지난 2월 21일부터 ‘의약품 자료보호제도’가 본격 시행됨에 따라 희귀의약품이나 새로운 효능·효과를 입증한 의약품 등의 지식재산이 한층 더 보호받게 됐다. 김춘래 식품의약품안전처 의약품정책과장[사진 中]은 최근 식약처 출입 전문지기자단을 만나 새 제도 도입 배경 및 운영 방안을 밝혔다. 이번 간담회에는 이경 의약품정책과 사무관[사진 右], 이근아 의약품허가총괄과 사무관[사진 左]도 배석했다.김춘래 과장은 “이 제도는 의약품 품목허가를 받기 위해 제출한 임상시험 자료를 원제출자 외 다른 자가 품목허가에 사용할 수 없도록 해 지식재산을 보호하는 수단”이라고 설명했다.이어 “시판 후 조사(PMS)를 통한 재심사 제도가 공식적으로 폐지되고, 이를 대체하는 위해성 관리 제도(RMP)로 통합 운영..

세브란스병원(병원장 이강영)은 발달장애인 거점병원·행동발달증진센터(센터장 천근아)가 한미특수교육센터와 한·미 발달장애인 지원 네트워크를 구축하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 협약을 통해 두 기관은 미국과 한국 발달장애인과 부모를 지원하기 위한 프로그램 개발, 전문가 간 교류 등 다양한 상호협력 방안을 모색할 예정이다. 협약 첫 번째 협력으로 금년 7월 미국 LA에서 센터 개소 25주년을 기념해 열리는 특별 컨퍼런스에 천근아 교수가 초청받아 발달장애 분야 최신 연구와 경향에 관해 강연을 한다.한미특수교육센터는 2000년 발달장애 전문가들이 세운 비영리 단체로 25년간 미국의 한인 발달장애인과 가족들을 위한 다양한 프로그램과 서비스를 제공해 왔다.세브란스병원은 지난 2023년 3월 ..

성장성 특례상장 1호 기업인 셀리버리가 정리매매 기간이 종료되면서 상장 6년 만에 코스닥 시장에서 퇴출된다. 6일 한국거래소에 따르면 지난달 25일부터 시작된 정리매매가 이날로 종료되면서 7일 셀리버리 최종 상장폐지된다.셀리버리는 약리 물질 생체 내 전송 기술(TSDT) 플랫폼 기반 신약 개발사로, 지난 2018년 11월 국내에서 처음으로 성장성 특례상장 제도를 통해 코스닥 시장에 입성했다. 셀리버리는 주가가 지난 2021년 1월 10만 원대까지 치솟으며 코스닥 시가총액 순위 9위에 오르기도 했으나, 지난해 3월 2022사업연도 재무제표에 대해 감사의견 거절을 받으면서 상장폐지 사유가 발생해 거래가 정지됐다.이후 셀리버리는 거래소에 이의신청을 해 1년 개선기간을 부여받았지만 2023..

한의사 엑스레이(X-ray) 장비 사용 무죄 판결이 나오면서 주무 부처인 보건복지부가 부담감을 호소했다. 사용에 관한 기준을 제시해야 하는 상황에 놓였기 때문이다.6일 복지부 김국일 보건의료정책관은 “복지부 입장에선 판례 내용을 존중하지 않을 수 없는데 관련 기준을 만들기 쉽지 않아 고민이 크다”고 밝혔다.현재 합법은 아니지만 한의사가 엑스레이를 찍어도 처벌은 받지 않는다. 하지만 신고하지 않고 엑스레이 사용 시 과태료 처분 등은 대상이 된다. 과태료는 200~300만원 수준이다.그는 “판례가 나왔기 때문에 한의사가 엑스레이를 사용해도 처벌을 받지 않게 되는데 복지부가 기준을 제시하지 않는다면 기준 없이 찍은 엑스레이가 문제가 될 수 있다”고 지적했다.김 국장은 “결국 사각지대가 발생할 수 있다”면서..

기존에 보건복지부 장관이 지정하는 병원에 한정됐던 공중보건의사 배치 범위를 시·도지사가 지정하는 민간병원까지 확대하는 법안이 추진하는 데 대해 의료계가 반발하고 나섰다. 대한의사협회는 국회 보건복지위원회에 이원택 더불어민주당 의원이 대표발의한 ‘농어촌 등 보건의료를 위한 특별조치법 일부개정안’에 대해 반대 의견을 제출할 예정이다. 이번 개정안은 의사 확보가 어려운 중소도시 민간병원 중 시·도지사가 정하는 병원에 공중보건의 배치를 가능케 해 보건의료 취약지역 주민에게 보건의료를 효율적으로 제공하고자 마련된다.그러나 의료계는 공중보건의 자체가 지속적으로 감소하고 있는 상황에서 배치 범위를 확대할 경우 의료취약지 보건소 및 기존 배치기관도 의사인력을 확보하기 어려워질 수 있다는 입..

