)을 타깃하는 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖는 기술도입 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 기술도입은 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 신규 치료법을 통해 항암 치료제 영역으로 확장하고 ‘빅 바이오텍’으로 성장하기 위한 ‘파이낸셜 스토리’ 에 따른 것이다.이 계약은 계약금과 개발 및 매출액 마일스톤을 포함 5억 7150만 달러(7896억원)에 달한다.FL-091은 고형암에서 과발현 되는 수용체 단백질 NTSR1에 선택적으로 결합해 암세포를 사멸시킬 수 있는 차세대 방사성 동위원소인 악티늄-225(225Ac)를 전달하도록 설계된 의약품이다.또한 SK바이오팜은 풀라이프 테크놀로지스의 방사성..

다양한 판화 작품들로 채워진 전시회가 오는 22일까지 강남역 맛의 거리에 위치한 유나이티드갤러리에서 무료관람으로 진행된다.시원한 갤러리에서 문화생활을 통해 일상의 스트레스에서 벗어나 더위를 잊게 해주는 값진 시간이 될 것으로 기대된다.  한국판화연구회 주최로 진행되는 이번 전시회는 ‘윤슬’이라는 주제로 판화의 속성과 형식을 한눈에 볼 수 있는 자리를 마련하였다.25명의 작가의 32점 작품들이 전시되고 있는 이번 전시는 ‘수면에서 아름답게 반짝이는 세상을 반영한 상(像)’이라는 의미의 ‘윤슬’을 ‘간접성’에 빗대어 판화의 독특성과 실험성을 보여줬다.참여 예술가들은 판화의 속성을 기반으로 각자만의 개성적인 조형언어와 다양하고 풍성하게 선보인다.그림과 글씨 등이 새겨진 다양한 소재의 판을 ..

약을 삼키기 어려운 어린이들에게 주로 쓰였던 좌약 해열진통제가 국내에서 공급이 중단될 예정이어서 식품의약품안전처가 대안 마련에 분주하다. 소아청소년과 의사들은 과거에 비해 좌약 해열진통제 처방은 줄었지만 비상 상황에서 필요한 치료옵션인데 갑자기 사라지는 것을 우려하고 있다. 식약처에 따르면 오는 8월 23일부터 국내 유통되던 마지막 좌약 해열진통제 공급이 중단된다. 해당 제품은 한미약품 '복합써스펜좌약'이다. 복합써스펜좌약은 비급여 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구매 가능하다. 복합써스펜좌약 공급 중단 이유는 수요 하락과 수익성 악화 때문이다.실제 이 제품의 생산실적은 2019년 2억244억원, 2020년 9971만원, 2021년 9581만원, 2022년 9290만원..

강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수. 최진호 기자“침습성 수막구균 감염증은 치사율이 15%에 달하는 치명적 질환이다. 국내에선 최근 혈청군 B형이 가장 흔한 것으로 확인됐는데 유럽 등서도 혈청군 B형이 가장 주요 원인 혈청군이다.”서울성모병원 소아청소년과 강현미 교수는 한국GCSK의 수막구균 혈청군 B 백신 ‘벡세로(수막구균B군 흡착백신) 국내 출시 간담회에서 이같이 말했다.수막구균 감염을 예방하는 백신 ‘벡세로’가 국내 첫 출시됐다. 국내에서 늘어나는 수막구균 중 혈청군 B에 의한 침습성 수막구균 질환을 예방하는 데 사용된다."침습성 수막구균 감염증은 치사율 최대 15%에 달하는 치명적 질환"이날 강현미 교수는 ‘변화한 국내 수막구균 유행, 수막구균B 예방 미충족 ..

