골다공증 치료제 바이오시밀러 ‘프롤리아’ 품목 허가
삼성바이오에피스 “오보덴스®(성분명 데노수맙) 식약처 승인” 2025-04-06 18:38
삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 골다공증 등의 치료제 오보덴스®(성분명 데노수맙) 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다.프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 및 전립선암∙유방암 환자의 골 소실 치료제로 지난해 글로벌 매출액 약 6조5000억원을 기록했으며, 국내 시장 규모는 약 1749억원에 달한다삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 ‘오스포미브™(Ospomyv™)’와 ‘오보덴스™(Obodence™)’ 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러 품목허가를 획득한 바 있다.특히 이번 허가를 통해 국내에서도 환자들의 골질환 치료제 선택권을 확대할 수 있게 됐다.또한 삼성바이오에피스는 기존 자가면역‧종양 질환 치료제와 안과∙희귀성 혈액 및 신장질환 치료제에 이어 골질환 치료제까지 허가받아 바이오..

