중국이 임상시험 속도를 높이기 위해 규제 개선에 나선다.중국 국가약품감독관리총국(NMPA)이 신약 임상시험 신청 처리기한을 현행 60일 이내에서 30일 이내로 정하는 공고를 16일 게시했다. 30일 일정은 중국 정부의 지원을 받는 임상적 가치가 뚜렷한 핵심 의약품 및 NMPA 약물평가센터(CDE)가 감독하는 두 가지 프로젝트에 포함된 암 및 희귀질환 치료제, 그리고 중국에서 동시 수행되는 글로벌 임상시험과 중국 연구자가 주도하는 다국적 임상시험에 적용될 예정이다.이번 심사 단축은 다른 중국 내 임상과 마찬가지로 이의제기 기반 방법이 채택될 예정이다. 의뢰자가 특정 기간 내 규제기관으로부터 이의를 제기하지 않을 경우 임상시험이 자동으로 진행되는 방식이다. NMPA는 7월 16일..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 코어라인소프트가 약 250억원 규모 유상증자를 성공적으로 마무리했다. 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됐으며, 대부분의 청약 물량이 소화되면서 실권주는 거의 발생하지 않았다.이번 증자로 최대주주인 김진국 대표이사 지분율은 기존 11.20%에서 8.88%로 하락했다. 이외에도 주요 경영진 지분 역시 전반적으로 희석됐다. 증자 전후 회사 전체 발행주식수는 기존 1,327만여 주에서 1,837만여 주로 약 38% 증가했다.조달된 자금은 전액 운영자금으로 투입된다. 회사는 이번 증자를 통해 ▲의료 AI 솔루션인 ‘AVIEW LCS PLUS’ 기능 고도화 및 신제품 개발 ▲응급의료 분야 제품 확장 ▲임상시험 및 인허가 확보 등 연구개발(R&D) 자금으로 약..

비보존제약은 “알약형 장정결 개량신약 비보락사정이 임상 3상에서 유의미한 결과를 확보했다”고 17일 밝혔다.이번 임상은 대장내시경검사 전(前) 장세척을 위해 비보락사정을 복용한 피험자 240명을 대상으로 진행됐다. 1차 평가변수인 헤어필드 청결 척도(Harefield Cleaning Scale)에서 활성대조약인 한국팜비오 ‘오라팡정’ 대비 비열등성을 입증하며 장정결 효과를 확인했다.비보락사정은 기존 제품 주성분에 피코황산나트륨을 추가해 장정결 효과를 높인 제품이다. 비보존제약은 피코황산나트륨, 황산칼륨, 황산마크네슘, 시메티콘 등 4개 성분으로 조합된 조성물 특허등록 절차를 진행 중이다.복용 편의성도 개선됐다. 비보락사정 1회 복용량은 기존 14정에서 10정으로 줄었다. 정제 크기와 중량도 줄..

조산 인력 양성을 위해 조산사 국가시험 응시자격을 확대하고, 허용여부가 불분명했던 ‘가정분만’을 법적으로 허용하는 방안이 추진된다.  국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 16일 이 같은 내용의 의료법 개정안을 대표발의했다. 이는 ▲의료기관 외 의료업을 할 수 있는 사유에 방문조산 추가 ▲조산사 면허시험 응시자격 확대 ▲조산사 임무 확대 등이 골자다. 현행법에 따르면 조산사는 ‘간호사 면허를 가지고 보건복지부 장관이 인정하는 의료기관에서 1년 간 조산 수습과정을 마친 사람 가운데 국가시험에 합격한 자’가 면허를 받는다.서 의원은 “현행법상 조산사 임무 규정이 구체적이지 않고 과정도 다양하지 않아 양성 확대에 어려움이 있다”고 지적했다.이어 “의료취약지는 ..