동성제약이 ESG 등급에서 ‘지배구조 부문(G)’ 리스크로 등급 하향 조정 받았다.15일 업계에 따르면 한국ESG기준원(ESG)은 최근 동성제약(대표 이양구) 지배구조(G) 부문 등급을 B등급에서 C등급으로 하향 조정했다.한국ESG기준원은 평가·등급 소위원회를 개최한 결과, 동성제약의 지난 2분기(3월 29일~6월 20일) 동안 평가했던 등급 ‘B’가 적절하지 않다고 판단하고 한 단계 강등했다.구체적인 강등 사유는 동성제약 대표이사인 이양구 대표 리베이트 혐의 1심 유죄 판결이다. 최대주주인 대표이사 유죄 판결로 기업가치가 훼손됐다는 것이다.오너 2세인 이양구 동성제약 대표는 창업주인 고(故) 이선규 명예회장 3남으로, 지난 2001년부터 회사를 이끌고 있다. ..

골관절염 치료제 경쟁이 치열해지는 가운데 일부 제약사 간 희비가 엇갈리는 모습이다. 국내 골관절염 치료제 시장은 LG화학을 필두로 유영제약, 신풍제약, 휴메딕스, 휴온스 등이 합류하면서 경쟁이 치열해지고 있다. 최근엔 동국제약도 참전하면서 혼전 양상이다. 16일 업계에 따르면 유영제약은 골관절염 치료제 부작용 사례로 잠정 판매가 중지된 반면 신풍제약은 신제품 품목허가를 받은 것으로 확인됐다.  앞서 이달 5일 유영제약은 무릎관절 골관절염 치료 등에 사용되는 '아트리플러스주(프리필드, 성분명 히알루론산나트륨)'에 대해 보건당국으로부터 잠정 판매 및 사용중지 처분을 받았다.식약처는 해당 제품의 부작용 정보에 따라 1개 제조번호 제품을 잠정 판매·사용 중지 조치하고,..

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)가 저출생 극복을 위한 정부 정책에 적극 동참하기 위해, 업계 최고 수준의 출생 축하금을 지급키로 했다고 지난 15일 밝혔다.팜젠사이언스는 앞서 일과 가정의 양립을 적극 지원하고, 수평적인 조직문화를 도입함으로써 여성가족부로부터 가족친화기업 인증을 받은 바 있다. 여기에 더해 업계 최고 수준의 출생 축하금을 지원해 직원들 양육환경에 도움을 주고, 저출생 극복에 힘을 얹겠다는 결정이다.우선 팜젠사이언스는 자녀를 출산하는 직원들 대상으로 첫째 100만원, 둘째 300만원, 그리고 셋째 이상은 1000만원을 지급하기로 했다. 앞서 좋은 반응을 얻고 있는 육아휴직과 돌봄휴가 그리고 유연근무제는 직원들에게 사용을 독려하여 더 나은 양육환경을 제공한다는 계획이다.팜젠사이언스는 현..

장마 후 역대급 무더위가 찾아올 것으로 전망되는 가운데 여름철 건강관리를 우려하는 목소리가 커지고 있다. 특히 소위 '통증의 왕'으로 표현되는 대상포진은 특별한 계절적 요인이 있는 질환은 아니지만 기온이 오르는 5월부터 급증, 8월에 가장 많은 환자가 발생하는 경향이 있어 각별한 주의가 필요하다.건강보험심사평가원에 따르면 지난 2022년 기준 국내 대상포진 환자는 약 71만2000여 명에 달하는 것으로 집계됐다. 면역력이 떨어지는 50대 이상 고령층이 주 발병 연령대이지만 최근 과도한 스트레스, 과로, 수면 부족 등으로 인해 20~40대 젊은층도 늘어나면서 전체 환자의 33%를 차지하는 것으로 나타났다.대상포진은 어린 시절 앓았던 수두 바이러스가 신경 뿌리에 잠복했다가 면역력이 저하될 경..

한국콜마가 북미법인에 글로벌 전문가를 전진 배치하며 해외시장 공략에 박차를 가한다.한국콜마는 내년 미국 제 2공장 완공을 앞두고 북미법인(Kolmar USA) 새 사령탑에 총괄 대표이사(CEO)로 허용철 사장을 선임하고, 글로벌 영업 수장을 영입했다고 16일 밝혔다.또한 북미 시장을 총괄하는 R&D 조직을 신설하고 연구개발 책임자를 임명하는 등 현지 시장 공략을 위한 생산·영업·R&D 삼각편대를 구축했다.글로벌 영업 총괄(GCCO)은 필립 워너리, 북미법인 총괄 연구개발 책임자(CSO)에는 조지 리베라를 임명했다. 한국과 북미 시장을 연결하는 북미법인 R&D센터장에는 박인기 상무를 선임했다.북미법인 신임 총괄 대표를 맡은 허용철 사장은 한국콜마 기초 및 색조화장품 생산총괄을 거..

