한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 ‘2022년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 오는 1월 31일까지 실시한다고 8일 밝혔다.실적보고는 의료기기법에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체 준수사항이다. 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적 보고에 관한 규정에 따라 전년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적을 한국의료기기산업협회에 제출해야 한다.당해 연도 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재해 반드시 보고해야 하며 의료기기업 허가 및 체외진단의료기기업 허가를 모두 득한 기업은 해당 업허가에 맞게 실적을 보고 해야 한다.보고 기한은 이달 31일까지며 기간 내 실적을 보고 하지 않거나 거짓으로 보고하는 경우, 의료기기법 과태료 부과 기준에 따라 최대 100만원 이하 과태료 부과 및 의료..

비대면 진료 플랫폼 나만의닥터(대표 선재원·손웅래)는 병의원용 전문의약품 플랫폼 블루엠텍과 '병의원 및 약국 운영 효율화'를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약으로 나만의닥터 서비스를 이용하는 병의원 및 약국은 의약품 e-커머스 플랫폼인 블루팜코리아를 통해 편리한 의약품 주문, 관리 서비스를 받을 수 있다. 또 콜드체인에 특화된 물류센터를 통해 보다 안전한 의약품 배송이 가능하다. 향후 의료 서비스 공급자들에게 실질적으로 도움이 될 수 있는 다른 서비스를 순차적으로 선보이게 된다.선재원 나만의닥터 공동대표는 "서비스 출시 초기부터 의료서비스 공급자와 함께 하며 병의원 및 약국 운영에 실질적으로 도움을 줄 수 있는 부분을 지속적으로 고민해왔다"고 설명했다.이어 "앞으..

의료계가 한의사 초음파기기 사용 관련 대법원 판결에 대응하기 위해 불법 한방의료 피해사례 수집에 나서기로 했다.대한의사협회(회장 이필수)는 7일 신축회관에서 한의사 초음파기기 사용 무죄 판결 대응을 위한 비공개 의료계 대표자 회의를 열고 이 같은 전략을 수립했다.전국 각지에서 모인 대표자들은 이날 회의를 통해 4가지 대안을 도출했다. 핵심 내용은 사태 위험성을 국민들에게 알리고, 재판을 위한 준비에 무게를 두는 것이다. 이필수 의협회장은 "첫째 대법원 판결의 부당함을 국민들에게 강력히 알리고, 둘째 불법 한방 의료로 피해를 입은 환자들을 대상으로 피해 신고센터를 운영키로 했다"고 밝혔다. 이어 "셋째 원심이 파기돼 다시 2심으로 가게 된 만큼 끝까지 최선을 ..

건강보험 지속 가능성을 위협하는 요인 중 하나로 꼽히는 ‘요양병원’에 대해 정부가 관리 강화에 나선다. 요양병원 의료적 기능 강화를 위한 환자체계를 정비하고 장기입원료 체감제 적용기준 개선 등에도 불구하고 사회적 입원이 지속되고 있다는 지적에 따른 조치다.정부는 장기입원 방지를 위해 ‘환자분류체계’를 개선하고, ‘의료’와 ‘요양’을 구분하는 통합판정체계를 도입한다. 또 요양병원 가산수가도 손을 본다.보건복지부는 인구 고령화에 따라 급격한 증가세를 보이는 요양병원을 대상으로 급여비 절감 방안을 시행한다. 지난 2011년 976곳이던 요양병원은 2021년 1462개로 급증했다. 같은 기간 환자수는 약 25만명에서 42만명으로 늘었으며 2조200억원이던 급여비는 4조4000억으로 2배 많아졌다..

의료 인공지능 전문기업 제이엘케이가 비급여 시장에 진입하며 전환기를 맞이한다. 지난 2019년 코스닥 상장 이후 줄곧 이어오던 적자 경영을 벗어날 수 있을지 추이가 주목된다. 제이엘케이 뇌경색 진단 보조 소프트웨어 JBS-01K가 이르면 이달 말 비급여로 의료현장에 투입된다. 뇌졸중 분야에서 인공지능(AI) 의료기기가 보험 수가를 적용받게 된 건 이번이 처음이다.제이엘케이가 비급여 시장에 진입하게 된 건 혁신의료기기 통합심사·평가제도를 통과하면서다. 지난 10월 처음 시행된 이 제도는 AI, 빅데이터, 디지털 기술을 활용한 의료기기가 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제를 완화한 제도다.이전에는 혁신의료기기 지정→기존 기술여부 확인→혁신의료기술평가 등의 절차가 개별·..