유한재단이 최근 원희목 서울대학교 특임교수를 신임 이사장으로 선임했다.원희목 신임 이사장은 오랜기간 보건의료 및 공공정책 분야에서 활동해온 전문가로, 앞으로 유한재단의 공익적 가치 확산과 사회적 책임 이행에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 원 이사장은 대한약사회 회장, 제18대 국회의원, 한국사회보장정보원 원장, 한국제약바이오협회 회장을 역임하는 등 국내 제약바이오산업 발전에 기여해왔다.또 현재 한국제약바이오협회 고문, 한국글로벌보건연맹 이사장, 희망나눔협의회 상임대표를 맡고 있는 등 다양한 공공 및 민간 영역에서 리더십을 발휘하고 있다.  유한재단은 유한양행 설립자인 고(故) 유일한 박사가 전 재산을 출연해 세운 공익법인으로, 미래 인재 양성을 위한 장학사업 및 교육사업 지원..

시지바이오(대표이사 유현승)는 자동화 세포치료 플랫폼 ‘셀유닛(Cellunit)’ 시스템이 최근 세브란스병원에 도입돼 무릎 골관절염 환자 시술에 활용되기 시작했다고 17일 밝혔다.셀유닛은 환자 피하지방 조직에서 유래한 SVF를 자동으로 추출해 치료에 활용하는 시스템이다. SVF는 염증 조절과 조직 재생에 관여하는 줄기세포, 면역세포 등을 포함하고 있다.셀유닛은 초기에 미용성형 분야에서 조직 재생을 위한 시술에 주로 활용됐으나, 최근에는 근골격계 질환을 포함한 다양한 의료 영역으로 적용 범위를 확대해 왔다. 세브란스병원 정형외과에서는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 셀유닛을 활용한 무릎 치료가 본격 도입되며, 정형외과 영역 내 SVF 기반 치료 접근이 점차 확대되고 있다.KL 2–3단계(중등도 이..

고려대학교 메디사이언스파크 ‘정몽구 미래의학관’이 지난 16일 공식 개관, 국내 최초 민간 주도 전주기 백신개발 플랫폼이 본격 가동에 들어갔다.고려대학교 의과대학(학장 편성범)은 이날 준공식을 열고 “정몽구 미래의학관이 미래 감염병 대응을 위한 융합형 연구기지로 본격 운영된다”고 밝혔다. 행사에는 김재호 고려중앙학원 이사장, 정의선 현대자동차그룹 회장, 고려대 김동원 총장, 윤을식 의무부총장 겸 의료원장, 승명호 교우회장 등 정·재계 및 학계 주요 인사들이 참석했다.정몽구 미래의학관은 2021년 코로나19 팬데믹 당시 현대자동차그룹 정몽구 명예회장이 신종 감염병 연구와 백신 개발을 위해 고려대에 100억 원을 기부하며 시작됐다. 백신주권 확보를 위한 고려대의료원의 강한 의지와 맞물려 미..

정부의 의대 정원 확대에 반발해 수업을 거부한 차의과대 의학전문대학원 3학년 학생들이, 복귀한 2학년 후배들에게 수업에 참여하지 말라는 협박성 언행을 한 정황이 드러났다.17일 교육계에 따르면, 차의과대 의전원 2학년 학생 14명은 수업 방해에 가담한 3학년 선배들과 이들을 징계하지 않은 학교를 상대로 법적 대응을 준비 중이다. 이들은 최근 변호사를 선임하고 법률 자문을 받으며, 선배들의 조직적 압박으로 정상적인 수업과 시험 응시가 어려웠다고 주장하고 있는 것으로 알려졌다.복수의 학생에 따르면 일부 3학년은 SNS 등을 통해 “수업에 참여하지 말라”, “시험까지 보면 대가를 치르게 될 것”이라는 메시지를 보내거나, 특정 학생에게는 휴대전화를 치우게 한 뒤 수업 참여 여부에 따라 ‘블랙리스트’..