동아제약(대표 백상환)은 "미래 골프 유망주들이 기량을 겨루는 ‘2024 박카스배 SBS GOLF 전국시도학생골프팀선수권대회’가 성황리에 막을 내렸다"고 16일 밝혔다.2024 박카스배 SBS 골프 전국시도학생골프팀선수권대회는 지난 11일부터 12일까지 이틀 간 제주 골프존카운티 오라CC서 진행됐다. 대회는 국내 중·고등학교 재학생 170여 명의 선수가 참가해 열띤 우승 경쟁을 벌였다.경기는 15세 이하부와 18세 이하부로 나뉘어 1일 18홀씩 2일간 36홀 스트로크 플레이 방식으로 진행됐다. 팀당 2명으로 구성된 단체전 15세 이하부에서는 남자는 경기, 여자는 인천이 1위를 차지했다. 팀당 3명 선수로 구성, 일 기준 적은 타수를 친 2명의 타수를 합산해 순위를 매긴 단체전 18세..

HLB 간암치료제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 주가가 폭락하는 등 후폭풍이 거센 가운데 HLB 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약이 지난 7월 2일 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 진행했다.이날 미팅에서 FDA가 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 HLB 간암치료제 ‘리보세라닙’ 본심사를 다시 속행하기 위해 재심사 신청서 제출을 권고하면서 허가 절차가 재개될 예정이다.업계에 따르면 HLB 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약은 7월 2일 캄렐리주맙 퍼실리티(Facility, 생산시설) 보완사항을 논의하기 위해 FDA와 대면 미팅을 진행했다.FDA는 CRL 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해&..

지아이이노베이션은 "면역항암제 GI-101A와 키트루다(펨브로리주맙) 병용 임상1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다"고 15일 밝혔다.특히 주목되는 점은 초기단계에서 ‘췌장암’과 ‘10차 치료에 실패한 신장암’ 그리고 ‘4차 항암치료에 실패한 방광암’에서 나온 반응이다.췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기발견이 어려워 5년 생존율이 10% 미만인 ‘독한 암’이다. 승인받은 화학항암제를 투여 받더라도 생존기간은 1년이 되지 않는다.이번 GI-101A와 키트루다 병용 임상에서 PR을 보인 췌장암 환자는 미국 병원에서 치료받은 환자로 1차, 2차치료에 화학항암제 칵테일 투여에도 반응하지 않았던 ‘간(肝) 전이 췌장암’ 환자였다.GI-101A와 키트루다 병..

대웅제약의 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 남미 국가인 아르헨티나 시장에 진입한다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 보툴리눔 톡신 '나보타(클로듀)’가 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 대웅제약의 이번 나보타 승인은 아르헨티나 높은 규제를 뚫어낸 성과로 실제 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초다. 품목허가는 지난달 이뤄졌으며 허가 용량은 100유닛과 200유닛이다. 나보타의 아르헨티나 수출명은 '클로듀(CLODEW)’로 결정됐다.대웅제약 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 특허를 받은 ‘하이-퓨어 테크놀러지’ 공정으로 제조된 프리미엄 고순도 톡신이다. 현재 전 세계 70여 개국에서 품목허가를 획득한 상태다.최근 출시 10주년을 ..