의사면허 없이도 무려 30년 동안 봉직의 생활을 이어온 사건을 계기로 일선 병원들의 의사 미등록 고용 행태가 수면 위로 부상하는 모습이다.그동안 의사 개인이나 병원 내부 사정으로 공공연하게 이뤄졌던 의사 미등록 고용 행태의 실체가 드러나면서 사정의 칼날이 병원계를 향할 전망이다.최근 검찰은 의사면허 없이 전국 병원 60여곳에서 27년 동안 의사 행세를 하며 불법 의료행위를 한 60대를 구속기소했다1993년 지방 의과대학을 졸업한 A씨는 의사면허 취득에 실패했지만 1995년부터 면허증, 위촉장 등을 위조해 병원에 취업했다.이후 여러 병원을 돌며 환자를 진료하고 처방전을 발행하는 등 의료행위를 했다. 3년 전에는 수술과정에서 의료사고를 낸 정황도 포착됐다.주목할 점은 이 같은 A씨 불법 의료행위 이면에는 ..

글로벌 매출 1위 제품인 애브비 자가면역치료제 '휴미라' 바이오시밀러 등장에 따라 국내에서도 3파전이 전개되고 있다.처음 발매된 바이오시밀러는 삼성바이오에피스 '아달로체', 그리고 이어 셀트리온 '유플라이마'가 출시됐다.지난해 매출액을 보면 휴미라 아성은 여전했고, 아달로체는 급성장 중이다. 유플라이마는 이제 걸음마를 시작했다.6일 업계에 따르면, 휴미라는 지난해 국내서 800억원 중반대 매출을 기록한 것으로 추정된다. 아달로체는 70억원대, 유플라이마는 10억원 미만을 기록한 것으로 보인다.휴미라는 류마티스 관절염뿐만 아니라 건선성 관절염, 축성 척수관절염, 성인·소아 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 포도막염, 소아 특발성 관절염, 소아 판상 건선 등 다양한 질환에 사용..

환자 개인 건강 상태에 따라 의사에게 진단 및 처방받을 수 있는 PONT제품이 국내서는 처음으로  출시돼 오는 2월부터 본격 처방될 예정이다.PONT제품을 국내 최초로 출시한 의약품 도매업 한화트레이딩(대표 이용석)은 지난 6일 본사에서 의료전문지 기자간담회를 개최하고 “PONT 국내 제품 1호인 폰트미네랄정과 2호 폰트비정이  2월부터 본격 처방된다”고 밝혔다.PONT는 처방전용 경구 영양요법(Per Oral Nutrition Therapy)으로 최근 미국, 유럽 등에서 활발하게 처방되고 있다.이용석 한화트레이딩 대표는 “현대 사회인들은 간편하고 자극적인 식단에 길들어져 과도한 탄수화물과 당 섭취 및 필수 영양소 결핍이 많다”고 지적했다.이어 “폰트요법은 병의원에서 기존 의약품 뿐 아니..

취임 1주년을 맞은 김경종 조선대학교병원장이 미래형 의료 장비 및 시스템을 갖춘 최첨단 스마트병원을 마련, 미래 의료를 선도해 나가겠다는 포부를 밝혔다. 김 병원장은 취임 이후 지역민이 찾고 싶은 병원, 교직원이 일하고 싶은 병원을 만들기 위해 노력해왔다. 코로나19 상황에서 임기를 시작하면서 지난 1년간 내실을 다져왔다면 이제는 대외적인 역량 강화에 힘쓴다는 계획이다. 2022년 최고 성과는 '4주기 의료기관 인증'김 병원장은 지난해 가장 큰 성과로 ‘4주기 의료기관 인증 획득’을 꼽았다. 그는 “지난 2010년, 처음 획득한 1주기 의료기관 인증부터 이번에 획득한 4주기 인증까지 더욱 강화된 기준의 평가를 통과, 상급종합병원으로서 지역민들에게 더욱 양질의 의료서비스를 제..

국내 건강기능식품(건기식) 시장 규모가 지난해 6조원을 돌파한 가운데 동아제약이 '융복합 건기식' 분야 진출을 공식화했다.  동아제약은 "지난 2020년부터 시작된 규제실증특례 시범사업이자 식품의약품안전처 100대 과제 중 하나인 융복합 건기식 사업에 진출한다"고 6일 밝혔다. 융복합 건기식은 건기식과 일반식품을 일체형으로 만들어 동시에 섭취가 가능토록 편의성을 높인 제품이다. 식약처는 지난해 말 2021년 9월 기준 5개 기업에서 총 17개 기업으로 규제실증특례 시범사업 대상을 늘렸다고 공표했다. 승인 제품도 93개에서 총 269개 제품으로 확대됐다. 동아제약은 CJ웰케어, LG생활건강, 밸런스웨이, 비타믹스, 빙그레, 웅진식품, 유한건강생활,..