전공의 장기 파업으로 발생한 의료 공백을 PA(진료지원간호사)가 상당 부분 메우면서 대학병원에서 교수와 PA 간 협업 체계가 빠르게 안착하는 분위기다.이 과정에서 복귀하는 전공의들의 입지가 예전과 같지 않을 수 있다는 우려도 의료 현장 곳곳에서 감지되고 있다.12일 의료계에 따르면 일선 교수들 사이에서는 PA 업무 숙련도가 꾸준히 향상되면서 상당 부분을 안정적으로 소화하고 있다는 평가가 나오고 있다. 의료 현장에서 PA 역할이 점차 확대되면서 교수들과 호흡 역시 한층 자연스러워졌다는 설명이다.PA(Physician Assistant)는 의사 지도·감독 아래 일부 검사와 시술 등 진료지원 업무를 수행하는 간호인력을 말한다. 그간 의료법상 근거 규정이 없어 불안정한 지위에서..

국민건강보험공단은 디지털 전환 정부 정책 및 대국민 편의성 제고를 위해 인터넷 전문은행인 토스뱅크와 협력해 17일부터 ‘4대 사회보험료 간편납부 서비스’를 본격 확대한다고 밝혔다.이번 서비스는 건강보험료는 물론 연금보험, 고용보험, 산재보험 등 4대 사회보험료를 스마트폰 하나로 쉽고 간편하게 납부할 수 있도록 설계됐다.이용자는 토스 앱에서 ‘세금ㆍ공과금 내기’ 메뉴 선택 후 전자납부번호만 입력하면 실시간 납부가 가능하며, 하반기에는 큐알(QR) 기능도 추가돼 보다 빠르고 편하게 보험료를 납부할 수 있을 전망이다.편의 증진을 위한 서비스도 확대된다. 기존에는 가상계좌를 통한 납부가 오전 7시 30분부터 가능했으나 18일부터는 오전 4시 30분으로 앞당겨져 이른 시간대에도 보험료를 납부할 수 있다.아울러 2..

올해 12월부터 고령‧중증 장애인거주시설에 24시간 전문 의료 및 돌봄 서비스가 제공된다. 정부가 인력·설비 기준을 달리한 의료집중형 장애인거주시설 모델을 새로 마련한 덕분이다.보건복지부(장관 조규홍)는 오는 7월 11일까지 의료집중형 장애인거주시설 시범사업에 참여할 1개 지역(거주시설)을 공모한다고 17일 밝혔다.이번 시범사업은 제6차 장애인정책종합계획(2023~2027년)을 통해 ‘의료집중형 전문서비스 제공기관’ 도입 계획 발표와 함께 장애인 거주시설 전환 지원과 서비스 고도화를 위해 처음으로 추진하게 됐다.시범사업에서 의료집중형 장애인거주시설은 장애인 고령화 및 중증화 등에 따라 일상생활제약과 건강제약이 있는 중증 장애인에게 24시간 의료서비스를 제공한다.현행 장애인거주시설 설치·운영 기준으로는 24시..

현지조사, 방문확인, 방문심사 등 각종 실사로 어려움을 겪고 있는 의사 회원들을 위한 고충 해소 기구가 설치됐다.대한의사협회(회장 김택우)는 지난 16일 의사·변호사로 구성된 전문 상담위원이 실시간으로 실사 관련 상담서비스를 제공하는 실사상담센터를 오픈했다고 17일 밝혔다. 그동안의 실사관련 회원 민원은 사무국에서 유선 상담을 중심으로, 실사현장의 급박한 상황에 대한 기본적인 대응요령을 바탕으로 한 단순 민원사항 지원과 답변 위주로 해왔다.그러나 실사상담센터에서는 의사·변호사로 구성된 상담위원들이 SNS를 이용한 실시간 상담을 통해 회원들의 어려움을 직접 듣고 회원들의 전문적인 자문을 제공한다는 점에서 차이가 있다. 좌훈정 위원장은 “실사현장에서 느끼는 심리적 부담과 어려운 상황을 이..