건강보험심사평가원(심평원)이 디지털치료기기(DTx)의 건강보험 정식 등재를 위한 급여 적정성 평가 기준 마련에 착수했다. 그간 임시 등재 제도를 통해 첨단 디지털 의료기술의 빠른 도입을 지원해왔으나, 급여 등재 가격이 지나치게 낮아 기업들이 활용을 꺼리는 등의 문제가 있었다.또 급여 등재를 위한 명확한 기준 및 절차의 부족, 임상적 유용성 및 경제성 평가의 어려움, 기술 발전 속도와 규제의 불일치 등이 문제로 지적되어 왔다.최근 심평원은 국내 보상체계 개선 방향을 모색하기 위해 ‘디지털치료기기의 급여 적정성 평가기준 및 정식 등재방안 위탁연구’를 진행한다고 밝혔다. 이 연구는 2025년 4월부터 6개월간 진행되며, 7000만원의 예산이 투입될 예정이다.임시등재 넘어 정식 등재 기준 마련 필요..

의료계와 정부 갈등이 지속되는 가운데, 전국적으로 의대생들 집단 휴학과 신입생들 수업 거부가 이어지며 의학교육 파행 우려가 커지고 있다. 7일 대학가에 따르면 전남의대와 조선의대 신입생 상당수는 개강 첫 주 수업에 참여하지 않고 있는 것으로 나타났다. 전남의대와 조선의대 올해 신입생은 각각 163명과 150명으로 지난해보다 38명, 25명 증가했다.다만 두 대학은 오는 10일 수강신청 정정이 끝날 때까지 휴학생들 복학 신청을 받기로 해 이후 정확한 수업 참여 현황이 집계될 예정이다.한편, 대한의과대학·의학전문대학원 학생협회(의대협)에 따르면 전국 40개 의대 24학번 이상 재학생 1만8326명 중 1만7695명(96.6%)이 이미 휴학 의사를 밝힌 것으로 조사됐다. 특히 건..

병원급 이상 의료기관에 근무하는 간호사 증가 폭이 코로나 사태 이후 매년 크게 감소한 데다 의정갈등이 장기화돼 간호사 채용 시장이 더욱 얼어붙고 있는 것으로 나타났다.반면 간호대 입학정원은 매년 증가하면서 간호사로서의 역량을 충분히 갖추지 못한 인력을 배출할 수 있다는 우려와 함께 환자 안전까지 위협할 수 있다는 지적이 나왔다.6일 대한간호협회가 공개한 ‘전국 간호대학 입학정원 및 요양기관 활동 간호사 현황’ 자료에 따르면 병원급 이상(요양병원 제외) 의료기관에서 근무하는 간호사 수는 2021년 전년 대비 1만5305명 증가했으나, 2022년에는 1만2354명으로 둔화된 데 이어 2023년에는 1만2280명으로 소폭 감소한 것으로 나타났다. 특히 의정갈등이 시작된 2024년에는 코로나 유행시..

의정사태가 1년 넘게 지속되면서 진료현장을 지켜 온 의료진 피로도 누적이 심화되고 있는 가운데 정년퇴임을 몇 달 앞둔 노(老) 교수가 진료 중 쓰러져 충격을 던지고 있다.해당 교수는 국내 응급의학계 거목(巨木)으로 칭송을 받고 있는 인물로 제자와 후배들 부담을 덜어주고자 당직을 자청했으며 수 개월 동안 강행군을 이어왔던 것으로 전해졌다.병원계에 따르면 충남대학교병원 응급의학과 유인술 교수가 최근 응급실에서 진료를 보던 중 갑작스레 의식을 잃고 쓰러졌다.피로 누적에 따른 뇌졸중과 심근경색이 동시에 발생해 자칫 위험한 상황에 처할 수 있었지만 다행히 함께 진료 중이던 후배의사의 신속한 조치로 위기를 넘겼다.항혈전제 투여와 스텐트 시술을 받았고, 현재 중환자실에서 회복 중인 것으로 전해졌다.유인술 교수는 ..