대한임상초음파학회는 한의사 초음파 진단검사가 의료법을 위반한 것으로 볼 수 없다면서 1심과 2심에서 유죄로 판결한 사건을 파기 환송한 대법원 판결에 심각한 우려를 표명했다.학회는 지난 5일 성명서를 내고  “임상에서 초음파를 이용해 환자를 진단, 치료하는 전문가 단체인 대한임상초음파학회는 이번 사건은 CT, MRI를 비롯해 최신 과학기술에 근거해서 만들어진 초음파 의료기기를 제대로 교육받지 않은 한의사가 진료에 사용해 발생했다”며 “앞으로 더 많은 국민에서 피해자가 발생할 수 있는 심각한 법적 판례”라고 지적했다.학회는 특히 이번 재판에서 소수의견에 주목했다.학회에 따르면 당시 재판관 2명은 “우리 의료체계는 양방과 한방을 엄격히 구분하는 양·한방 이원화 원칙을 취하고 있고, 의료법은 의사와 한..

오스템임플란트가 자사 제품이 중국 의료당국으로부터 부적합 판정을 받았다는 국내 언론 보도에 사실이 아니라고 해명했다.오스템임플란트는 6일 보도자료를 내고 "우리 임플란트 제품은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 부적합 판정을 받은 사실이 없다는 것을 알려드린다"고 밝혔다.이날 국내 매체 더구루는 중국에서 판매하는 오스템임플란트 기기가 NMPA에서 부적합 판정을 받았고 향후 중국 매출에 영향을 받을 수 있다고 보도했다.하지만 오스템임플란트는 "이는 사실무근"이라고 설명했다.회사에 따르면 NMPA에서 문제가 된 제품은 오스템임플란트가 도입해 판매하는 독일 카보 임플란트 수술용 엔진이다. 카보 임플란트 수술용 엔진은 구형과 신형이 있다. 오스템임플란트는 현재 중국에서 신형 제품을 판매하고 있는데..

정부가 감기약 유통현황 모니터링을 강화해 유통 개선에 나설 방침이다.식품의약품안전처는 "현재 감기약의 생산·공급량 증산, 사재기 근절 노력 등을 고려해 유통현황을 집중 모니터링하기로 했다"고 6일 밝혔다.정부는 그간 아세트아미노펜 감기약에 대한 약가인상, 긴급생산명령 및 제조시설 추가 등의 민원을 신속히 처리해서 감기약이 대폭 증산되도록 하고 있다. 이와 함께 과량 판매·구매 단속 및 수출검사 강화조치 등 감기약 사재기 예방을 위한 노력을 지속하고 있다. 그 결과, 감기약 생산(수입)·출하·재고량은 트윈데믹 등으로 인한 수요 증가에 대응할 수 있는 수준으로 증산되고 있다. 정부 단속 및 관련 단체 캠페인 등을 통해 감기약 수급 상황은 안정적으로 유지될 전망이다.식약처는 "이 같은 상황과 감기약 ..

유방암 환자의 항암치료를 줄이고도 생존율을 유지할 수 있다는 연구결과가 나와 관심을 모은다.고려대학교 안암병원 외과 정승필 교수가 한국유방암학회에 등록된 환자들의 지난 20년 자료를 분석한 결과, 항암치료 비율은 점차 감소했지만 생존율에는 차이가 없음을 확인했다.빅데이터 분석결과 2000년에는 유방암 수술환자 중 80%가 항암치료를 받았으나 2018년에는 20%로 줄었고, 5년 생존율은 90% 이상으로 대동소이했다. 이는 항암치료를 두려워하는 유방암 환자들에게는 희망적인 소식이다.실제 그동안 유방암 환자, 특히 호르몬수용체 양성인 경우 항암치료는 필수적이라는 인식이 지배적이었지만 탈모, 구토, 조기폐경 등 여러 부작용으로 상당한 부담을 호소했다.하지만 건강검진으로 인한 조기 발견, 항호르몬치료제 ..