상장폐지 위기에 놓인 바이오 기업들이 매출 발생을 위해 바이오와 무관한 사업에 뛰어들고 있다. 파멥신은 타이어 판매, 셀리드는 베이커리 인수, 올리패스는 임대아파트 투자에 나서며 상장 유지를 위해 사활을 걸고 있다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 조만간 열리는 임시 주주총회에서 ▲자동차 타이어 및 튜브 판매업 ▲자동차 신품 부품 및 내장품 판매업 ▲산업용기계 및 장비 입대업을 사업목적에 추가하는 정관 변경을 의결한다. 회사 측은 사업목적 변경 사유에 대해 "다각화"라고 밝혔다.파멥신은 지난해 12월 타이어 유통회사 타이어뱅크를 최대주주로 맞이했는데, 타이어뱅크 사업을 함께 영위하면서 단기간에 매출을 발생시킬 수 있게 됐다.파멥신은 매출액이 코스닥 상장법인 최저 기준에 미달하고, 자기..

신풍제약이 정형외과 분야에서 실적 반등을 위한 성장 동력을 확보했다.신풍제약은 현재 관절기능 개선제 '하이알주'와 '하이알포르테주' 등을 보유하고 있다. 이런 상황에서 개량신약 신규 품목 확대를 통해 반등을 이뤄낼지 관심이 모아진다.신풍제약(대표 유제만)은 지난 12일 골관절염 치료제 하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민 가교 결합 히알루론산, SP5M001주)에 대해 품목허가를 받았다. 적응증은 슬관절 골관절염이다.앞서 신풍제약은 지난 2021년 4월부터 2022년 10월까지 '경증 및 중등증 슬(무릎) 골관절염 환자에서 6개월에 1회 투여하는 관절강 내 주사요법제 유효성을 LG화학의 ‘시노비안주’와 비교해 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하기 위한 임상시험'을 진행했다. 해당 임..

한국제약바이오협회가 제22대 국회에 "제약바이오 강국을 위해 국가적 차원 역량과 자원이 결집돼야 한다"며 중장기적 제도적 지원과 협력을 당부했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 12일 논평을 내고 "보건복지위원회 등 제22대 국회 원 구성 및 가동을 환영한다"며 "국회의 적극적인 관심과 주도적 역할을 기대한다"고 밝혔다. 윤석열 정부는 출범 초기 '바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약'을 핵심 국정과제로 선정하는 등 제약바이오 산업에 대한 지원을 이어가고 있다.실제 바이오헬스혁신위원회 출범과 국가첨단전략산업 지정, 바이오백신 펀드 조성 등은 물론 한국형 ARPA-H 출범이 가시화할 전망이다.협회는 "제약산업은 글로벌 경쟁력 강화 노력을 기울이고 있다"며 "전 세계 신약 파이프라인..

큐로셀(대표이사 김건수)이 서울대학교 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정(서울대 HPM 최고위 과정) 20여 명 대상으로 최근 대전 사옥 및 GMP 등 기업 현장 탐방을 진행했다.이번 탐방에서 국내 최초로 CAR-T 치료제를 개발 중인 큐로셀 기업 소개 및 차세대 CAR-T 치료제 안발셀에 대한 기업 소개가 이뤄졌다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제이다. 임상 2상시험 결과 기존 치료제 대비 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 증명됐다.실제로 암세포가 모두 사라진 완전관해율(CRR)은 67.1%, 임상시험 성공여부를 판단하는 일차 평가변수인 객관전반응률(ORR)은 75.3%를 기록했다.안전성 데이터의 경우 3등급 이상의 사이토카인방출증후군(..

HLB가 늦어도 9월 또는 10월 내에 재승인 관련 서류를 제출하게 될 것이라고 밝혔다.HLB는 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 "'빨라야 10월'이라는 말은 와전된 것"이라고 12일 밝혔다.이어 "이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 '추가적으로 보완할 사항은 없다'고 밝혔기에, 이미 제출했던 보완자료를 취합해 다시 제출하면 되기 때문"이라고 설명했다.그럼에도 두 달 정도를 예상하는 이유에 대해서는 "기존에 제출한 데이터가 워낙 방대하고, 이번에 완벽하게 제출함으로써 신약 승인으로 마무리져야 하기 때문"이라고 말했다. 이번 재신청 자료제출 주체인 항서제약은 BLA 자료를 준비하는 동안, 기존에 제..