식약처, 아토르바스타틴 이상반응 ‘혈관염’ 추가
3제 복합제 상호작용 약물 ‘답토마이신’ 포함…295품목 적용 대상 2025-01-10 12:14
대표적인 이상지질혈증 치료 성분인 ‘아토르바스타틴’ 허가사항이 변경된다. 단일제 이상반응에 ‘혈관염’이 추가되고, 3제 복합제 상호작용 약물로 항생제 ‘답토마이신’이 새로 포함된다. 식품의약품안전처는 “유럽의약품청(EMA)의 ‘아토르바스타틴’ 함유 제제 주의사항 등 국외 안전성 정보를 반영해 이 같은 허가 변경안을 마련, 의견조회 및 사전예고를 한다”고 10일 밝혔다. 구체적으로 임상시험 및 시판후 조사에 기초한 단일제 아토르바스타틴 이상반응에 ‘혈관염’이 새롭게 추가된다. 아토르바스타틴칼슘·칸데사르탄실렉세틸·암로디핀베실산염 3제 복합제에는 항생제 ‘답토마이신’과의 이상반응 및 상호작용 내용이 더해진다. ‘HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)는 답토마이..