속초의료원이 강원도 감사위원회 감사 결과, 비정상적인 회계 처리와 법령을 위반한 계약 등 여러 부적절한 사항이 확인됐다.6일 의료계에 따르면 강원도 감사위원회는 최근 속초의료원 감사를 진행했다.감사위원회는 특히 지난 2019년부터 속초의료원이 지원받은 ‘지역거점공공병원 기능보강사업’ 가운데, 전문 진료센터 및 검진센터, 병동 증축 등 대형시설 공사 중심의 주요 9개 사업(총사업비 약 327억 원)을 대상으로 특정감사를 진행했다.그 결과, △비정상적 회계 처리와 기록물 방치 △법령 위반 계약 및 허위 준공 △중복 및 불필요한 시설물 설치로 예산을 낭비한 사례 등이 드러났다.속초의료원이 대금 지급을 위해 추가로 마련해야 할 재원은 약 39억 원에 달하며, 이에 따른 의료원 재정 운영에도 상당한 어려움이 예..

지난 6일 권성동 국민의힘 원내대표가 국회에서 의료인력 수급 등 현안 브리핑을 하고 있다. 사진제공 연합뉴스정부가 2026학년도 의대 정원을 3058명으로 동결하는 방향으로 가닥을 잡았다. 여기에 여당도 “정원 동결을 전제로 교육 정상화가 우선”이라는 입장을 밝혀 정부 방침을 뒷받침했다. 하지만 의료계 내부 반발과 의대생·전공의들 복귀 여부는 불투명한 상황이다.권성동 국민의힘 원내대표는 6일 오후 의대 학장들이 2026학년도 의대 입학정원을 3058명으로 동결하자는 데 대해 “국민의힘은 의대 교육 정상화가 시급하다고 보고 의대 학장들 건의 내용이 현실적으로 타당하다고 판단했다”고 밝혔다.이어 “정부와 의료계는 의과대학 학장들 건의를 적극 검토해 의대교육 체계를 바로잡아 나가길 바란다”고 요청했다..

디오(대표 김종원)는 주한카자흐스탄 대사를 본사로 초청해 양국 간 치과 의료산업 협력 방안을 논의했다고 6일 밝혔다.이 자리에는 누르갈리 아르스타노프 주한카자흐스탄 대사, 아슬란 엠 아스카 카자흐스탄 총영사, 이상훈 명예영사, 김종원 디오 대표 등이 참석했다.참석자들은 디오 생산시설을 둘러보는 한편 카자흐스탄 현지 생산시설 유치 가능성, 현지 교역에서 발생하는 주요 과제와 해결 방안 등을 공유했다. 현지 시장 동향과 사업 확장 전략도 논의했다.양측은 또 디오의 치과 디지털 솔루션과 혁신 제품이 카자흐스탄 시장에서 우수한 경쟁력을 보유했다는 데 공감, 향후 양국 간 치과 의료산업 발전을 위해 긴밀히 협력키로 했다.디오는 미국, 중국, 일본, 포르투갈 등 세계 70여 개국에 디지털의료기기와 솔루션 등을 수..

원주의료기기테크노밸리가 의료기기 기업 대상 지원 역량 강화를 위해 대대적인 조직 개편을 단행했다.이번 개편을 통해 원주의료기기테크노밸리는 빠르게 변화하는 경영환경에 선제적으로 대응하고 더욱 체계적이고 효과적인 지원 체계를 구축, 지속 가능한 성장과 혁신을 촉진할 방침이다.조직 개편 주요 내용은 ▲정부 R&D 사업 참여 및 부처별 신규사업 확보 ▲전담부서 신설 및 운영 효율성 제고 ▲지원기관 역량 내실화 ▲기업 협력 네트워크 강화 등으로 요약할 수 있다. 이를 통해 원주의료기기테크노밸리는 기업이 보다 경쟁력 있는 환경에서 성장할 수 있도록 다각적인 지원을 펼칠 예정이다.먼저 전략기획실 강화를 통해 전사적 부처대응 방안 마련 및 신규사업 정책 지원을 통한 기업지원 방안..

한미약품 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 ‘임성기연구자상’의 네번째 시상식이 지난 4일 서울 삼청동 뮤지엄 한미에서 열렸다.제4회 임성기연구자상 대상 수상자인 서울대학교 뇌인지과학과 최형진 교수는 상금 3억원과 상패를, ‘젊은연구자상’ 수상자인 성균관대학교 의과대학 임세진 교수와 성균관대학교 화학과 이원화 교수는 상금 각 5000만원과 상패를 받았다.임성기재단이 주관하는 임성기연구자상은 국내 최고 권위 생명공학 및 의약학 부문 상으로 의학, 약학, 생명공학 분야 석학들로 이뤄진 독립된 심사위원회가 엄격히 심사, 수상자를 결정한다. 시상식은 김창수 임성기재단 이사장의 환영사에 이어 김형식 대한약학회 회장과 박영민 국가신약개발사업단 단장 축사, 심사위..