세종병원(이사장 박진식)이 최근 전용 서체인 ‘세종병원체’를 공개, 무료로 배포했다고 6일 밝혔다.세종병원체는 지난해 부천세종병원 개원 40주년을 기념하기 위해 개발됐으며, 세종병원 고유의 아이덴티티·핵심가치·이념·진료철학이 담긴 심볼을 모티브로 제작했다. 세종병원 관계자는 “중상단에 위치한 시각중심선을 통해 안정적으로 모듈화된 세종병원의 업무 시스템을 표현했다”고 말했다. 또 정원형에 가까운 ‘ㅇ’에는 시대 흐름에 맞춰 변화하는 세종병원의 혁신적인 태도를 담았다는 설명이다. 이외에도 자음 ‘ㅅ’, ‘ㅈ’, ‘ㅊ’ 등에 손쓰기 방식을 적용해 부드러운 인상을 유발, 따뜻한 의술과 나눔으로 소통하는 세종병원 이미지를 반영했다. 특히 한글로 ‘셎’, ‘핱’ 타이핑 시 세종병..

건양대병원(의료원장 배장호)은 지난 5일 적외선 영상센터 전문기업 아이쓰리시스템(대표이사 정한)과 임직원 건강복지 증진을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약은 건양대병원의 우수한 의료 시스템을 활용해 아이쓰리시스템 임직원의 건강복지 증진을 꾀하기 위해 마련됐다.아이쓰리시스템 독보적인 기술력을 바탕으로 적외선 영상센서, 엑스레이용 영상센서, 우주위성용 광학카메라 부품 등을 생산하고 있다.대덕연구단지 내에 연구 및 생산시설을 갖추고 있으며, 전체 직원은 약 450명 규모로 2015년 코스닥에 상장된 유망 중소기업으로 알려져 있다.이번 협약에 따라 건양대병원은 아이쓰리시스템 임직원 및 배우자의 직계가족을 대상으로 종합건강검진 및 장례식장 우대 혜택 등을 제공하기로 했다.아이쓰리시스템 정한 대표이사는 "세계 최고의..

가톨릭관동대 국제성모병원 재활의학과 김두영 교수가 최근 특수교육 발전과 환경 개선 공로를 인정받아 부총리 겸 교육부장관 표창을 수상했다.병원에 따르면 김두영 교수는 지난 2019년부터 지난해까지 인천광역시교육청과 함께 지역 내 중도·중복장애학생들 교육권 보장과 교육환경 개선을 위해 건강관리 및 특수교사 역량 강화 교육, 교육시설 점검, 보조기기 평가 등 활동을 수행했다. 김 교수는 이 같은 공로를 인정받아 이번 표창을 수상했다. 중도·중도장애는 장애 정도가 매우 심하고, 장애 유형이 두 가지 또는 그 이상 중복돼 있는 경우를 의미한다. 특히 신체적 특성상 건강상태 확인이 어려워, 지속적인 건강관리가 필요하다. 이에 인천시교육청은 지난 2018년부터 학생들의 건강한 교육권 보장을 ..

향정신성약물인 ‘알프라졸람’이 임신 여성에게 자연유산과 저체중아 출생 위험을 높이는 것으로 나타났다. 알프라졸람은 우울증이나 불안, 공황장애뿐만 아니라 위·십이지장, 과민성대장증후군, 자율신경실조증 치료에도 사용돼 주의가 필요하다는 지적이다. 인제대학교 일산백병원 산부인과 한정열 교수팀이 임신 중 알프라졸람을 복용한 여성들을 분석한 결과, 자연 유산과 저출생아 출산, 조산 위험이 증가하는 것으로 나타났다고 6일 밝혔다. 연구팀은 2000년 1월부터 2019년 12월까지 보건복지부가 지원하는 ‘한국마더세이프(임신약물정보센터)’에 등록된 출산 여성을 분석했다. 임신 중 알프라졸람 복용 여성 그룹(96명)과 미복용 그룹(629명)을 비교했다. 분석 결과, 알프라졸람 복용 ..

디지털 환경에 익숙한 산모를 위한 맞춤형 전주기 케어 플랫폼이 개발됐다.세브란스병원(원장 하종원)이 임신부터 출산까지 모든 과정을 관리할 수 있는 산모별 맞춤관리 플랫폼 '스마트 맘 케어'를 개발했다고 6일 밝혔다.스마트 맘 케어는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2022년 스마트병원 선도모델 개발 지원사업’ 일환으로 개발됐으며 레몬헬스케어와 인포마이닝, 헤론헬스정보시스템, 미즈메디병원 등이 개발에 참여했다.초저출산 시대 늦은 임신으로 고위험 산모가 늘면서 이전보다 산모와 태아에 대한 체계적 관리가 중요해졌다.스마트 맘 케어는 고위험 산모가 임신과 출산 전주기를 케어할 수 있는 디지털 솔루션 기반 플랫폼이다. 1·3차 의료기관 원격협진은 물론 산모와 보호자 대상 온라인 상담, 산모교육 등을 ..