비만약 처방이 급속히 증가하는 가운데 한국병원약사회(회장 정경주)는 최근 대한비만학회(이사장 김민선)와 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 협약식에 병원약사회에서는 정경주 회장(용인세브란스병원 약제팀장), 백진희 교육부회장(서울대병원 약제부장), 서인영 학술부회장(국립암센터 약제부장), 손현아 사무국장이 참석했다. 비만학회에서는 김민선 이사장(서울아산병원 내분비내사대과), 김정환 교육이사(강남을지병원 가정의학과), 김상용 대외협력이사(조선대병원 내분비대사내과)가 자리했다. 이번 협약을 통해 양측은 교육, 연구 및 학술교류 등 행사에서 지원 및 홍보활동을 협력하게 된다. 정경주 병원약사회장은 “최근 삭센다, 위고비 등 새로운 비만 치료제의 등장으로 비만약 처방이 급속..

의정갈등이 1년 이상 지속된 가운데 보건의료노동자 절반이 식사를 거르고 일하고, 연차 휴가 사용이 자유롭지 않은 것으로 나타났다. 이에 인력기준 마련이 핵심 대안으로 지목됐다. 16일 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조, 위원장 최희선)과 더불어민주당 이수진·전진숙·김윤 의원, 진보당 전종덕 의원은 국회도서관에서 ‘2025 보건의료노동자 실태조사 결과 발표 토론회’를 개최했다. 토론회에서는 이날 보건의료노조 조합원 4만4903명 대상 8개 영역 실태조사 결과가 공개됐다. ▲임금 현황 ▲노동조건 ▲조직운영 ▲폭언·폭행·성폭력 및 직장내 괴롭힘 ▲노동안전보건 ▲의사인력 현황 ▲진료지원업무 현황 ▲일생활 양립 등이다. 실태조사에는 국립대병원·사립대병원·특수..

이재명 새정부의 인공지능(AI) 산업 육성 정책으로 의료AI 분야에도 이목이 집중되고 있는 가운데 의료진은 물론 정책 입안자들을 위한 안내서가 눈길을 끈다.국내 스마트 의료 거목(巨木) 인사들과 첨단기술 분야 권위자들이 1년여 합심한 결과물로 의료AI 열풍 속에 제대로된 길라잡이가 될 것으로 기대를 모은다.작년  ‘메타의료가 온다’ 발간 후 두번째 미래의료 조명 서적 가톨릭대학교 의과대학 권순용 교수(정형외과)는 최근 IT 업계 권위자인 강시철 박사와 함께 의료AI 생태계 현재와 미래를 총망라한 ‘AI 의료의 미래’를 발간했다.지난해 8월 AI와 인간이 공생하는 방법을 모색한 ‘메타의료가 온다’라는 책으로 참신한 파장을 일으켰던 두 저자가 1년 만에 선보이는 의료 분야 인공지능 저서..

우리 국민 10명 중 9명이 ‘치매에 대한 부담감과 두려움’을 호소하며 치매 초기치료에에 새정부의 적극적인 정책 추진이 필요하다고 조사됐다. 대한치매학회는 여론조사 전문기관 리얼미터와 함께 전국 18세 이상 남녀 1002명을 대상으로 실시한 ‘초고령사회 치매 인식 및 치매 조기치료 정책 수요’ 여론조사 결과를 16일 발표했다. 이 조사는 새정부 출범에 따른 국정과제 수립과 보건복지부의 제5차 치매관리종합계획(‘26~’30) 수립을 맞이해 국민들의 치매에 대한 질환 인식과 정부 정책에 대한 기대를 파악하고자 진행됐다.이번 조사는 대통령선거가 끝난 직후 지난 6월 4일, 5일 이틀 간 전국 18세 이상 대상으로 무선(100%) 무작위 생성 표집틀을 통한 임의 전화걸기(RDD) 자동응답조사..

국내 최초로 혈액병원을 설립한 서울성모병원이 난치성 혈액암인 다발골수종의 최근 10여년 치료 성적을 공개했다. 매년 국내서 2000여 명이 새롭게 진단되는 난치성 혈액암 치료 성적을 장기간 분석, 공개한 국내 첫 사례로 중앙생존기간은 80.5개월로 최고 성적을 입증했다.혈액병원(혈액병원장 김희제 교수) 다발골수종센터 민창기·박성수·이정연·변성규 교수팀이 12년간 치료받은 다발골수종 환자군(1291명)을 조사한 결과, 중앙생존기간(Median Overall Survival, OS)이 80.5개월(2010~2021년)이었다.최근 공개된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 다발골수종 환자 중앙생존기간은 치료 시작 시기에 따라 33.6개월(2009~2012년), 44.6개월(2013~2016년), 5..