휴온스가 지난해 어려운 환경에서도 우수한 성과를 이끌어낸 영업사원들 노고를 격려했다.휴온스는 6일 성남 판교 본사에서 ‘2024년 휴온스 영업부 우수사원 시상식’을 개최했다.휴온스 영업부 우수사원 시상식은 한 해 동안 뛰어난 성과를 거둔 우수 영업사원과 지점을 선정하고 있는 대표적인 복지 제도다. 휴온스는 지난 2014년부터 12년 연속 시상을 통해 영업사원들 사기를 진작하고 노고를 치하했다.올해는 34명의 우수 영업사원이 영예를 안았다. 경인지점은 뛰어난 영업성과를 기록하며 3년 연속 최우수지점상을 수상했다. 우수 영업사원에게는 차량이 지원되며, 최우수 지점에는 해외연수 기회가 주어진다.휴온스 경인지점 박혜미 이사는 “쉽지 않은 환경 속에서도 3년 연속 수상이라는 영예를 안아 기쁘게..

한국과 스페인이 첨단바이오를 비롯해 인공지능(AI), 스마트팜 기반 천연소재 개발 등 협력을 추진한다.특히 스페인은 유럽 1위, 세계 4위 임상시험 수행국으로 풍부한 임상시험 경험과 환자 네트워크를 보유해 차세대 혁신 치료제 개발에 속도가 빨라질 거란 관측이 나온다.과학기술정보통신부(장관 유상임)는 지난 4일(현지시각) 스페인 과학혁신대학부, 국가연구기관과 바르셀로나에서 제2차 한-스페인 과학기술공동위원회를 개최했다.황성훈 과학기술정보통신부 국제협력관과 테레사 리에고 알카이드 스페인 과학혁신대학부 차관보 등 양국 대표단 15명은 스페인 현지에서 협력 방안 등을 논의했다.한-스페인 과기공동위는 1976년 체결된 과학기술협정, 2015년에 맺은 과학기술협력 양해각서(MoU)에 따라 개최되는 협의체로 제1차..

지난해 12월 이주영 정책위의장이 대한의사협회 회간에서 열린 전국의사대표자대회에서 인사말을 하고 있다. 사진제공 연합뉴스의사 출신인 개혁신당 이주영 정책위의장이 군(軍) 의료시스템 붕괴에 대해 우려를 표하며 정부의 안일한 태도를 강하게 비판했다.이주영 의장은 6일 열린 최고위원 회의에서 “대한민국 정부에는 정치와 행정, 외교 공백을 넘어 최후 보루여야 할 국방까지 답(答)이 없다”며 정부를 질타했다.특히 국방부가 최근 의무장교 선발 및 입영 관련 훈령을 개정하면서 사직한 전공의들을 ‘의무사관후보생’으로 유지하며, 초과 인원을 ‘현역미선발자’로 분류하겠다고 발표한 점을 지적했다.그는 “수련을 중단하거나 전문의 자격을 취득할 경우 가장 빠른 시기에 입대하는 게 원칙”이라며 “국방부 입장에서 상황이..

가톨릭관동대학교 국제성모병원이 국민보건 향상과 지역 의료전달체계 확립을 위해 가천대 길병원과 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 지난 5일 길병원에서 열린 협약식에는 국제성모병원 고동현 병원장, 길병원 김우경 병원장을 비롯해 양 기관 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 상급종합병원 구조전환 사업 안착을 위해 지역 내 핵심 의료기관 간 협력 강화와 국민보건 향상을 골자로 체결됐다.두 병원은 ▲환자의뢰·회송 ▲의학정보 교류·시설 이용 ▲의료기술 자문 ▲검사의뢰·회신 ▲의료인 교육 및 기타 인력 교육 등 진료·교육·연구 분야에서 상호 지원하고 협력하기로 했다. 고동현 신부(국제성모병원장)는 “앞으로도 환자경험 중심의 의료서비스 향상과 지속 가능한 의료전달체계 확립을 위해 노력하겠다”고..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국다케다제약이 수입하는 희귀의약품  ‘프루자클라캡슐(성분명 프루퀸티닙)’을 허가했다고 6일 밝혔다.프루자클라캡슐은 종양의 혈관 생성과 성장에 핵심적인 역할을 하는 혈관내피성장인자 수용체에 의한 신호전달을 억제해 항암 효과를 나타낸다. 이 약은 이전에 항암요법과 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제로 치료받은 적이 있고, 레고라페닙으로 치료 시 질환이 진행됐거나 내약성이 없는 전이성 결장직장암 성인 환자의 치료에 사용된다.특히 ‘프루자클라캡슐(프루퀸티닙)’은 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제20호로 지정, 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 했다. 식약처는 “이 약이 기존 치료제로 치료가 어려운 전이성..