정부가 이달부터 수련을 재개한 전공의들의 1년 이내 동일 연차·진료과 복귀 등 특혜 논란에도 불구, 수련특례 적용을 확정하고 이에 대한 의견을 받는다.16일 보건복지부는 “전공의 수련특례 적용기준 의견수렴을 공고한다”면서 관련 기관의 적극적인 의견 참여를 당부했다. 의견 제출 기한은 오는 6월 27일까지다.해당 수련특례 적용 기준은 사직·임용포기 전공의가 지난 5월 모집 과정을 통해 수련 현장에 복귀해 의료인력 수급을 적정 관리하기 위한 조치다.보건복지부 수련환경평가위원회에 따르면 지난달 20일부터 31일까지 진행된 2025년 5월 추가모집에서 최종 선발된 전공의는 860명이었다.이번 추가 모집은 보건복지부가 대한수련병원협의회, 대한의학회 등 의료계 6개 단체에서 요구한 ‘5월 수련 특..

메디콕스가 무상감자를 발표한 직후 주가가 100원대까지 급락했다. 회사 측은 “재무구조 개선을 위해 감자를 단행한다”고 밝혔지만 장기화된 실적 부진과 본업과 관련성이 떨어지는 신사업 추진 및 경영진 횡령 의혹으로 인한 경영 리스크로 주주들 불신이 커지고 있다.16일 코스닥시장에서 메디콕스 주가는 전 거래일 대비 2.04% 하락한 192원에 마감했다.지난해 7월 5일 장 중 한때 846원까지 오르며 52주 신고가를 기록했으나, 최근 주가가 급락해 지난달 14일 103원까지 떨어지며 52주 신저가를 기록했다. 급격한 주가 하락은 재무 불안정성과 경영진 리스크에 대한 시장 우려가 반영된 결과로 풀이된다.메디콕스는 지난 5일 “결손금 보전을 통한 재무구조 개선을 위해 보통주 15주를 동일한 액면주식 ..

도네페질·메만틴 제제 치매 복합제 제네릭 개발 경쟁에 동국제약이 가세했다. 우리나라가 초고령 사회로 진입함에 따라 치매 복합제 수요가 지속 증가할 것으로 전망되기 때문이다.식품의약품안전처에 따르면 동국제약은 최근 도네페질·메만틴10/20mg 치매 복합제(DKF-462)의 생물학적동등성시험 승인을 획득했다.건강한 성인 지원자를 대상으로 DKF-462와 대조약인 디엠듀오의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개와 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험을 진행한다. 이번 생동성시험은 중등도에서 중증 알츠하이머병 치료를 위한 도네페질과 메만틴 병용요법 대체를 적응증으로 한다. 임상기간은 오는 7월과 8월 두 달이며 부민병원에서 실시할 예정이다.대조약인 디엠듀오는..

수사기관의 수사 결과만으로 ‘사무장병원’에 급여비 지급을 보류시키는 규제가 대폭 완화된다. 과도한 ‘지급 보류’를 방지하고, 억울한 병원의 구제를 위한 조치다.해당 법(法) 조항에 대한 헌법재판소의 헌법불합치 결정이 내려진지 1년 만으로, 법원 무죄 판결 확정시 급여비용 지급이 이뤄지지 않은 기간 동안 이자도 가산해 지급해야 한다.일명 ‘사무장병원 환수법’으로 통용되던 의료급여법 시행령은 지난 2016년 의료법 위반 수사결과 만으로도 의료급여기관의 급여비용 지급을 보류토록 하는 조항이 신설되면서 시작됐다.급여비용 지급을 청구한 의료급여기관이 의료법 등을 위반한 사실을 수사기관의 수사결과로 확인된 경우 지자체장은 급여비용 지급을 보류할 수 있도록 규정했다.하지만 지난해 6월 헌법재판소가 해당 조항에 대해 ..